赴制藥企業暑期社會實踐有感

章 晟，王 貝

(武漢華夏理工學院 生物與制藥工程學院，湖北 武漢 430223)

大學生暑期社會實踐，是大學生利用暑期開展的各種類型實踐活動的總稱，是引導學生學以致用，將理論所學作用到實際生產、生活的重要途徑，能充分激發學生的創新精神，培養學生的創新能力[1]。大學生暑期社會實踐，是培養和提高大學生實踐能力，實行素質教育，提升學生綜合素質的有效途徑，能激勵大學生成長成才，增強大學生的責任感和使命感[2]。每年暑假，我校各學院都會開展大學生暑期社會實踐活動，組織大學生開展不同主題的實踐活動，引導青年學生活學活用，將理論與實際相結合，同時也是檢驗所學專業知識，提高專業技能的重要方式。隨著當今社會人們生活水平的不斷提高，人們對食品藥品質量的要求也不斷提高。藥品質量一直是大家非常關心的問題。作為制藥工程專業的學生，我們團隊此次暑期社會實踐的地點是武漢九州鈺民醫藥科技有限公司，該公司主要進行藥品的研發，及生物醫藥技術開發、技術轉讓，生物活性物質提取，醫療器械的開發等，本次實踐活動的目的是調研藥品生產流程、藥品的質量管理程序。

1 暑期社會實踐行程

暑期社會實踐開始之前，我們團隊從制藥工程專業特色出發，圍繞專業培養目標，制定了此行的目的與計劃，并以培養理論與實踐結合的綜合性人才、堅定自我的專業志向、提升自我認識及社會認識為最終目標[3]。此次實踐活動的主要內容是調研藥品的生產流程由哪些組成，以及對于一個藥品而言，它的質量管理程序具體是怎樣的。第一天，我們來到武漢九州鈺民醫藥科技有限公司，第一時間與該公司的負責人進行了對接，向他們說明了我們此行的目的。隨后主要參觀了公司的藥品生產、藥品管理區域，并初步了解該公司的生產、銷售方面的情況。第二天，各實踐隊員了解并調研了藥品生產的流程，以及在生產過程中需要注意的問題，還有在藥品儲存、運輸過程中可能發生的問題及如何解決，并進行了詳細記錄。同時，還參觀了公司的藥品生產辦公部門。第三天，隊員們調研了藥品的質量管理程序，并向公司員工詢問了一些專業問題，請教了本專業的就業前景，并探討了自己對本專業的認識與感想。

2 暑期社會實踐內容及感想

2.1 藥品管理的重要性

藥品，是一種特殊的商品，其質量一旦出現問題，將會對人民的健康、社會的穩定產生非常巨大的影響。藥品的生產是一個復雜的過程，包含了研發、生產、檢驗、倉儲、運輸等多個過程，所以，影響藥品質量的因素必然是多方面的，只有對藥品實施全過程的質量管控，才能有效保證藥品的安全性[4]。經過了三天的社會實踐，我們參觀學習了藥品的生產過程和質量檢驗環節，并且同武漢九州鈺民醫藥科技有限公司的負責人進行了關于制藥專業有關知識的深入探討，使我們認識到了藥品生產和質量管理的重要性及復雜性。藥品生產質量管理規范是以生產為基礎的，有生產才有質量。藥品的質量是生產出來的，而不是檢驗出來的。因此，為了保證藥品質量，增進藥品療效，保障人民用藥安全，維護人民身體健康，藥品生產管理尤為重要。

2.2 藥品生產流程及質量管理程序

《藥品生產質量管理規范》是藥品生產和質量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施，制藥企業均嚴格依照GMP進行藥品的生產質量管理。在生產某一藥品之前，生產管理部門首先按照企業的生產銷售情況安排好生產計劃，然后編制批生產指令發放到生產、物料及質量等相關部門。同時，將相應的批生產計劃發放至操作車間。生產車間按批生產指令、生產工藝規程及崗位標準操作規程，由車間工藝技術員向各工序分別下達生產計劃，各工序根據計劃向倉庫限額領取物料，同時，領料時需核對品名、規格、批號、生產廠家、數量、及檢驗合格報告單等，并填寫領料記錄。特別需注意，對制劑或原料藥成品質量有影響的原輔料，在貨源、批號改變時，應先進行小樣試制，在確認符合要求后再填寫小樣試制合格報告單，經質量管理部門審核簽署后方可投入生產。生產操作開始前，操作人員必須對工藝衛生、設備狀況等進行嚴格檢查，包括檢查生產場所衛生是否符合該區域衛生要求。在生產過程中，按GMP規定，生產過程中物料的投料、稱量、計算等操作，都必須要有人復核，操作人、復核人應在操作記錄上簽名，車間工藝技術員、質量員均應對此關鍵操作進行監督，并且每一個生產環節都有嚴格的質量檢測和質量監控。

生產出成品，檢測合格，符合質量標準后，藥品的保存、管理也是每個制藥公司的重要任務，不能忽視。如若藥品受潮、污染、破損等，帶來的不僅僅是藥效的改變，更有可能改變藥品的理化性質從而造成副作用增大，如若流通到市場，還勢必會帶來質量危機，嚴重的甚至會進一步損害病人的身體，嚴重干擾病人的治療進程。所以，藥品存儲要注意溫濕度等存儲環境的控制，個別藥品不能見光、或是有特殊低溫要求的，更需尤為注意。總之，不管是與藥品有關的哪一個環節，均不能忽視其質量的控制與管理。

2.3 實踐感想

經過此次社會實踐，我更加堅信了實踐是認識的來源這一句話。大學生通過參與到社會實踐中，親身感受到自己的價值，使學生真正找到自我價值，這是與社會進行的一次溝通與交流，為大學生畢業后的生活奠定了信心[3]。此次社會實踐調研，還使我們加深了對自己所學制藥工程專業的認識。制藥工業是我國國民經濟中發展最快的行業之一，對高素質人才有著更迫切的需求。制藥工程專業所培養的學生，是具備制藥工程方面專業知識，主要從事藥物研發、藥物質量控制、藥物質量管理、藥品生產、藥品注冊和藥品銷售等崗位的高級工程技術人才[5]。在與制藥企業負責人深入交流后，我們更加肯定了在學校學習的重要性，在學校所學的理論知識是非常重要的，基礎知識還必須要牢固。與此同時，所學理論知識還要與實踐相結合，只有這樣才能更好地從事專業的工作。

社會實踐是每一個大學畢業生必須擁有的一段經歷，它使我們在實踐中了解社會、在實踐中鞏固知識。另一方面在社會實踐過程中，大學生又可以掌握大量書本以外的人文知識和社會實證,為提高自身綜合素質奠定基礎。這次的社會實踐，一晃而過，卻讓我們從中領悟到了很多，比如如何獨立思考問題、如何與團隊一起合作、如何進行人際交流等，這些經驗都將讓我終生受用。此次社會實踐促使我們對自己以及自己的專業有了清晰的認知，也讓我們開拓了視野，增長了才干，進一步明確了自己的奮斗目標。

3 結論

社會實踐是對每一位大學畢業生專業知識的一種檢驗，它讓我們學到了很多在課堂上學不到的知識,為我們以后進一步走向社會打下了堅實的基礎，也是我們走向工作崗位的第一步。社會實踐對于學生個人而言，可以提前感受社會，體會到學以致用的感覺，也可以對自己所學的專業知識進行擴充，增強社會責任感。社會實踐還可以為社會注入新鮮血液，增加勞動力，促進各專業人才的培養，為大學生今后步入社會奠定了基礎。總之，此次的暑期社會實踐，使我們受益良多，所獲得的感受都將激勵我們在日后的學習和工作中，認真學習，不斷進步。