補中益氣法針刺治療氣虛質慢性疲勞綜合征29例臨床研究

趙 杰 劉曉靜 楊 怡 姚 金 周小平 王世廣

（北京中醫醫院順義醫院，北京101300）

慢性疲勞綜合征（CFS）是指非持續勞累導致連續6個月或更長時間的嚴重慢性疲勞，主要表現為持續乏力、睡眠障礙、注意力不集中、發熱身痛等精神軀體癥狀[1-2]。體質調查發現，CFS患者多存在偏頗型體質，其中最常見是氣虛質[3]。由于病因不明，尚無確切有效的西醫治療方法，而針、灸、藥干預治療CFS疲勞狀態，改善軀體精神癥狀已取得較好療效[4-5]。由于針刺治療對人體的調節具有多途徑、多靶點的綜合效應，為了明確補中益氣法針刺對氣虛質CFS人群的特異性治療效應，本研究選用非經非穴作為對照組，通過量表評分，客觀評價補中益氣法針刺治療CFS的臨床療效。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2018年1月至12月我院針灸科門診確診為氣虛質CFS患者58例，按1∶1比例分為治療組和對照組，每組29例。根據既往CFS研究，按雙側假設檢驗來估算樣本量，考慮20%脫落率，則每組需29例，2組共需要58例受試者[6]。應用SAS 9.1軟件制定隨機方案，生成隨機序列模塊，并將生成的隨機號放入不透光密封信封并由專人保管發放，受試者開始治療前拆開信封，并納入相應組別后進行治療。2組患者一般資料比較無統計學差異（P＞0.05），具有可比性，詳見表1。

表1 治療組與對照組一般資料比較

1.2 診斷標準 西醫診斷標準參考國際醫學界公認的1994年美國疾病控制中心（CDC）制定的診斷標準擬定[7]；中醫體質標準參考2009年中華中醫藥會學提出的《中醫體質分類與判定》[8]中氣虛質的標準擬定。

1.3 納入標準 符合氣虛質CFS診斷標準者；年齡18～65歲，性別不限；出現不明原因導致持續或反復疲勞6個月以上者；無器質性疾病且精神狀態可滿足相關測試者；簽署知情同意書者。

1.4 排除標準 器質性引起的慢性疲勞，如慢性肺病、心血管疾病、急慢性肝病、貧血、內分泌/代謝疾病、自身免疫性疾病、惡性腫瘤或傳染病；社會心理引起的慢性疲勞，如嚴重抑郁、焦慮神經癥，或近期精神壓力較大，或精神分裂癥、酗酒、飲食失調者；妊娠及哺乳期婦女；正在參與其他臨床試驗者；對針刺治療過敏者。

2 治療方法

2.1 治療組 采用補中益氣法針刺治療。穴位選擇：百會、太淵（雙側）、中脘、氣海、足三里（雙側）、三陰交（雙側）。具體操作：患者取仰臥位，局部皮膚常規消毒，選用0.25 mm×25 mm或0.30 mm×40 mm一次性針灸針（華佗牌針灸針，蘇州醫療用品廠有限公司）進行針刺，針刺深度以穴位肌肉程度而定，百會向后平刺13～20 mm；太淵避開橈動脈直刺8～13 mm；中脘、氣海、足三里、三陰交直刺20～30 mm。進針得氣后，百會、三陰交行捻轉平補平瀉，太淵行震顫補法，中脘、氣海、足三里行小幅度提插捻轉補法，留針20 min。

2.2 對照組 采用針刺治療，選穴位置在治療組穴位旁開13～15 mm。具體操作：選用0.25 mm×25 mm一次性針灸針在選定處進行淺刺（1～2 mm），不行手法，盡量減少刺激量，留針20 min。

2組均每周治療3次，共治療4周。

3 療效評價

3.1 觀察指標

3.1.1 主要指標 治療前后采用生活健康量表（SF-36）評估2組患者軀體健康和心理健康[9]。SF-36由一般健康狀況（GH）、軀體疼痛（BP）、生理職能（RP）、生理機能（PF）、情感職能（RE）、精力（VT）、社會功能（SF）及精神健康（MH）8個領域組成。換算得分=（實際得分-該方面可能最低得分）/（該方面可能最高得分-最低得分）×100%。

3.1.2 次要指標 （1）采用疲勞量表-14（FS-14）評估患者疲勞情況，包括軀體疲勞（8個條目）和腦力疲勞（6個條目）共14個條目，每個條目0～1分，得分越高，表示疲勞程度越重[10]。（2）采用貝克抑郁量表（BDI）評估患者認知、情感、行為和軀體癥狀，由21個條目組成，每一條目以4分制（0～3分）進行計算，得分越高，表示抑郁程度越重[11]。（3）采用軀體和心理健康報告（SPHERE）評估患者潛在的心理及軀體癥狀，由34個條目組成，得分0～34分，得分越高，表示CFS伴隨癥狀越多[12]。在治療前、治療結束時及治療結束后隨訪4周時對2組患者進行上述量表評分。

3.2 統計學方法 所有數據采用SPSS 22.0軟件分析，計量資料用（-x± s）表示，采用重復測量方差分析，符合正態分布的用t檢驗，不符合正態分布的用Mann-Whitney U檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

3.3 治療結果

3.3.1 2組患者治療前后SF-36評分比較 見表2。

表2 治療組與對照組治療前后SF-36評分比較（±s） 單位：分

表2 治療組與對照組治療前后SF-36評分比較（±s） 單位：分

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05。

觀察指標 例數 治療組 對照組治療前 治療4周后 治療前 治療4周后健康狀況 29 55.38±12.37 69.31±11.64 57.36±11.27 60.28±11.74軀體疼痛 29 30.83±8.64 63.47±8.44△* 29.37±7.36 36.21±6.37生理職能 29 29.64±7.73 66.27±9.56△* 28.81±5.47 33.41±7.56生理機能 29 19.57±6.47 69.31±12.42△* 17.37±5.43 26.46±8.52情感職能 29 52.37±21.09 74.27±27.34 55.67±24.39 63.52±30.24精力 29 44.67±13.82 76.37±15.74△* 47.31±14.39 53.08±16.47社會功能 29 61.22±19.43 92.31±23.17△* 57.13±21.47 77.39±22.67精神健康 29 53.46±17.84 76.73±23.81 51.32±20.41 65.38±21.79

3.3.2 2組患者治療前后FS-14評分比較 見表3。

表3 治療組與對照組治療前后FS-14評分比較（-x± s） 單位：分

3.3.3 2組患者治療前后BDI評分比較 見表4。

表4 治療組與對照組治療前后BDI評分比較（±s） 單位：分

表4 治療組與對照組治療前后BDI評分比較（±s） 單位：分

注： 與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組同期比較，*P＜0.05。

組別 例數 治療前 治療4周后 隨訪時治療組 29 15.73±5.29 9.02±3.93△* 9.67±4.49△*對照組 29 16.52±5.31 12.37±4.28 13.36±5.39

3.3.4 2組患者治療前后SPHERE評分比較 見表5。

表5 治療組與對照組治療前后SPHERE評分比較（±s） 單位：分

表5 治療組與對照組治療前后SPHERE評分比較（±s） 單位：分

注： 與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組同期比較，*P＜0.05。

組別 例數 治療前 治療4周后 隨訪時治療組 29 25.28±3.02 14.19±2.81△* 16.37±3.44△*對照組 29 24.76±2.37 20.38±2.26△ 21.29±3.16

4 討論

CFS歸屬于中醫學“虛勞”范疇，為形神不足之象。虛勞多是由于脾胃氣虛，清陽下陷，水谷精微生化無源所致，故出現神疲乏力、發熱、自汗等癥狀。《華氏中藏經》曰：“勞者，勞于神氣也；傷者，傷于形容也。思慮過度則傷心，起居過常則傷肝，饑飽無度則傷脾，色欲過度則傷腎，喜怒悲愁過度則傷肺”，可見五臟之傷可引起五種不同疲勞癥狀。《靈樞·本神》曰：“脾藏營，營舍意，脾氣虛則四肢不用”，強調后天之本脾胃的重要性。《理虛元鑒》提到“治虛有三本，肺、脾、腎是也。肺為五臟之天，脾為百骸之母，腎為性命之根，治虛之道畢矣”，認為虛勞的辨治應著眼于肺、脾、腎三臟。而氣虛質是元氣不足，以氣息低弱、機體、臟腑功能狀態低下為主要特征的體質狀態[13]。研究表明，氣虛質和陽虛質是影響CFS發生的主要體質，而氣虛質又是CFS患者的易感體質類型[14]。因此，在治療上應治以調補脾胃，益氣升陽，甘溫除熱，體現出補中益氣法的治病思想，針刺選取百會、太淵、中脘、氣海、足三里、三陰交穴。其中腑會中脘，胃之募穴，可調理中焦，補益中氣，以助生化之源；肓之原穴氣海，培補元氣，益腎固精；肺之原穴太淵，脈之大會，行震顫手法可疏暢經脈、通調血脈、補肺益氣；足三里為補虛要穴，可治療諸虛勞損，與三陰交合用可補益后天、健脾理胃；百會能安神定志、升陽益氣，與足三里合用具有補中益氣、調暢氣機的功效。后三穴合用可使脾氣散精，疏布于周身。六穴合用可兼顧肺、脾、腎三臟之虛，達到補中氣、通血脈、抗疲勞之效。

本研究采用非經非穴淺刺作為對照組，其特異效應較弱，能夠體現針刺穴位的治療效應[15]，同時選取淺刺手法，使患者不易覺察出與治療組之間的不同。研究結果顯示，對照組CFS患者僅在治療結束時FS-14和SPHERE量表評分有一定療效，但在隨訪時這種治療效果與治療前比較無統計學差異。治療組在治療4周后，BP、RP、PF、VT、SF等5項評分均明顯提高，同時在治療前后及隨訪時FS-14、BDI及SPHERE量表評分也有明顯改善，說明補中益氣法針刺治療氣虛質CFS患者具有一定的穴位特異性。筆者認為，氣是人體內極精微物質，只有在氣之來源充足情況下才能使氣機調暢，推動和激發人體各種生理活動。選取氣虛質CFS患者，采用補中益氣法選穴，具有較強的針對性，既從體質上進行調理，又能調節慢性疲勞癥狀，使得針刺效果產生疊加效應，更好地改善CFS患者疲勞狀態（軀體癥狀及心理癥狀），進一步提高患者生活質量。在今后的研究中將進一步擴大樣本量，延長隨訪時間，探究其作用機制。