在7.1館，感受醫(yī)藥巨頭對中國市場的“深情”

黃祺

論第二屆中國國際進口博覽會之“最”，7.1館可能要占好幾樣。

7.1館是醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)的主要展區(qū)，是今年進博會最早“滿座”的展館，盡管展館面積已經(jīng)擴大，但報名一開放，醫(yī)藥和醫(yī)療企業(yè)展區(qū)就被熱情的海外企業(yè)一搶而空。輝瑞、阿斯利康、羅氏、默沙東、賽諾菲、美國通用電氣、美敦力、強生、瓦里安、直觀復興、德國西門子、荷蘭飛利浦、日本佳能醫(yī)療、瑞典醫(yī)科達等眾多廠商悉數(shù)到場。這個展區(qū)里世界500強和行業(yè)龍頭企業(yè)有60多家，全球醫(yī)療企業(yè)30強中，20多家都入場，參展面積達15000平方米。

7.1館可能是所有展館中“最貴”的展區(qū)，展商們帶來的大型醫(yī)療器械價格動輒上千萬元，一整套質(zhì)子治療系統(tǒng)，售價要以億元甚至幾十億元計。

7.1館是科技含量最高的館，無論是新藥研發(fā)還是醫(yī)療器械的發(fā)明和制造，無不代表人類現(xiàn)代科學研究和制造業(yè)技術(shù)的最高水平。

7.1館還是新聞發(fā)布活動最多、采購商簽約量最大的展館之一，企業(yè)一天簽上幾十個訂單已經(jīng)不足為奇。

海外醫(yī)藥企業(yè)，是改革開放后最早進入中國的企業(yè)，它們給中國帶來了最先進的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)和市場經(jīng)驗，同時也在中國市場得到了巨大的收益。對于眾多醫(yī)藥巨頭而言，改革開放四十年后的中國市場，已經(jīng)是它們?nèi)虬鎴D上具有支撐作用的最重要市場。

國際醫(yī)藥企業(yè)與中國共成長。進博會，不僅是海外醫(yī)藥企業(yè)展示最新產(chǎn)品的平臺，還為從業(yè)者回顧產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史，重溫中國醫(yī)藥市場發(fā)展歷程提供了一個充滿溫馨氣氛的場域。

求新而又溫故，第二屆進博會上，7.1館里處處充滿著海外醫(yī)藥企業(yè)對中國市場的“深情”。

“成交”掌聲此起彼伏

11月8日，一個意向采購金額高達4.8億元的“超級大單”，在第二屆中國國際進口博覽會現(xiàn)場簽訂。買家是上海市18家市級醫(yī)院，而供應(yīng)商則是全球五家國際跨國醫(yī)療器械廠商。

這場“上海市級醫(yī)院大型醫(yī)用設(shè)備集中采購簽約暨相關(guān)新產(chǎn)品發(fā)布儀式”由上海申康醫(yī)院發(fā)展中心和東方國際（集團）有限公司共同主辦。上海申康醫(yī)院發(fā)展中心和18家市級醫(yī)院的代表與來自外貿(mào)代理機構(gòu)的代表共同簽署了大型醫(yī)用設(shè)備集中采購協(xié)議書。

2011年起，申康中心實施市級醫(yī)院大型醫(yī)用設(shè)備集中招標采購制度，依托精細化管理，使有限醫(yī)用設(shè)備資源發(fā)揮了更大作用。截至2018年，市級醫(yī)院總計配置甲乙類大型醫(yī)用設(shè)備327臺，總投資36.6億元，其中，僅2018年首屆進博會期間，申康中心攜各市級醫(yī)院完成了33臺大型醫(yī)用設(shè)備的采購，采購金額約4.3億元。

上海市級醫(yī)院大型醫(yī)用設(shè)備集中采購簽約，意向采購金額高達4.7億元。

輝瑞公司攜腫瘤、抗感染、炎癥與免疫、疫苗、罕見病等五大領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品集體亮相進博會。攝影/ 沈琳

今年的第二屆中國國際進口博覽會前，各采購醫(yī)院積極與進口博覽會全球展商對接洽談，經(jīng)過公開、公正、公平、規(guī)范的采購流程，其中的18家市級醫(yī)院于10月份完成了前期招標評標工作，共有35臺設(shè)備中標，意向采購金額達4.8億元。采購的產(chǎn)品包括來自美國通用電氣、直觀復興、荷蘭飛利浦、德國西門子和美國瓦里安等多家醫(yī)療設(shè)備跨國公司，中標的進口大型醫(yī)用設(shè)備包括最先進的CT、磁共振、數(shù)字血管減影造影系統(tǒng)、SPECT、PET/CT、直線加速器和手術(shù)機器人等。

進博會期間，除了 “超級大單”之外，7.1館內(nèi)，訂單簽訂儀式一場接著一場，掌聲此起彼伏。

記者探訪復星健康展區(qū)，正遇到廣西北海市人民醫(yī)院與直觀復興簽約，儀式十分簡單，但購買的商品卻并不簡單。截至11月7日，直觀醫(yī)療已經(jīng)和27家醫(yī)院簽訂意向協(xié)議，遍及北京、上海、天津、浙江、江西、云南等16個省市自治區(qū)。

直觀醫(yī)療公司旗艦產(chǎn)品達芬奇手術(shù)系統(tǒng)是美國食品藥品監(jiān)督管理局批準的首個機器人輔助腹腔鏡手術(shù)系統(tǒng)。全球有超過5000臺達芬奇手術(shù)系統(tǒng)安裝在世界各地的醫(yī)院。迄今已進行了600多萬例手術(shù)，達芬奇手術(shù)系統(tǒng)在中國內(nèi)地84家醫(yī)院實現(xiàn)裝機102臺，在香港地區(qū)裝機8臺，共累計手術(shù)量達12萬例。

今年的復興健康展區(qū)，直觀醫(yī)療公司除了展示明星產(chǎn)品第四代達芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)外，還帶來了中國尚未上市的用于肺癌早期診斷和治療的概念機器Ion機械臂輔助的導航支氣管鏡系統(tǒng)。2019年，Ion機械臂輔助的導航支氣管鏡系統(tǒng)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準。

復星醫(yī)藥是進博會上為數(shù)不多的中國藥企之一，去年報名參加第一屆進博會時很多人會問：明明是中國企業(yè)，復星醫(yī)藥為何可以參加進博會？事實上，2017年5月美國直觀醫(yī)療與復星醫(yī)藥在上海成立合資公司——直觀復星醫(yī)療器械技術(shù)（上海）有限公司，而進博會上復星健康展區(qū)展示的都是直觀醫(yī)療研發(fā)的進口產(chǎn)品。

“買買買”，在7.1館，無論是政府還是企業(yè)表現(xiàn)出的采購熱情，無疑給參展企業(yè)追加了一支對中國市場的強心針。

醫(yī)藥企業(yè)“上新”誠意滿滿

中國市場與國際醫(yī)療大企業(yè)相互成就，醫(yī)藥巨頭也對中國市場投入了非一般的資源和感情。

今年，輝瑞公司攜腫瘤、抗感染、炎癥與免疫、疫苗、罕見病等五大領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品集體亮相第二屆中國國際進口博覽會。

輝瑞生物制藥集團中國區(qū)總經(jīng)理吳琨表示：“進口博覽會是個全球化的貿(mào)易交流平臺，為各行各業(yè)帶來新的發(fā)展機遇，也讓世界對一個更加開放的中國市場充滿期待，輝瑞非常愿意參與其中。我們將始終秉持‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新的理念，攜手多方共同積極努力推進優(yōu)秀創(chuàng)新藥物的研發(fā)及引入，本屆進博會上，輝瑞也將圍繞這一理念，展示一系列創(chuàng)新藥物及治療方案，讓中國乃至世界了解到輝瑞在多個領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新與進取。”

今年，輝瑞公司新產(chǎn)品密集獲批，曾經(jīng)在一周內(nèi)，就有內(nèi)腫瘤、抗生素兩大重磅產(chǎn)品相繼獲批。

今年5月15日，輝瑞肺癌創(chuàng)新藥在華獲批，此次獲批在中國首次實現(xiàn)幾乎與美國、歐洲、日本等國家的全球同步遞交并獲得監(jiān)管部門的批準，從獲批到首張?zhí)幏絻H用了42天。瑞金醫(yī)院呼吸與危重醫(yī)學科副主任周敏介紹：“這一肺癌創(chuàng)新藥物被美國NCCN指南推薦用于晚期EGFR突變NSCLC患者的一線治療。在中國人群中，該創(chuàng)新藥物治療中位無進展生存期（PFS）高達18.4個月，首次改善EGFR突變NSCLC患者總生存。這一肺癌創(chuàng)新藥物的速上市在為肺癌患者帶來創(chuàng)新精準治療方案的同時，也為他們爭取更多有質(zhì)量的生存時間。”

肺癌創(chuàng)新藥獲批僅6天后，輝瑞公司另一個重磅產(chǎn)品——開辟我國“多重耐藥革蘭陰性菌感染治療”新局面的新型抗生素也火速在華獲批。此前，基于臨床迫切的需求，這款新型抗生素被國家藥品審評中心列為優(yōu)先審評品種。

在罕見病領(lǐng)域，有一種名為轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性的罕見疾病，表現(xiàn)為多發(fā)性神經(jīng)病或心肌病， 中國目前尚無有效的藥物。2019年5月7日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準了Vyndamax（氯苯唑酸， Tafamidis）膠囊用于治療成人轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病（ATTR-CM），這是FDA批準的首個治療ATTR-CM的藥物。2018年，為加快境外已上市臨床急需新藥進入我國，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生與健康委員會組織有關(guān)專家遴選出了48個境外已上市臨床急需新藥名單，其中包括氯苯唑酸（Tafamidis）。

7.1館是科技含量最高的館，無論是新藥研發(fā)還是醫(yī)療器械的發(fā)明和制造，無不代表人類現(xiàn)代科學研究和制造業(yè)技術(shù)的最高水平。攝影/ 沈琳

另外，近20年來，我國的特應(yīng)性皮炎患病率逐步上升，現(xiàn)有的藥物治療手段有限，尤其是中重度特應(yīng)性皮炎患者，臨床亟需安全、有效治療手段。舒坦明? （Staquis? Crisaborole）是一個新型的非甾類磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制劑，用于2歲及以上輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者的局部治療，它是近年來首個非類固醇類濕疹藥物。據(jù)悉，Crisaborole目前已在美國、加拿大、澳大利亞、以色列等國家上市，期望中國可以快速獲批。

羅氏制藥旗下全新作用機理的抗流感創(chuàng)新藥Xofluza（化學名瑪巴洛沙韋片），也借進博會首次在中國大陸亮相。全新機理的抗流感創(chuàng)新藥Xofluza全病程只需服用一次，被稱為“達菲升級版”。

各家企業(yè)紛紛拿出最有市場競爭力的新品，展示給中國的專業(yè)觀眾，期待這些新產(chǎn)品得到中國市場的認可。

進博會上不僅有新品，還有新的好消息。

阿斯利康宣布與上海市政府戰(zhàn)略合作再升級，將現(xiàn)有阿斯利康上海研發(fā)平臺升級為全球研發(fā)中心，并成立AI創(chuàng)新中心，正式落戶上海市靜安區(qū)。雙方將通過聚焦新藥研發(fā)、人工智能（AI）醫(yī)療、大數(shù)據(jù)整合服務(wù)等領(lǐng)域的合作，進一步助力本土醫(yī)療創(chuàng)新事業(yè)發(fā)展。上海市靜安區(qū)委副書記、區(qū)長于勇，阿斯利康全球首席執(zhí)行官蘇博科以及阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)及中國總裁王磊等相關(guān)領(lǐng)導出席了簽約儀式。阿斯利康自1993年進入中國以來，已在華累計投資超過10億美元，研發(fā)投入達15億美元，進口額逾155億美元。

醫(yī)藥巨頭的中國情懷

在默沙東展臺，有一場活動講的不是“生意”，而是默沙東與中國的一份特殊“情緣”。

上世紀八十年代，中國處于乙肝感染的高峰時期，也是全球乙肝負擔最重的國家。1992年，中國疾控中心在全國30個省145個疾病監(jiān)測點共調(diào)查1-59歲人群67 124人，人群乙肝病毒陽性率為9.75%。按照WHO全球乙肝流行程度的劃分標準，中國被列為乙肝高流行地區(qū)，推算當時中國約有1.2億名乙肝病毒攜帶者，約占當時全球乙肝病毒攜帶者的1/3 。如果這些人不進行治療，其中三分之一攜帶者的感染狀態(tài)會惡化為癌癥等致命疾病 。

默沙東研發(fā)出當時世界上最先進的基因工程重組乙肝疫苗，并于1986年在美上市。“最初我們希望向中國出售乙肝疫苗，但即使將價格降到最低，中國家庭可能也難以承擔。”時任默沙東公司CEO和董事會主席羅伊·瓦杰洛斯（Roy Vagelos）院士在回憶錄中寫道。

1989年，為從源頭上解決這一當時中國最嚴峻的公共衛(wèi)生問題之一，幫助中國消除乙肝病毒和相關(guān)疾病，默沙東決定將乙肝疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓中國，并負責指導和培訓中國科學家和工程師，在北京、深圳建立乙肝疫苗生產(chǎn)車間。

默沙東全球高級副總裁兼中國區(qū)總裁羅萬里（左一）與中國預(yù)防醫(yī)學會梁曉峰秘書長（中）一起回顧中國消滅乙肝行動歷史。

在最后簽署的合同中，默沙東公司承諾不收取任何專利費或利潤，也不在中國大陸出售默沙東生產(chǎn)的乙肝疫苗。

1993年，中國生產(chǎn)出第一批重組基因工程乙肝疫苗并開始接種。2002年，乙肝疫苗被納入中國國家擴大免疫規(guī)劃，越多越多的新生兒實現(xiàn)母嬰阻斷。30 年后，根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，中國的乙肝感染發(fā)生率呈現(xiàn)顯著下降趨勢。醫(yī)學病毒學家、中國工程院院士趙鎧對此評價，“中國人群乙肝病毒攜帶率的大幅下降，和引進默沙東技術(shù)是有密切關(guān)系的” 。

在進博會默沙東乙肝疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓30周年紀念會上，默沙東全球高級副總裁兼中國總裁羅萬里表示，“我們在這里紀念乙肝疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓30周年，不僅是借助進博會這一廣闊平臺慶祝中國在乙肝預(yù)防領(lǐng)域取得的偉大成績;同時也希望與產(chǎn)業(yè)合作伙伴共同探討，如何為持續(xù)提升中國公共健康，支持中國政府實現(xiàn)‘健康中國2030而共同努力。”

活動上，當年參與技術(shù)轉(zhuǎn)讓項目的一位工程師，向中國預(yù)防醫(yī)學會梁曉峰秘書長贈送了一件特別的禮物——三十年前利用默沙東技術(shù)生產(chǎn)的第一批乙肝疫苗樣品。梁曉鋒在現(xiàn)場告訴記者，這種包裝瓶如今已經(jīng)不再使用，但這個故事帶來的影響，卻永久地改變了中國人的健康狀況。

默沙東乙肝疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓30年的故事對于今天的中國醫(yī)藥市場依舊有啟示——中國市場足夠大，外企完全可以與中國合作伙伴共成長。近年來，中國本土醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)紛紛發(fā)力，推出不少自主研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)藥和器械產(chǎn)品。無論外企還是中國本土企業(yè)的發(fā)展，都將壯大中國市場，并最終讓患者得到更好的醫(yī)療服務(wù)和健康保障。