地諾前列酮栓對妊娠晚期引產的孕產婦引產成功率及并發癥的影響

曹薇

（河南省鞏義瑞康醫院 產科，河南 鄭州 451200）

妊娠晚期引產是指對妊娠合并癥或并發癥的孕婦使用藥物等手段使產程先于自然臨產前發動，使其分娩。分娩開始前孕婦的宮頸必須達到滿足適合分娩的狀態，而這一狀態的達成意味著宮頸的成熟，宮頸成熟度是引產的關鍵［1］。目前，促進宮頸成熟的方法主要是通過藥物控制，即前列腺素制劑，包括地諾前列酮栓、米索前列醇、催產素等［2］。本研究通過選取本院住院產婦110 例，分兩組分別給予催產素和地諾前列酮栓，旨在探討地諾前列酮栓對妊娠晚期引產成功率及并發癥的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年2 月至2019 年 1 月本院住院產婦110 例作為研究對象，隨機分為對照組和觀察組各55 例。對照組年齡22～32 歲，平均（27.25±1.25）歲；孕周36～41 周，平均（39.52±0.71）周。觀察組年齡 23～34 歲，平均（27.65±1.55）歲，孕周37～42 周，平均（39.41±1.24）周。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究通過院倫理委員會審查，產婦均簽署知情同意書。

1.2 入選標準

納入標準：孕周＞36 周，單胎頭位，初產婦，宮頸評分≤6 分，無胎位不正、頭盆不正、胎心基線異常、產前出血等引產禁忌證。排除標準：胎兒畸形，孕婦患有肝腎疾病、青光眼、心臟病等。

1.3 方法

兩組產婦引產前均進行胎心監測和陰道檢查。對照組將2.5 u 催產素注射液（北京賽升藥業股份有限公司，國藥準字H11020364）加入500 mL 5%葡萄糖溶液中靜脈滴注，8 滴/min，每20 min 調速一次，每次增加4 滴，最快滴速每分鐘≤40 滴，每天不得超過7.5 u。連續10～12 h 后若仍無宮縮，停滴休息，次日重復，連續用藥3 d 仍無規律宮縮為無效。觀察組給予地諾前列酮栓（英國CTS 公司產品，批準文號JX20100090，規格：10 mg/片），將地諾前列酮栓橫向置于陰道后穹窿處，在陰道外保留1 cm 尾線方便取出。放置后臥床休息半個小時方可下床活動。2 h 檢測宮縮情況和胎兒的情況。給藥后12 h、24 h 進行陰道檢查和宮頸評分，若發生破膜、子宮收縮過頻、胎兒窘迫、惡心、嘔吐、發熱等不良反應立即取出，否則24 h 后取藥。

1.4 觀察指標

宮頸成熟度評分采用Bishop 評分法［3］：宮頸評分≤6 分表示宮頸不成熟，記錄兩組用藥前、停止用藥時及用藥后24 h 的宮頸評分。引產成功標準［4］：以宮口擴張度及用藥后24 h 內臨產為依據，宮口擴張≥3 cm 臨產為引產成功；宮口擴張≤2 cm臨產為有效；宮口未擴張且未臨產為無效?？傆行?（成功例數+有效例數）/總例數×100%。記錄兩組子宮過度刺激、產后出血、胎兒窘迫等并發癥的發生情況。

1.5 統計學方法

采用SPSS 20.0 軟件進行數據處理。計量資料以均數±標準差（）表示，采用t檢驗；計數資料以百分率（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組引產成功率比較

觀察組引產成功率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組宮頸成熟度比較

用藥前兩組宮頸成熟度評分比較差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組停止用藥時、用藥24 h的宮頸評分高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組并發癥比較

觀察組子宮過度刺激、產后出血、胎兒窘迫等并發癥總發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表1 兩組引產成功率比較 例（%）

表2 兩組宮頸成熟度評分比較 （，分）

表2 兩組宮頸成熟度評分比較 （，分）

組別對照組觀察組t值P值例數55 55用藥前3.99±1.04 4.12±1.06 0.649 0.518停止用藥時6.28±1.62 7.43±2.72 2.460 0.015用藥后24 h 7.25±1.76 8.98±2.45 4.253 0.000

表3 兩組并發癥發生率比較 例（%）

3 討論

妊娠晚期引產目的是將胎兒從不良宮內環境脫離出來，解除或緩解母體并發癥。相關數據顯示，每年約有25%的孕婦因各種原因需進行引產，如延期或過期妊娠、羊水過少或妊娠期高血壓、糖尿病等，對于伴有妊娠并發癥的孕婦來說引產尤為重要［5］。

本研究結果顯示，觀察組停止用藥時、用藥后24 h 的宮頸成熟度評分高于對照組，引產成功率高于對照組，子宮過度刺激、產后出血、胎兒窘迫等并發癥總發生率低于對照組。說明使用地諾前列酮栓對妊娠晚期產婦引產效果更好，引產成功率更高且并發癥發生率低。目前，臨床主要通過藥物控制或機械擴張促宮頸成熟，其中機械擴張主要使用低位水囊、Foley's 管、昆布條、海藻棒等，作用機制是通過機械刺激宮頸管，促進宮頸前列腺素的合成與釋放導致宮頸管軟化，達到促宮頸成熟的目的。但使用機械擴張存在潛在感染、子宮過度刺激、宮頸損傷的可能，臨床利用率較低［6］。藥物控制則是選用前列腺素制劑和催產素。催產素在臨床引產中的應用已有較長時間，因其價格低廉、半衰期短、使用方便的優點在早期受到廣泛關注，但后來臨床研究發現催產素引產成功率較低，尤其是宮頸評分較低的孕婦，最終都會選擇以剖宮產結束妊娠。催產素引產需有專人在待產室看管，時刻監測胎心及宮縮變化，但孕婦可能因長期的用藥及活動范圍限制，缺乏引產成功的信心導致心理焦慮不安，從而降低引產成功率。過度使用催產素會導致子宮嚴重收縮，甚至會造成子宮破裂、宮頸撕裂、胎盤早剝、胎兒宮內窘迫等危險情況的發生，因此有專家提出將催產素以輔助方式來幫助產婦引產，不直接用于促宮頸成熟［7］。地諾前列酮栓是常用前列腺素制劑中的一種，適用于需要引產的足月妊娠孕婦促宮頸成熟或使宮頸繼續成熟。該藥物是一種可控釋的陰道栓劑，使用方法是將其置入陰道，待吸收液體飽脹后緩慢釋放藥效，其作用機制是改變宮頸細胞外的基質成分，增加酶活性，導致宮頸軟化，使宮頸平滑肌松弛，導致宮頸擴張，促進子宮平滑肌細胞間縫隙連接的形成，有利于子宮協調收縮和對催產素的敏感性升高。同時通過刺激前列腺素的釋放，擴大促宮頸成熟的效果。據研究表明，地諾前列酮栓的平穩緩慢釋放與pH值有關，地諾前列酮栓劑對于晚期妊娠孕婦引產前促宮頸成熟有良好的效果，且因其在使用過程中不會導致胎心變化、羊水異常發生率升高，受到廣泛推廣［8］。

綜上所述，對于妊娠晚期孕婦，為確保母嬰安全需制定合適計劃引產。在對比地諾前列酮栓和催產素在臨床應用的研究中，發現宮頸評分較低者更適合使用地諾前列酮栓引產，可提高引產成功率并減少產婦并發癥發生。