勁方醫藥：做全球原創新藥

高嵩

勁方醫藥創始人兼董事長呂強。我們力爭成為同類靶點機制研究中，國內排名前三位的創新藥企業

今年3月9日，勁方醫藥宣布完成近4億元B輪融資，由鼎暉投資和深創投健康產業基金聯合領投，中南創投、磐霖資本等跟投，上輪投資機構國藥資本、清池資本和弘暉資本等追加投資。

創立不足3年，累計已經完成超6億元融資，勁方醫藥這家甚為低調的原創新藥公司，正加速吸引資本和產業的關注。

勁方醫藥是海歸科學家呂強博士與創業伙伴蘭炯博士自主創立的第一家企業，但對于創業和創新，呂博士并不陌生。2008年回國后，他首先加入藥明康德完成了從科學家到管理者，乃至經營者的思維轉變，之后便始終扎根在本土創新創業的道路上。

離開藥明康德，呂強曾先后就職于本土大型藥企揚子江藥業及國內上市公司譽衡藥業，幫助揚子江和譽衡搭建了創新藥板塊，并使得譽衡藥業在當前極為熱門的PD-1抑制劑競爭中占得一席之地。

這之后，呂強作為早期核心管理人員加入基石藥業，全面參與了這家創新藥企“從0到1”的創業歷程，這些經歷進一步堅定了他自主創業做創新藥的決心。

創立不足3年，累計已經完成超6億元融資，勁方醫藥這家甚為低調的原創新藥公司，正加速吸引資本和產業的關注。

“從海外回國，我在創新創業上經歷很多，但一直覺得不過癮。我內心一直有一種情懷和使命，想做真正與眾不同的創新藥，這是2017年我出來創立勁方的初衷。”呂強在上海辦公室接受創業邦采訪時說道。

與此前受雇于大型本土藥企或創新藥企不同，呂強創立勁方醫藥所要做的是全球范圍內都還處在探索階段的原創新藥，這是一個前景更為光明但挑戰也更加突出的未知領域。

“我們力爭成為同類靶點機制研究中，國內排名前三位的創新藥企業;在國際范圍內，我們也會選擇項目進度差別不超過3年的靶點和機制。這些項目往往在全球都有待臨床驗證，因此屬于原創型‘全球新，自然，商機也就在這里。”呂強說道。

這種突圍創新的研發策略在當下已經獲得資本及產業的認可，但在勁方醫藥創立之初，面對中國醫藥產業整體創新不足的大環境，這種圍繞“全球新”的自主研發模式經歷過諸多艱難與挑戰。

從冷到熱的“全球新”起步

“創立勁方醫藥之前，市場上非常火的品種比如PD-1、PD-L1抑制劑和其他靶向藥物，我都接手做過研發。但在當時我覺得這些熱門靶點的競爭已經同質化，很難再做出差異化產品。相反，具有國際潛力、能夠解決未滿足臨床需求的創新靶點和適應癥卻十分冷門，國內涉足的企業很少，在我看來這是一個值得一試的機會。”呂強說道。

勁方醫藥創立的2017年，中國醫藥行業正面臨前所未有的創新機會窗口，自2015年開始的藥品上市審評審批制度改革大大提高了創新藥上市的速度，無論是醫藥企業還是資本都開始考慮醫藥創新的機會，并投入資源向創新轉型。

在這樣的大環境中，呂強選擇了少有人走的第三條路，將“全球新”藥自主研發作為重點，非常果斷地創立了勁方醫藥。

大的醫藥創新紅利環境，在當時孕育出了兩種主流的醫藥創新模式。呂強分析，一類醫藥創新藥企或醫藥創新業務板塊在新品種選擇上更傾向于選擇已經得到驗證的靶點和適應癥，在避免技術或臨床開發風險的同時也失去了創新度;另一類醫藥創新企業則是由資本牽頭通過License-in大量引進中后期項目推進臨床到上市，通過融資能力或聯合用藥等方式形成競爭壁壘，選擇的也是比較成熟的靶點。

在這樣的大環境中，呂強選擇了少有人走的第三條路，將“全球新”藥自主研發作為重點，非常果斷地創立了勁方醫藥。

從研發管線上看，相對于其他創新藥企偏重布局中后期已經被市場驗證的創新藥，勁方醫藥重點布局相對早期、尚無概念驗證性臨床研究的靶點，聚焦國內尚未滿足的臨床需求、具有國際市場潛力的創新靶點和適應癥。

勁方醫藥首推的小分子腫瘤免疫藥物GFH018目前已經進入臨床研究階段，GFH018所布局的TGF-β信號通路是一個方興未艾的全新領域，全球進展最快的針對TGF-β信號通路的是德國默克的大分子候選藥M-7824，但勁方的小分子候選藥卻有著巨大的差異化開發路徑。

截至目前，國內開發小分子候選藥的也只有瓔黎藥業以及勁方醫藥。

GFH018之外，勁方醫藥還有多款創新藥在加速推進研發工作，第二個在研新藥CDK9抑制劑也已獲得美國FDA臨床試驗許可。預計未來三到五年，在更多研發項目進入后期臨床研究的同時，公司也將邁入產業化階段。這些藥物所瞄準的靶點都是全球范圍內還在加速驗證的創新靶點，在未來有機會成為First-in-class或Best-in-class的創新藥。

在創業熱潮中，做科學的事

無論市場風向或冷或熱，呂強在帶領勁方醫藥創新創業的過程中，都始終保持了科學家的冷靜頭腦，以科學和理性作為勁方醫藥發展的判斷準繩。

在解釋勁方醫藥核心理念“風飛浪勁，據義履方”時，呂強表示，這個理念的核心是“處在風口浪尖，也要根據正道立身行事”。而所謂“正道”，首先指創新藥研發要以解決未滿足的臨床需求為核心宗旨，其次創新藥的研發要遵從創新藥本身的基礎科學、轉化醫學及臨床醫學的規律，腳踏實地一步步往前，做出解決患者問題的好藥。

創業之初，有傳言說勁方醫藥會通過License-in方式引進項目以提升估值。呂強在接受創業邦采訪時表示，勁方醫藥在2018年時確實接觸過臨床II期、III期的候選項目，但主創團隊一致認為時機尚未成熟，與其盲目提升估值，不如按照科學規律把早期研發做深做厚。

“在當時，我們整個團隊的目標是把早期自主研發的項目做出特色和差異化，突然引進一個臨床后期的項目，難以和我們自有的產品線、團隊、策略形成優勢互補的合力，會使得整個公司的研發管線和資源都向外來的產品傾斜，科學發展平衡可能被打破甚至顛覆，更是有違我們的創業初心。”呂強說道。

而隨著勁方醫藥多個管線向臨床階段推進，勁方醫藥自主研發的早期產品管線逐步豐厚，勁方醫藥的臨床團隊也在加速發展，License-in中后期臨床項目被更自然地再次推到勁方醫藥面前。

“無論是從早期自研產品管線的成熟度、臨床團隊實力看，還是資金層面看，勁方醫藥現在拿一個臨床中后期的項目是水到渠成之事，我們也正在加速推進臨床研發能力的搭建。無論是從早期自研入手還是從中后期臨床項目入手，創新藥企走的路雖然不同，但最終的目標都是能夠建立起覆蓋早期和中后期科學平衡發展的研發管線，我們已經走好了早期研發這段路，將加速走中后期臨床研發的這段路，最終實現‘一覽眾山小。”呂強說道。