分析左乙拉西坦與卡馬西平治療難治性癲癇的臨床效果和安全性

楊琳

【摘要】 目的 分析探討左乙拉西坦和卡馬西平治療難治性癲癇患者的臨床效果及安全性。

方法 84例難治性癲癇患者， 隨機分為對照組和觀察組， 每組42例。觀察組患者采用左乙拉西坦進行治療， 對照組患者采用卡馬西平進行治療。比較兩組患者治療后的臨床療效、不良反應發生情況及分化簇3（CD3+）、分化簇4（CD4+）、分化簇8（CD8+）、抗組織相容性抗原-DR（HLA-DR）水平。結果 觀察組患者的治療總有效率為97.62%（41/42）， 顯著高于對照組的85.71%（36/42）， 差異具有統計學意義（P<0.05）。治療后， 觀察組不良反應發生率為4.76%（2/42）， 低于對照組的19.05%（8/42）， 差異具有統計學意義（P<0.05）。

治療后， 觀察組患者的CD3+、CD4+、CD8+、HLA-DR水平分別為（60.28±3.05）%、（40.05±2.03）%、（23.52±

1.25）%、（12.36±1.46）%， 均優于對照組的（57.26±2.34）%、（37.55±2.06）%、（25.82±1.26）%、（14.52±1.31）%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 難治性癲癇患者采用左乙拉西坦進行治療的效果優于卡馬西平， 且具有更好的安全性， 可有效改善患者的免疫水平， 值得推廣。

【關鍵詞】 左乙拉西坦;卡馬西平;難治性癲癇

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.33.074

癲癇是臨床十分常見的一種神經慢性病變， 其發病原因比較復雜， 是因為多種因素導致患者腦部神經元存在高度的同步化， 患者存在發作性腦功能障礙[1]。難治性癲癇存在反復發作的情況， 很難通過藥物方式進行病情的控制， 所收獲的效果相對較差， 因此， 臨床上也稱之為頑固性癲癇。難治性癲癇患者臨床主要表現為癲癇病癥反復發作， 遷延不愈， 臨床在治療的過程當中， 將血藥濃度控制在合理有效的范圍之內， 患者病情仍然不能夠得以控制， 對患者生活質量會產生十分嚴重的影響。臨床有研究認為， 難治性癲癇患者發病率很高， 如果不對患者進行有效的干預治療， 則會給患者及其家庭帶來嚴重的負擔[2]。本文主要比較左乙拉西坦和卡馬西平兩種藥物對難治性癲癇的臨床治療效果， 同時將主要研究情況及效果總結報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年4月～2018年12月來本院進行治療的難治性癲癇84例患者， 隨機分為對照組和觀察組， 每組42例。觀察組患者中， 男女比例為20∶22;年齡最大58歲， 最小18歲， 平均年齡（35.8±10.4）歲。對照組患者中， 男女比例為21∶21;年齡最大56歲， 最小20歲， 平均年齡（36.4±

11.5）歲。兩組患者的一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。納入標準：經過臨床檢驗和診斷均被確診為難治性癲癇患者， 并且簽署知情同意書， 所有調查對象的資料經過倫理委員會的檢驗和批準。排除標準：對本文所用藥物不耐受或過敏患者;癲癇發作次數間隔時間較短的患者;合并有心肝腎等重要臟器功能損害的患者。

1. 2 方法 觀察組患者采用左乙拉西坦[商品名：開浦蘭;UCB Pharma S.A.（比利時）， 國藥準字J20160085;規格：

0.5 g×30 s]進行治療。對患者干預的過程中， 口服給藥需要以適量的水吞服， 服用不會受到進食的影響， 成人（≥18歲）和青少年（12～17歲）體重≥50 kg的起始治療劑量為500 mg/次，?2次/d。根據臨床效果及耐受性， 劑量可增加至1500 mg/次， 2次/d。

對照組患者采用卡馬西平（商品名：得理多;北京諾華制藥有限公司， 國藥準字H11022279;規格：200 mg×30 s）進行治療。在用餐時、用餐后或兩餐之間用少量液體送服。盡可能單藥治療用藥， 治療應從小劑量開始， 緩慢增加至獲得最佳療效。當發作被控制后， 可以緩慢減至最低有效劑量。測定血藥濃度可幫助確定合適的劑量。成人初始劑量100～200 mg/次， 1～2次/d， 逐漸增加劑量直至最佳療效（通常為400 mg/次， 2～3次/d）。

1. 3 觀察指標及判定標準 比較兩組患者治療后的臨床療效、不良反應發生情況及CD3+、CD4+、CD8+、HLA-DR水平。療效判定標準：顯效：經過干預以后， 如果患者臨床體征完全緩解， 患者癲癇次數減少>70%;有效：經過干預以后， 如果患者癲癇發作次數減少在30%～70%， 患者臨床癥狀得到一定改善;無效：如果經過干預以后， 患者的相關效果沒有達到上述標準[2]。治療總有效率=顯效率+有效率。不良反應包括嗜睡、食欲不振、情緒異常等。

1. 4 統計學方法 采用SPSS23.0統計學軟件對數據進行處理。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者臨床治療效果比較 觀察組患者的治療總有效率高于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者不良反應發生情況比較 治療后， 觀察組發生嗜睡2例， 不良反應發生率為4.76%（2/42）;對照組發生嗜睡3例， 食欲不振2例， 情緒異常3例， 不良反應發生率為19.05%（8/42）;觀察組患者不良反應發生率明顯低于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。

2. 3 兩組患者治療后CD3+、CD4+、CD8+、HLA-DR水平比較 治療后， 觀察組患者的CD3+、CD4+、CD8+、HLA-DR水平分別為（60.28±3.05）%、（40.05±2.03）%、（23.52±1.25）%、（12.36±1.46）%， 對照組分別為（57.26±2.34）%、（37.55±

2.06）%、（25.82±1.26）%、（14.52±1.31）%;觀察組患者的CD3+、CD4+、CD8+、HLA-DR水平均顯著優于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。

3 討論

癲癇是臨床比較常見的一種慢性神經系統病癥， 大部分患者在治療的過程中可通過藥物治療方案對臨床癥狀加以緩解， 可以有效控制患者病情的進一步發展。但是臨床有一些癲癇患者在進行藥物治療以后， 臨床癥狀未得到改善和控制， 患者會存在一定的暴力傾向， 增加臨床治療的難度， 這種病癥稱之為難治性癲癇[3-5]。難治性癲癇的發病原因比較復雜， 臨床具有較大的控制難度， 現如今一般采用卡馬西平、托吡酯等相關的藥物進行控制， 但是治療效果并不理想， 而且治療過程中相關不良反應也較多。左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物， 其化學結構與現有的抗癲癇藥物無相關性。左乙拉西坦抗癲癇作用的確切機制尚不清楚。在多種癲癇動物模型中評估了左乙拉西坦的抗癲癇作用[6-8]。左乙拉西坦對電流或多種致驚劑最大刺激誘導的單純癲癇發作無抑制作用， 并在亞最大刺激和閾值試驗中僅顯示微弱活性。但對毛果蕓香堿和紅藻氨酸誘導的局灶性發作繼發的全身性發作觀察到保護作用， 這兩種化學致驚厥劑能模仿一些人伴有繼發性全身發作的復雜部分性發作的特性。左乙拉西坦對復雜部分性發作的的點燃過程和點燃狀態均具有抑制作用。

綜上所述， 難治性癲癇患者采用左乙拉西坦進行治療的效果優于卡馬西平， 且具有更好的安全性， 可有效改善患者的免疫水平， 值得推廣。

參考文獻

[1] 龔麗娟. 分析比較左乙拉西坦與卡馬西平分別治療難治性癲癇的臨床效果和安全性. 中國醫學工程， 2018， 26（7）：46-48.

[2] 高玉娟， 潘鵬克， 韋瑞含， 等. 左乙拉西坦聯合托吡酯對難治性癲癇患兒的免疫功能以及認知功能的影響. 實用臨床醫藥雜志， 2017， 21（9）：73-77.

[3] 江天麗， 馬烈， 徐常清. 左乙拉西坦對癲癇患兒的癥狀改善效果及免疫調節作用研究. 中國實用神經疾病雜志， 2016， 19（2）：

23-24.

[4] 關宇光， 周健， 欒國明. 顳葉癲癇術后單藥應用卡馬西平與奧卡西平的臨床對比研究. 臨床合理用藥雜志， 2012， 5（14）：16-18.

[5] 高偉， 宋雪利. 奧卡西平對伴有精神障礙的顳葉癲癇的療效觀察. 亞太傳統醫藥， 2010， 6（8）：98-99.

[6] 翟瓊香， 丁健， 戴啟麟， 等. 左乙拉西坦單藥治療小兒癲癇的自身對照研究. 中國神經精神疾病雜志， 2010， 36（6）：352-354.

[7] 劉昆明. 左乙拉西坦單藥或添加治療癲癇的臨床觀察. 中國實用醫藥雜志， 2016， 11（28）：176-177.

[8] 劉偉， 蔡興秋. 左乙拉西坦單藥或添加治療癲癇的臨床觀察. 臨床神經病學雜志， 2012， 25（3）：227-229.

[收稿日期：2019-06-06]