克霉唑陰道片、克霉唑栓治療念珠菌性陰道炎的隨機對照研究

羅秋萍

江西省吉安縣人民醫院婦產科，江西 吉安 343100

念珠菌性陰道炎為女性常見陰道炎，也被稱之霉菌性陰道炎，發病率為女性疾病第2位。由于抗生素大量使用、外部環境變化常會致使女性陰道出現環境變化，妊娠期產婦以及絕經后老年女性發病率較高。患者常表現為外陰瘙癢、燒灼感強烈，白帶多呈現為豆腐渣樣，也會伴有尿頻、尿痛和性交不適。治療過程中常表現為用藥后好轉，但停藥后復發，使得患者產生耐藥性、影響后期治療效果，以及正常生活。有研究認為栓劑基礎上采用克霉唑陰道片可有效提升整體療效[1]。現以我院56例念珠菌性陰道炎患者為研究對象，對克霉唑陰道片、克霉唑栓治療念珠菌性陰道炎的療效予以分析，并作如下報道。

1 資料和方法

1.1 一般資料取2016年6月至2018年12月收治的56例念珠菌性陰道炎患者，采用隨機摸球法分為兩組。對照組28例，年齡24～50歲，平均年齡(39.16±2.16)歲，病程0.4～4年，平均病程(2.16±0.37)年，12例長期穿化纖內衣，10例有人流史，6例長期服用避孕藥；觀察組28例，年齡23～49歲，平均年齡(39.08±2.07)歲，病程0.5～4年，平均病程(2.08±0.29)年，13例長期穿化纖內衣，9例有人流史，6例長期服用避孕藥，患者年齡、病程等基礎性數據并無較大差異(P＞0.05)，可進行對比分析。

1.2 納入和排除標準納入標準：所有患者均符合念珠菌陰道炎臨床診斷標準，所有患者年齡均在18歲之上，所有患者均簽署知情同意書；排除標準：排除妊娠期、哺乳期患者、排除其他類型陰道炎患者、排除肝腎功能不全患者、排除有藥物過敏史患者。

1.3 方法治療過程中要養成良好衛生習慣，勤換內褲、勤洗澡、避免坐浴。多穿透氣性好、吸水和寬松性內褲，避免搔抓外陰，禁止性生活。

(1)對照組患者主要采用克霉唑栓(上海現代制藥股份有限公司；國藥準字H31020396)治療，陰道用藥。使用之前取清水清洗手部、外陰部位，取1枚栓劑推入陰道深入。1次/晚，1枚/d，治療時間7d。

(2)觀察組患者在對照組基礎上為克霉唑陰道片(浙江圣博康藥業有限公司；國藥準字：H20066965)治療，陰道用藥。睡前將藥片置于陰道深處，1片/晚，治療時間為7d。

1.4 觀察指標

(1)對比患者臨床療效，痊愈：患者自覺癥狀完全消失，檢查時完整正常，病原菌檢查為陰性。顯效：外陰瘙癢以及灼痛等癥狀均有顯著減輕，局部檢查時體征明顯好轉，病原菌也有減少。有效：外陰瘙癢、灼痛均有顯著減輕，同時局部檢查時體征有顯著好轉，予以病原菌檢查時顯示為陽性。無效：患者臨床癥狀和體征并未好轉，同時實驗室檢查時病原菌為陽性。

(2)對比患者治療后30d臨床療效變化，指標和治療后判斷標準相同。

(3)分析患者治療后各觀察指標變化情況，主要觀察患者臨床癥狀好轉時間、弱陽性時間、陰性時間、癥狀消失時間。

(4)對比患者治療不良反應狀況，其中主要不良為局部刺痛、外陰過敏、感染。

1.5 統計學方法采用SPSS23.0軟件處理患者數據，計數資料用[例(%)]表示，進行χ2檢驗；計量資料用()表示，進行t檢驗，P＜0.05差異有統計學意義。

表1 對比各種治療方式下患者療效[例(%)]

表2 對比兩組患者治療后30d狀況[例(%)]

表3 對比兩組患者各指標變化[(ˉ)d]

表3 對比兩組患者各指標變化[(ˉ)d]

2 結果

2.1 分析患者臨床療效觀察組患者總有效率顯著優于對照組(P＜0.05)，數據見表1。

2.2 對比治療30d之后患者療效治療30d后，觀察組總有效率仍顯著高于對照組(P＜0.05)，數據見表2。

2.3 分析患者臨床指標恢復速度觀察組患者癥狀恢復時間、陰性消失時間、弱陽性時間及癥狀消失時間明顯短于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)，數據見表3。

2.4 分析兩種治療方式下不良反應對照組：局部刺痛1例、外陰過敏0例、感染1例，總不良反應率為7.14%；觀察組：局部刺痛0例、外陰過敏0例、感染1例，總不良反應率為3.57%。兩組患者不良反應并無較大差異，差異無統計學意義(P＞0.05)。

3 討論

念珠菌通常以孢子形態存在于女性陰道，屬正常菌群，自身并無致病性。但由于外在因素影響(頻繁沖洗陰道、長時間采用抗生素)，陰道分娩物提升，糖度、pH值上升、免疫功能下降，繼而使得念珠菌持續繁殖，引發念珠菌陰道炎。由于會致使外陰癢痛，陰道檢查時常發現小陰唇內側、陰道黏膜紅腫因此需針對性治療，提升臨床療效[2]。

克霉唑為廣譜抗真菌藥物，被廣泛使用于多種感染性疾病治療。主要作用機制為破壞真菌細胞內麥角固醇合成。此種物質為維持真菌細胞膜完整性重要成分，可和磷脂相互結合，持續提升細胞膜穩定性，由于合成量持續減少可直接影響真菌細胞膜破損。克霉唑栓主要為陰道用藥，直接作用于感染位置，患者用藥之后直接破壞細胞膜完整，提升其通透性，進而誘導真菌細胞凋亡。同時克霉唑栓主要使用脂肪酸甘油醋賦形，主要對藥物起到固定形狀作用，置入陰道之后便會持久分散于黏膜表明，通過此種方式確保局部區域有較高藥物濃度，可有效避免濃度小所造成的弊端，持續提升殺菌效果。此種藥物的另一敷料為聚山梨醋80，此種物質為非離子表面活性劑，有良好組織相容效果，同時也可減少藥物對機體予以刺激，降低用藥之后陰道瘙癢、灼痛，繼而提升提治療有效性、舒適度[3]。由于此種藥物治療時為置入性睡前用藥，因此要盡量保證2h內不排尿，確保藥物溶解之后可充分作用病灶內，防止藥物外流影響疾病治療效果。

本次研究中在栓劑基礎上采用片劑治療，片劑成分和栓劑相比主要成分為乳酸、克霉唑，可通過抑制細胞色素酶改變細胞膜通透性，進而降低念珠菌于上皮細胞黏附，促使陰道整體生理環境恢復正常。同時由于聯合片劑和栓劑治療，因此可提升藥物殺傷力，進而提升治療效果。片劑治療也為陰道用藥，用藥后并未通過血液循環系統，直接作用于病灶，因此患者體內藥物濃度較低對并不會對身體產生嚴重反應[4]。片劑和栓劑先比內含大量高劑量乳酸，因此可有效緩解瘙癢，但不會影響有益菌群，確保陰道整體狀況保持平衡。同時乳酸的使用也可使得患者藥物濃度至少維持3d，同時也可提升組織滲透例，由于乳酸和克霉唑之間可形成協同作用，因此酸化之后陰道對克霉唑利用程度更高[5]。通過本研究結果提示可知：①克霉唑栓劑和片劑聯合使用之后，患者整體療效有顯著提升。②該藥物在疾病治療30d后，患者疾病復發情況得到控制，同時患者臨床有效率較高。③由于聯合片劑和栓劑治療時，不僅用藥量更大，乳酸也可有效提升患者吸收，維持陰道內部狀況穩定的效果，因此起效時間更短。④采用克霉唑予以治療之后患者并無嚴重不良狀況，兩種藥物也無配伍問題。

綜上所述，為念珠菌陰道感染患者予以克霉唑栓劑聯合片劑治療時，可有效提升整體治療效果，以及遠期療效，同時臨床癥狀改善更快，無嚴重不良反應，治療過程安全，有臨床應用價值。