鹽酸羥考酮緩釋片治療中重度癌痛效果分析

蘇健斌 周虹

作者單位：福建醫科大學附屬泉州第一醫院藥劑科，福建 泉州 362000

惡性腫瘤的種類繁多，且臨床治愈率較低，而癌痛是困擾惡性腫瘤患者的嚴重問題，會增加患者疾病晚期的痛苦。臨床相關研究數據顯示[1-3]，50%左右的惡性腫瘤患者存在癌痛，癌痛會直接對患者的軀體、心理、總體感覺等產生嚴重影響，在惡性腫瘤患者治療過程中，癌痛的控制也十分重要。藥物為治療癌痛的基礎方法，其中阿片受體激動劑為臨床較為常用的藥物，但硫酸嗎啡緩釋片等藥物使用時間長易導致成癮性及藥物依賴性，因此需選擇更加安全、有效的鎮痛藥物[4-5]。本文對鹽酸羥考酮緩釋片的鎮痛效果進行分析，旨在為臨床緩解中重度癌痛提供有價值的數據參考。正文闡述如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

根據隨機數字表法將本院接收的110例中重度癌痛患者均分為對照組、觀察組，病例選取時間：2017年1月—2018年12月。本次研究已通過醫院醫學倫理委員會的批準。

納入標準：（1）所有患者均經細胞學檢查、病理學檢查明確診斷為惡性腫瘤；（2）所有患者的視覺模擬評分（VAS）均≥4分；（3）所有患者參與本次研究前未接受過相關抗腫瘤治療；（4）所有患者的臨床資料齊全且均自愿配合本次研究。

排除標準：（1）存在多臟器功能衰竭、嚴重感染的患者；（2）存在惡病質、呼吸系統疾病的患者；（3）全身狀況差、依從性差的患者；（4）預計生存期不足3個月者；（5）處于妊娠期或哺乳期的患者；（6）對相關藥物存在過敏反應的患者。

對照組55例中，男性33例，女性22例；年齡范圍：28～71歲，年齡平均為（50.95±5.30）歲。病程范圍：1～5年，病程平均為（2.65±1.11）年。疾病類型：胃癌6例，肺癌16例，肝癌9例，腸癌5例，鼻咽癌3例，宮頸癌4例，乳腺癌2例，其他10例。臨床分期：Ⅲ期29例，Ⅳ期26例。癌痛程度：中度35例，重度20例。

觀察組55例中，男性30例，女性25例；年齡范圍：29～72歲，年齡平均為（51.07±5.38）歲。病程范圍：1～6年，病程平均為（2.73±1.16）年。疾病類型：胃癌7例，肺癌18例，肝癌10例，腸癌4例，鼻咽癌2例，宮頸癌2例，乳腺癌3例，其他9例。臨床分期：Ⅲ期30例，Ⅳ期25例。癌痛程度：中度33例，重度22例。

兩組基線資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對照組：硫酸嗎啡緩釋片。口服硫酸嗎啡緩釋片（生產廠家：萌蒂（中國）制藥有限公司，批準文號：國藥準字H10980263，規格：10 mg）30 mg/次，每隔12 h口服1次。連續治療15 d。

觀察組：鹽酸羥考酮緩釋片。鹽酸羥考酮緩釋片（生產廠家：Bard Pharmaceuticals Limited公司，注冊證號：H20120518，規格：10 mg）口服10 mg/次，每隔12 h口服1次，持續用藥15 d。

1.3 評價指標及判定標準

（1）觀察兩組中重度癌痛患者的鎮痛效果，應用視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）評估治療前治療15 d后的疼痛程度，讓患者在刻有數字0～10的標尺上標出能代表自己疼痛程度的相應位置，其中無痛以0分表示，輕度疼痛、中度疼痛、重度疼痛分別對應1～3分、4～6分、7～10分，以分值低表示疼痛程度輕。疼痛緩解效果評估標準：①明顯緩解：VAS評分與治療前降低＞80%；②中度緩解：VAS評分同治療前進行比較降低50%～80%；③輕度緩解：VAS評分與治療前相比下降20%～49%；④未緩解：治療后的VAS評分降低不足20%。總緩解率＝（55例-未緩解例數）/55×100%。

（2）統計用藥期間兩組患者出現的不良反應情況。

1.4 統計學方法

采用SPSS 21.0統計軟件進行分析。兩組間計量資料對比采用t檢驗，計數資料用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 VAS評分

治療前兩組患者的VAS評分對比差異無統計學意義（P＞0.0 5）；治療后，兩組患者的V A S 評分均較治療前下降（P ＜0.05），且觀察組患者的VAS評分明顯比對照組低（P＜0.05）。詳細數據如表1所示。

表1 比較兩組的VAS 評分（分，）

表1 比較兩組的VAS 評分（分，）

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2.2 疼痛緩解效果

觀察組中重度癌痛患者的疼痛總緩解率明顯較對照組更高（P＜0.05），見表2。

表2 對比兩組的疼痛緩解效果 [例（%）]

2.3 不良反應發生情況

觀察組患者的不良反應發生率同對照組相比更低，且差異具有統計學意義（P＜0.05），如表3所示。

表3 比較兩組的不良反應發生情況 [例（%）]

3 討論

惡性腫瘤患者的生存期隨著近年來醫學技術的不斷發展而延長，但癌痛作為惡性腫瘤的共同特征，會嚴重影響到患者身心健康，并導致其生活質量下降[6-7]。目前癌痛尚無特效治療藥物，臨床多采用藥物鎮痛。

硫酸嗎啡緩釋片、鹽酸羥考酮緩釋片均屬于阿片類鎮痛藥，其中硫酸嗎啡緩釋片為嗎啡的合成藥物，具有持續鎮痛的效果，為世界衛生組織和國家藥品監督管理局提出的癌痛治療三階梯方案中的推薦藥物，但在應用期間應嚴格控制藥物用量，避免劑量過大引起嚴重不良反應[8-9]。另外硫酸嗎啡緩釋片會對延髓催吐化學感受器產生興奮作用，故中重度癌痛患者在用藥后易出現惡心嘔吐癥狀。另外該藥物在使用初期會導致患者出現乏力、便秘等不良反應，這與胃腸刺激有關。其次硫酸嗎啡緩釋片會促使輸尿管平滑肌的張力提高，促進其收縮，容易導致排尿困難、尿潴留等情況發生。鹽酸羥考酮緩釋片是從生物堿蒂巴因中提取、合成的，藥動力學特點比較理想，可抑制感覺神經末梢興奮性遞質的釋放，阻斷痛覺向神經中樞的傳導,另外鹽酸羥考酮緩釋片具有起效快、鎮痛持久、生物利用度高等特點，即釋控釋雙重作用顯著，其治療期間的血藥濃度穩定，具有良好的鎮痛效果[10-11]。鹽酸羥考酮緩釋片的鎮痛作用會隨著劑量的升高而增強，而鎮痛作用的最高限度以不良反應來表現，當藥物用量升高至一定的劑量，會導致患者出現嗜睡、呼吸抑制等反應，而本次研究中合理控制鹽酸羥考酮緩釋片用藥劑量，故不良反應少。

本文研究數據顯示，觀察組中重度癌痛患者治療后的VAS評分更低，疼痛緩解率更高，且不良反應發生率低，充分說明了鹽酸羥考酮緩釋片的鎮痛效果、用藥安全性均優于硫酸嗎啡緩釋片，可使中重度癌痛患者的癌痛程度在短時間內得到有效緩解，不僅能夠減輕不良反應帶來的痛苦，還可促進患者生活質量的提升。鄭璐[12]的研究中顯示，試驗組的疼痛總緩解率為88.89%，雖同對照組數據相差不大，但不良反應發生率11.11%低于對照組，疼痛總緩解率及不良反應發生率與本文數據相近，證明本次研究結果真實可靠，側面證實了鹽酸羥考酮緩釋片的有效性。

總而言之，中重度癌痛患者采用鹽酸羥考酮緩釋片治療可有效緩解癌痛，且不良反應發生率低，具有較高的臨床應用價值。