藥監(jiān)局叫停“痢特靈”

董長(zhǎng)喜

提起呋喃唑酮，很多人可能并不了解是什么藥，但一說起“痢特靈”，就會(huì)立刻清楚。這個(gè)藥一度曾經(jīng)是無數(shù)家庭的常備藥物，也確實(shí)曾解決過不少人的痢疾、腸炎等腸胃急癥。隨著時(shí)代的發(fā)展，新藥好藥層出不窮，如今，這一藥物正式退出歷史舞臺(tái)。2019年2月15日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告，宣布停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑的生產(chǎn)、銷售和使用。

呋喃唑酮是一種廣譜抗菌藥物，可用于治療細(xì)菌和原蟲引起的痢疾、腸炎、胃潰瘍等疾病，因其對(duì)大腸桿菌、痢疾桿菌等最敏感，其商品名“痢特靈”更廣為人知。上海第九人民醫(yī)院藥劑科副主任藥師金劍接受記者采訪時(shí)說：“如今這個(gè)藥在醫(yī)院里已經(jīng)很少用了。自從原衛(wèi)計(jì)委前幾年提出《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)》，規(guī)定三級(jí)醫(yī)院最多只能有50種抗菌藥物后，這個(gè)藥在我院就已不再用了。”

含呋喃唑酮復(fù)方制劑于20世紀(jì)70年代開始，在我國(guó)批準(zhǔn)上市，其適應(yīng)證為細(xì)菌和原蟲引起的各種胃腸道感染性疾病，也可以用于傷寒、滴蟲病等，在缺少更好藥物的時(shí)代，曾做出過一定貢獻(xiàn)。但金劍說，從臨床來看，含呋喃唑酮復(fù)方制劑主要的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、頭暈、蕁麻疹、藥物熱、哮喘等，劑量過大時(shí)，還可引起精神障礙及多發(fā)性神經(jīng)炎。

本次被停止生產(chǎn)的具體藥品包括4種含呋喃唑酮的復(fù)方制劑，它們分別為復(fù)方雪膽呋喃唑酮膠囊、呋喃苦參黃連素片、二維呋喃唑酮片、谷海生片。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門組織評(píng)價(jià)認(rèn)為，與臨床其他替代藥品相比，含呋喃唑酮復(fù)方制劑的使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，予以撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。

國(guó)家食藥監(jiān)總局表示，已上市銷售的含呋喃唑酮復(fù)方制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2019年3月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。據(jù)了解，目前包括哈藥集團(tuán)在內(nèi)，全國(guó)有12個(gè)制藥公司、藥廠生產(chǎn)此類相關(guān)藥品。

最后提醒廣大讀者，如果家里藥箱中有上述藥物，切記不要再用了。