婦幼保健機構醫療設備配置及其管理部門設置情況調查分析

姚 屹 王付曼 楊 琦

醫用設備是婦幼保健機構運營的重要資源和現代化程度的標志，是開展保健、醫療、教學、科研和教研工作的基本要素，也是不斷提高醫學科學技術水平的基本條件[1-2]。為此，2016年原國家衛生計生委印發了《三級婦幼保健院評審標準(2016年版)》和《二級婦幼保健院評審標準(2016年版)》[3]。

醫學裝備管理是婦幼保健機構等級評審內容的一部分，管理部門和人員配備、醫療設備配套管理制度和流程的建立與完善、使用人員操作技能培訓等是婦幼保健機構等級評審的基本條件。目前，有關我國婦幼保健機構醫療設備管理部門配置情況的文獻報道較少，本研究擬分析我國部分省市縣婦幼保健機構醫療設備配置及其管理部門設置現狀，為進一步規范和加強婦幼保健機構醫療設備管理部門建設提供依據。

1 醫療設備管理研究資料與方法

1.1 研究對象與內容

采用自制問卷，面向全國各級婦幼保健機構開展問卷調查，了解2017年度全國婦幼保健機構醫療設備管理現狀。問卷調查內容包括婦幼保健機構等級、服務情況、萬元以上醫療設備、醫療設備管理科室、醫療設備管理委員會等；萬元以上醫用設備指購買時價格≥1萬元的醫用設備，不包括辦公設備；醫療設備管理部門包括醫療設備管理科室和醫療設備管理委員會。選擇填報覆蓋率＞75%的河北、吉林、安徽、廣西、海南、重慶、貴州和云南8個省區市的704所婦幼保健機構數據納入分析。

1.2 研究方法

通過全國婦幼保健機構監測管理信息網絡報告系統，以網絡直報方式收集全國省、地市、縣區三級婦幼保健機構2017年度醫療設備管理相關信息。網絡直報系統設置邏輯查錯功能，并通過系統的功能設置實現數據的逐級審核上報，有效控制錯報和漏報；數據導出后，對異常值及邏輯錯誤等核對和調整，以保證數據質量。

1.3 統計學方法

采用SAS9.1軟件對數據進行統計和計算。計數資料采用頻數和構成比表示，對不平衡計數資料采用中位數表示。組間比較采用Wilcoxon秩和檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 醫療設備管理研究結果

2.1 基本情況

本次調查通過網絡報告系統面向全國各級婦幼保健機構發放問卷，共收回北京、河北、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、浙江、安徽、福建、山東、河南、湖北、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、陜西和甘肅21個省區市的766所婦幼保健機構有效填報數據，其中河北、吉林、安徽、廣西、海南、重慶、貴州和云南8個省區市的填報覆蓋率＞75%，選擇此8省的704所婦幼保健機構數據納入分析，其中省市級機構78所(省級7所、地市級71所)，占11.1%，縣區級626所(占88.9%)；開展住院服務的婦幼保健機構481所(省市級62所、縣區級419所)，占68.3%，僅開展門診服務的223所(省市級16所、縣區級207所)，占31.7%。省市級和區縣級提供住院服務的婦幼保健機構醫療設備占其固定資產總值分別為59.6%和50%，僅開展門診服務的占比分別為31.3%和33.7%。

2.2 萬元以上醫療設備配置情況

704 所婦幼保健機構在用的萬元以上醫療設備75 169臺，其中開展有住院服務的67 429臺(占89.7%)，無住院服務的7740臺(占10.3%)。無論省市級還是縣區級婦幼保健機構，有住院服務的醫療設備總數和平均設備配置數均高于無住院服務的婦幼保健機構。各級婦幼保健機構中，無論是否提供有住院服務，其醫療設備購置價格多集中在1萬元(含)至10萬元；省市級有住院服務的機構中，購置價格在100萬元(含)至300萬元的設備平均(中位數)有6臺，300萬元以上的設備平均(中位數)有1臺，見表1。

2.3 管理部門設置情況

2.3.1 管理科室設置情況

婦幼保健機構填報設置醫療設備管理科室(包括設備科、設備管理科、器械科、醫學裝備科、藥械科、醫療設備采購辦、醫療設備管理部、資產管理科、設備后勤科、信息設備科和物資設備科等)的239所，占38.5%；填報設置醫療設備兼管部門(包括辦公室、財務科、總務后勤、藥劑科、醫務科及項目辦等)的315所，占50.7%；10.8%的婦幼保健機構由使用科室自行管理。無論省市級或是縣區級婦幼保健機構，開展有住院服務的設置醫療設備管理科室比例高于無住院服務的。有住院服務的婦幼保健機構中，省市級婦幼保健機構醫療設備管理科室的設置比例為73.3%，高于縣區級(45.1%)。見表2。

表1 萬元以上醫療設備配置情況(臺)

表2 醫療設備管理科室設置情況 [所，(%)]

在239所婦幼保健機構中設置了醫療設備管理科室。根據職能不同，科室名稱命名不同，占比依次為設備科或設備管理科142所(占59.41%)、器械科(站)或器械維修科36所(占15.06%)、藥械科31所(占12.97%)、醫學裝備科11所(占4.60%)、后勤設備科(信息設備科、水電設備科或物資設備科等)10所(占4.18%)、其他(包括設備采購科、設備供應科、資產管理科、規劃科和功能保障科等)9所(占3.77%)。

2.3.2 管理委員會設置情況

在704所婦幼保健機構中，252所(占37.9%)建立了醫療設備管理委員會，其中省市級機構52所(占20.6%)，縣區級機構200所(占79.4%)。開展有住院服務的婦幼保健機構建立醫療設備管理委員會比例為48.3%，高于無住院服務的機構(14.6%)。有住院服務的機構中，省市級機構建立醫療設備管理委員會比例為80.3%，高于縣區級(43.3%)。見表3。

在252所建立醫療設備管理委員會的婦幼保健機構中，根據委員會職能不同，命名有所差別，占比依次為醫療設備管理委員會193所(占78.5%)、院委會、院總支會、醫學委員會和管理委員會等公共管理類委員會20所(占8.1%)、采購管理委員會17所(占6.9%)、藥械管理委員會12所(占4.9%)和資產管理委員會4所(占1.6%)。管理委員會負責人為院級領導(中心領導)占92.7%，中層干部占7.3%。

表3 醫療設備管理委員會設置情況[所，(%)]

表4 住院人次、醫療設備資產和數量分布情況

2.4 管理部門設置與醫療設備配備

設置醫療設備管理科室的婦幼保健機構，其醫療設備資產數和住院人次均高于未設置的機構，其差異有統計學意義(Z=10.40，Z=12.72；P＜0.05)；設置醫療設備管理委員會的婦幼保健機構，醫療設備資產數和住院人次均高于未設置的機構，其差異有統計學意義(Z=12.15，Z=12.58；P＜0.05)；設置醫療設備管理科室和醫療設備管理委員會的婦幼保健機構萬元以上設備數高于未設置的機構，其差異有統計學意義(Z=10.45；Z=12.89；P＜0.05)，見表4。

3 討論

3.1 醫療設備配置現狀

各級婦幼保健機構是由政府舉辦，不以營利為目的，是具有公共衛生性質的公益性事業單位，為婦女兒童提供公共衛生和基本醫療服務的專業機構[4]。婦幼保健機構的性質及功能定位決定了婦幼保健機構的醫療設備是為滿足為婦女兒童提供基本醫療保健服務需求而配置。本研究結果顯示，婦幼保健機構的醫療設備配置以＜10萬元為主，高價值醫療設備較少，與王付曼等[5]分析2011-2015年我國婦幼保健機構價值1萬元至10萬元醫療設備構成占比接近80%的結果基本一致。此外，提供住院服務的婦幼保健機構配置≥1萬元的醫療設備占調查醫療設備總數的89.7%，明顯高于僅提供門診保健服務婦幼保健機構的設備配置。本研究研究結果顯示，婦幼保健機構醫療設備配置呈現兩個特點，一是設備配置以價值＜10萬元的醫療設備為主；二是提供住院服務的婦幼保健機構醫療設備配置明顯增加，其資產約占固定資產的50%。

3.2 管理部門設置狀況

3.2.1 設置率不高。

我國有一定比例的婦幼保健院根據自身建設和發展規模建立有醫療設備管理部門，包括獨立的管理委員會和管理科室，但整體設置比例不高。本次調查顯示，婦幼保健機構中醫療設備管理科室的設置率為38.2%，醫療設備管理委員會的設置率為37.9%，有住院服務的管理機構設置情況明顯高于僅開展門診服務的機構；設置管理部門的婦幼保健機構所擁有的醫療設備數量高于未設置的機構，其差異有統計學意義。

2017年全國婦幼保健機構監測分析報告[6]顯示，全國婦幼保健機構已完成二級和三級等級評審的婦幼保健院占45.86%，開展住院服務的婦幼保健機構占66%，本次調查結果低于全國監測水平。楊紹洲等[7]調查廣東省醫療機構臨床工程部門現狀顯示，獨立運行的臨床工程部門僅占53.19%。王銳等[8]研究顯示，我國醫療機構管理中存在醫療設備購置缺乏合理性、管理人員配置不合理、管理制度不完善、醫療設備財務管理不合理等問題。故對于業務開展到一定規模的婦幼保健機構僅配備醫療設備管理人員是不夠的，需建立設備管理科室并加強和完善相關管理工作。

3.2.2 職能定位和命名缺乏統一標準。

本研究調查顯示，無論是醫療設備管理委員會或是醫療設備管理科室，由于婦幼保健機構內設的職能不同而在命名上存在一定差異。醫療設備管理委員會有的獨立運行，有的納入質量管理委員會，也有的納入院委會等范疇。醫療設備管理科室有的負責采購論證、應用管理、維修、培訓教學和檔案管理等全生命周期的管理，有的僅負責如采購論證、維修或資產管理等部分環節的管理；有的獨立運行，有的歸屬后勤、藥劑及財務管理，也有的歸屬醫務和項目辦等科室管理。目前，對于多大規模的婦幼保健機構應建立獨立的管理科室、建立多少人組成的管理科室缺乏參考標準，更多地是根據機構自身的實際情況考量設置的可行性。因此應做到:①提供住院服務且配置較多醫療設備的婦幼保健機構，尤其要重視和加強醫療設備管理部門的建設和管理；②相關組織和協會應結合醫療設備管理科室的獨立建制和管理人員配置做細化研究，獲取管理部門人員編制標準，指導基層婦幼保健機構工作開展。

3.3 加強醫療設備管理的必要性

婦女保健、孕產期保健和兒童保健是婦幼保健機構的核心業務，婦女和兒童是婦幼保健機構的主要服務對象，婦幼保健服務特點決定了婦幼保健機構要提供高質量的醫療保健服務。醫療設備質量直接影響醫療保健服務質量，對醫療設備進行規范化管理是保證醫療設備高效運轉、降低醫療風險發生的必要保障[9]。2017年全國婦幼保健機構監測分析報告[6]顯示:2008-2017年我國各級婦幼保健機構萬元以上醫療設備平均數(中位數)呈逐年增長趨勢，省、市、縣區級機構10年間年平均增長率分別是8.5%、17.9%和15.3%。本研究顯示，在開展住院服務的婦幼保健機構中，醫療設備約占固定資產的50%，成為反映醫療機構生產效能的重要部分。故加強婦幼保健機構醫療設備管理十分必要。

2014年，國務院出臺《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)，對醫療器械使用單位的采購、貯存、使用、維護、轉讓、報廢和安全隱患等內容提出明確要求[10]。2015年，原國家食品藥品監督管理總局印發《醫療器械使用質量監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第18號)，對醫療器械使用單位提出了要求，包括配備質量管理機構或質量管理人員以及建立和完善采購、驗收、貯存、使用、維護和轉讓等方面內容[11]。2016年，原國家衛生計生委印發了《三級婦幼保健院評審標準(2016年版)》和《二級婦幼保健院評審標準(2016年版)》，其中醫療裝備管理部分的評審要點指出“建立院領導、醫學裝備管理部門和使用部門三級管理制度，成立醫學裝備委員會。根據機構規模及醫學裝備情況建立相應的醫學裝備部門和專(兼)職醫學裝備管理隊伍，人員配置合理，人員崗位職責明確”[3]。實施以評促建，以評促改，不斷加強婦幼保健機構質量管理并持續性改進，以達到促進我國婦幼保健機構標準化建設和規范化管理的目的[12]。

4 結語

隨著我國婦幼保健機構和醫療裝備相關管理日趨細化，婦幼保健機構的標準化建設和規范化管理將日趨完善，機構的管理者應更加重視醫療設備管理，結合本機構規模建立適宜的醫療設備管理模式，加強醫學工程人員隊伍建設和培養，為婦女和兒童提供高質量的婦幼保健服務。