醫藥企業技術創新中專利質量積累與數量積累的策略

企業的專利積累策略選擇指企業從長遠戰略目標出發，充分有效地利用專利制度、專利技術、專利情報信息，以求在技術創新和市場競爭中維持、強化其優勢地位而采取的策略[1]。有效的專利戰略管理包括專利獲取、專利合作、專利保護和專利商業化等[2]。專利獲取作為專利策略制定和實施的基礎環節，其獲取情況影響專利戰略部署的完整性和多樣性。企業往往通過大量申請專利對企業的技術和產品進行專利覆蓋，從而完善專利戰略部署。在醫藥產業中，隨著技術的更新換代和仿制藥越來越多，單純的專利數量積累已經不能保持企業的競爭優勢。醫藥企業開始注重專利質量的積累，專利組合模式逐漸替代單項專利競爭。然而以往研究對于專利質量積累和專利數量積累的區別闡述較少，缺乏二者對醫藥企業競爭力影響的辨別。本文在對專利戰略積累的作用進行分析的此基礎上，分別分析專利質量積累和數量積累在企業競爭中的作用，闡明專利質量和數量的積累在企業競爭的不同環節中起到的作用，為醫藥企業對自身進行正確定位及合理運用專利戰略積累提高市場競爭力提供參考。

1 醫藥企業專利戰略積累模式

醫藥企業申請的專利只有轉化為醫療產品才能帶來收益。企業對知識產權的重視導致專利申請量逐年增加，專利大量交織重疊，專利權人對專利享有排他權卻沒有使用權，引起專利“反公地悲劇”。“反公地悲劇”是由美國學者黑勒于1998年在哈丁提出的“公地的悲劇”[3]基礎上提出的，即每位公共資源擁有者均有權阻止他人使用資源而相互設置障礙，從而導致所有者僅有擁有權而無使用權，造成資源使用不足[4]。在專利領域中，“反公地悲劇”指專利所有者擁有專利集群的部分所有權，但無整個專利集群的使用權，導致專利使用不充分的現象。這意味著，新技術、新產品無法得到實施和生產，已有專利因為反公地悲劇而無法得到利用[5]。而實現產品生產必須獲得產品涉及的所有專利的許可權，因此企業需進行專利戰略積累從而進行專利戰略部署以獲取專利許可權，完成專利實施。專利實施完成后，企業為保證核心技術不被模仿和侵犯，會圍繞核心專利申請大量的相關專利或衍生專利，進而形成密集的專利壁壘，阻礙競爭企業進行產品模仿，減少同類產品進入市場，增強產品的市場競爭優勢。企業競爭中，競爭對手會對核心技術提出專利權無效申請，一旦審查通過該核心專利將失去保護。企業專利戰略積累能夠有效抵擋此類攻擊，保護產品競爭優勢。專利保護期不可以延續，專利失效后任何機構都可以免費使用專利文獻記載的技術。醫藥企業為擴大產品在市場上的壟斷地位，運用專利戰略積累將產品的排他性期限延長至核心專利保護期后[6]，從而延長企業競爭優勢。

綜上所述，醫藥企業為了在激烈的市場競爭中運用專利戰略提升競爭優勢，需在不同競爭環節中運用專利戰略積累完成專利實施、專利商業化和產業化3個具體任務，增強專利保護產品的競爭優勢，維持并延續專利保護產品的競爭力。

針對如何運用專利戰略提升企業競爭優勢，以往研究多從整體布局角度進行闡述，普遍認同“以核心專利為中心，申請大量相關外圍專利”的專利戰略積累模式，也有學者根據企業類型制定不同的專利戰略布局[7]。專利質量和專利數量是專利戰略積累的2種不同類型，然而以往研究缺少對其在醫藥企業競爭不同環節中的作用分別進行說明。

2 醫藥企業專利質量積累

醫藥企業專利質量積累指企業為增強其綜合競爭力而進行的高質量專利的獲取，及提高專利經濟價值、專利技術價值和專利申請價值的行為。企業通過專利質量積累，可以加速實現從技術到產品的轉化，增強產品的市場競爭力和企業的整體競爭力。

2.1 專利質量積累促進技術轉化為產品

隨著醫藥產業技術的復雜化，一個產品需要多項核心專利的許可才能完成技術的轉化，專利的開發和使用逐漸趨向序貫累積性和橫向集成性。序貫累積性要求在專利實施的同時獲取該項專利依托的所有基礎專利的授權許可，橫向集成性要求獲取一個產品生產所需的若干項核心專利的授權許可[8]。一項藥物的基礎專利具有較高的技術價值，若企業專利質量積累薄弱，缺少基礎專利的授權，即使改良出新的藥物也不能將其技術轉化為產品，或者企業擁有一項藥物的基礎專利，但專利質量積累緩慢，競爭對手會搶先研發改良藥物并申請基礎專利的延伸專利，從而阻礙企業產品的更新換代。醫藥企業若不能擁有產品生產所需的所有核心專利，勢必要通過專利合作或談判來獲取專利授權以完成產品生產，所需授權專利越多則投入成本越高，因此企業圍繞產品的專利質量積累越多，前期投入成本越低。Amy J.C. Trappey等認為，高質量專利包含廣泛的權利要求，對現有技術參考較少并且應用性較高[9]。如果企業產品生產涉及的核心專利與其他現有專利相似，會面臨競爭者引起的專利糾紛，導致被判定終止侵權并停止產品生產；而高質量專利較少參考現有技術，降低了專利侵權訴訟的風險，確保企業產品生產過程順利。

專利質量積累在整個技術轉化為產品的過程中，對于生產技術得到授權進而完成產品生產、產品生產平穩進行以及產品更新換代都有很大的促進作用。

2.2 專利質量積累增加產品市場競爭力

技術價值和法律權利是專利質量的兩個影響因素，其中技術價值由專利生命周期、權利要求范圍和非顯而易見性3方面評估，法律權利由實用性、新穎性和非顯而易見性3方面評估[10]。企業專利質量積累就是對技術價值和法律權利的提升，權利要求越廣專利質量越高，申請的保護范圍越大越能充分保護申請方的權益。如一項碳水化合物催化轉化制備乙二醇的專利，實驗表明氧化鑭和氫氧化鑭催化效果最好，但專利申請權利要求中關鍵技術特征為“鑭催化劑”的這個權利要求涵蓋了所有鑭化合物，競爭對手只要使用含有鑭的化合物進行催化即為侵權行為[11]。權利要求廣保證了該項技術在鑭化合物催化領域的壟斷性。一方面，非顯而易見性表示該項技術不能從現有專利得到技術啟發，并非技術的簡單替換，而是技術上有顯著進步，因此非顯而易見性的提升有利于技術領先；另一方面，技術的新穎性和創造性越高專利質量越高[12]，由該類型高質量專利轉化的產品在市場競爭中經常處于壟斷地位。新穎性可降低企業面臨專利糾紛的風險，并且能抵擋競爭對手專利無效的攻擊；創造性代表技術有實質性特點，很難模仿，能確保專利技術在競爭中的獨有性和降低市場中同類產品的數量。如德國拜耳的阿司匹林在專利保護期內成為解熱鎮痛方面的壟斷藥物，甚至在專利失效后也占據很大市場份額。

專利質量積累就是對醫藥企業專利保護范圍、技術新穎性和創造性方面的提升，進而有效避免競爭對手產品侵權，減少市場上同類產品的數量，增加原研產品的市場占有率，提升市場競爭力。

2.3 專利質量積累提升企業綜合競爭力

企業的綜合競爭力體現在市場價值和企業影響力兩方面。Yu-shan Chen等學者以制藥公司為例，運用定量分析闡明了專利質量與企業市場價值的正相關關系，同時表明企業想要提高其市場價值，就應該提高其在最重要技術領域的領先地位，并培養多樣化的技術能力[13]。企業提升其核心技術領域的相對專利地位，才能提高其在核心技術領域的領先地位核心技術領域高質量專利數量越多，相對專利地位越高，企業要繼續進行研究創新從而更加突出優勢技術，形成專利質量積累的“馬太效應”，因此企業常常通過對核心技術的不斷挖掘和改良升級進行專利質量的提升。如賽諾菲公司對噻吩吡啶類藥物結構的不斷修飾并申請專利保護，逐步提升藥物效能、降低不良反應，從而維持了其在抗血栓藥物領域多年的領先地位[14]。企業除了追求技術上的不斷創新外，還應在市場中建立產品的品牌優勢從而增強企業影響力。高質量專利產品投入市場會因其創新性和獨特性使企業易于建立“品牌效應”，避免產品被模仿而失去競爭優勢[15]。“品牌效應”的形成可增加企業影響力，會對企業非核心產品帶來市場效益。如輝瑞制藥注重研發，不斷進行專利質量積累，擁有9種銷售額超過10億美元的產品[16]。高質量專利產品可極大地增強企業影響力，增加消費者對非核心產品的信任度和認可度，從而增加企業市場效益。

專利質量積累在技術層面有助于企業技術創新的正向循環，提高企業市場價值；在市場層面有助于建立品牌效益，提高企業影響力，增加企業市場效益。

3 醫藥企業專利數量積累

醫藥企業專利數量積累指企業以專利申請為手段、以贏得競爭優勢為目標、圍繞某核心專利進行的增加相關專利數量的一種專利推進戰略。在全球專利競爭中，有學者認為專利質量比專利數量更重要[17]。然而醫藥企業新藥研發投入大且專利質量積累的科研創新成本較高，并非所有企業都有實力進行研發創新。對于研發實力有限的企業，運用專利數量積累進行專利合理布局也能為企業在市場競爭中贏得優勢。

3.1 專利數量積累在未完成專利實施階段市場競爭中的作用

醫藥企業在未完成專利實施階段由于研發創新實力弱、專利質量積累低，僅擁有部分核心專利，不能完成藥品生產，其在這個階段的任務是獲取產品涉及的專利授權進行產品生產。針對核心專利掌握在競爭者手中的情況，以往研究認為企業應圍繞競爭對手的核心專利構建圍欄式專利布局，申請大量核心技術相關的外圍專利，拖延競爭對手技術發展[18]；或對所有替代技術或規避方案進行專利申請，尋找技術空白點，為自己贏得技術機會[7]。圍繞競爭對手核心專利進行專利數量積累是企業采取的一種攻擊性戰略部署。相較專利質量積累，圍繞技術主題進行專利數量積累研發投入低、周期短。專利數量積累有助于企業對競爭對手形成專利包圍，限制對手技術發展，進而促進企業間進行專利談判及獲取專利授權以完成產品生產。核心專利掌握在多個企業手中時，企業間往往通過形成“專利池”，彼此進行專利授權以促進專利實施完成產品生產。這種情況下，圍繞核心專利群進行專利數量積累有助于企業進入專利池，從而贏得專利授權的機會以完成專利實施。

3.2 專利數量積累在已完成專利實施階段市場競爭中的作用

已完成專利實施的醫藥企業在產品生產期間也會面臨競爭對手的攻擊。競爭對手可能通過向專利復審委員會申請，對企業核心專利內容不合法或重復授權的情況提出質疑，使企業產品涉及的專利權無效，進而阻礙企業產品生產；競爭對手也可能規避企業核心專利申請替代專利，從而生產同類產品侵占市場份額。企業圍繞產品核心技術進行防御性專利數量積累而形成密集交叉的專利網絡，可增加判定專利權無效的難度，同時也維持企業在專利保護期內產品的市場競爭力。專利數量積累中的專利多數不會實施，但密集的防御專利網絡使競爭對手很難在不侵權的情況下生產同類產品，從而保證企業產品的排他性和市場占有率。

專利失效后，任何企業和機構都能免費使用專利技術，醫藥企業將面臨大量仿制藥進入市場的競爭威脅。因此，如何運用專利數量積累延續企業競爭力對核心專利失效的企業有深遠影響。圍繞核心專利進行專利數量積累和構建專利壁壘，可以維護企業競爭力，將這樣的專利數量積累周期性進行直至產品核心專利過期失效。周期性專利數量積累能夠延長專利壁壘的保護功能。當核心專利失效后其周圍專利網仍在有效期，密集交叉的專利叢林使競爭對手難以判斷使用核心專利技術是否會構成專利侵權[6]，從而延遲競爭對手進入市場的時間。

4 專利策略選擇是質量與數量的組合布局

專利質量積累和專利數量積累在醫藥企業市場競爭的不同環節起不同作用。專利質量積累的研發投入大、專利產出周期長，實力較弱的企業專利質量積累困難。因此企業應對自身正確定位，運用有限的資源合理進行專利質量與數量積累以謀求最大利益。醫藥企業研發實力不同，其專利戰略積累策略也會不同。本文針對各個競爭環節中研發實力不同的醫藥企業構建企業專利策略選擇模型(圖1)。

圖1 醫藥企業專利策略選擇模型

研發實力強、資金充沛的企業在專利實施階段應采取專利質量積累。高質量專利有助于專利技術轉化為產品，也能使企業處于技術領先地位，增強產品市場競爭力。在產品競爭階段還要進行專利數量積累，構筑專利壁壘，保護高質量專利不被無效攻擊或模仿，維持產品的市場排他性和市場占有率。在企業競爭階段，企業應側重專利質量積累。專利質量積累越強技術領先地位越高，多個方向的專利質量積累有助于企業形成多項核心產品，提升企業市場價值。在核心專利保護期后，即延續競爭力階段，應采取專利數量和專利質量共同積累的措施以延續產品市場競爭力。圍繞核心專利進行專利數量積累能夠阻礙競爭對手進入市場，基于核心專利進行專利質量積累有助于產品的更新換代，保證企業的技術領導地位。

研發實力弱、資金有限的企業專利質量積累困難，很難形成高質量專利。在專利實施階段，產品的核心專利掌握在技術領先者手中，此時企業應圍繞競爭對手核心專利進行專利數量積累，為自身贏得技術機會完成專利實施；在產品競爭階段，企業應合理運用研發資源對產品技術進行改進，努力提升專利質量，增加同類產品競爭優勢，同時進行專利數量積累以抵擋競爭對手的專利攻擊。由于該類型企業專利質量積累困難，很難擁有多項市場影響力大的核心產品。因此進行專利數量積累增加產品多樣性是增強企業競爭的最好選擇，也是核心專利過期后延續競爭力的有效措施。

5 結語

國家知識產權局立足現有基礎和發展需要，對各行各業提出了“質量取勝、數量布局”的工作導向。我國醫藥產業由于研發薄弱導致在國際市場上有影響力的醫藥企業較少，市場競爭力較低。基于當前現狀，本文從專利質量和專利數量兩個方面對醫藥企業專利策略選擇進行了分析，闡明了專利質量積累和專利數量積累在市場競爭不同環節中的作用，有助于不同類型企業針對自身所處競爭環節及不同專利積累目的進行合理的專利布局，以謀求企業更長遠發展。現實情況下，多數企業在整個市場競爭過程中運用單一的專利戰略積累策略，缺少根據實際情況進行專利組合布局的意識，從而影響其競爭力及長遠發展。因此在以科技創新為主要競爭手段的知識經濟時代，醫藥企業在追求創新突破的同時，也要運用專利戰略積累維護企業的創新成果，從而在競爭中贏得優勢。