自擬化濁生血方聯(lián)合西藥治療中度腎性貧血的臨床觀察

王齊龍,李 紅

(1.山西中醫(yī)藥大學(xué),山西 太原030024;2.山西中醫(yī)學(xué)院中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,山西 太原030013)

腎性貧血(renal anemia,RA)是指由于慢性腎臟病患者腎功能受損,進(jìn)而導(dǎo)致內(nèi)源性促紅細(xì)胞生成素(EPO)減低,同時(shí)機(jī)體攝入營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)功能出現(xiàn)障礙,體內(nèi)鐵代謝失調(diào)等諸多因素導(dǎo)致的貧血。西醫(yī)治療腎性貧血沒(méi)有特效的方法,主要為補(bǔ)充紅細(xì)胞生成刺激劑、鐵劑等對(duì)癥治療,但難以治愈。中醫(yī)認(rèn)為腎性貧血屬于“血?jiǎng)凇薄澳I勞”“虛勞”等范疇。近年來(lái)隨著醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展,中醫(yī)藥聯(lián)合西藥在腎性貧血治療上療效較為突出。本研究采用自擬化濁生血方聯(lián)合西藥治療中度腎性貧血取得理想的療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2018年1月至2019年1月山西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院收治的108例慢性腎臟病中度貧血患者,按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀察組和對(duì)照組,每組54例。觀察組男30例,女24例;平均年齡(51.32±3.51)歲;平均病程(5.16±2.35)年。對(duì)照組男28例,女26例;平均年齡(53.42±2.84)歲;平均病程(4.57±0.97)年。兩組患者基本資料比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合《內(nèi)科學(xué)》中腎性貧血的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1];符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中脾腎兩虛兼濕濁證的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]：畏寒肢冷,倦怠乏力,少氣懶言,腰酸腿軟,腰部冷痛,大便不實(shí),夜尿清長(zhǎng),舌淡有齒印,脈沉弱。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者;未合并慢性或活動(dòng)性出血者;愿意配合本方法治療者;未使用其他中藥湯劑或中成藥治療者。

1.4 排除及剔除標(biāo)準(zhǔn) 納入研究后發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者;治療期間出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥者,如嚴(yán)重肝功能損害、重度心功能不全、惡性腫瘤等;拒絕合作或無(wú)法合作者;治療期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),終止治療者;治療期間自行退出者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 給予常規(guī)西藥治療,低鹽、低脂飲食,控制原發(fā)病,糾正水電解質(zhì)紊亂,降低蛋白尿,利尿消腫,預(yù)防感染。常規(guī)給予重組人促紅素注射液(北京四環(huán)生物制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字S20000023)皮下注射,每次5 000 IU,每周3次;蔗糖鐵注射液(山西普德藥業(yè),國(guó)藥準(zhǔn)字H20057617)靜脈滴注,每次200 mg,每周3次。4周為1個(gè)療程,持續(xù)治療2個(gè)療程。

2.2 觀察組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予自擬化濁生血方治療。方藥組成(中藥沖劑由江蘇天江藥業(yè)提供)：黃芪30 g,當(dāng)歸15 g,熟地黃15 g,阿膠8 g,沙苑子15 g,菟絲子15 g,鹿角膠10 g,薏苡仁20 g,茯苓20 g,黨參片20 g,草果10 g,厚樸10 g,大黃8 g,桃仁10 g,紅花10 g,甘草片6 g。每日2次,早晚飯前1 h用150 m L溫水沖服。4周為1個(gè)療程,持續(xù)治療2個(gè)療程。

3 療效觀察

3.1 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) ①參照《內(nèi)科學(xué)》評(píng)定治療效果[1],慢性腎臟病失代償期并伴有中度腎性貧血患者的血紅蛋白(Hb)為60～90 g/L,血肌酐(Scr)為186～442μmol/L。②參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》評(píng)定治療效果[2]。顯效：Hb≥110 g/L,紅細(xì)胞比容(Hct)＞33%,轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度(TSAT)≥25%;有效：90 g/L≤Hb＜110 g/L,Hct較前提高15%～20%,TSAT較基礎(chǔ)值增加50%,但未達(dá)顯效標(biāo)準(zhǔn);無(wú)效：Hb、Hct、TSAT較治療前無(wú)明顯變化。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以例或百分率表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.3 結(jié)果

(1)臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組中度腎性貧血患者臨床療效比較(例)

(2)貧血指標(biāo)比較 治療前,兩組Hb、Hct、TSAT水平比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);治療后,兩組Hb、Hct、TAST水平均較治療前升高(P＜0.05),且觀察組各指標(biāo)均高于對(duì)照組(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組中度腎性貧血患者治療前后血紅蛋白、紅細(xì)胞比容、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度指標(biāo)比較s)

表2 兩組中度腎性貧血患者治療前后血紅蛋白、紅細(xì)胞比容、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度指標(biāo)比較s)

注：與本組治療前比較,△P＜0.05;與對(duì)照組治療后比較,▲P＜0.05

組別 例數(shù)Hb(g/L)治療前 治療后Hct(%)治療前 治療后TAST(%)治療前 治療后觀察組54 71.25±10.33 100.18±11.29△▲21.41±4.94 30.19±5.93△▲17.93±2.72 27.45±8.26△▲對(duì)照組54 72.21±11.28 93.31±14.86△20.83±5.07 27.07±5.43△18.05±3.19 23.42±8.49△

(3)腎功能指標(biāo)比較 治療前,兩組Scr、BUN腎功能指標(biāo)比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);治療后,兩組Scr、BUN水平均較治療前降低(P＜0.05),且觀察組Scr、BUN水平均低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組中度腎性貧血患者治療前后腎功能指標(biāo)比較s)

表3 兩組中度腎性貧血患者治療前后腎功能指標(biāo)比較s)

注：與本組治療前比較,△P＜0.05;與對(duì)照組治療后比較,▲P＜0.05

組別 例數(shù)Scr(μmol/L)治療前 治療后BUN(mmol/L)治療前 治療后觀察組54 372.78±16.36 319.33±19.92△▲14.83±6.39 10.72±5.68△▲對(duì)照組54 369.81±20.18 342.26±18.71△13.28±7.22 12.15±4.61△

4 討論

腎性貧血作為慢性腎衰竭的主要并發(fā)癥之一,其發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為EPO缺乏是腎性貧血的主要原因[3],慢性腎臟病患者腎功能減退,腎實(shí)質(zhì)損傷,導(dǎo)致EPO分泌減少,紅系干細(xì)胞增殖分化低于正常水平,導(dǎo)致紅細(xì)胞和血紅蛋白含量減少。慢性腎臟病患者機(jī)體普遍處于微炎癥狀態(tài),一方面微炎癥狀態(tài)表現(xiàn)為機(jī)體內(nèi)鐵調(diào)素失調(diào)[4],腸道對(duì)鐵的吸收受抑制,網(wǎng)狀上皮細(xì)胞系統(tǒng)和肝臟中鐵的釋放和輸出減少;另一方面炎癥因子作用于紅細(xì)胞,對(duì)紅細(xì)胞成熟產(chǎn)生障礙,使機(jī)體對(duì)紅細(xì)胞生長(zhǎng)素的敏感性降低。大量有毒物質(zhì)聚集腎臟病患者體內(nèi),使紅細(xì)胞脆性增加,加重貧血。筆者在治療腎性貧血的長(zhǎng)期實(shí)踐中總結(jié)出,腎性貧血中醫(yī)證型多為脾腎兩虛兼濕濁證,在給予西藥治療的基礎(chǔ)上加以健脾益腎、化濁生血的中藥治療腎性貧血,取得良好療效。《黃帝內(nèi)經(jīng)》載：“中焦受氣取汁,變化而赤,是謂血。”《明醫(yī)指掌》言：“血者,水谷之精也,生化于脾。”張景岳在《類(lèi)經(jīng)》中有：“腎之精液入心化赤而為血。”水谷精微化生營(yíng)氣和津液,通過(guò)脾胃上輸于肺,與清氣相合,下灌注于心脈,在心陽(yáng)的作用下化赤為血,脾虛則氣血生化乏源。腎藏精,精血之間可相互轉(zhuǎn)化,腎中精氣充足,則血之生化有根,腎虛則精氣不足,則血液不盛而虧。同時(shí)腎為水臟,主津液氣化,脾運(yùn)化水液,脾腎兩虛,津液代謝失調(diào),水濕聚而成濁,濕濁阻遏氣機(jī),加劇脾腎功能受損,致氣無(wú)所化,血無(wú)所生[5]。自擬化濁生血方中,黨參、黃芪健脾益氣,養(yǎng)血生津;當(dāng)歸、熟地黃、阿膠皆為補(bǔ)血之品,三藥配合能起到很好的補(bǔ)血養(yǎng)血功效;沙苑子、菟絲子、鹿角膠補(bǔ)腎助陽(yáng),與熟地黃配伍益精填髓;薏苡仁、茯苓利水滲濕,兼有補(bǔ)脾之功;大黃、草果、厚樸燥濕化濁;桃仁、紅花活血祛瘀,使全方補(bǔ)而不滯,同時(shí)加強(qiáng)全方化濁之功。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,黃芪中含有多種可改善機(jī)體微炎癥狀態(tài)的多糖、黃酮類(lèi)物質(zhì)[6],通過(guò)減輕體內(nèi)微炎癥狀態(tài)緩解腎臟損害;大黃可促進(jìn)體內(nèi)多種有害物質(zhì)的排出,減緩腎小球硬化[7];黨參、阿膠可清除體內(nèi)過(guò)多的自由基,使脆性增加的紅細(xì)胞恢復(fù)功能[8];沙苑子中含有的沙苑子黃酮具有抗纖維化作用[9];熟地黃水提液能顯著提高小鼠紅細(xì)胞膜Na＋、K＋-ATPase活性[10],起到避免紅細(xì)胞過(guò)早凋亡的作用。在治療腎性貧血過(guò)程中,以上藥物相互配合,共同達(dá)到化濁生血的目的。

本研究運(yùn)用自擬化濁生血方聯(lián)合西藥治療中度腎性貧血,治療后觀察組貧血指標(biāo)和腎功能指標(biāo)均高于對(duì)照組,且總有效率高于對(duì)照組,說(shuō)明自擬化濁生血方聯(lián)合西藥治療中度腎性貧血療效較好,值得臨床推廣。