熱敏灸結(jié)合針刺治療偏頭痛寒凝血瘀挾風證的隨機對照研究*

王玨 曹征 陸萍#

（1 江西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院 南昌330006；2 江西中醫(yī)藥大學 南昌330004）

偏頭痛是一種慢性病，發(fā)作與緩解交替出現(xiàn)，以偏側(cè)頭部疼痛為主要癥狀，常反復發(fā)作，給患者的身心帶來嚴重創(chuàng)傷。偏頭痛發(fā)病率高，病因、病機涉及因素復雜，目前尚未能完全明了。當前，西醫(yī)治療偏頭痛主要是改善患者癥狀、預防復發(fā)，減低發(fā)作程度和發(fā)作頻率。常用藥物有非甾體類抗炎藥、鎮(zhèn)痛劑、鎮(zhèn)靜劑、阿片類藥物等，能夠在一定程度上即時緩解急性期癥狀，但從遠期療效來看，控制病情程度和復發(fā)情況不理想，而且防治偏頭痛的藥物大多需要長期反復使用，易形成藥物依賴性，產(chǎn)生毒副作用，這也在一定程度上限制了這些藥物在臨床上的應用[1～2]。因此，探尋一種治療偏頭痛簡便有效，不良反應小的療法具有非常重要的現(xiàn)實意義。中醫(yī)針灸治療偏頭痛有良好的鎮(zhèn)痛效果，副作用小，優(yōu)勢顯著，不僅在國內(nèi)廣泛應用，在國外也深受好評，認可度較高。世界衛(wèi)生組織已將偏頭痛列入針灸治療疾病的推薦病譜[3～4]。現(xiàn)在偏頭痛的針灸治療主要以針刺為主，灸法應用較少。關于針刺結(jié)合艾灸治療偏頭痛的研究較少，并且缺乏系統(tǒng)的、高質(zhì)量的臨床研究報告。熱敏灸是一種在傳統(tǒng)灸療技術的基礎上創(chuàng)新出來的獨特療法，可以充分調(diào)動人體內(nèi)源性抗病機能，現(xiàn)已普遍應用于疼痛性疾病、慢性病及疑難雜癥的治療，療效顯著。本研究以偏頭痛寒凝血瘀挾風證患者為研究對象，探討熱敏灸結(jié)合針刺療法對偏頭痛的療效及其特點，為偏頭痛的臨床醫(yī)治提供了新思路和實證支持。現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年4 月～2019 年2 月符合偏頭痛西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)“頭痛”寒凝血瘀挾風證診斷標準的60 例患者作為研究對象，采用隨機單盲對照法分為治療組和對照組，每組30 例。兩組患者的年齡、性別、病程、頭痛類型和治療前頭痛發(fā)作頻率等一般資料相比較，差異無統(tǒng)計學意義，P＞0.05，具有可比性。見表1。本研究經(jīng)我院醫(yī)學倫理委員會審核批準實施。

表1 兩組一般資料比較

表1 兩組一般資料比較

1.2 診斷標準 （1）西醫(yī)診斷標準參照國際頭痛協(xié)會（International Headache Society,IHS）2004 年頒布的《國際頭痛分類修訂版（ICHD-Ⅱ）》中制訂的偏頭痛診斷標準[5]；（2）中醫(yī)偏頭痛寒凝血瘀挾風證的診斷標準參照全國高等中醫(yī)藥院校教材第7 版《中醫(yī)內(nèi)科學》及2002 年出版的《中藥新藥治療偏頭痛的臨床研究指導原則》。寒凝血瘀挾風證主要癥狀：頭痛，如刺、跳躍或紐扣、復發(fā)或持續(xù)性。次要癥狀：惡風寒，遇風寒易誘發(fā)或加重，惡心，嘔吐。舌脈象：舌體有瘀斑、瘀傷，舌質(zhì)呈紫色/ 深色，舌苔薄白，脈沉、細、澀。以上主要癥狀是必備的，次要癥狀惡風寒項必備，結(jié)合舌脈可以確診。

1.3 入組標準 （1）納入標準：納入病例必須符合西醫(yī)偏頭痛診斷標準及中醫(yī)“頭痛”寒凝血瘀挾風證的診斷標準；自愿簽署知情同意書。（2）排除標準：合并嚴重心、腦血管疾病；有顱內(nèi)、頸椎及五官器質(zhì)性病變；患有造血、肝、腎功能嚴重障礙疾病；患有皮膚感染及傳染病；有認知功能障礙或精神疾病；有酒精或成癮性藥物濫用史；已參與其他研究；中途失訪、脫落。

1.4 治療方法

1.4.1 治療組 給予針刺加熱敏灸療法治療。針刺：參照1997 年出版孫國杰主編的《針灸學》教材，取腧穴：太陽穴、風池、合谷、太沖、阿是穴；采用25 mm×0.30 mm 或40 mm×0.30 mm 不銹鋼一次性針灸針（蘇械注準20162270970）施行針刺。針刺手法：風池朝鼻尖方向施行針刺，取氣后施予提插瀉法操作，太陽針刺取氣后施予捻轉(zhuǎn)瀉法操作，四關穴針刺取氣后施予清氣法。每次治療留針30 min。熱敏灸：參照2009 年出版陳日新主編的《熱敏灸實用讀本》對偏頭痛穴位熱敏高發(fā)部位率谷、風池、陽陵泉、日月、足竅陰等穴區(qū)進行熱敏腧穴探查，并標記熱敏腧穴；在熱敏灸理論指導下按照操作要訣施行規(guī)范灸療。每2 日治療1 次，共治療4 周。

1.4.2 對照組 給予針刺加傳統(tǒng)艾灸療法治療。針刺方法同治療組。傳統(tǒng)艾灸：艾條點燃后，距皮膚20～50 mm 施行溫和懸灸，艾火垂直對準風池穴，局部腧穴有溫熱感而無明顯燒灼疼痛，每次施灸10～15 min，灸至皮膚輕度紅暈為度。每2 日治療1次，共治療4 周。

1.4.3 合并用藥 除對乙酰氨基酚片可在嚴重頭痛發(fā)作疼痛難以忍受時酌情服用以緩解癥狀外，其他治療偏頭痛的中、西藥物在觀察期間嚴禁使用。

1.5 觀察指標 （1）頭痛評分。采用視覺模擬標尺法（Visual Analogue Scale,VAS）進行評分，分值0～10 分，疼痛程度與分值呈正比，不痛為0 分，最痛為10 分。在劃分0～10 刻度的直線上由患者根據(jù)自身疼痛感覺作標記。（2）頭痛發(fā)作頻率。記錄治療前后頭痛發(fā)作的次數(shù)。（3）頭痛最長持續(xù)時間。記錄治療前后頭痛發(fā)作最長持續(xù)時間。（4）頭痛伴隨癥狀積分。記錄治療前后畏聲、畏光、嘔吐、惡心等頭痛伴隨癥狀，每項“有”為1 分，“無”為0 分。（5）止痛藥服用情況。記錄治療前后患者服用止痛藥對乙酰氨基酚片的劑量。止痛藥停減率=（治療前服藥量－治療后服藥量）/治療前服藥量×100%。（6）療效判斷參照2002 年版《中藥新藥臨床研究指導原則》中“中藥新藥治療偏頭痛臨床研究指導原則”進行評價。臨床痊愈：療效百分數(shù)≥90%；顯效：療效百分數(shù)≥70%且＜90%；有效：療效百分數(shù)≥30%且＜70%；無效：療效百分數(shù)＜30%。綜合療效百分數(shù)=（治療前癥狀積分－治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分×100%。中醫(yī)證候百分數(shù)=（治療前中醫(yī)證候積分－治療后中醫(yī)證候積分）/治療前中醫(yī)證候積分×100%。總有效=臨床痊愈+顯效+有效。

1.6 統(tǒng)計學處理 數(shù)據(jù)處理采用SPSS17.0 統(tǒng)計學軟件，計數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗，計量資料以s） 表示，當方差不齊時采用秩和檢驗（Wilcoxon 配對法），當方差齊同時采用配對t 檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后VAS 評分比較 治療前，兩組VAS 評分相比較，差異無統(tǒng)計學意義，P＞0.05；治療后1 h，治療組VAS 評分減少較對照組更為顯著，差異有統(tǒng)計學意義，P＜0.05，與同組治療前相比較，差異顯著，P＜0.01；對照組治療前后的VAS 評分相比較，差異無統(tǒng)計學意義，P＞0.05；治療4 周，治療組VAS 評分減少較對照組更為顯著，差異有統(tǒng)計學意義，P＜0.05；兩組VAS 評分與同組治療前相比較，差異顯著，P＜0.01；停止治療4 周后：治療組VAS評分減少較對照組更為顯著，差異有統(tǒng)計學意義，P＜0.05；與治療前組內(nèi)比對：對照組VAS 評分與同組治療前相比較，差異有統(tǒng)計學意義，P＜0.05；治療組VAS 評分與同組治療前相比較，差異顯著，P＜0.01。見表2。

表2 兩組治療前后VAS 評分比較（分

表2 兩組治療前后VAS 評分比較（分

2.2 兩組治療前后頭痛發(fā)作頻率比較 治療前，兩組頭痛發(fā)作頻率相比較，差異無統(tǒng)計學意義，P=0.153＞0.05；治療4 周，治療組頭痛發(fā)作頻率下降更為顯著，P=0.031＜0.05；兩組頭痛發(fā)作頻率與同組治療前相比較，差異顯著，P＜0.001；停止治療4 周后，治療組頭痛發(fā)作頻率下降更為顯著，P=0.033＜0.05；兩組頭痛發(fā)作頻率與同組治療前相比較，差異有統(tǒng)計學意義，P＜0.01。見表3。

表3 兩組治療前后頭痛發(fā)作頻率比較（次/月

表3 兩組治療前后頭痛發(fā)作頻率比較（次/月

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2.3 兩組治療前后頭痛最長持續(xù)時間比較 治療前，兩組頭痛最長持續(xù)時間相比較，差異無統(tǒng)計學意義，P=0.521＞0.05；治療4 周，治療組頭痛最長持續(xù)時間縮短更為顯著，組間比較，差異有統(tǒng)計學意義，P=0.029＜0.05；兩組頭痛最長持續(xù)時間與同組治療前相比較，差異均有統(tǒng)計學意義，P＜0.01；停止治療4 周后，治療組頭痛最長持續(xù)時間縮短更為顯著，組間比較，差異有統(tǒng)計學意義，P=0.024＜0.05；對照組頭痛最長持續(xù)時間與同組治療前相比較，差異有統(tǒng)計學意義，P＜0.05；治療組頭痛最長持續(xù)時間與同組治療前相比較，差異有統(tǒng)計學意義，P＜0.01。見表4。

表4 兩組治療前后頭痛最長持續(xù)時間比較（h/次

表4 兩組治療前后頭痛最長持續(xù)時間比較（h/次

2.4 兩組治療前后頭痛伴隨癥狀積分比較 治療前，兩組頭痛伴隨癥狀積分相比較，差異無統(tǒng)計學意義，P=0.809＞0.05；治療4 周，治療組頭痛伴隨癥狀積分降低較為明顯，組間比較，差異顯著，P=0.000＜0.001；兩組治療前后頭痛伴隨癥狀積分與同組治療前相比較，差異有統(tǒng)計學意義，P＜0.01；停止治療4周后，治療組頭痛伴隨癥狀積分降低較為明顯，組間比較，差異有統(tǒng)計學意義，P=0.006＜0.05；對照組頭痛伴隨癥狀積分與同組治療前相比較，差異有統(tǒng)計學意義，P＜0.05；治療組頭痛伴隨癥狀積分與同組治療前相比較，差異有統(tǒng)計學意義，P＜0.01。見表5。

表5 兩組治療前后頭痛伴隨癥狀積分比較（分

表5 兩組治療前后頭痛伴隨癥狀積分比較（分

2.5 兩組治療前后止痛藥服用情況比較 治療前，兩組止痛藥服用量相比較，差異無統(tǒng)計學意義，P=0.151＞0.05；治療后，治療組止痛藥停減率降低更為顯著，P=0.032＜0.05。見表6。

表6 兩組治療前后止痛藥服用情況比較

表6 兩組治療前后止痛藥服用情況比較

2.6 兩組中醫(yī)證候療效比較 治療組中醫(yī)證候總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義，P=0.043＜0.05。見表7。

表7 兩組中醫(yī)證候療效比較[例（%）]

2.7 兩組綜合療效比較 治療組綜合療效總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義，P=0.046＜0.05。見表8。

表8 兩組綜合療效比較[例（%）]

3 討論

偏頭痛發(fā)病有突然發(fā)作性、病程長、反復性、遷延難愈等特點。偏頭痛急性發(fā)作時以疼痛為主的軀體癥狀及伴隨而來以煩躁焦慮為主的心理癥狀并存，給患者帶來巨大的痛苦。因此，偏頭痛急性發(fā)作時的即刻鎮(zhèn)痛和緩解期的“預防性治療”對改善急性發(fā)作的癥狀及嚴重程度非常重要[6～7]。傳統(tǒng)中醫(yī)認為，偏頭痛的發(fā)病內(nèi)在原因是臟腑功能失調(diào)、氣血逆亂；外在原因是外感風、寒、濕、熱之邪誘發(fā)；內(nèi)外因共同作用，體內(nèi)痰濁、瘀血阻滯腦部清竅所致，病屬本虛標實，虛實夾雜。緩解期與發(fā)作期病機各不相同，緩解期主要是虛和瘀，發(fā)作期主要是風、寒、濕、熱與痰、瘀互結(jié)。偏頭痛證候復雜，常常兼夾多種證候，其中常見證型之一是寒凝血瘀挾風證，其病機為頭部清竅內(nèi)有寒瘀凝滯，寒瘀互結(jié)，腦絡虛損，加之外感風寒之邪侵入，內(nèi)外因相互作用，腦絡痹阻，清竅失用致急性發(fā)病，治療原則應以溫經(jīng)散寒、活血祛風止痛為法[8～10]。

溫經(jīng)散寒、行氣通絡、活血消瘀是熱敏灸的主要作用之一，與偏頭痛寒凝血瘀挾風證病機契合，對偏頭痛穴位熱敏高發(fā)部位率谷、風池、陽陵泉、日月、足竅陰等穴區(qū)進行熱敏腧穴探查，并施予個體化飽和消敏灸量，激發(fā)敏化腧穴灸感和經(jīng)氣傳導，以小刺激促發(fā)大反應，使氣至病所，可以最大限度地調(diào)動人體自身的內(nèi)源性抗病機能，從而產(chǎn)生良好的治療效果。目前，采用熱敏灸結(jié)合針刺療法治療偏頭痛的相關研究缺乏。熱敏灸結(jié)合針刺療法在施行治療4 周后能明顯緩解頭痛發(fā)作時的癥狀（疼痛程度、疼痛持續(xù)時間）及偏頭痛發(fā)作次數(shù)，減少止痛藥的服用量，緩解頭痛伴隨癥狀，減輕偏頭痛癥狀。首次治療后1 h即刻VAS 評分明顯降低（P＜0.05），提示熱敏灸結(jié)合針刺療法有更好的即刻鎮(zhèn)痛效果，有利于緩解偏頭痛急性發(fā)作；停止治療4 周后，再次評價患者頭痛VAS 評分、頭痛最長持續(xù)時間、頭痛發(fā)作頻率及頭痛伴隨癥狀積分，結(jié)果說明熱敏灸結(jié)合針刺療法對偏頭痛患者的近期后續(xù)療效也較對照組更佳，有利于緩解偏頭痛癥狀，減少復發(fā)，維持病情平穩(wěn)。本研究采用治療后第一時間立即評價的方法，可將患者頭痛自行緩解干擾療效評價的影響盡可能弱化，并且對治療4 周的累計療效及停止治療4 周后的近期后續(xù)療效也進行了系統(tǒng)評估，提示熱敏灸結(jié)合針刺療法治療偏頭痛有效、可靠。

本研究從多角度，多時間點較為系統(tǒng)地評估了熱敏灸結(jié)合針刺療法對偏頭痛寒凝血瘀挾風證的療效，結(jié)果具有較好的參考性。由于條件所限，本研究設計尚存在諸多不足，例如納入病例樣本量有限，觀察隨訪時間較短，觀察的時間點較少，缺乏對中、遠期療效的深入跟蹤隨訪等。偏頭痛具有身心同病的疾病特點，還可以考慮設置身心疾病的相關評估量表，并納入實驗室檢查、影像學、免疫生化等客觀指標進行更全面系統(tǒng)的評價等，這些都將在今后的研究中逐步完善。