嬰幼兒配方奶粉升級(jí)迎來(lái)新篇章美贊臣創(chuàng)新配方有效性得到臨床驗(yàn)證

劉煥

今年10月，國(guó)際知名期刊《兒科學(xué)雜志》刊發(fā)一篇乳脂球膜和與乳鐵蛋白配方奶粉的研究成果，明確指出嬰兒出生后第一年（出生后14天至365天）喂養(yǎng)添加乳脂球膜與乳鐵蛋白的嬰兒配方奶粉與顯著改善神經(jīng)發(fā)育和免疫健康有關(guān)。

這項(xiàng)研究由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院李斐教授牽頭，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院、澳大利亞昆士蘭科技大學(xué)健康科學(xué)系、美國(guó)加州大學(xué)舊金山分校兒科學(xué)系、華東科技大學(xué)生物技術(shù)系、美國(guó)堪薩斯大學(xué)壽命研究所等多個(gè)國(guó)內(nèi)國(guó)際知名研究機(jī)構(gòu)共同參與。有關(guān)研究成果的面世，使成功在配方奶粉中添加乳脂球膜和乳鐵蛋白等母乳中重要成分的美贊臣及其產(chǎn)品藍(lán)臻再次成為學(xué)界和業(yè)界關(guān)注和熱議的焦點(diǎn)。

美贊臣大中華區(qū)醫(yī)學(xué)事務(wù)總監(jiān)陳亮博士在采訪時(shí)表示，該研究首次觀察了乳脂球膜和乳鐵蛋白的聯(lián)合健康效應(yīng)，探索包含該創(chuàng)新組合的新配方對(duì)中國(guó)嬰幼兒神經(jīng)發(fā)育和免疫健康的影響，不光為嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)研究領(lǐng)域提供了新證據(jù)，更為該領(lǐng)域的研發(fā)提供了新的理念和思路。

“新寵兒”乳脂球膜

乳脂球膜（MFGM）是母乳中重要成分，含5類生物活性脂與乳汁中90%的蛋白種類，超過200種成分，在嬰幼兒生長(zhǎng)發(fā)育中發(fā)揮著促進(jìn)髓鞘形成及突觸信號(hào)傳遞、支持神經(jīng)髓鞘的生成、支持腸道內(nèi)穩(wěn)態(tài)、抵抗微生物等多重作用。

近年來(lái)，隨著營(yíng)養(yǎng)價(jià)值被逐漸認(rèn)識(shí)，乳脂球膜（MFGM）成為營(yíng)養(yǎng)學(xué)界的新寵兒。從2011年開始，全球各地多項(xiàng)關(guān)于乳脂球膜應(yīng)用于嬰幼兒和學(xué)齡前兒童人群的臨床研究結(jié)果相繼發(fā)表。但是，從縱向分析來(lái)看，有關(guān)乳脂球膜研究尚缺乏對(duì)中國(guó)人群的效應(yīng)確認(rèn)，以及乳脂球膜與乳鐵蛋白等新生物活性原料的聯(lián)合觀察，在研究對(duì)象的質(zhì)量控制、觀察時(shí)長(zhǎng)、觀察方法和指標(biāo)等方面仍有待完善。

基于此，2014年，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院李斐教授牽頭啟動(dòng)了嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)研究，首次面向中國(guó)人群開展乳脂球膜和乳鐵蛋白配方奶粉對(duì)嬰兒生長(zhǎng)發(fā)育效果的雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。

一場(chǎng)“雙盲隨機(jī)對(duì)照臨床研究”

這項(xiàng)歷經(jīng)4年的雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)成果，在經(jīng)過層層嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲袑徳u(píng)后，近日終于在《兒科學(xué)雜志》上正式發(fā)表，有關(guān)研究的過程也隨之公諸于眾。

據(jù)了解，李斐嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)研究共招募451名中國(guó)健康足月兒參與，其中291名完成了研究。在試驗(yàn)中，研究人員將健康足月兒隨機(jī)分成兩組，研究組嬰兒從嬰兒出生后的14天至一歲喂養(yǎng)添加乳鐵蛋白（0.6g/L）和乳脂球膜（5g/L）的嬰兒配方奶粉，對(duì)照組嬰兒喂養(yǎng)的嬰兒配方奶粉則未額外添加乳鐵蛋白與乳脂球膜。

研究結(jié)果顯示，嬰兒出生后第一年（出生后14天至365天）喂養(yǎng)添加乳脂球膜與乳鐵蛋白的嬰兒配方奶粉，與顯著改善的神經(jīng)發(fā)育和免疫健康結(jié)局有關(guān)。

這項(xiàng)結(jié)果得到國(guó)際專業(yè)期刊認(rèn)可，其重要原因，是采用了雙盲隨機(jī)對(duì)照臨床研究方法，有效保證了結(jié)果的嚴(yán)謹(jǐn)性與可靠性，避免選擇性偏倚。陳亮介紹，隨機(jī)對(duì)照臨床研究方法通常用于藥物上市前的評(píng)估，但由于投資大、耗時(shí)長(zhǎng)、技術(shù)要求高，并不常見于營(yíng)養(yǎng)品研究。該研究還使用了雙盲法，事先對(duì)研究者與受試家庭隱藏配方信息，進(jìn)一步提高了研究的客觀性與可信度。

在李斐嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)研究中，研究人員對(duì)受訪者進(jìn)行了持續(xù)、頻繁的追蹤觀察。在長(zhǎng)達(dá)一年半的研究時(shí)間里，每位受試者平均一至兩個(gè)月便接受一次回訪。“為全面了解嬰兒生長(zhǎng)發(fā)育狀況，我們使用了多個(gè)權(quán)威測(cè)試工具，多個(gè)量表的使用還可以幫助我們對(duì)觀察到的結(jié)果進(jìn)行相互驗(yàn)證。”陳亮介紹道，這也是研究人員對(duì)此次研究結(jié)果充滿信心的原因。

奶粉配方研發(fā)背后

李斐嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)研究在國(guó)際期刊中正式發(fā)表再一次印證了添加乳脂球膜與乳鐵蛋白配方奶粉的臨床有效性。

乳脂球膜被稱為下一代DHA，美贊臣是乳脂球膜奶粉配方研究與應(yīng)用的先行者。早在1674年，科學(xué)界便開始了對(duì)乳脂球膜的探索，但僅在最近幾年，因革新生產(chǎn)工藝與新增投資，美贊臣實(shí)現(xiàn)將乳脂球膜添加到嬰幼兒配方奶粉當(dāng)中。2016年，美贊臣推出添加乳脂球膜和乳鐵蛋白有益成分的創(chuàng)新性產(chǎn)品藍(lán)臻，實(shí)現(xiàn)從500千克歐盟原乳保留1千克乳脂球膜在配方奶粉中。2017年8月，藍(lán)臻獲得國(guó)家配方注冊(cè)批準(zhǔn)，成為第一批獲得注冊(cè)的品牌。

“但奶粉配方的創(chuàng)新不僅是添加某種創(chuàng)新成分，更重要的是以科研為基礎(chǔ)，為消費(fèi)者提供真正經(jīng)過臨床驗(yàn)證有效性的奶粉配方成果。”陳亮表示，自創(chuàng)立以來(lái)，美贊臣一直致力于通過母乳研究與加工技術(shù)的進(jìn)步，改善嬰幼兒配方奶粉的成分組成與功能，提供經(jīng)臨床驗(yàn)證有效性的產(chǎn)品配方。

而一個(gè)經(jīng)臨床驗(yàn)證的奶粉配方背后，是數(shù)項(xiàng)、數(shù)十項(xiàng)嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)研究交互印證，從發(fā)現(xiàn)成分、研究成分、收獲研究結(jié)果，到成分獲得權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的，一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)、經(jīng)得起推敲的過程。以美贊臣參與支持DHA研發(fā)歷程為例，這一過程前后經(jīng)歷超過30年。現(xiàn)在，DHA對(duì)嬰兒大腦及視力發(fā)育的重要作用已經(jīng)被歐洲食品安全局（EFSA）、聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織（FAO）與中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)認(rèn)可并推薦。

創(chuàng)立百年以來(lái)，美贊臣始終為全球嬰幼兒提供經(jīng)臨床驗(yàn)證有效的科學(xué)配方，積極推動(dòng)配方升級(jí)創(chuàng)新。“在創(chuàng)新成分的研究過程中，先行者提出的觀點(diǎn)總會(huì)面對(duì)各方的激烈討論，甚至尖銳質(zhì)疑，這是新事物必然經(jīng)歷的過程。但隨著時(shí)間推移，一個(gè)又一個(gè)臨床研究成果發(fā)布，全球各地研究成果相互印證，疑問逐漸消解，從而形成共識(shí)。DHA是如此，其它創(chuàng)新成分研究也會(huì)如此。”陳亮如是說。

“我們希望李斐嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)研究所獲得的臨床驗(yàn)證成果為奶粉配方功能性模擬母乳提供正確的探索方向。這一成果不僅屬于某家企業(yè)或某位科學(xué)家，更是一份寶貴的公共財(cái)富。乳脂球膜活性成分下一步的探索與應(yīng)用，也需要科研機(jī)構(gòu)、學(xué)者專家、政府部門、行業(yè)同仁等社會(huì)各界共同推動(dòng)。”陳亮表示，只有當(dāng)經(jīng)臨床驗(yàn)證有效的創(chuàng)新成分最終在消費(fèi)者中得到認(rèn)知和普及，創(chuàng)新成果才能更好地惠及全球更多嬰幼兒。