羅氏診斷攜腫瘤診療一體化解決方案亮相

黃祺

第二屆中國國際進口博覽會（以下簡稱“進博會”）第二天，7.1館醫藥器械板塊，恐怕是人氣最旺的一個館。各家國際醫藥巨頭企業紛紛拿出最新產品和最前沿的診療理念，同場展示。

當天下午，跨國企業羅氏診斷也在展臺首發全新的“腫瘤診療一體化解決方案”。這次首發儀式標志著羅氏診斷在中國市場上將有更多新的作為，助力“健康中國2030”。

體外診斷技術正被廣泛地運用于腫瘤的診療過程，是癌癥精準治療的基礎之一。這些年，作為體外診斷的細分領域，“伴隨診斷”引發關注，這種檢測技術能夠幫助醫生確認患者癌癥的分子分型和選擇針對性的治療藥物，實現“同癌異治”，讓患者受益于療效更佳的個體化醫療解決方案。

羅氏診斷進入中國發展近20年，中國已經成為羅氏診斷全球第二大市場，也是羅氏持續性投入的關鍵市場之一。羅氏診斷中國總經理姚國樑表示：“中國的癌癥患者人數日益增加，我們選擇在第二屆進博會首發‘腫瘤診療一體化解決方案，是希望借助進博會這一全球創新及國家級展示平臺，加速更多先進的體外診斷技術在中國落地。”

癌癥精準診斷最新產品密集進入中國

肺癌在中國是第一大癌，發病率和死亡率多年來高居首位。因此，羅氏診斷在進博會上帶來的“腫瘤診療一體化解決方案”以肺癌為入手。

隨著醫學研究的深入，肺癌已經被區分出不同的病理類型。從大的分類來說，肺癌主要分為非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC）。至今，非小細胞癌和小細胞癌的鑒別診斷仍存在諸多挑戰，因此需要尋找高靈敏、高特異性的診斷手段。

羅氏診斷中國總經理姚國樑。

近年來隨著腫瘤標志物臨床應用研究的深入，包括癌胚抗原（CEA）、細胞角蛋白片段19（CYFRA 21-1）、鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）、神經元特異性烯醇化酶（NSE）和胃泌素釋放肽前體（ProGRP）在內的血清學腫瘤標志物在肺癌診療中的應用日益廣泛。進博會上，羅氏診斷介紹其完整的肺癌腫瘤標志物解決方案，僅需一份血液樣本就能夠完成5種標志物的聯合檢測，18分鐘即可出檢測結果，為臨床提供更加高效、準確、全面的檢測報告，為優化肺癌患者診療管理提供了保障。

非小細胞肺癌約占肺癌總數的80%-85%，非小細胞肺癌又可分為肺腺癌、肺鱗癌和大細胞癌。中國肺癌人群中肺腺癌占50.1%，肺鱗癌占33.4%，其中約50%肺腺癌患者伴有EGFR突變 。

靶向治療是目前EGFR突變患者最有效的治療方法。今年，羅氏診斷新一代cobas EGFR V2檢測試劑盒針對血漿樣本的適應證正式在中國獲批，這使得這款產品成為可以使用組織和血漿兩種檢測樣本的腫瘤基因檢測產品，為無法通過手術獲得腫瘤組織樣本的患者帶來新的希望。該產品也是同時被中國國家藥品監督管理局和美國FDA批準用于特羅凱?、泰瑞沙?及易瑞沙? 等 EGFR靶向藥物的伴隨診斷檢測，這些藥物均可用于EGFR突變陽性非小細胞肺癌的一線治療。

腫瘤免疫治療自問世以來受到了廣泛的關注，也讓癌癥患者寄予厚望。尤其是這兩年腫瘤免疫治療藥物在中國陸續獲批上市引發社會關注，PD-L1已經成了大家耳熟能詳的熱詞。

精準檢測是實現精準醫療的第一步，羅氏診斷此次展出的VENTANA PD-L1（SP263）檢測試劑盒，可用于檢測肺癌和尿路上皮癌的PD-L1表達，關聯主流的3種免疫治療藥物，是目前國際上關聯免疫治療藥物最多的伴隨診斷產品，這款檢測有望明年初在中國獲批上市。

另一款新產品VENTANA PD-L1（SP142）檢測試劑盒，是全球首個獲批的三陰性乳腺癌免疫治療的伴隨診斷檢測產品。長期以來化療幾乎是轉移性三陰性乳腺癌患者的唯一治療方法，直到最近，羅氏診斷的PD-L1（SP142）伴隨診斷和羅氏制藥的Tecentriq免疫治療藥物的出現，讓三陰性乳腺癌患者獲得了新的希望。

羅氏診斷在進博會上發布的這一系列體外診斷新產品，無疑將進一步推動癌癥管理的精準化和個性化治療的實現。

數字化產品讓腫瘤多學科會診團隊充滿期待

現代醫療，從單純關注技術，發展到了對整個診療過程的優化，越來越多的醫生發現，醫療機構提供的診療方式，也會明顯影響治療效果。

進博會上，羅氏診斷中國總經理姚國樑先生宣布，羅氏診斷在中國市場上做出新的嘗試，推出Navify Tumor Board腫瘤多學科會診平臺。他介紹，此次發布的腫瘤診療全程管理解決方案致力于借助創新的體外診斷產品組合，為廣大腫瘤病患帶來更為精準的個體化醫療選擇，提升腫瘤疾病診療效果，幫助患者更快、更準確地接受治療。

復旦大學附屬腫瘤醫院醫務部主任、病理科主任醫師、博士生導師盛偉琪教授在當天的發布會上表示，病理科醫生非常需要通過數字化的平臺，得到檢測數據，幫助他們做出更加準確的病理結論。“隨著精準診療時代的到來，臨床和患者對病理檢測的要求也越來越高，精確、高效、規范的病理診斷至關重要。因此，我們需要加大軟硬件投入力度并推進檢測技術更新。”

復旦大學附屬腫瘤醫院醫務部主任、病理科主任醫師、博士生導師盛偉琪教授與羅氏中國總經理姚國樑先生對話。

腫瘤多學科會診平臺的推出標志著羅氏診斷積極探索數字化轉型，研發更多可用于支持臨床決策的數字化產品。最新的Navify Tumor Board腫瘤多學科會診平臺是羅氏第一款數字化產品，不僅能協助腫瘤多學科團隊的醫生完成患者所有相關臨床數據的整理，還可通過強大的數據庫，提供全球最新的臨床指南、臨床研究等資料并不斷更新，成為參與腫瘤多學科會診醫生們的“智庫”，為腫瘤患者制定更加精準的個體化診療方案。據介紹，該平臺目前正積極配合中國國家藥品監督管理局的審核，即將推向中國市場。

羅氏診斷在進博會上推出的一系列新產品，不僅體現出這家企業的持續創新能力，也顯示出企業對中國市場的關注。羅氏診斷近年來在華投資不斷加碼，去年10月，羅氏公司投資約4.5億瑞士法郎（約25億元人民幣）的羅氏診斷亞太生產基地在蘇州工業園區正式落成。蘇州生產基地是羅氏診斷全球第八大生產基地，也是亞太首個生產基地。新的生產基地可以為中國及亞太區的實驗室、醫院持續、穩定地提供百余種高品質生化和免疫檢測與產品。

羅氏診斷中國總經理姚國樑先生表示：“我們非常重視進博會這一全球化的貿易交流平臺，希望通過此次盛會，加速更多創新體外診斷技術在中國的落地，惠及更多中國患者。”