穴位貼敷療法結合艾灸治療圍絕經期失眠

邢 蓉，王軼蓉

（1.遼寧中醫藥大學附屬第二醫院治未病科，沈陽 110000；2.遼寧中醫藥大學附屬醫院婦產科，沈陽 110032）

失眠是圍絕經期女性常見的一種病癥，多表現為入睡困難和（或）睡后易醒。圍絕經期是女性生理過程的必經階段。臨床上，女性40歲卵巢功能開始衰退。中醫學認為，本病責之于腎，腎氣日漸衰減，天癸將竭，精血不足，沖任虧損空虛，致使陰陽失衡，臟腑功能發生紊亂，進而誘發圍絕經期綜合征，多表現為腎陰虛證、腎陽虛證及腎陰陽兩虛證，并常伴有神經精神癥狀，如失眠、情緒不穩定等。研究[1]顯示其發病率逐年上升，嚴重影響了圍絕經期女性的生活質量。長期睡眠不足不僅能夠導致患者的精神狀態不佳，誘發抑郁、焦慮或恐懼等不良情緒，亦可引起體內內分泌和免疫等多系統功能失調，進而誘發多種繼發性疾病，危害圍絕經期婦女的身心健康。目前，西醫在治療圍絕經期失眠時常選用鎮靜類安眠藥物，雖然效果佳，但多有藥物依賴性及成癮性；激素替代療法可能增加婦科腫瘤的發生率，是否適合長期應用于臨床尚存爭議。中醫傳統療法在臨床實踐中，更易于患者接受，有更好的依從性，近年來在治療圍絕經期失眠患者時取得了顯著的臨床療效[2-3]。本研究主要針對圍絕經期失眠女性，采用穴位貼敷與艾灸相結合，繼承和發揚中醫外治法特色，探尋治療圍絕經期綜合征女性失眠癥狀的最佳方案。報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 本研究選取2015 年3月—2017年8月遼寧中醫藥大學附屬第二醫院中醫婦科門診的圍絕經期失眠患者病例120例，按照隨機數字表法隨機分為治療組與對照組，各60例。治療組，年齡（52.1±2.4）歲，初潮年齡（13.9±3.1）歲，Kupperman評分（20.44±4.21）分，E2（49.68±3.56）pmol /L，FSH（61.47±16.86）U/L，LH（28.35±10.14）U/L；對照組，年齡（51.8±2.8）歲，初潮年齡（14.2±2.9）歲，kupperman（20.62±4.16）分，E2（50.44±3.61）pmol/L，FSH（62.33±17.06）U/L，LH（29.56±9.98）U/L。2組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。研究結束后，統計患者病例數：治療組58例（脫落2例）， 對照組59例（脫落1例）。本研究實際統計病例117例。

1.2 診斷標準

1.2.1 圍絕經期綜合征診斷標準 西醫診斷標準，參照《中藥新藥臨床研究指南原則》[4]及全國高等醫藥院校七年制臨床醫學專業教材《婦產科學》第1版：1）年齡40～55歲的女性；2）臨床表現為月經失調、潮熱汗出，或伴有煩躁、抑郁、易怒等不良情緒、情緒不穩定、頭暈、心悸、健忘、泌尿系統感染、骨關節肌肉酸脹疼痛、血壓不穩定等，亦可有血脂代謝異常、骨質疏松、冠心病等疾病；3）內分泌激素：雌二醇（E2）＜20 pg/mL或150 pmol/L，卵泡刺激素（FSH）＞40U/L，黃體生成素（LH）＞40 U/L。中醫辨證診斷標準依據國家中醫藥管理局制定的《中醫病證診斷療效標準》[5]和《中藥新藥臨床指導原則》，參考全國中醫院校規劃教材《中醫婦科學》[6]擬定：1）腎陰虛型：必見頭暈耳鳴、烘熱汗出、少寐多夢、腰膝酸軟，或可兼見健忘、足跟隱痛、便干、皮膚干燥瘙癢、陰部干澀、舌紅少苔等；2）腎陽虛型：必見腰膝冷痛、神疲乏力、烘熱汗出、神情憂郁焦慮，或可兼見便溏、納差、浮腫、腹脹、頭暈、白帶清稀、性欲減退、舌淡苔白、脈沉細無力等；3）腎陰陽兩虛型：必見月經紊亂，量或多或少，烘熱汗出，乍熱乍寒，可伴有腰酸背痛，頭暈耳鳴，健忘，舌淡苔薄白，脈沉弱。

1.2.2 失眠診斷標準 參照《中國精神障礙分類與診斷標準》（CCMD-3）[7]中有關失眠癥的診斷標準：1）幾乎將睡眠障礙作為唯一癥狀，將其他癥狀歸于繼發于失眠的臨床表現，包括睡眠淺、多夢、入睡困難、睡后早醒、醒后難以入睡、醒后疲乏不適、白天困倦；2）上述癥狀每星期≥3次，且持續至少1個月以上；3）因失眠出現明顯苦惱、煩躁等情緒或一些精神障礙癥狀，且對日常生活、工作等活動效率造成影響或妨礙社會功能；4）排除任何一種精神疾病或軀體疾病。

1.3 納入標準 符合發病年齡，44～55周歲（一般為絕經前后）； 符合上述西醫診斷標準、中醫辨證診斷標準及失眠癥的診斷標準，見有月經紊亂，烘熱汗出，面紅潮熱，情志異常等癥；按改良的Kupperman評分＞15分，且PSQI評分＞7，知情同意者，可納入。

1.4 排除標準 1）婦科器質性病變者、乳腺疾病患者、卵巢或子宮切除者；2）患有原發性高血壓、冠心病、子宮內膜癌、子宮頸癌、甲狀腺功能亢進等疾病；3）對本研究所用貼敷中藥成分過敏者；4）患有精神疾病者；5）近3個月內，曾參加過或正在參加其他藥物臨床試驗者；6）正在服用與試驗療法具有相類似作用的藥物者；7）不符合納入標準，未按規定用藥，不能堅持治療，無法判斷其療效或資料不全者。

1.5 病例脫落標準 1）受試者入組后，發現不符合納入標準，或未能夠按照試驗方案進行治療的病例；2）依從性差，相關資料收集不全或無法判斷療效者；3）治療過程中，患者自行要求退出試驗或出現并發癥而不適合繼續接受試驗者。

1.6 方法

1.6.1 穴位貼敷膏劑的配制 方藥組成：淫羊藿9 g，巴戟天9 g，當歸9 g，黃柏6 g，知母6 g等。取上述藥物，研磨成細粉末后，加入麝香、鮮姜汁及香油，調成膏狀，制備成圓錐狀藥餅，直徑約2 cm。貼敷1次/d，30 min/次，以10 d為1個療程，共連續治療3個療程。

1.6.2 主要穴位選擇 神門（雙側）、關元、肝俞（雙側）、腎俞（雙側）、三陰交（雙側）、涌泉（雙側）。

1.6.3 治療組 采用穴位貼敷療法配合艾灸，將上述主要穴位貼敷配置好的膏劑，配以艾灸百會與神闕。艾灸操作方法：患者取坐位，以百會和神闕分別為中心點上固定艾灸盒，使艾灸的范圍能夠覆蓋百會及神闕區域，點燃艾條并插入灸盒內，灸感以覆蓋區域有溫熱感為宜，時間為20 min。

1.6.4 對照組 僅采用穴位貼敷療法，貼敷方法同治療組。

1.7 觀察指標 生存質量MRS評分[8]，MRS量表由11個問題組成，評分標準按照癥狀的嚴重程度由無癥狀～非常嚴重而分為5個等級，按0～4計分。該量表從患者的軀體感覺（1、2、3、11題） 、心理狀態（4、5、6、7題）及泌尿生殖系統癥狀（8、9、10題）三部分內容入手，總分為各項相加的總和以評價圍絕經期女性的生存質量。匹茲堡睡眠質量量表，匹茲堡睡眠質量量表（Pittsburgh sleep quality index, PSQI）中包括19個自評條目以及5個他評條目，每個項目均按照0～3分等級計分，最后累計各項目得分，即為匹茨堡睡眠質量量表的總分（總分范圍為0～21分），進而對患者的睡眠質量進行評價，分數越高則表示該患者的睡眠質量越差。

1.8 療效標準 根據《中藥新藥治療失眠的臨床研究準則》以及《中醫病癥診斷標準》中的內容，療效診斷標準如下：1）痊愈，癥狀能夠顯著改善，可恢復正常睡眠狀態，夜間睡眠時間≥6 h；2）顯效，失眠癥狀明顯好轉，睡眠質量增加，夜間睡眠時間增加≥3 h；3）有效，癥狀能夠緩解或減輕，夜間睡眠時間增加≥3 h；4）無效，癥狀無任何改善。

1.9 統計學方法 運用SPSS 19.0進行數據分析，計量資料用（） 表示，組間資料比較，若滿足正態分布和方差齊性采用獨立樣本t檢驗，若不滿足正態分布和方差齊性則采用秩和檢驗。計數資料的比較則采用χ2檢驗。P＜0.05認為有統計學差異。

2 結果

2.1 2組治療前后MRS評分變化比較 見表1。

表1 2組治療前后MRS評分變化比較（ ） 分

表1 2組治療前后MRS評分變化比較（ ） 分

注：與治療前比較，# P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

組 別 例數 治療前 治療后治療組 58 30.66±5.86 19.56±6.45#△對照組 59 31.24±5.77 22.41±6.21#

2.2 2組治療前后PSQI評分變化比較 見表2。

表2 2組治療前后PSQI評分變化比較（ ） 分

表2 2組治療前后PSQI評分變化比較（ ） 分

注：與治療前比較，# P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

組 別 例數 治療前 治療后治療組 58 9.92±2.76 5.67±2.54#△對照組 59 9.84±2.88 6.75±2.96#

2.3 2組臨床療效結果比較 見表3。

表3 2組臨床療效結果比較 例

2.4 不良反應 在本研究的全部治療過程中，所有患者均未出現不良反應，安全性評價為1級。

3 討論

國內流行病學調查顯示，中國圍絕經期婦女出現睡眠障礙的發生率為30%～60%，是圍絕經期較為常見的癥狀[9]。失眠能夠誘發圍絕經期婦女焦慮、抑郁、恐懼等不良情緒，且能夠進一步導致機體的免疫系統、內分泌系統功能失調，進而誘發各類疾病，嚴重危害中老年女性的身心健康和生活質量。圍絕經期婦女出現失眠癥狀多是由于體內卵巢功能的日漸衰退，下丘腦—垂體—卵巢軸功能失調，使得機體內激素紊亂。現代醫學研究表明，雌激素受體分布于眾多睡眠覺醒相關核團，如下丘腦/視前區、基底前腦等，雌激素作用于雌激素受體以調節睡眠覺醒相關腦區的神經遞質，如去甲腎上腺素、乙酰膽堿、多巴胺等[10]。由此可見，圍絕經期失眠與雌激素密切相關。西醫學對本病多采用激素替代療法或是鎮靜安眠類藥物，不良反應較大，尤其是激素替代療法增加了乳腺癌、子宮內膜癌等發生率，不宜于臨床長期使用。

目前，臨床上運用中醫方法來治療圍絕經期失眠療效顯著，特別是針灸療法。該療法具有良好的雙向調節作用，能夠起到平衡陰陽、疏通經絡、調暢氣血、寧心鎮靜的作用。

穴位貼敷療法，是臨床上常用的中醫外治法之一，以傳統針灸醫學為理論基礎，運用中藥作用于腧穴，通過經絡調整機體狀態，以防治疾病的一種療法。目前，穴位貼敷療法已廣泛應用于臨床各科室，應用最多的是用于呼吸科的哮喘與慢性支氣管炎，應用于中醫婦科臨床尚處于起步階段。穴位貼敷療法在防治疾病的過程中，依從性好、無不良反應，患者痛苦小，且由于內服藥物耐藥性、藥物依賴性等不良反應的增加，中藥穴位貼敷療法逐漸受到重視。臨床相關研究[11-13]表明，穴位貼敷療法能夠有效地緩解圍絕經期婦女的失眠癥狀。但中醫穴位貼敷給藥存在一定的局限性，主要是中藥在丸、膏、散、糊制劑中有效成分的溶解率較低，很難迅速且充分地滲透皮膚以作用于穴位，藥效難以發揮，吸收利用率低。

艾灸療法同屬于中醫外治法范疇，通過將燃燒的艾絨置于體表腧穴或病變部位的上方以溫熱性刺激，以達到防病治病的目的。艾絨由艾葉制成，味苦，入心、腎經。現代醫學表明，艾灸具有調節機體免疫功能、抗感染、延緩衰老等作用。明代《針灸大成》記載：“思慮勞傷心脾，灸百會”。因此，通過艾灸百會，能夠升發陽氣，以通達血脈、調和陰陽，進而以寧心安神。神闕是任脈要穴，古代醫家認為臍乃先天之結締、后天之氣舍，是集中腎氣之居所，且在經絡上聯通十二經脈，可溝通全身上下，乃經絡之總樞，亦可聯系五臟六腑，從整體上協調人體臟腑的陰陽平衡。現代醫學顯示，臍與腹腔、盆腔相鄰，周圍皮膚薄嫩，其筋膜可與腹膜直接相通，且神經血管分布較為豐富，能夠支配腹腔與盆腔內所有的臟腑與血管。有研究[14-15]表明，艾灸神闕穴時其穴區的皮膚微循環值最高。研究[16]認為艾灸神闕穴可促進卵巢功能，調節血清內分泌水平。因此，本研究在選用穴位貼敷療法的同時配以艾灸百會與神闕以增強療效。

本研究比較單純穴位貼敷和艾灸與穴位貼敷相結合療法治療圍絕經期失眠的臨床療效，研究結果顯示，2組患者MRS評分與PSQI評分與治療前比較，均明顯改善，說明上述2種療法均能夠改善圍絕經期婦女的MRS評分與PSQI評分，且改善情況治療組明顯好于對照組。同時對比2組的療效，結果顯示治療組要優于對照組。

綜上所述，穴位貼敷療法結合艾灸能夠明顯改善圍絕經期失眠癥狀，臨床療效顯著，不良反應少，值得在臨床推廣。