觀察基礎(chǔ)胰島素起始聯(lián)合口服藥治療2型糖尿病(T2DM)患者轉(zhuǎn)歸、有效性和安全性

他麗娥

655600云南省曲靖市陸良培芳醫(yī)院內(nèi)分泌科，云南 曲靖

2型糖尿病(T2DM)是臨床常見(jiàn)的代謝性疾病，在我國(guó)的發(fā)病率較高。臨床上尚無(wú)特效治療方法，治療的目標(biāo)多為控制血糖在正常范圍內(nèi)、預(yù)防并發(fā)癥。美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)和歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)(EASD)推薦二甲雙胍為本病的起始治療藥物，對(duì)于血糖控制不佳者應(yīng)使用胰島素治療[1]。但臨床應(yīng)用基礎(chǔ)胰島素方案起始用藥劑量的報(bào)道較少，且使用胰島素治療后是否需要保留口服降糖藥物也需要進(jìn)一步探討。本研究分析基礎(chǔ)胰島素起始聯(lián)合口服藥治療T2DM 患者轉(zhuǎn)歸、有效性和安全性，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

2018年1月-2019年1月收治T2DM患者200例，所有患者均符合中國(guó)2型糖尿病防治指南(2017年版)中的T2DM診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)運(yùn)動(dòng)及飲食療法，服用二甲雙胍12周以上，血糖控制效果不佳，HbA1c在7.5%～10.0%；排除合并嚴(yán)重心肝腎疾病者、合并嚴(yán)重糖尿病并發(fā)癥者、合并其他內(nèi)分泌疾病者。將患者隨機(jī)分為兩組，各100 例。觀察組男55 例，女45例；年齡41～76 歲，平均(57.8±10.9)歲；病程6 個(gè)月～9年。對(duì)照組男53 例，女47 例；年齡40～78 歲，平均(58.4±11.2)歲；病程6 個(gè)月～10年。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

方法：①觀察組服用二甲雙胍片2 000 mg/d，皮下注射甘精胰島素，起始劑量10 U/d，每3 d 增加2 U，維持FPG≤5.6 mmol/L，連 續(xù) 治 療12 周[2]。②對(duì)照組單用皮下注射甘精胰島素，起始劑量14 U/d，每3 d 增加2 U，根據(jù)血糖水平調(diào)整劑量，連續(xù)治療12周。

觀察指標(biāo)：治療后復(fù)查血糖及胰島功能各指標(biāo)，包括空腹血糖(FPG)、餐后2 h 血糖(2 hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、胰島素抵抗(HOMA-IR)、空腹胰島素(FINS)；統(tǒng)計(jì)兩組血糖達(dá)標(biāo)率及達(dá)標(biāo)時(shí)間；記錄胰島素用量，觀察治療期間有無(wú)低血糖發(fā)生。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS 19.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料用(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用[n(%)]表示，采用χ2檢驗(yàn)；P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

兩組治療后血糖及胰島功能各指標(biāo)比較：觀察組治療后FPG、2 hPG、HbA1c明顯低于對(duì)照組，而FINS 明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見(jiàn)表1。

兩組血糖達(dá)標(biāo)率及達(dá)標(biāo)時(shí)間比較：觀察組血糖達(dá)標(biāo)率明顯高于對(duì)照組，達(dá)標(biāo)時(shí)間明顯短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見(jiàn)表2。

兩組胰島素用量及低血糖發(fā)生率比較：觀察組胰島素用量明顯少于對(duì)照組，低血糖發(fā)生率也明顯較低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見(jiàn)表3。

討 論

對(duì)于常規(guī)飲食控制、運(yùn)動(dòng)鍛煉及口服降糖藥物仍無(wú)法有效控制血糖的T2DM患者，需要啟動(dòng)胰島素治療。臨床胰島素治療有基礎(chǔ)胰島素和預(yù)混胰島素兩種，預(yù)混胰島素提供基礎(chǔ)及餐時(shí)胰島素，但其配比固定，部分患者會(huì)出現(xiàn)血糖控制不佳、低血糖發(fā)生率高、BMI升高問(wèn)題[3]。而基礎(chǔ)胰島素使用方便、低血糖發(fā)生率低，是胰島素治療的較好選擇[4]。

表1 兩組治療后血糖及胰島功能各指標(biāo)比較(±s)

表1 兩組治療后血糖及胰島功能各指標(biāo)比較(±s)

注：與對(duì)照組比較，?P＜0.05。

組別 n FPG(mmol/L) 2 hPG(mmol/L) HbA1c(%)觀察組 100 6.94±1.46 9.86±2.35 6.95±1.41對(duì)照組 100 7.83±1.75 10.93±2.69 7.87±1.38

表2 兩組血糖達(dá)標(biāo)率及達(dá)標(biāo)時(shí)間比較

表3 兩組患者胰島素用量及低血糖發(fā)生率比較

甘精胰島素為長(zhǎng)效胰島素類(lèi)似物，能模擬基礎(chǔ)胰島素分泌，也無(wú)明顯的波峰和波谷，藥效持續(xù)24 h，能有效降低低血糖的發(fā)生率。臨床研究證實(shí)，甘精胰島素治療對(duì)FPG、HbA1c的控制效果較好，且不會(huì)增加BMI[5]。但單純胰島素治療對(duì)血糖的控制效果并不十分理想，需要配合口服降糖藥物。二甲雙胍能增加身體肌肉組織對(duì)葡萄糖的分解利用，減少肝糖原異生，降低胰島素抵抗，與基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合使用，能夠降低胰島素用量，使胰島素注射時(shí)間更為靈活，增強(qiáng)血糖控制效果，符合患者日常生活和社交需要，提升了治療依從性[6]。

本研究結(jié)果顯示，基礎(chǔ)胰島素起始聯(lián)合口服降糖藥治療T2DM 的效果確切，安全性高，為患者提供了一種簡(jiǎn)便、有效、安全的降糖治療方式，值得在臨床推廣使用。