張睿
(池州學院,安徽 池州 247000)
通過調研,全球有170多家公司進行傳統中藥的相關研究和生產工作。其中,韓國,日本在部分中藥制劑上已經盜用中國之實,開始相關的生產和銷售,加拿大等國已經將中醫合法化。美國也已經有了植物藥的相關管理辦法,可以審理天然藥物的治療藥,既然國外已經為中藥在該國實現了法律基礎,那中藥作為國家的瑰寶,不僅要在國內發展好,更重要的是將中藥進入國際市場,避免國外某些國家在中藥領域趕超中國。確保中藥的領先地位,得到國際對中國中藥發展的認可。
隨著世界的發展和科技的融合,中藥市場已經逐步進入國際市場,如何能將中國的瑰寶中藥為人類的健康發揮更大的效用,是每一位中醫藥從業者都要思考的問題。筆者從高分子材料這一學科角度出發,對行業應用進行綜述,通過高分子材料的新技術新發展來推動中藥的科技化和現代化。
膜分離技術最近發展迅猛,尤其是超濾膜,是現在學術界和產業界研究的熱點。它具有高效、節能、無污染的特點。在常溫的分離過程中不會發生相變,適用于如藥物成分之類的熱敏性物質。超濾是將壓力為驅動力,通過不同分子質量來分離的膜技術。不同孔徑大小的超濾膜,可將不同分子質量的物質得以分離。其工作壓力的范圍是0.2-0.4MPa。考慮中藥成分還有黏性物質,建議采用如聚丙烯臘之類的抗活性好的膜材料。
新型的中藥涂膜劑具有不易脫落、方便使用、穿透力強的優點。其成膜的材料有白及膠、聚甲基纖維素等。國內現在使用較多的是高分子材料聚乙烯醇(PVA)。它外觀為白色或者乳白色的顆粒或者粉末形態。醇解率達到98%以上的聚乙烯醇可以認為是安全的醇解物。聚乙烯醇在溫度越高的水里,溶解的速度越快。在常溫甚至低溫情況下,溶液呈現透明狀,聚乙烯醇根據其聚合度和醇解率的參數不一樣,導致了不一樣的聚乙烯醇,其性能有很大的差別。
透過皮膚吸收的貼劑是我國中醫藥實現由外敷到內治的重要形式。黑膏藥作為我國膏貼療法的常用貼劑的種類之一。其經歷了由橡皮膏基質到中藥橡皮膏的過程。具有使用方便、對風濕性關節炎等病癥針對性強的特點。但是中藥橡皮膏與國外同類型的藥物發展相比還是存在差距。
橡皮膏基質主要由天然的高分子材料—橡膠再添加松香等配方構成。在實際操作過程中容易使得皮膚發生過敏反應,給藥過程中很難達到最優的劑量。現代高分子材料的發展正好可以替代原先的材料,達到精確的劑量和療效。通過新技術、新方法的引入,傳統的中藥一定會發生由量變到質變。
小丸通常來說是指小球狀的直徑在2.5mm以內的口服藥劑。通過藥物和阻滯劑加工制作而成。最終形態是小丸形態。制藥過程中每次劑量都是有多個單元構成。具有增進中藥與胃腸道的接觸,提高藥物的吸收率的優點。通過將不同釋藥速率進行組合制備,可以達到理想的血藥濃度,具有藥效時間長,避免胃黏膜的刺激等優點。釋藥過程是將多個小丸構成一個劑量的總和。即使在制備過程中有極少數小丸有不足缺陷,也不會對整個制劑在釋藥過程造成大的影響。且可以重現其釋藥的規律,小丸在身體內不會受到胃功能的影響,有著良好的吸收效果。同時可以研制出復方制劑,提高藥效和穩定性,方便現代企業的質量控制。小丸在制成之后具有不易碎、穩定性好和流動性好等優點,可以進一步制成膠囊類的型劑。緩釋與控釋小丸是相應劑型中發展較好的一種藥物形態,也是未來研究的熱門方向。
為了確保中藥制劑的品質和質量,我們不僅要從藥物原料,生產工藝,開發新劑型上進行研究,還要仔細認真的研究中藥所需要的輔料。深刻認識了解輔料的結構以及用途,尋找和開發效果更好的輔料,確保中藥產品的品質和質量,研發符合時代需求的新劑型。更好地服務于國計民生,人民健康。
高分子材料目前在中藥制劑過程的運用主要還是停留在附加劑、賦形劑這些形態,新技術還沒有在現代中藥制劑上普遍應用,主要應用在輔料上,透過皮膚使得體內吸收給藥載體,并且通過微囊和毫微球的方式作用在給藥載體。通過現代科學技術比如高分子材料、信息科學技術、先進制造技術的發展,中藥制備過程也會更加科學有效,也會改善藥物療效。隨著分子生物學以及技術裝備的普及,一定會在中藥制劑上得到更加廣泛的應用,推動國內中藥健康事業的發展。