梔子清肝湯加減聯合甲巰咪唑片治療初發性甲亢臨床觀察

劉麗芬 梁宏正 賓建平

甲亢是因甲狀腺激素合成及釋放過多導致的代謝性疾病，患者以交感神經興奮、機體代謝亢進為主要表現，需積極預防嚴重并發癥發生。目前臨床主要采取西藥治療甲亢，甲巰咪唑片是硫脲類抗甲狀腺藥物，是治療甲亢的常用藥物，但單用治療效果不佳[1]。目前中藥在甲亢治療中運用逐漸增多，中醫認為甲亢與肝郁氣滯相關，梔子清肝湯是中醫名方，具有清熱涼血、疏肝解肌功效。為明確其效果，本研究在2018年1月—2019年6月肇慶市中醫院內科收治的初發性甲亢患者中，對40例患者實施了梔子清肝湯加減聯合甲巰咪唑片治療，現就研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料將2018年1月—2019年6月肇慶市中醫院內科收治的80例初發性甲亢患者，根據入院編號進行計算機隨機抽樣分組，分為：西藥組(40例)和聯合組(40例)。西藥組：年齡21～56歲，平均(38.7±11.3)歲；男14例，女26例；病情：輕度19例，中度13例，重度8例；聯合組：年齡20～56歲，平均(38.8±11.7)歲；男15例，女25例；病情：輕度18例，中度14例，重度8例。2組基線資料對比，P>0.05，可行對比研究。本課題經倫理委員會批準。

1.2 納入與排除標準納入標準：實施臨床檢查，并根據《實用內科學》《中藥新藥臨床研究指導原則》確診為甲亢患者[2]；初發患者；一般資料完整者；患者及家屬了解研究并簽署知情同意書；意識清晰者；可進行正常用藥者。排除標準：其他甲狀腺疾病者；其他嚴重組織、器官、系統病變者；孕產婦；哺乳者；繼發性甲亢者；其他代謝性疾病及免疫性疾病者；中途退出研究者；精神障礙者；用藥配合度較差者。

1.3 治療方法西藥組口服甲巰咪唑片(默克制藥有限公司，規格：10 mg，國藥準字J20171078)，1片/次，2～3次/d。病情改善后可改為1片/次，1次/d。持續治療3個月。聯合組的甲巰咪唑片用藥方案與西藥組一致，另給予患者梔子清肝湯加減治療，組方為：牛蒡子、梔子各12 g，白芍、茯苓各15 g，當歸8 g，柴胡、牡丹皮各10 g，甘草、川芎各6 g。隨癥加減，煩躁者加用黃芩12 g，龍膽草15 g；心悸者加用遠志8 g；手顫者加用鉤藤12 g，石決明25 g。1劑/d，加水煎煮，取汁200 ml，早晚分服。持續治療3個月。

1.4 觀察指標1)分析療效。根據《中藥新藥臨床研究指導原則》進行療效評價。以治療后癥狀及體征消失，脈率正常，甲狀腺腫、眼突等基本消失，甲狀腺功能恢復者為臨床治愈；以治療后癥狀及體征減輕，脈率、甲狀腺腫、眼突等有所改善，甲狀腺功能改善者為有效；以治療后癥狀及體征無改善或加重，脈率、甲狀腺腫、眼突、甲狀腺功能等無改善或加重為無效[3]。2)分析中醫證候積分狀況。中醫證候涉及多汗、眼突、煩躁、疲憊、甲狀腺腫大、心慌等，每項0～3分 ，總分0～18分，分數越高則癥狀越嚴重。3)分析甲狀腺功能狀況。在治療前后檢測血清游離甲狀腺素FT4、血清游離三碘甲狀腺原氨酸FT3水平。4)分析用藥不良反應(皮疹、白細胞減少)狀況。

2 結果

2.1 2組患者療效比較聯合組總有效率高于西藥組，差異顯著(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者療效比較 (例，%)

2.2 2組患者中醫證候積分比較治療后聯合組中醫證候積分低于西藥組，差異顯著(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者中醫證候積分比較 (例，

注：與治療前對比：1)P<0.05

2.3 2組患者甲狀腺功能比較治療后聯合組FT4、FT3水平低于西藥組，差異顯著(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者甲狀腺功能比較 (例，

注：與治療前對比，1)P<0.05

2.4 2組患者用藥不良反應情況比較聯合組出現皮疹1例，西藥組中皮疹、白細胞減少各1例。聯合組不良反應發生率2.5%與西藥組5.0%對比，無明顯差異，χ2=0.346，P=0.556。

3 討論

甲亢患者常表現為出汗、心悸、進食、便次增多、體重減少等癥狀，部分患者病情加重還可導致眼瞼水腫、突眼、視力減退、甲狀腺危象、心衰、重癥肌無力等狀況，對患者正常生命活動造成極大影響，嚴重時可危及患者生命安全。

目前臨床多實施西藥治療甲亢，甲巰咪唑是治療甲亢的常用藥，其可抑制甲狀腺內過氧化物酶活性，可有效抑制甲狀腺內碘化物氧化、偶聯過程，從而抑制三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素合成，抑制甲狀腺激素的合成，改善甲狀腺功能亢進狀況，但甲巰咪唑單藥治療效果不佳，大量用藥引起不良反應較多，影響用藥安全性[4，5]。中醫認為甲亢與情志內傷存在關聯，情志內傷導致肝火旺盛、氣血瘀滯、肝氣郁結[6，7]。本研究使用的梔子清肝湯中牛蒡子具有疏散風熱、消腫解毒功效；梔子可護肝、消腫；白芍可柔肝止痛、養血調經；茯苓可健脾寧心、滲濕利水；當歸可調經止痛、活血補血；柴胡可疏肝升陽、和解表里；牡丹皮可活血化瘀、涼血清熱；川芎可活血化瘀、行氣止痛；甘草可清熱解毒、益氣補脾。全方可疏肝理氣、活血化瘀[8]。本研究中聯合組總有效率97.5%高于西藥組的80.0%，治療后聯合組中醫證候積分、FT4、FT3低于西藥組，說明實施聯合治療可發揮協同效果，標本兼治，針對性改善病因病機，提升療效。聯合組不良反應發生率2.5%與西藥組5.0%對比，無明顯差異，說明實施聯合治療不會增加不良反應風險，安全性高。

綜上所述，初發性甲亢實施梔子清肝湯加減聯合甲巰咪唑片治療效果良好，可改善甲狀腺功能。