米力農聯合心脈隆注射液治療慢性心力衰竭急性加重期的臨床療效

燕學波 蔣德軍 耿麗丹 李秀華 余忠志 周玉

（中國人民解放軍聯勤保障部隊第990 醫院信陽院區心腎內科 河南信陽464000）

慢性心力衰竭是各種心臟疾病發展的終末階段，是心血管內科常見病，是以左室射血功能障礙或充盈功能受損為主要特征的臨床綜合征，患者主要表現有心慌、胸悶、氣促、呼吸困難、水腫、乏力及嗜睡等[1]。目前慢性心力衰竭臨床主要采用β 受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素受體阻滯劑（ARB）、硝酸酯類藥物、利尿劑及洋地黃制劑等藥物治療[2～4]，雖然能夠緩解癥狀，改善預后，但仍可反復發作，急性加重，嚴重影響生活質量，給患者及其家庭造成嚴重經濟負擔。米力農為非洋地黃類強心藥，能夠增強心肌收縮力、擴張外周血管，是治療慢性心力衰竭急性加重期的常用藥物[5]。心脈隆注射液臨床用于治療多種原因所致的心力衰竭。本次研究觀察米力農聯合心脈隆注射液治療慢性心力衰竭急性加重期患者的療效。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2017 年10 月～2018 年9 月收治的慢性心力衰竭急性加重期患者70 例為研究對象，隨機分為對照組和治療組各35 例。對照組男23 例，女12 例；年齡32～72 歲，平均（66.5±5.7）歲；心功能分級：Ⅲ級6 例，Ⅳ級29 例。治療組男24 例，女11 例；年齡32～72 歲，平均（67.0±6.9）歲；心功能分級：Ⅲ級5 例，Ⅳ級30 例。兩組性別、年齡、心功能分級等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。納入標準：符合慢性心力衰竭急性加重診斷標準[6]，伴有不同程度心悸、胸悶、氣促、夜間端坐呼吸、陣發性呼吸困難、水腫、活動耐量下降等癥狀。排除標準：（1）急性心肌梗塞；（2）心源性休克；（3）嚴重心臟瓣膜病變；（4）惡性腫瘤及嚴重肝腎功能不全；（5）嚴重感染以及心脈隆皮試陽性者。

1.2 治療方法 兩組均給予低流量吸氧，ACEI 治療，不能耐受時給予ARB 類藥物治療，心功能Ⅲ級以上給予β 受體阻滯劑以及強心、利尿、擴血管等標準化抗心衰治療。對照組在標準化抗心衰治療的基礎上加用米力農注射液（國藥準字H10970051）注射，初始劑量50 μg/kg，10 min 內注射完，隨后視病情可增加劑量0.75 μg/kg，持續靜脈滴注。治療組在對照組治療基礎上聯合心脈隆注射液（國藥準字Z20060443）治療。將心脈隆注射液6 ml 加入50 ml 0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，微量泵泵入，20 ml/h，2 次/d，每次間隔至少6 h，5 d 為1 個療程。首次使用前行心脈隆皮試。兩組均治療2 個療程，中間間隔4 d。

1.3 觀察指標 觀察兩組治療前后癥狀、體征及心功能改善情況，判斷臨床療效。應用彩色多普勒超聲心動圖測定兩組治療前后左室舒張末期內徑（Left Ventricular End-diastolic Dimension, LVDd）和左室射血分數（Left Ventricular Ejection Fraction,LVEF）。觀察兩組治療前后腦利鈉肽（Brain Natriuretic Peptide, BNP） 水平、6 min 步行距離（6 Minute Walking Distance,6MWD）。監測兩組治療前后心電圖、血常規、肝腎功能、電解質等，觀察治療期間的不良反應。

1.4 臨床療效判定 顯效：治療后心慌、胸悶、憋氣、呼吸困難、水腫等臨床癥狀完全消失或顯著改善，且心功能恢復正常；有效：治療后臨床癥狀明顯緩解或部分緩解，心功能恢復1～2 級或以上；無效：臨床癥狀無任何緩解，心功能分級未改善甚至惡化。

1.5 統計學方法 數據采用SPSS19.0 統計學軟件處理。計數資料以%表示，采用χ2檢驗；計量資料用±s）表示，采用t 檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 治療2 個療程后，治療組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后LVDd 和LVEF 比較 兩組治療前LVDd 和LVEF 比較無顯著性差異（P＞0.05）；兩組治療2 個療程后LVDd 均較治療前明顯下降，LVEF 較治療前明顯增高，差異有統計學意義（P＜0.001），且治療組LVDd 較對照組降低更明顯，LVEF 較對照組增高明顯，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后LVDd 和LVEF 比較

表2 兩組治療前后LVDd 和LVEF 比較

2.3 兩組治療前后血漿BNP 水平比較 兩組治療前血漿BNP 水平比較無顯著性差異（P＞0.05）；治療2 個療程后，兩組血漿BNP 水平較治療前均顯著降低，差異有統計學意義（P＜0.001），且治療組下降程度顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01）。見表3。

表3 兩組治療前后血漿BNP 水平比較（pg/ml，

表3 兩組治療前后血漿BNP 水平比較（pg/ml，

2.4 兩組治療前后6MWD 比較 兩組治療前6MWD 比較無顯著性差異（P＞0.05）；治療2 個療程后，兩組6MWD 較治療前明顯提高，差異有統計學意義（P＜0.001），且治療組6MWD 顯著大于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01）。見表4。

表4 兩組治療前后6MWD 比較（m

表4 兩組治療前后6MWD 比較（m

2.5 兩組不良反應發生情況比較 對照組用藥過程中有2 例出現室性早搏，1 例出現惡心，均于次日緩解；治療組出現1 例發熱，2 例室性早搏，于次日緩解。兩組不良反應發生率比較無顯著性差異（P＞0.05）。

3 討論

隨著社會人口老齡化加劇，我國高血壓病、冠心病、糖尿病、心肌梗塞的發病率逐年升高，慢性心力衰竭的發生率也不斷增高。目前慢性心衰的治療仍以規范化的藥物治療為主，主要目標為緩解患者臨床癥狀，降低病死率和再入院率，提高患者生存質量，改善患者預后。國內外臨床研究表明[7]，對于終末期心衰患者，即便進行規范化抗心衰藥物治療也僅能改善部分患者的預后。

米力農為非洋地黃類正性肌力藥物，屬磷酸二酯酶抑制劑，具有促進鈣離子內流、增強心肌收縮力的作用，同時還有擴張血管、減輕心臟負荷等多種藥理作用[8]。心脈隆注射液是從美洲大蠊干蟲體內提取、分離而得到的一種復方多肽類制劑，主要的有效成分包括核苷、復合氨基酸及多肽等[9]。研究發現[10～12]，心脈隆注射液具有改善心肌能量代謝、抗心肌缺血、增強心肌收縮力、增加腎血流量、利尿、擴張血管減輕心臟負荷等作用。本研究中，慢性心力衰竭急性加重期患者在標準化抗心衰治療的基礎上，給予米力農聯合心脈隆注射液治療取得了較單純米力農治療更顯著的臨床效果，能夠顯著降低患者血漿BNP 水平，提高患者LVEF，降低LVDd，提高6MWD，切實改善患者心臟功能，有效提高患者生存質量，且不良反應小。但由于本次研究樣本量偏小，未觀察遠期預后，研究結論有待大樣本、長期、隨機、雙盲試驗進一步證實。