聚焦創新引領行業發展心系患者打造“上海品牌”
——記上海市質量金獎企業上海微創醫療器械集團

◆史之軒 / 文

編者按

8月28日，2019年上海市質量工作會議在上海市人民政府召開，上海微創醫療器械（集團）有限公司在會上獲頒“2018年度上海市質量金獎”，為上海市政府質量獎設立以來醫療器械領域中唯一獲此榮譽的企業。

上海微創醫療器械(集團)有限公司(以下簡稱“微創”)是一家中國領先的創新型高端醫療器械集團，業務覆蓋心血管及結構性心臟病、電生理及心律管理、骨科與軟組織修復等十大領域，已上市產品約300個，進入全球逾萬家醫院，覆蓋亞太、歐洲和美洲等主要地區。在全球范圍內，平均每8秒就有一個微創產品被使用。

微創自 2014 年起導入卓越績效管理模式，以卓越績效為引領帶動管理變革，充分發揮質量和創新在企業發展中的雙輪驅動作用，進一步提升公司核心競爭力。目前，核心產品國內市場占有率連續保持第一，公司現已擁有專利（申請）3500余項，先后榮獲五次國家科技進步獎。

一、聚焦創新能力打造，引領行業高質量發展

近年來，國家把醫療器械創新提升到了前所未有的戰略高度，“產品創新、模式創新、制度創新”成為新時期行業發展的新特點。微創成立21年來一直秉承不斷創新的發展理念，研發創新產品，打造創新模式，響應創新制度，引領行業高質量發展。

產品創新方面，2014年微創自主研發的火鷹支架上市，標志著公司在心臟支架領域完成了從“追隨者”和“并跑者”到“全球引領者”的跨越。火鷹支架采用獨特的激光單面刻槽涂藥技術和靶向洗脫技術，其藥物搭載量全球最低，僅需其它支架1/3的藥劑量即可實現同等療效，且安全性大幅增加。2018年9月，世界頂級權威醫學雜志《柳葉刀》全文刊登了火鷹支架在歐洲大規模臨床試驗的研究結果，這是該雜志創刊200年來首次出現中國醫療器械身影，充分顯示微創的創新產品獲得了國際認可。

模式創新方面，微創每年研發投入占當年營收比重高達15%左右，遠高于同行業4%的水平，并通過多元的“創新反應爐”將科學的項目管理機制、完善的硬件資源配置、全面的人才激勵機制、系統的產業合作聯盟全方位有機結合，確保了公司的技術創新體系得以有效運行。微創以創新模式孵化產品的同時，也用創新模式孵化子公司。2019年7月22日，微創的子公司“心脈醫療”成功登陸科創板，是首批登陸科創板企業中為數不多的醫療器械企業之一。微創將其質量管理體系等嚴格導入子公司，確保子公司的高質量發展，將孵化出的公司交給市場去檢驗，發揮其效益，在技術和資本雙輪驅動下，提高他們的可持續發展能力，為中國的醫療服務產業做出貢獻。憑借這一“技術創新與產業化融合管理模式”，微創榮獲2018年度上海市“質量標桿”，并已被推薦參評2019年度全國“質量標桿”。微創的創新模式已經成為一種可復制、可推廣的標桿供各行業分享學習。

制度創新方面，微創也積極參與和響應“注冊人”制度試點。微創積極參與了該制度的制定，第一家申報試點并成功獲批，不僅讓產品上市時間足足提前了一年，還節省了100萬元左右的生產性投資。目前，微創已有2個產品通過實施“注冊人”制度成功獲批。目前，公司16個產品進入國家創新醫療器械注冊綠色通道。

二、融合精微文化理念，打造自主高精尖產品

微創以“盡精盡微盡心盡全力，致廣致大致遠致良知”為管理理念，將其潛移默化地融入每個員工的基因之中，督促員工把小事做細，做精益求精的執行者。微創將“質量”列為企業八大價值觀之首，并在此基礎上積極推進企業文化建設，在員工中形成共同價值理念。員工透徹地認識到公司生產的每件產品都會決定一名患者的生死并進而影響到其家庭的幸福，因此，每一位員工都用如履薄冰般的警覺和謹慎與細節魔鬼打交道，全身心追求產品質量零缺陷和服務缺位零容忍。公司將產品質量管理放在首要位置，以國家標準為基礎框架，融匯各國醫療器械管理要求，形成了公司特有的“適應全球化的質量管理體系”；并建立了覆蓋原材料、半成品、成品以及客戶端全流程質量過程追溯系統，可通過正向和逆向兩種形式進行追溯。以微創的旗艦產品火鷹支架為例，其制造工藝可謂精微至極。火鷹采用了激光單面刻槽涂藥技術，但由于支架壁薄如頭發絲且空間極其有限，要在細如頭發絲卻極其堅硬的鈷鉻合金上均勻“挖”出近600個凹槽，其難度比“發雕”更高。而為了將藥物精準地注入這些微型凹槽，微創自主研發了獨有的藥物涂層噴涂設備，采用最先進的航天級目標智能捕捉與定位技術，實現全自動三維打印微凹槽填充，可將誤差控制在微米級別，其難度被譽為醫療器械領域的宇航級技術。正是這些精益求精的管理思想、精細入微的核心技術令微創屢屢實現自我突破，創造了多個國內第一、全球第一。

三、厚植海歸創業沃土，集聚行業高素質人才

微創1998年創立于上海張江。自創立之初，海歸人才在公司內始終發揮著巨大的作用，并留下了深深的烙印。公司自2008年起開始實行獨特的“合縱連橫”管理模式，成立了以黨委為核心的19個跨越縱向部門的橫向組織，通過積極開展豐富多彩的品牌活動，打破了行政維度的部門墻，加強了不同部門之間的橫向融合，為凝聚高素質人才起到了很好的推動作用。其中，由海歸人員組成的橫向組織“歸來吧”，每年十幾場形式豐富的活動為公司內部的海歸精英們打造了交流的平臺，相似的經歷使他們有了共同的語言。微創還實施了“雙十海歸科技領軍人才計劃”，參與其中的全部為博士及5年以上海外公司或研究機構同業工作經驗和碩士及10年以上海外公司或研究機構同業工作經驗的人員，公司從榮譽、福利等方面為該類人才提供全方位保障，最大程度為他們及其家庭解決生活上的后顧之憂，讓這些醫療器械行業內的頂尖人才在自己擅長的領域內充分施展才華，實現自我價值。公司多個重要項目組在漫長研發周期中實現核心成員“零離職”，如微創旗下“心脈醫療”的明星產品Castor分支型主動脈覆膜支架在10年研發期間，17名項目核心成員無一人中途離職，潛心完成項目攻關，產品最終上市惠及廣大患者。

四、踐行品牌社會責任，助力提升高品質生活

隨著我國加速邁入老齡化社會，看病難、看病貴一直是市民百姓關切的民生難題。特別是在高端醫療器械領域，國內市場長期被進口產品壟斷，加重了患者的經濟負擔。微創始終秉承“一個屬于患者和醫生的品牌”之品牌觀，以心系患者、滿足患者需求為己任，先后創新研發出國產第一個球囊擴張導管、第一個冠脈裸支架和第一個藥物洗脫支架……特別是微創的冠脈支架自2004 年上市以來，一舉打破了“洋品牌”的壟斷局面，將進口產品的價格拉低到原有價格的三分之一，并以良好的市場口碑持續保持國內市場占有率第一。微創產品打破國際壟斷，降低進口依賴，減輕患者負擔，解決了“看病貴”的問題；創新手術方式，擴大適應證，將不可治變為可治，解決了“看病難”的問題。在微創成立之初，國內的心臟支架手術量每年僅 5000例，經過這些年的行業深耕和進口替代，2018年手術量已增至91萬例。通過普惠化的微創傷介入治療理念與解決方案的普及，廣大患者得以告別看病帶來的沉重心理負擔和經濟負擔，過上高品質的生活。

不忘初心，方得始終；牢記使命，方能致遠。自1998年成立以來，微創人堅持以患者和醫生需求為主導、以質量為核心、以創新為動力，加快高科技成果轉化率，積極構建品牌核心戰略，樹立品牌管理體系，打破國際壟斷，減輕患者負擔。未來，微創在強調以人為本的同時，將持續把對細節的追求和創新的堅持深深融入到企業基因之中，充分發揮質量和創新在企業發展中的雙輪驅動作用，在上海建設全球卓越城市的大背景下，致力于為患者和醫生提供能延長和重塑生命的普惠化醫療解決方案這一使命，打造引領行業發展的高質量品牌。