口蹄疫新型疫苗

口蹄疫是嚴重危害豬牛羊等家畜的世界性重大動物疫病，我國也深受其害。圍繞國家防控口蹄疫的科技需求，中國農業科學院蘭州獸醫研究所口蹄疫研究項目團隊利用口蹄疫毒株庫技術、疫苗種毒反向遺傳構建技術、種畜場凈化技術等，創制出世界領先水平的標記疫苗，建立了風險評估和免疫凈化技術方案，前瞻性地儲備了我國由控制、凈化直至消滅口蹄疫各階段所需要的關鍵技術。該成果現已在全國推廣應用，有效遏制了口蹄疫的爆發流行，在防控和凈化口蹄疫中做出了重大貢獻。

成果來源 國家重點研發計劃“畜禽重大疫病防控與安全高效養殖綜合技術研發”專項—動物重大疫病新概念防控產品研發項目（2017YFD0501100）。

完成單位 中國農業科學院蘭州獸醫研究所等。

研發團隊從基礎理論創新，到關鍵技術突破，最終實現高效產品創制，利用自主創建的口蹄疫病毒毒株庫技術創制了戰略儲備疫苗，并在其后緊急控制突發外來A型口蹄疫中發揮了重要作用；創制了國際首例利用反向遺傳技術構建的口蹄疫疫苗，從疫苗種毒的“源頭”徹底解決了防范外來疫情的戰略疫苗技術儲備問題，并實現了國際首例口蹄疫反向遺傳疫苗的產業化應用；創制了國際首例NSP表位缺失的口蹄疫疫苗，可準確區分感染和免疫動物，為免疫凈化提供有力工具。

研發團隊建立的技術平臺為后續開展口蹄疫基礎研究和新一代疫苗研發奠定了技術基礎。研制的疫苗現已在全國范圍內推廣應用，是我國口蹄疫防控的主導和先導產品。其中，“豬口蹄疫O型、 A型二價滅活疫苗”于2017年12月獲得一類新獸藥證書。該疫苗轉讓給兩家合作企業，即中農威特生物科技股份有限公司和金宇保靈生物藥品有限公司，分別于2018年2月23日和7月5日獲得獸藥產品批準文號，實現了產業化生產并全國推廣應用。至2019年12月，該疫苗累計銷售收入15.081億元，新增利潤7.291億元，實現利稅1.805億元；“牛羊等反芻動物口蹄疫O、A型雙價滅活疫苗”專利產品從開始應用至2018年底，實現銷售收入14.94億元、新增利潤4.48億元、新增稅收1.658億元等，創制的系列口蹄疫高效疫苗產生了顯著的經濟效益并具有廣闊的應用前景，為我國防控口蹄疫做出了重大貢獻，防控成效顯著。目前，Asia1型已退出免疫，實現免疫無疫，A型顯著減少，O型零星散發，社會效益顯著。建立的風險評估和凈化技術方案在無疫區建設和全國凈化中發揮了重要作用。

疫苗技術轉讓企業后，大幅度提高了企業的生產效能和疫苗的免疫效力，其質量已居國際領先水平，提升了企業的核心競爭力，引領了動物生物制品行業的發展，使我國口蹄疫疫苗在技術和質量上均居國際領先水平。