何正波
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 江蘇連云港 2 2 2 0 0 0
隨著經濟水平的提高,人們愈加重視自身的健康問題,對于制藥行業提出了更高的要求,在制藥機械功能控制技術中主要存在以下方面問題:一是在制藥過程中存在多種不穩定因素。在運用設備進行制藥過程中,如果出現溫度過高的情況,會導致藥品在生產過程中受溫度、濕度等方面的影響,產生化學反應,出現變質的問題,影響藥品的效果。
第一,分析研究制藥工程技術的工藝。從制藥工程技術視角研究能夠了解到,在制藥時,和很多科學領域都有密切的聯系。一種新藥品的研發,要依據其化學性質開展相關的實驗,而且要通過多次對比研究,明確藥品和疾病之間的關聯性因素,最大限度降低實驗風險和藥品副作用之后,才能夠對其進行批量產出。立足批量制藥技術全面優化的視角研究,能夠了解到,任何一家制藥企業,都會結合本身的制藥工藝情況,建立內部的生產線,所以,要想對制藥技術進行優化,就要對每一個生產環節進行細致分析和研究,確保每一個生產環節都在掌控之內,不會出現問題,并且要將更多先進設備引入生產中,對制藥工藝進行全面優化,使得制藥企業的利潤能夠提升。
第二,研究制藥工程設備。一方面,在符合國家對生產藥物質量要求的基礎上,強化研究藥物合成技術,在制藥設備方面,要投入更多資金,朝著國際化的方向持續發展[1]。除此之外,要有效管理制藥的各個環節以及制藥設備,比如,藥品的還原、氧化、濃縮等各環節,都應強化管理。因為生產藥品的流程非常繁瑣,有很多操作程序,所以就需要各種相應的制藥設備為其提供支持,從而使得各個環節制藥的需求能夠得到滿足,避免在制藥時產生問題或出現錯誤,也避免制藥過程污染周圍環境。
在制藥企業的生產過程中,應該建立和完善生產設備管理制度,從而保障相關設備的使用周期。首先,制藥企業需要及時收集、更新生產設備的技術信息,做好設備信息管理工作,實現生產設備系統化與信息化管理,可有效提升藥品質量與生產效率。
其次,制藥企業應積極引進國外最新技術設備。目前我國制藥行業生產設備的技術水平有待提升,仍通過生產過程中的人為控制來保障藥品質量,導致同一生產線上的藥品質量區別較大。
制藥企業在生產藥品原材料的過程當中,存在著原材料使用率低,耗能較大的問題,同時也會產生各類形態的污染物,影響環境。國家提出科學綠色的企業發展理念,我國環保總局在制藥企業的制藥生產設備的生產方面也有相關的規定,制藥企業應嚴格遵守相關的規定,在制藥生產流程上充分考慮科學性和有效性,解決制藥設備的能耗和污染問題。
第一,利用水蒸汽。設備在運行時會產生較大的熱量,將這一部分熱量進行回收利用,轉化為可利用的能源,可以創造很大的價值。這一技術的原理是對煙氣的余熱進行充分利用,加熱鍋爐內的軟化水,使其溫度達到25攝氏度左右,在燃料費用上會得到5%左右的節約[2]。冷凝水通過疏水閥排出,并有極高的熱能,在進行簡單的處理后,泵入鍋爐內,可實現循環利用。這種方法在水加熱能源和設備清潔能源上都得到了節約,同時也優化了車間的環境。
第二,藥品生產線的節能設計。中藥生產線中常用作浸膏干燥處理的設備是料盤式熱風烘箱,這種烘干設備是以間歇式的手段進行提取作業,該提取環節耗能較大,對此環節進行改善和優化,將在節能方面具有較高的價值。
在制藥企業生產質量管理過程中,需完善相關生產設備的管理制度。企業可以依據SOT操作規程對制藥設備進行日常管理與維護。提升藥品質量和生產效率的同時,還可對生產設備管理起到很大作用。因為制藥企業運用這種管理方法,可以有效地規范設備日常管理的方式、方法,有利于制藥企業推動生產設備管理工作的開展。
企業的發展需要得到人才的支持,針對制藥企業來講,要想對制藥工藝技術進行創新,就必須有相關的人才梯隊作為有力支持,才能夠開展創新性制藥的相關國內工作,才能夠保障制藥工藝技術符合市場需求,從而達到預期的創新效果。制藥企業要積極培養創新型的制藥工藝人才,可以通過企業和高校訂單合作培養的方式,將優質的人才輸入到企業中,促進企業的創新發展[3]。與此同時,針對企業中已經入職的員工,也要常態化開展技術能力培訓學習工作,使得他們有充沛的學習機會,能夠強化創新理念,從而積極參與到制藥工藝創新的工作中。
生產設備的潤滑管理和故障管理可以有效保障設備正常工作、延長使用時間,降低企業的設備能耗與維護成本,在提升制藥企業經濟效益的同時提升藥品生產質量,具有重要意義。依照《設備潤滑操作規程》進行管理,選擇符合本企業設備的潤滑管理方式。當制藥設備出現故障時,首先了解故障原因,加強故障管理與維修。制藥企業必須對相關生產設備的故障進行有效分類,選擇合適的維修人員進行設備維修工作[4]。這能有效提升制藥設備的維修效率,降低制藥企業的生產成本,提升制藥企業的生產經營水平和經營效率。
制藥機械功能控制技術的發展對于相關產業的長遠發展具有重要作用,技術人員應提高自身能力水平,對其進行深入研究,有效地解決在制藥工作過程中出現的問題,使藥品的生產過程更加合理、高效,從而促進制藥行業的發展,為患者提供合格、效果好的藥品。