還少膠囊治療少弱精子癥患者的安全性和有效性觀察

唐健生

深圳市鹽田區(qū)婦幼保健院男科，廣東深圳 518081

繁衍對(duì)于人類的生存具有重大的意義，然而近年來，隨著生活環(huán)境、衣食住行等的改變，女性不孕癥、男性不育癥患者越來越多[1]。有資料記載，截至2013 年，結(jié)婚1 年以內(nèi)的夫妻有15%會(huì)因不孕不育去醫(yī)院就診，而在這15%患者里，有約一半的癥狀根源在于男性一方[2]。目前，男性不育癥正在逐年上升，弱精、少精等癥狀在男性不育癥里最為常見，已獲得研究者們的熱切關(guān)注。目前，對(duì)于男性少弱精子病癥的原因尚無明確的定論[3]，常規(guī)原因如環(huán)境的惡化、生活壓力的增加、飲食習(xí)慣等，個(gè)人原因如先天性睪丸發(fā)育不良、生殖道的炎癥、內(nèi)分泌失調(diào)、免疫抑制等都成為少弱精子病癥的成因猜測(cè)。因?yàn)槿狈γ鞔_的成因，所以針對(duì)少弱精子癥患者的治療方法也多種多樣，但大多都缺少針對(duì)性[4]，無法徹底有效的解決問題。針對(duì)少弱精子癥，中醫(yī)采取的療法是填精補(bǔ)腎[5]，取得了一定的療效，受到人們的歡迎。還少膠囊屬于中成藥，在少弱精子的臨床治療上逐漸受到人們的青睞，本文通過選取我院接受治療的68 例少弱精子癥患者進(jìn)行治療方法及治療效果的對(duì)比分析，探討還少膠囊在治療少弱精子癥上的療效及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選 擇 我 院2017 年4 月～2018 年8 月 收 治的68 例少弱精子癥患者，所有患者均符合少弱精子癥的醫(yī)學(xué)診斷，均可被確診。診斷標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照WHO 規(guī)定，患者應(yīng)精子畸形率＞96%、精子活率＜60%、精液液化時(shí)間＞1h、精子密度＜20×106/mL 等。按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為研究組和對(duì)照組，對(duì)照組34 例，年齡28 ～45 歲，平均（34.6±3.6）歲，病程1.5 ～7 年，平均（3.2±0.5）年和研究組34 例，年齡29 ～48 歲，平均（34.1±3.2）歲，病程1.7 ～7.1 年，平均（3.1±0.6）年。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）患者配偶生殖功能檢查不正常，若有嚴(yán)重婦科疾病也應(yīng)予以排除。（2）患者睪丸發(fā)育不良、先天生殖器畸形、勃起功能障礙者。（3）醫(yī)學(xué)診斷屬于嚴(yán)重少弱精子癥或者無精子癥、精液不液化、死精子癥的患者。（4）患者精神不正常或者有精神病史。（5）患者有嚴(yán)重心理疾病，對(duì)本研究藥使用物過敏。（6）正在接受非甾體類抗炎藥或者促性腺激素等藥物治療者。（7）有其他重大疾病，體格檢查不合格者。（8）其他對(duì)本研究結(jié)果分析有干擾因素者。經(jīng)過對(duì)比研究可以發(fā)現(xiàn)，兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），同時(shí)所有患者均自愿參與本研究。我院倫理委員會(huì)對(duì)本研究完全知情，并批準(zhǔn)研究。

1.2 方法

對(duì)照組患者使用硫酸鋅片[國(guó)藥集團(tuán)同濟(jì)堂（貴州）制藥有限公司，H52020657]，口服，每日30mL，分3 次服用，飯前服用，維生素E 膠囊（天津市中央藥業(yè)有限公司，H12020262），口服，每日3次，一次1 粒（0.1g），飯前服用，維生素C（江西廣多醫(yī)藥銷售有限公司，G20140368），口服，每日2次，一次一片（1.0g），飯前服用。研究組使用還少膠囊（重慶三峽云海藥業(yè)股份有限公司，Z50020249）治療，口服，每日2 ～3 次，一次5 粒（0.42g）。兩組患者的治療均以4 周為一個(gè)療程，總治療3 個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者治療前后的精液量（mL）、a 級(jí)精子（%）、精子密度（106/mL）、（a+b）級(jí)精子（%）、正常精子形態(tài)（%）、精子活率（%）、果糖含量（μmol/mL）、α-中性糖苷酶（U/mL），記錄患者配偶治療4、8、12 周以后的受孕率，進(jìn)行比較分析。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后精液參數(shù)比較

通過研究發(fā)現(xiàn)，研究組和對(duì)照組在治療前的數(shù)據(jù)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），治療以后，對(duì)照組精液量（mL）、a 級(jí)精子（%）、精子密度（106/mL）、（a+b）級(jí)精子（%）、正常精子形態(tài)（%）、精子活率（%）的情況雖然有所改善，但改善不明顯，而研究組以上各組數(shù)據(jù)在治療以后均比治療前有明顯改善，且比對(duì)照組改善明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后精液參數(shù)比較

表1 兩組治療前后精液參數(shù)比較

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2.2 兩組精液生化分析指標(biāo)比較

在本研究中，可以發(fā)現(xiàn)，兩組患者在治療前數(shù)據(jù)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），治療以后研究組的果糖含量（μmol/mL）、α-中性糖苷酶（U/mL）比治療前高，并且比對(duì)照組的果糖含量高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。見表2。

表2 兩組精液生化分析指標(biāo)比較

表2 兩組精液生化分析指標(biāo)比較

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2.3 兩組患者用藥后配偶受孕情況比較

研究發(fā)現(xiàn)，兩組患者在用藥4、8、12 周以后配偶的受孕率均有所上升，且隨著療程的增多，受孕率也逐漸增加，但研究組的受孕率仍高于對(duì)照組，研究組的總受孕率比對(duì)照組高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者用藥后配偶受孕情況比較[n（%）]

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

兩組患者在治療期間均未出現(xiàn)不良反應(yīng)患者，肝、腎功能、尿、血、心檢查均未見異常，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）。

3 討論

目前，隨著生活環(huán)境，飲食習(xí)慣的變化，男性不育癥正在逐漸上升，而少精、弱精等是少弱精子癥最常見的癥狀。目前針對(duì)少弱精子癥的成因醫(yī)學(xué)界有多重猜測(cè)，如使用、食用、長(zhǎng)期接觸對(duì)生精機(jī)能有害的物質(zhì)，如碳酸飲料、重金屬、煙酒、反射線等[6]。亦或不良的生活習(xí)慣、先天性睪丸發(fā)育不良、生殖道的炎癥、內(nèi)分泌失調(diào)、免疫抑制等都可能是少弱精子癥患者的原因[7]。原因的不確定性使治療患者病癥的方法具有多樣性且不徹底性。

針對(duì)男性不育病癥，西醫(yī)對(duì)病因比較明確的患者常能根據(jù)具體的方法進(jìn)行治療，如通過藥物補(bǔ)充患者精子營(yíng)養(yǎng)，如維生素A、維生素E、維生素C 等。但由于少弱精子癥成因不明確，西醫(yī)無法再做出具體的療法，使其治療病癥的方法具有不徹底性，而且西醫(yī)的治療往往會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，對(duì)患者的生活質(zhì)量造成一定的威脅[8-9]。

治療少弱精子癥，中醫(yī)的治療具有悠久的歷史及豐富的經(jīng)驗(yàn)。中醫(yī)認(rèn)為，腎藏精，主生殖，腎精氣的盛衰直接影響到人的生殖，是生殖發(fā)育的源頭，所以中醫(yī)針對(duì)少弱精癥常采取填精補(bǔ)腎的方法。中醫(yī)支脈繁復(fù)，同是中藥療法也有不同的具體措施，如針灸法[10]，藥膳法，生精湯[11]等，而在其中，使用還少膠囊治療少弱精子癥患者是一種療效比較高的方法，越來越獲得人們的青睞[12]。

還少膠囊是一種中成藥，是改進(jìn)宋代《洪氏集驗(yàn)方》中還少丹而成，全方以補(bǔ)腎健脾類藥物組成，共奏溫腎補(bǔ)脾、養(yǎng)血益精之功。方中主要有熟地黃、枸杞子、杜仲、肉蓯蓉、大棗、小茴香、石菖蒲等，不僅能補(bǔ)腎、安神、調(diào)和脾胃、填精益髓，還能健脾安神、暖肝溫腎等[13]，對(duì)人體具有極大的幫助，對(duì)男性少弱精子癥患者病癥有很大地改善作用。而現(xiàn)代藥理學(xué)研究證明，還少膠囊的處方里的藥物確實(shí)有相應(yīng)的功效，如杜仲、肉蓯蓉等可保護(hù)精子膜的功能和結(jié)構(gòu)，能加快精子生成，從而提高精子的活力和密度[14]。

如本文記載數(shù)據(jù)所示，還少膠囊在治療少弱精子患者時(shí)能改善精子的精液量（mL）、a 級(jí)精子（%）、精子密度（106/mL）、（a+b）級(jí)精子（%）、正常精子形態(tài)（%）、精子活率（%）、果糖含量（μmol/mL）、α-中性糖苷酶（U/mL），還能提高配偶的受孕率，在治療12 周即三個(gè)療程以后，患者配偶的總受孕率能高達(dá)62%，比對(duì)照組（使用常規(guī)治療法治療）的總受孕率（27%）高，而且在患者在治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生幾率和對(duì)照組接近，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），安全性高。

綜上所述，在治療少弱精子癥時(shí)采用還少膠囊治療具有更高的治療效益，安全性較高，值得在臨床中進(jìn)一步推廣。