JCI標準下我院的醫療設備預防性維護

梁錦釗

佛山市禪城區中心醫院 設備科，廣東 佛山 528031

引言

JCI（Joint Commission International）是美國醫療機構認證聯合委員會國際部的英文縮寫，創建于1998年，是世界衛生組織（WHO）及國際健康照護品質協會（ISQua）認可的全球評估醫院質量的權威認證機構。該標準以其科學性、嚴謹性為全世界所公認，是全球范圍內驗證醫療機構質量的“金標準”，代表了醫院服務和醫院管理的最高水平。

JCI標準每三年更新一次大的版本且每三年對被認證的單位進行復檢，現行第六版發布于2017年1月，在第六版JCI“醫療機構認證標準”中共14個章節，1199項衡量要素，涉及醫療設備管理相關的為FMS（設施安全與管理）部分中的FMS.8和FMS.8.1，共9個衡量要素[1]。

我院經過500多天的艱苦創建，于2018年1月以9.92分（滿分10分）高分通過最新一版JCI認證評審，現將相關經驗總結分享。

1 醫療設備預防性維護

1.1 必要性分析

一直以來設備科工程師給人的印象是維修工，但隨著科技發展，醫療設備集成化程度越來越高，維修難度也越來越大，尤其一些大型設備均有設置維修密碼，將維修門檻提到一個更高的臺階[2-3]。一個不爭的事實是，醫院正在逐漸失去設備維修能力，因此無論是JCI認證標準還是行業發展的要求，都在促使我們都必須轉變觀念，在醫療設備管理方面有所突破。以預防性維護作為切入點，規范設備科在醫療設備維護的任務，及早發現設備的隱患并消除，提高設備的可靠性和穩定性，延長設備的使用壽命[4-6]。

1.2 制定相關的管理制度及流程

按照JCI理念“做你所寫，寫你所做”的要求，任何一項工作都必須有相關的制度及流程支持。為此我們制定了醫療設備風險評估管理制度，醫療設備巡檢及預防性保養制度等來規范相關要求（圖1）。

1.3 醫療設備預防性維護頻率的確定

為了保證現有與新購醫療設備功能品質良好、協助訂立醫療設備的維護周期，以及每年定期保養時評估設備的使用年限或是否更新淘汰，遂執行醫療設備風險評估政策，并逐年討論修訂。風險評估分析應根據不同設備、不同條件充分考慮到醫療設備在使用過程中可能出現的安全風險因素，并作相應措施[7-9]。

我院參照美國Vermont（佛蒙特）大學與FLUKE（福祿克）公司一起研發的一套風險評估系統，根據設備臨床功能、設備風險程度、損壞發生概率預估、事故歷史，以及制造商/管理部門的特殊要求作為評估依據，作出適合每種設備的保養周期，在保證設備使用安全時，降低維護成本，也為設備更新淘汰提供依據[10]。

1.4 醫療設備預防性維護的實施

醫療設備預防性維護管理采取三級預防性維護制度，即一級使用科室日常維護保養、二級設備科定期維護保養、三級設備科有資質的工程師或廠家定期維護保養（圖2）。

1.4.1 一級使用科室日常維護保養

使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數校正。

1.4.2 二級設備科定期維護保養

設備科每年按醫療設備風險評估程序進行評估確定醫療設備保養頻率，設備科工程師根據醫療設備管理系統的維護保養提醒執行任務，按照預定的保養內容完成后，在醫療設備上粘貼預防性維護標簽，并由設備使用主管核實驗收確認[11-12]。二級預防性維護保養內容主要為：① 外觀檢測：包括設備整潔度，設備及其附件外觀檢測，出廠標簽及相關警示標簽，進出管路有無拗折以及電源線是否完好等；② 安全檢查：包括整機除塵；檢查機架是否牢固；各連接部件是否松動、脫落、破裂等；接地是否可靠；對必要的及其部分進行加油潤滑；③ 性能測試：開機檢查各機器上的指示燈、自檢功能是否正常，設備功能測試，檢查錯誤日志，報警和保護功能測試以及電池測試等。

圖2 預防性維護作業流程圖

1.4.3 三級設備科有資質的工程師或廠家定期保養

設備科每年按醫療設備風險評估程序進行評估確定醫療設備保養頻率，設備科工程師根據醫療設備管理系統的維護保養提醒執行或安排廠家落實保養工作[13-14]，與計量檢測人員、設備廠家工程師進行設備維護和參數校正后，在醫療設備上粘貼PM標簽，并將保養記錄登入醫療設備管理系統，最后由設備使用主管核實驗收確認。

2 預防性維護成效

醫療設備預防性維護從生命支持類設備到高風險設備再到全院性的鋪開，我院經歷了差不多2年的時間，并初見成效（圖3）：① 在醫院快速發展和醫療設備在2017年有5000多萬及2018年有4000多萬采購量的前提下，每個季度的維修量卻是逐漸地下降；② 2018年與2017年同比，每季度的下降量有差不多100次并逐漸趨于穩定；③ 充分發揮設備科工程師的主觀能動性，得到臨床各科室的充分肯定，提高設備科的地位。

圖3 2017與2018年醫療設備每季度維修量對比

3 討論

我國醫療設備預防性維護落后于國外發達國家，主要是未形成統一的規范和標準，對需要進行預防性維護的醫療設備種類沒有明確的篩選原則[15]，以及預防性維護周期的選擇缺乏依據，沒有一定的指導性原則[16]。而我院醫療設備預防性維護涉及面廣，維護頻率經過科學合理的風險評估確定，減少人為因素。雖然本醫療設備預防性維護體系已經有一定的可操作性，但在推進的過程中也存在和發現一些問題：

（1）設備科工程師對于一些貴重精密設備的預防性維護還處在初級階段，為了能收到更好地維護質量，還需要多學習以及與設備生產廠家有深入的合作。

（2）預防性維護是一件持續性的工作，如何使設備科工程師在工作量驟增的同時保持工作積極性也是一個值得探討的話題。

4 結束語

通過預防性維護，按照計劃周期性地對醫療設備進行系統檢查、保養和維護，減少或避免設備偶然故障的發生，延緩設備必然故障的發生，確保設備性能穩定可靠、減少因故障停機。醫療設備使用安全是提高醫療質量的物質基礎和先決條件，設備科的工作早已經不是簡單的醫療設備維修工作了。在現代化醫院管理中，醫療設備預防性維護是一個重要組成部分，設備科也要緊跟時代的步伐，不斷進步，充分發揮自身職能，為醫院的發展保駕護航。