國外高校藥物經濟學研究生課程的設計及啟示

李洪超 馬愛霞 唐文熙*

藥物經濟學評價是對衛生保健系統中藥物治療成本（資源消耗）以及藥物產品和藥學服務的效果（臨床、經濟、人文產出）進行識別、測量和比較[1]。在方法論上，該學科以現代經濟學原理和方法作為研究手段，結合流行病學、決策學、生物統計學和臨床試驗學等多門學科知識，全方位地分析不同藥物治療方案、藥物治療方案和其他非藥物治療方案、及不同醫療或社會服務項目（如社會養老與家庭照顧等）的價值，并依據一定評價標準進行決策[2]。目前藥物經濟學在我國新藥申請、藥品定價、藥品目錄遴選、臨床治療決策、藥品營銷以及新藥研發決策等領域發揮著越來越重要的決策支持作用，從而對人才的需求也越來越旺盛[3-4]。

藥物經濟學最早從歐美發達國家發展起來，其中美國、加拿大、英國和澳大利亞等國是全球藥物經濟學評價人才培養最為成熟的國家。本研究旨在了解主要人才輸出國家高校中藥物經濟學評價相關碩士和博士項目研究生課程開設情況，從中總結出該領域研究生培養所必需的主要知識模塊，為進一步完善我國藥物經濟學人才培養提供借鑒。

1 資料與方法

結合高校人才培養在藥物經濟學領域的知名度，采用方便抽樣方式選擇2014—2018年有藥物經濟學評價相關項目的大學作為調研對象并填寫電子調查問卷。調查問卷的主要內容包括大學名稱、院系名稱、專業名稱與學位、研究方向、主要課程名稱、課程簡介。被訪者還要求根據自己的認知對課程內容重要性進行評價，總分5分，1分表示最不重要，5分表示最重要。

2 結果

美國和加拿大總共有10所大學參與調查，其中美國8所，包括南加州大學（University of Southern California）、馬里蘭大學（University of Maryland）、約翰霍普金斯大學（Johns Hopkins University）、亞利桑那大學（University of Arizona）、南卡羅萊納大學（University of South Carolina）、田納西大學（University of Tennessee）、西弗吉尼亞大學（West Virginia University）、新墨西哥大學（University of New Mexico）；加拿大 2所，包括麥克馬斯特大學（McMaster University）、阿爾伯塔大學（University of Alberta）。

2.1 國外研究生學位項目課程設置調研結果

按研究領域劃分，各大學的研究生課程大致可以分為6類，見表1。

從中可以歸納出以下幾個共同點：1）對藥物經濟學評價研究最為重要的是“經濟學評價”類課程。該類課程的設置以霍普金斯大學和麥克馬斯特大學為代表。霍普金斯大學開設了 3門課程，分別講述藥物經濟學評價的基本理論與方法、決策分析模型基礎和藥物經濟學評價模型高級方法；麥克馬斯特大學開設了 3門課程分別為藥物經濟學評價的基本理論與方法、衛生技術評估導論與高級模型方法。

2）重要的課程類別是“統計與計量”和“健康測量”兩類課程。幾乎每個大學都非常重視統計與計量方法課程，都開設了不止一門課程，從基礎的生物統計分析方法到高級回歸技術到專門應用于藥學或流行病學的統計和計量分析技術。健康相關生命質量測量有關的課程在 4所大學有開設，并且也是藥物經濟學評價研究中非常必要的知識模塊。

3）每個大學都有自己的研究特長和特色。每個大學的相關研究生培養的項目名稱不同，研究方向也有差異。例如，南加州大學特長的研究領域不僅在藥物經濟學評價，還在于健康經濟研究；而麥克馬斯特大學除了在藥物經濟學評價方面比較擅長，更負盛名的是循證醫學（系統綜述），同時在健康相關生命質量量表方面也有特色等。由于每個大學的研究特長和特色不同，其開設課程也有差異[5]。

2.2 國內高校研究生學位項目課程設置

國內高校中，中國藥科大學為唯一開設有獨立碩士研究生、博士研究生學位授予點的高校，其課程體系設置也最為完全。以中國藥科大學為例比較國內外藥物經濟學研究生學位培養的異同[6]。雖然在6個主要研究領域國內高校也有開設相關課程，但從課程數量和深度上來說，仍然不及國外一流高校全面和扎實。幾個應開設但未開設的緊缺課程主要包括衛生技術評估、統計分析軟件、藥物流行病學等。見表2。

3 啟示與建議

3.1 增設健康產出方向研究課程

隨著藥物經濟學評價越來越偏向于成本-效用分析，同時慢性疾病已經成為疾病譜中的主要疾病類型，與健康相關生命質量有關的理論和測量方法將會更加顯示出重要性[7]。尤其對于國內來說，這方面的研究處于起步階段，從研究價值來說，這個課程的開設很有必要，這個領域的研究也比較有潛力。

3.2 加強統計與計量分析培養

幾乎所有國外研究性大學均非常重視統計與計量分析方法和能力的培訓，課程設置中不僅有基礎的統計方法課程（如生物統計基礎），也有比較高深的回歸分析（如多元線性回歸、logistic回歸和生存分析等），還有應用型統計與計量分析（如藥物計量分析方法、衛生服務研究統計分析方法和觀察性研究統計分析方法等）。國內高校研究生盡管多數都有基本統計理論和方法的基礎，也開設了比較高級的統計或計量課程，最缺的是應用型的統計與計量分析方法課程。從理論到實際研究應用之間有一個缺口，這個缺口要學生自己去彌合難度較大。在可能的情況下，需要開設一門專門的與本院研究領域最相關的應用型統計與計量分析方法課程，如包括多元線性回歸、logistic回歸和生存分析及其在藥物經濟學評價和生命質量研究中的應用。

表1 北美9所高校研究生學位項目課程設置分類

表2 國內高校研究生學位項目課程設置

3.3 夯實核心課程基礎上突出優勢培養方向

如前所述，每個學校均有自己的研究特色，目前國內在很多相關研究剛起步，建議：1）夯實主干課程培養；主干課程包括成本-產出分析（costoutcome analysis）、健康相關生命質量研究、以及高級模型課程，在高級模型中除傳統馬爾科夫模型（Markov model），還應結合腫瘤、傳染病等，逐步加入分區生存模型（partitioned survival model）、傳播動力模型（transmission dynamic model）等；2）完善循證醫學研究和真實世界研究。系統評價方法是證據的基礎，對于經濟學評價來說至關重要，包括藥物經濟學評價模型中對臨床產出參數的系統評價分析以及對藥物經濟學評價的系統綜述；同時，加強與數據提供方的合作，關注藥物上市的真實效果研究；3）突出制藥產業與政策研究上的優勢[8]。我國醫藥產業政策的制定和執行有其特殊性，在目前政府依靠智囊進行循證決策的大背景下，應把握先機，充分利用高校的權威與聲望，深入了解行業內部信息，進行高質量的定量與定性相結合的研究，提高我國衛生系統決策的科學性和可操作性。