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模塊化雙頭任向泛配易拾捷卸型手術刀柄的研制

2019-12-12 07:30:56黃冠偉林寶惜陳智1c陳宇博祁秀珊陳玉強李懿蔡秀群林秧
中國醫療設備 2019年12期
關鍵詞:手術

黃冠偉,林寶惜,陳智,1c,陳宇博,祁秀珊,陳玉強,李懿,蔡秀群,林秧

1. 廈門市中醫院 a. 醫務部;b. 產科;c. 禾祥骨傷科;d. 手術室麻醉科,福建 廈門 361009;

2. 廈門弘愛醫院 保障部,福建廈門 361009;

3. 解放軍陸軍第七十三集團軍醫院,福建 廈門 361003;

4. 晉江市醫院 a. 健康體檢科;b. 晉南分院護理部,福建 晉江 362200;

5. 廈門醫學院 護理系,福建 廈門 361023

引言

為克服臨床普配的國標/國軍標(GB/GJB)大、小兩系列普通可拆卸式手術刀柄[1](以下簡稱“普通刀柄”)與手術刀片(以下簡稱“刀片”)無法互換通配插裝、功能單一,刀片須右斜刃向插裝,柄較細薄、不易從術械盤中單次捷取穩握,無串攜防墜孔致易滑脫墜損、散失等缺欠[2];普通刀柄的刀片槽與配合體尾垂交,其積弊在于初學者有刀片插卸滯暢、舉輕若重感,可能發生刀片崩折或彈射致銳器傷(Sharp Instrument Injury,SI)不容小覷[3]。課題組的醫護、教研人員及設備維修工程師為揚長避短進行了多方位長期深入的不懈探索,密切參照追蹤研究國家不斷推陳出新的GB 2545/8662-1988、YY/T 0174/0175-1994及YY 0174/0175-2005等相關的國家/行業標準[3-8],研制了一系列平戰通用、軍民融合的多功能安全通用手術刀柄族,運用于臨床及軍隊衛勤保障并取得了階段性成效[2-6,9-17]。課題組總結了系列新型模塊化術械[18-31]的應用及研制體會,并認真參閱國內外相關文獻后[32-34],亦充分考慮到臨床手術中狹深術野對7、9、3L#普通刀柄的實際需求,作為福建省醫學創新課題“基于防范銳器傷的主動防護型保險銳利術械系列研究(2017-CXB-21)”[11]的模塊化子研究,基于GB/GJB/YY標準博采眾長研制了“模塊化雙頭任向泛配易拾捷卸型手術刀柄”(以下簡稱“捷卸刀柄”)。

1 設計與制作

1.1 設計構思、參照標準及材質選擇

普通刀柄的安刀尾座均為順刃口單斜向右利手型,順刃口擇向性裝刀。須鉗夾刀片尾段并先托抬使其超越配合體垂尾再向刃尖推送卸刀。若施力不均則易致操控失衡、裝卸不順暢或崩斷刀片、甚至彈射傷人。設計旨在克服上述弊端的捷卸刀柄呈雙頭結構,各為大、小號并置雙面同型異尾配合體,通配于9-36號所有型號的YY0174-2005手術刀片[9]。標準均遵從“YY0174-2005手術刀片、YY0175-2005手術刀柄、GB8662-2006手術刀片和手術刀柄的配合尺寸”及“GB/T 4388-2008呆扳手、梅花扳手、兩用扳手的型式”[11],以7、9、3及4#YY標準刀柄為模塊化本體。材質為磁性醫用不銹鋼。

1.2 設計原理及結構

由大、小雙面并置同型異尾配合體、延伸連桿及多功能易拾防滑握柄構成,見圖1和圖2。

1.2.1 雙面同型異尾小配合體

兩面各為斜坡/滑坡弧錐尾小號配合體(低微臺階/無臺階),以降低裝卸阻力。其頭、尾端均呈御損圓鈍倒角,旨在降低劃花或磕損其它術械表面的機率?;挛苍谛兜稌r,不必端抬刀尾,可直抽捷卸。其刀座與平口型刀尾定位格間設置子彈頭型導流緩濺孔。

1.2.2 延伸連桿

連接小配合體與握柄段,在其雙面各設置公制/英制尺度(精確度0.5 mm)。

圖1 捷卸刀柄結構圖(正視圖Ⅰ、側視圖Ⅱ、后視圖Ⅲ)

圖2 捷卸刀柄實物圖(正、側、后視圖)

1.2.3 多功能易拾防滑握柄

從延伸連桿端向大配合體端設置小火山口型防滑凸/細銼紋/三角形錐狀通用扳孔、防滑凹槽、6個φ1~3.5 mm大小測徑孔(孔徑差為0.5 mm)、粗銼紋/大火山口型防滑凸/量角器式梅花型錐狀通用扳孔、塔型通用扳槽、等腰梯型刀尾定位格、飛碟型導流緩濺孔、大刀座、大配合體斜坡a、大配合體滑坡b。

1.2.4 雙面同型異尾大配合體

與小配合體的斜/滑坡尾反向配置,以益于指觸定位。設等腰梯形定位格及飛碟型導流孔。

2 特殊功效及操作方法

(1)易拾捷卸泛配手術刀柄。無論左或右利手,無需選擇刃向、隨意任向夾持刀片即可順利匹裝。卸刀時,不必端抬刀尾,鉗夾刀片前段即可輕巧、便捷、高效、順暢地直接抽卸。

(2)雙刃定寬瞬罄切瘢刀。任一端、同刃向并裝兩同型刀片,刃距各為2.1/2.6 mm,適合一次性“單獨”(單手獨立)[4]便捷切凈寬度≤2.1/2.6 mm的梭?;蚯腥≤浌菞l供移植。

(3)通配扳手。錐狀三角孔通用于多型三角、方、半圓、矩形、六角尾螺紋骨圓針。梅花錐狀扳孔及扳槽通用于裝卸多型常用的骨骼內固定六角螺栓、螺帽。

(4)骨骼修銼器。便于銼磨、修整骨骼。

(5)便捷量具。順、逆時針雙向標示角度數的量角器可便捷量讀皮瓣或截骨等角度數。公、英制尺度可便捷度量切口、標本、瘢痕、骨針或螺釘等長度。大、小圓孔便于卡測匹配骨圓針、三棱針、骨螺栓、骨螺釘、骨鉆頭等外徑。

(6)鋼絲理直旋絞器。扭曲的鋼絲卡入三角或導流孔中迅疾抽拉可一次性理直。鋼絲拴住碎骨塊后對穿導流孔后繃緊,鋼絲被孔壁摩擦力所阻,不易脫出。順刀柄長軸方向提拉(可在柄孔中橫穿一骨圓針使呈“十”字型以舒握助力)并勻速旋轉,鋼絲即在恒張下被勻絞呈麻花狀并無損性暢滑出孔,直至絞畢,避免失張力性虛繞或金屬疲勞斷絲致骨骼內固定失效[35]。

(7)針板揻折磁吸器。三角孔、導流孔、扳槽便于術中預折揻彎克氏針或微型指、趾骨鋼板[36]。磁性刀柄便于安全免觸地在術野中磁吸柔尋鐵質異物、吸移或暫存術械臺上的血管夾、顯微沖洗針頭、線鋸條、刀片或縫針等鐵質細銳術械或耗材[30]。

(8)隱設鋸柄。將線鋸/弓鋸條端的拉環/拉孔穿入三角孔/凹槽中,在環孔中橫插一枚骨螺釘或一段骨針以充當線/弓鋸柄。

(9)針刀套導助拔器。導流孔益于狹深術野(如肛腸、陰道或膿腫腔等)內雙向無損性套掛導引或推送球頭探針。塔型扳槽及防滑凹槽可無損性助力套拔偶被組織嵌卡阻滯的小針刀。

(11)術中術械簡易應急自助維修工具。梅花孔、扳槽便于術中應急擰緊骨剪、咬骨鉗、手搖骨鉆等意外松動的螺帽等緊固件。

3 機械性能、模擬手術割切試驗及墜損等試驗

3.1 機械性能試驗

均采用上海醫療器械集團手術器械廠的金鐘牌?術械及耗材。

3.1.1 參試對照/裝卸工具及試驗耗材

4/7#普通刀柄為對照組,持針鉗為刀片裝卸工具,11/23#刀片為耗材。

3.1.2 參試人員

外科醫生、臨床護士、設備維修工程師、醫學院教師、臨床規培生、實習醫生/護士、在校醫學生/護生(實習前)。

3.1.3 拆卸刀片方法分類

(1) 間卸法。國內外傳統延用至今的托抬、前推“兩步式”卸刀法。

(2)直卸法。課題組獨特首創的直接前抽離“一步式”卸刀法。

改革開放以來,我國城鎮化率迅速增長,城市規模不斷向郊區蔓延。2014年城市建成區面積逼近5萬km2,比起1981年的0.74萬km2,30多年來我國城市建成區面積增加約5.1倍,年均增長率為3.2%(如圖1)。與此同時,交通擁堵、人口擁擠、環境污染等城市問題愈演愈烈,對城市居民的生產、生活帶來消極影響。在這樣的宏觀背景下,城市增長應當由“外延式”轉型“內涵型”的新型城鎮化道路被提出,著重提高城鎮化發展“質量”,倡導以人為本。所以在新型城鎮化的大背景下,理清城市精明增長與城市蔓延發展的關系,做到“外延”與“內涵”相協調,對新型城鎮化發展也有著重要的意義。

3.1.4 創新結構部件試驗方法

(1)配合體。遵循YY 0175-2005、GB 8662-2006中關于“4.要求,4.1使用性能,4.1.1刀柄與手術刀片配合時,插卸應輕松”以及“5.試驗方法,5.1使用性能,5.1.1插卸輕松試驗:采用符合YY 0174規定的刀片進行插卸,5.1.2配合尺寸試驗 用通用量具進行測量”,比較間/直卸法的刀片插卸便捷性、安全性、任向性。

(2)握柄。參照YY 0175-2005、GB 8662-2006中關于“5.試驗方法,5.2表面粗糙度試驗,5.3外觀 手感目測符合4.3.1,4.3.2的規定”,比較握柄的穩持性、利手性、人機性、舒握性、集約性。

3.2 動物體軟組織模擬手術割切試驗

以新鮮豬后腿及豬頭為割切對象。4/7#普通刀柄為對照組,持針鉗及11/23#刀片為試驗工具及耗材。兩種刀柄各插裝11/23#刀片(圖3、圖4)對大小腿皮膚、趺部皮膚(繭狀硬皮~模擬人體的手掌或足底角化層)、皮下組織、肌肉、腱鞘、肌腱、關節囊、骨膜、關節軟骨、蹄甲割切對比其穩持性、利手性、人機性及舒握性。割切豬鼻孔、外耳道、口腔以及膝關節軟骨、股骨頭韌帶等狹腔內軟組織對比操控靈活性、術野可視性。

圖3 捷卸刀柄小配合體插裝11#小刀片割切動物腱鞘試驗

圖4 捷卸刀柄大配合體插裝23#大刀片割切動物關節囊試驗

3.3 刀柄墜損試驗

從術械臺高度水平/垂立位自由落體,觀察配合體及夾刀槽變形磕損。

3.4 磁性吸移刀片試驗

刀柄的磁吸強度以恰好可將刀片懸垂柔吸起搖搖欲墜,僅便于持針鉗一次性準確輕巧穩夾刀片尾端供插裝。

3.5 握柄隱設輔械拓擴功能試驗

與普通刀柄、扳手、平骨銼、刻度尺、測徑器、量角器、鋼絲伸直器、鋼板折彎器、鋼絲鉗、磁吸器[30]、線鋸/板、護理開瓶器等普/標配或課題組昔研的相關術械參照對比驗證隱設的定寬切瘢、通配扳手、骨銼、測長量角、測徑、旋理鋼絲、揻針折板、磁性吸移、鋸柄、套導探針、助拔針刀、把持導鉆、掰瓿啟蓋及維修術械功能。

4 評價指標及結果

4.1 評價人員

醫護學生/教師、設備工程師、臨床醫護人員等多部門各級參試人員齊全。

4.2 按機械結構、解剖部位區分并獨立測試驗證相關指標

驗證配合體對刀片插卸的便捷性(間/直卸法)、安全性、任向性。驗證握柄的穩持性、利手性、人機性、抗丟性、舒握性、集約性、磁吸性。對模擬手術的動物肢體關節腔軟骨/韌帶、體表腔道內軟組織分別獨立割切驗證穩持性、利手性、人機性及舒握性/操控靈活性、術野可視性。

4.3 結果

4.3.1 兩種刀柄配合體、握柄及隱拓輔械擴展性能對比

兩種刀柄配合體對比,見表1;兩種刀柄握柄及隱拓輔械擴展性能對比,見表2。捷卸刀柄與普通刀柄的對比圖,見圖5、圖6。

圖5 捷卸刀柄與7#普通刀柄的對比

圖6 不同材質的捷卸刀柄與3、4、7#普通刀柄的對比

4.3.2 狹深體腔術野割切性能及抗損性對比

操控靈活性、術野可視性、抗損性與各型普通刀柄無差異。

5 創新點及討論

5.1 雙面雙槽并置同型異尾捷卸配合體卓效斐然,承先啟后

同型異尾雙槽配合體既承載了課題組昔研的斜坡尾“便卸式手術刀柄”[12]在普通刀柄上首次創新的“低抬穩卸”法以降減刀片崩彈幾率的優異特效,又兼備了新研首創的滑坡尾獨辟蹊徑防崩降耗性能卓越的“單步抽卸”法。

5.1.1 滑坡尾無階捷卸型配合體捷巧靜音插卸,減驟提效

滑坡尾配合體完全消除了垂尾/斜坡尾配合體[12]的垂崖/低微臺階,刀片低阻直滑入座,順捷靜音,杜絕卸刀時的意外崩彈傷人。確保實現減少無效耗損、降耗增效、經濟環保的目標。刀尾從1.5 mm落差垂尾瞬間彈落沖擊刀座致金屬脆噪,常激濺起尾座蓄附的血/脂/膿液可能迸污術者面部或致血源傳播性疾病。常規拆刀時必需鉗夾刀尾段使其精準抬升超越尾座約2 mm,使尾段部分弧狀形變后再刃尖向平推卸出。其中涉及“向上抬升、向前推送”兩個連貫步驟,若非一氣呵成、拖怠頓滯,醫護學生常心余力絀而易脫刀失夾或刀片崩彈。因刀尾與刀座密嵌,僅微突出座緣,鉗口易失夾滑脫,步驟稍繁瑣。若動作不熟練卻蠻力強行插卸,則刀片可能卡頓嵌滯于刀槽中而不易一次性順裝到位或卸除不暢、易崩折或碎刃屑彈射傷人,枉添其實訓操作對SI的畏懼感[3-5]。為簡化卸刀步驟、降低裝卸難度、降減刀片崩折之無效耗損、消除安裝彈噪、杜絕斷刃彈射傷害、主動防護SI,人機化設計的滑坡尾與刀片的三級階梯式弧尾配合孔近似于線性接觸滑動,驟減摩擦阻力,弧尾孔順沿滑坡輕快滑入刀座,真正實現靜音裝刀且全程無迸濺污液之虞。使醫患同處溫馨寧靜且機械/微生物安全性俱佳的手術或治療場景,避免金屬彈噪刺激誘發非全麻患者的畏懼、焦慮、抵觸、抑郁或低落等圍手術期負性情緒或徒增緊迫、煩躁心理壓力,既有利于營創“關懷和舒適圈”[34]醫護/醫患人文氛圍,益于提升醫患協同配合度或患者主動依從性及術者聚精會神專注操作、醫護之間屏氣凝神默契互動,防止雜噪滋擾致醫護人員走神分心誤傷或錯聽指令而失手致術械滑墜,力爭減少人因失誤、杜絕醫療差錯、確?;颊甙踩??;挛步祿p御崩,無間接干擾致手術遲滯之虞。省略了鉗夾托抬刀尾這一潛隱SI的步驟,直夾刀片前段微力向前平推,刀尾段即順著滑坡尾柔緩形變順暢滑移,瞬間輕巧卸除。徹底克服了常規若過度托抬刀尾致形變應力驟超刀片材質的屈服極限而易于崩斷之積弊。舉重若輕、輕巧省力、安全便捷、事半功倍、減驟增效、毋需特訓、新手無憂。基于主動防范SI考慮以切實減輕醫護學生的操作畏怯感,亦為杜絕實訓課中的刀片崩斷性無效耗費或意外彈傷提供了安全術械之硬件保障、降耗環保。雖然雙槽配合體略厚0.6 mm,但既不影響刀柄的重心及握持手感,也勿需完全改變傳統的裝卸步驟或方式。適配性、順應性、握適性、抗損性、免維性及功效性多全其美。其抗損性、全壽期優于昔研的“單槽雙面刀架”[9](注:課題組1991~2016年發表的刀柄系列文章曾將“配合體”稱為“刀架”,現均遵從最新YY統一使用“配合體”標準用語)。

表1 普通刀柄與捷卸刀柄配合體的性能對比

5.1.2 斜坡尾微階便卸型配合體防崩降耗優異,巧克積弊

昔研的“模塊化免擇向易裝暢卸便攜式手術刀柄”[9]上曾設計了“單槽同型滑坡尾雙面刀架”,臨床驗證使用中曾在1例死指截除術時刀片滑入指間關節,此時恰逢助手握持死指遠端維持體位時不經意的異動致關節偶夾卡了刀片,術者欲回退手術刀時,刀片直接脫卸而被夾滯于指間關節。為克此弊,首創的雙槽異尾雙面配合體可依割切部位的特況便捷遴擇。斜坡微階可穩卡刀片,既繼承了垂尾牢夾刀片、防范刀片在割切中意外脫落的傳統功效,又發揮了“低抬穩卸”以降減及防范意外崩彈或然率之優異特效,殊途同歸、一舉兩得。

5.1.3 逞巧匠技獨具盲觸辨型之潛隱超卓特效,如臂使指

大/小防滑凸及粗/細骨銼紋呈背向錯位非對稱巧設妙置,實現了斜/滑坡尾各對應防滑凸的火山口面/銼紋面,寓巧于蹊恰使“凸斜銼滑”遙相對應,益于非目視操作,如摸讀盲文般手觸心會,僅憑指觸手感就可霎瞬選定斜或滑坡尾。心手相應即時實現得心應手盲摸定位選定便卸或捷卸配合體,按需擇裝刀片。此超卓特效在諸如顯微、五官手術等需要背景照明相對暗淡、野戰外科缺乏充足照明或實行燈火管制、防偵御襲等特況下具特殊安全意義。

5.1.4 雙刃同步定寬“單獨”一次性整體瞬罄切瘢,措置裕如

目前,國內尚無制式的金屬切瘢冷刀,常規采用普通刀柄“兩步式循緣切瘢法”。大都無法“單獨”一次性完整捷罄切凈疤瘢,尤其是瘢痕疙瘩或瘢瘤。臨床上雙刀并舉、運斤成風,能“單獨”一步性切瘢的術技精湛者罕見,但也僅限于割切近似梭形且較規則的瘢痕。雙手持雙刀時割切的刃向和施力度不易精控,務必助手配合,易出現“波浪/鋸齒形”切緣,術后愈痕失雅甚或影響美觀。鑒此,基于昔研的數款切瘢刀之初級版“鑷型刀柄”的變距雙刀架[2]、“雙頭雙刃型刀柄”的平行雙面刀架[2,14]以及升級版“捷裝瞬卸A字型刀柄”[4]的并置平行刀架,綜合考慮結構簡單、易于加工、降本增效、操控便捷、易儲利攜、普適通配及抗損耐用等諸因素,在凝練“通用變刃距”及“雙刀平行同步切割”[2,4]昔研創新技術的基礎上,設計了價廉實用的凝煉版“大/小并置雙槽配合體”,其刀片槽的間距各為2.6/2.1 mm,普適于“單獨”一次性便捷凈切臨床非瘢痕體質者常見的外形較規則的長梭形創傷后瘢痕或術后疤痕。美中不足的是刃間距恒定,不適于瘢痕疙瘩或瘢瘤的割切。

5.2 人因工效免擇向大/小異型安刀尾座,左右利手

人因工效突出的優越性在于采用融入“人本醫療”安全強化、Fibonacci數列造型美化及人機情感功效優化等綜合元素設計的獨具倒角平口/等腰梯型定位格的免擇向刀座既使刀尾露出部分各增大0.5 mm、便于穩夾刀尾,減少夾脫刀尾的幾率;又益于無擇向便捷裝刀,省略了夾取術械盤中刀片前辨別及調整擇刃向的冗余步驟,簡化插裝流程,降低手眼協調難度、降減操作精微度,左右利手,益于減少倦怠起因,減輕精神負荷、體力消耗及作業疲勞,防范人因失誤,達到“人-機-環境”協調的最佳模式。為小配合體及狹細連桿量身打造專設的平口型刀尾定位格既光潤順滑、左右利手,又益于減少制造工序、降低機械加工成本;還益于其刀座部增設“子彈頭型導流緩濺孔”,同時其機械強度不亞于7#普通刀柄,抗損性得以提升。專為大號配合體及塔型通用扳槽特設定制的等腰梯型定位格既無外凸棱角、與優勢手或匹配刀片刃向無關聯,又利于增設“碟型導流緩濺孔”;還能承受梅花扳孔/扳槽的扭旋力矩卻不削弱其機械剛度,且刀柄整體重心平衡?;凇叭吮踞t療”,兼顧考慮人機工效、機械力學及醫美情感化設計,因大、小系列刀片尾段寬度的差異,導流緩濺孔各呈飛碟型、子彈頭型,既益于任向無損性套掛導引或推送球頭探針,又不削弱刀座的機械強度;還調節平衡了刀柄的重心,同時實現了刀座積液分導引流、緩沖阻濺效益最大化的目標。

5.3 多功能鏤雕型集約化易拾愜持舒握手柄,一械多能

5.3.1 人機工效融合整體醫美優化設計,抗損降耗

粗細銼紋、公英制尺度、雙向標示角度數及雙面配合體以減少術中繁冗重復的無效操作,事半功倍。鉆石網型滾花銼紋握適感佳,兼具柄花防滑功效,防患刀柄意外墜損于未然、降耗增效。不易刮破乳膠手套或意外誤挫磕傷受術者軟組織,契合無菌技術要求及外科所力倡的無創或微創手術原則。依從臨床普遍的握持習慣以便平衡施力并獲得最大作業扭矩,輕巧便捷。益于舒握刀柄于2~5指與掌心間,衡穩愜持、“單獨”裝卸多款各種尾型的常用螺紋骨針。捷卸刀柄總長180 mm,介于7#刀柄的160 mm和3L/4L#刀柄的200/220 mm之間,豐富了中外、軍地普通手術刀柄族的長度規格,不妨稱其為7Lst#(L-加長,s-雙頭,t-通用)。

5.3.2 模塊化非對稱人機設計舒握柄體,易拾穩執

在昔研的“便拆盲裝泛配型/免擇向易裝暢卸便攜式手術刀柄、多功能骨銼尺”[5,9,18]系列模塊化術械基礎上,以7、9、3及4#YY刀柄為參照本體進行模塊優化,以人機功效強化設計的背向錯位設置之大、小防滑凸潛隱的有益效應是:火山口造型與亞裔手型握屈時指掌側凹凸持握密吻度較高,無勒手/滑脫感。在術中突遇特況,臨時權當鋸柄使用時令操作者淋漓盡致地感受到其優異的舒握御滑性。柄體平置時與術械臺面間既存楔隙,可確保便捷、準確地一次性成功拾取刀柄。益于愜持穩執、防范刀柄滑落脫手,無反復拾取、滑脫墜地或刀刃誤刺傷人之虞。“單獨”技術益于提升術中醫護協同配合效率及手術質量,有效防范手術刀SI。連桿兩端如眼鏡蛇頸般非對稱膨大部分旨在權當3#刀柄時,益于舒握平口定位格后段的銜接部衡穩切割;權當7/3L/9#刀柄使用時,益于措置裕如穩執銼紋部施力且無礙術野、游刃有余。其集約了十余種通用或矯外專用術械的功效,模塊化通配性強,梅花孔/扳槽益于多械并連、便攜防丟及一體化穿串洗消/維護管理,免器械盒且減少刀柄遺失消耗量。

5.3.3 集約鏤雕隱設矯外術械衡穩重心,單械通配

三角/梅花孔及扳槽等蝕雕鏤空潛隱、兼容、集約了諸多矯外備械屬具的特殊功能,通配于多款型螺紋骨針及螺帽。免去術前預備整箱成套、組裝繁雜系列單板手、一柄多頭組合式扳手或傳統的套裝“T”柄螺紋骨針扳手。提高了術前預備術械打包整理、術后規范化整體標準清洗滅菌、儲攜運輸等集束式統一化管理的效率。鏤雕結構既無礙整體機械強度,又刻意調整平衡使其重心仍恒于柄端,久握亦不贅壓虎口致手疲乏力,舉重若輕。小針刀微創術中若偶遇針刀桿沒入軟組織被意外虹吸阻滯或堅韌組織嵌卡,且因針刀柄沾染血液、脂滴致滑不應手、拔刀不暢時,扳槽/凹槽可無損性助力輕捷套拔針刀。毋需借助鉗、鑷夾持助拔針刀,無損傷針刀或鉗鑷之虞。導流孔呈沙漏口益于“半盲”便捷地雙向套納導引、推送球頭探針或接納鋼絲頭,孔內狹段可自動調整順應并嵌卡探針或自動適應理順且無損鋼絲。

6 結語

三十多年來逐步成長壯大、成員專業構成日趨豐富的課題組雖已成功研制了多系列獨具特色的專用、通用模塊化手術刀柄族或兼備刀柄輔助功能的系列新式主動防護型安全術械,但是在可拆卸式金屬手術冷刀方面始終進行著深入細致的持續研究,以期克服普通刀柄的欠缺、完善其功能、細化其型號、強化其通配、簡化其裝卸及拓展其潛能。無論是大或小雙面配合體、斜坡或滑坡尾、碟型或子彈頭型導流緩濺孔、平口型或等腰梯型刀尾定位格、順或逆時針雙向標示角度數的量角器、塔型扳槽或錐形扳孔、粗或細銼紋,還是“單獨”操控或柔性磁吸移取、梅花孔或配合體御損頭等一系列人機化設計無不彰顯著課題組堅持“及毫芒孜求完美、竭精微窮盡至臻”的創新精神,踐行潛心“人本”、物盡其用、精益求精的極致人機化創新理念。鑒于昔研刀柄族中尚無類同于7、9、3L#專適狹深術野割切的狹桿通配刀柄。作為模塊化系列研制子研究之一,為適應衛勤保障術械模塊化抽組的插入兼容性、動態融合性和靈活普適性的要求,豐富和提升刀片、螺紋骨針、球頭探針、鋼絲、六角螺母全系列的通配性,同時兼顧考慮降低制造成本及難度,平戰皆宜、免維耐損、降耗增效、經濟環保,臨床或衛勤保障亟待解決的部分重要技術節點、突出難點等細節瓶頸因素,該子研究雖暫未設計配備護刃御刺裝置,有待進一步觀察、調研、改進、整合、優化及驗證,必要時增配可合可分的輔件以至臻完善。課題組發掘首創的、毋需借助特殊工具、超卓的刀片“抽卸法”滌故更新替代了分體式冷刀面世以來、積久沿用至今的“托抬推卸法”,既有效預防了SI并降低職業傷害風險,又切實提高了醫護學生的練習插卸刀片的操作安全感和間接提升從業自信心。適合于實驗標本制作、法醫尸體解剖、院校教學演示、實訓課堂操練、動物模擬手術、臨床實習帶教、臨床手術及野戰外科。有助于提升教學效率、學習質量和手術功效,寓教于踐、教學相長。使學生能在臨床實踐中欣然掌握相關外科臨床核心技能;其“人本醫療”設計理念及人文情感美化的設計思路,亦有益于提升其人文素養及激勵、啟迪其醫學發明創新意識[3,19,37]。有助于簡化目前刀片插卸的“全程”(術前、術中及術后流程)操作環節,提升術前備械、術中插卸及術后洗消、整理儲運的效率及質量。以響應采取完善的保護性措施實施銳械標準性預防、實行免觸式傳遞及使用帶有安全保護性器具防護理念的倡導[11,18-19,31]。實現確保醫患安全目標,實行人機化、人文化、模塊化細節設計和管理,落實JCI國際認證標準及建設“綠色醫院”。若作為普通刀柄的更新換代替代品,去基層巡回醫療、應急衛勤保障時,有利于減少所需必備攜行的矯外專科術械之數量、質量及體積,平戰兩用。

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