腦蛋白水解物口服液治療腦卒中后認知障礙患者的臨床效果

鄧功建

腦卒中是臨床常見的腦血管疾病，死亡率較高，即使患者經過及時搶救得以生存，仍會遺留一些后遺癥，若認知功能障礙，其不僅會對患者正常生活造成影響，而且會給其家庭帶來嚴重經濟負擔[1]。因此，采取有效方法治療腦卒中后認知障礙十分重要。目前，臨床針對腦卒中后認知障礙患者多使用藥物進行治療，以常規治療為主，包括降血壓、抗血小板聚集、降低顱內壓、維持酸堿平衡、維持水電解質平衡等，雖有一定治療效果，但并不十分理想，部分患者的認知障礙還會在治療期間持續加重。本 研究就腦蛋白水解物口服液治療腦卒中后認知障礙患者的臨床效果進行分析。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年2月至2019年2月于達州市中心醫院接受治療的126 例腦卒中后認知障礙患者作為研究對象，隨機分為對照組和試驗組，各63 例。對照組患者中，男43 例，女20 例；年齡53～82 歲，平均（67.17±4.54）歲；病程3～26 個月，平均（6.56±0.41）個月；出血性腦卒中15 例，缺血性腦卒中48 例。試驗組患者中，男41 例，女22 例；年齡54～83 歲，平均（67.41±4.62）歲；病程3～24 個月，平均（6.51±0.35）個月；出血性腦卒中18 例，缺血性腦卒中45 例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。具有可比性。本研究獲得達州市中心醫院倫理委員會批準。

納入標準：1）經CT 檢查確診為腦卒中，符合腦卒中診斷標準[2]；2）存在認知障礙，且是由腦卒中導致；3）均知曉研究內容，簽署了知情同意書；4）積極配合治療。

排除標準：1）在發生腦卒中前即患認知障礙或認知障礙是由其他疾病導致；2）其他心腦血管疾病；3）嚴重器官疾病；4）病情嚴重且需行手術治療；5）惡性腫瘤；6）對研究藥物過敏。

1.2 治療方法

所有患者入院后均接受常規治療，包括營養支持、脫水、降血壓、抗血小板聚集、降低顱內壓、維持酸堿平衡、維持水電解質平衡等。試驗組患者在常規治療基礎上給予腦蛋白水解物口服液（吉林萬通藥業集團梅和藥業股份有限公司，批號20190415）治療，50 mg/次，3 次/d，口服；若患者病情較為嚴重，則可適當增加給藥劑量，但不超過100 mg/次。兩組患者均連續治療兩周。

1.3 臨床評價

治療效果：顯效：與治療前比較，治療后智力狀態評分增加20%以上；改善：與治療前比較，治療后智力狀態評分增加12%～20%；無效：與治療前比較，治療后智力狀態評分增加小于12%[3]。治療有效率（%）=（顯效例數+改善例數）/總例數×100%。

智力狀態：使用簡易智力狀態評估量表評價兩組患者治療前與治療兩周后智力狀態，總分30 分，評分越高患者智力狀態越好。

認知功能：采用蒙特利爾認知評估量表評價兩組患者治療前與治療兩周后認知功能情況，總分30 分，評分越高患者認知功能越好。

日常生活能力：使用日常生活能力評定量表評價兩組患者治療前與治療兩周后日常生活能力，總分100 分，評分越低患者日常生活能力缺損越嚴重。

安全性分析：記錄患者治療過程中與藥物相關的不良反應發生情況。

1.4 統計學分析

采用SPSS 21.0 統計軟件進行數據分析，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較

試驗組患者治療有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療效果比較

2.2 兩組智力狀態評分比較

治療前，兩組患者智力狀態評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；與治療前比較，治療兩周后兩組患者智力狀態評分均升高，且試驗組評分明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者智力狀態評分比較(分,±s)

表2 兩組患者智力狀態評分比較(分,±s)

組別 例數 治療前 治療后 t 值 P 值對照組 63 15.03±2.17 17.48±2.27 6.192 4 ＜0.05試驗組 63 14.97±2.22 23.15±2.04 21.534 8 ＜0.05 t 值 0.1534 14.7460 P 值 ＞0.05 ＜0.05

2.3 兩組認知功能評分比較

治療前，兩組患者認知功能評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；與治療前比較，治療兩周后兩組患者認知功能評分明顯升高，且試驗組評分明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者認知功能評分比較(分,±s)

表3 兩組患者認知功能評分比較(分,±s)

組別 例數 治療前 治療后 t 值 P 值 對照組 63 18.12±2.62 20.94±1.35 7.594 3 ＜0.05試驗組 63 18.09±2.71 25.16±0.97 19.495 9 ＜0.05 t 值 0.0632 20.1493 P 值 ＞0.05 ＜0.05

2.4 兩組日常生活能力評分比較

治療前，兩組患者日常生活能力評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；與治療前比較，治療兩周后兩組患者日常生活能力評分明顯升高，且試驗組評分明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者日常生活能力評分比較(分,±s)

表4 兩組患者日常生活能力評分比較(分,±s)

組別 例數 治療前 治療后 t 值 P 值 對照組 63 44.15±4.26 55.23±3.94 15.155 9 ＜0.05試驗組 63 44.23±4.31 68.12±4.07 31.987 4 ＜0.05 t 值 0.1048 18.0613 P 值 ＞0.05 ＜0.05

2.5 兩組治療安全性比較

兩組患者治療期間均沒有出現與藥物相關的嚴重不良反應。

3 討論

認知障礙是腦卒中常見后遺癥，患者會出現記憶障礙、失語、思維邏輯障礙等癥狀，且會影響患者的肢體功能，使其日常生活能力嚴重缺損，生命質量明顯下降[4]。以往，臨床針對腦卒中后認知障礙多采用常規治療，即根據患者癥狀表現給予其營養支持、抗血小板聚集、降血壓等治療，但總體效果并不理想，患者的認知功能障礙沒有得到有效緩解。

相關研究表明，腦蛋白水解物是一種活性肽類水解物，可有效緩解腦卒中后認知障礙情況[4-5]。腦蛋白水解物口服液是由豬腦蛋白酶經水解產生的一種神經保護劑，屬于肽制劑[6]，其含有的神經節苷脂物質對腦細胞的再受損起到阻止作用，同時還可以修復受損神經；含有的腦源性神經生長因子可使中樞神經系統的神經元維持成活狀態，進而促進神經纖維生長；含有的層黏蛋白能有效促進神經細胞生長，縮短其生長周期，進而改善患者受損神經，緩解患者的認知障礙；該藥物還含有小分子多肽、氨基酸、腦磷脂等物質，均為腦神經營養物質，不僅可以使患者神經細胞的抵抗能力得到提高，同時還可以抵御神經毒素對機體的影響，進而緩解患者的失眠、頭痛、頭暈等癥狀。此外，腦蛋白水解物口服液的安全性較高，在用藥治療期間，患者可能會出現乏力、頭痛、頭暈等癥狀，但較為輕微，且存在時間較短，療程結束后可自行緩解，對藥物治療效果影響較小，很少會因出現不良反應而停止用藥，安全性較高。

目前，臨床有關腦蛋白水解物口服液治療腦卒中后認知障礙的臨床報道較少。本研究結果顯示，與常規治療比較，常規治療聯合腦蛋白水解物口服液治療的試驗組患者治療有效率更高，與趙穎等[7]的研究結果一致，說明使用腦蛋白水解物口服液治療腦卒中后認知障礙效果更為理想；采用腦蛋白水解物口服液治療的試驗組患者智力狀態評分、認知功能評分及日常生活能力評分均優于常規治療的對照組，說明使用常規治療聯合腦蛋白水解物口服液治療腦卒中后認知障礙在改善患者的智力狀態同時，還能提高患者的認知功能和日常生活能力[8-9]；本研究還顯示，使用腦蛋白水解物口服液治療腦卒中后認知障礙的安全性較高。

由于本研究納入患者較少，而且只針對來自一家醫院的患者進行藥物近期療效觀察，未對遠期效果或對患者院外治療進行隨訪，今后還需開展大樣本、多中心遠期效果觀察。

綜上所述，對腦卒中后認知障礙患者使用腦蛋白水解物口服液治療具有較好的臨床治療效果，可使患者的智力狀態與認知功能得到改善，同時還可以提高患者的日常生活能力。