耳穴治療偏頭痛的文獻計量學分析

孫利華 傅根蓮* 劉曉霞 陳咪娜

偏頭痛是我國比較常見的特發性神經血管功能障礙疾病，常伴有惡心、嘔吐、畏光等癥狀［1］。常有季節性，病因復雜，為臨床常見內科疾病。隨著現代人生活節奏的加快，該病的發病率上升明顯，女性發病明顯高于男性。中醫認為，偏頭痛屬于中醫學“頭痛”、“頭風”、“厥頭痛”等范疇。其病因分為外感頭痛、內傷頭痛。在中醫學理論指導下，通過對耳部穴位的刺激治療偏頭痛在臨床上取得一定的效果，近年來，關于報道該方法的文獻數量有增長。作者對截止2017 年12 月底期間所有關于耳穴治療偏頭痛的相關文獻進行回顧性分析，對本病的研究現狀與方向進行歸納分析，探討通過耳穴刺激治療偏頭痛的相關規律。

1 資料與方法

1.1 資料來源 以中國期刊全文數據庫（CNKI，1979-2018）、維普數據庫（VIP，1989-2018）、萬方知識服務平臺（WF，1987-2018）為資料來源，檢索所有關于通過耳穴治療偏頭痛的相關文獻。

1.2 檢索方法 檢索關鍵詞或主題詞設定為“偏頭痛”“頭痛”、“頭風”、“厥頭痛”，二次檢索“耳穴”、“耳壓”、“耳針”、“耳貼”、“耳穴壓豆”“耳豆”“埋豆”“耳穴貼壓”“耳穴埋豆”。檢索截止時間2017 年12 月31日，語言限定為中文。對檢索出的文獻進行篩選，剔除非耳穴治療以及與檢索主題不符合的文獻。運用文獻計量學的方法，對納入文獻的年代分布、期刊來源、基金支持情況、研究類型、研究方法、治法等方面進行分析。

2 結果

2.1 檢索結果 文獻初次檢索中國期刊全文數據庫15978 篇，維普數據庫11754 篇，萬方知識服務平臺9516 篇。二次檢索中國期刊全文數據庫181 篇，維普數據庫104 篇，萬方知識服務平臺111 篇。經過整合及重復排除，最終有效文件85 篇。

2.2 年代分布 文獻量的多少從一定程度上能夠反映該學科發展水平，確定文獻量隨時間變化的關系大致揭示科學發展的某些特點和規律［3］。文獻大致呈波動上升趨勢，在2009 年達到峰值為9 篇。同時可以看出，目前耳穴刺激治療偏頭痛文獻數量較少，類似研究報道不多，缺乏大量數據進行統計分析。雖然文獻數量不多，但相較于早年，數量有所回升，說明耳穴刺激治療偏頭痛正在逐漸重新得到廣大學者的重視，該方法在治療偏頭痛領域有進一步的研究價值。

2.3 期刊分布 85 篇文獻被刊登在56 種期刊上，刊文數量最多的是《中國針灸》，共9 篇。其次是《針灸臨床雜志》、《陜西中醫》、《上海針灸雜志》等6 個雜志各刊登3 篇文章。刊登2 篇文章的雜志有《四川中醫》、《河北中醫》等12 個雜志，刊登1 篇文章的有《護理研究》、《中國實用醫藥》等37 個雜志。由統計結果可知，耳穴刺激治療偏頭痛文獻發表較分散，大部分發表在非核心刊物上，提示耳穴刺激治療偏頭痛的影響能力較弱，相關研究水平層次較低。見表1。

表1 耳穴刺激治療偏頭痛文獻期刊來源分布表

2.4 納入文獻的類型分析 文獻的類型分布在一定程度上反映了臨床工作者、科研人員在這一領域的研究方向。在納入的85 篇有效文獻中，臨床研究有81 篇（95.2%），綜述文獻4 篇（4.8%），無動物實驗文獻。目前，耳穴刺激治療偏頭痛仍以臨床試驗為主，且以療效觀察為主。

2.5 文獻研究類型分布 在所納入的85 篇文獻中，83 篇屬于臨床研究文獻，共計52 個臨床研究，其中采用隨機對照法進行實驗的共有28 個，非隨機對照的24 個。樣本量最大為270 例［4］，最少為1 例［5］。大部分實驗對照組采用西比靈作為對照。總共14 個項目有基金支持，其中國家基金資助的項目有3 項［6-8］、省市級科技項目支持有10 個。由此可見，通過耳穴治療偏頭痛的研究缺乏大樣本的隨機對照實驗，臨床研究水平相對較低，部分研究可信度存在爭議，科研設計嚴謹性不足。

2.6 耳穴治法分析 在52 個臨床研究中，研究者多采用不同的研究方法治療偏頭痛，其中綜合療法是指采用≥2 種的方法，例如針刺耳穴配合中藥、刮痧配合耳穴刺激等。綜合療法所占比重最大，占65.4%，由于當前單一的治療方法在治療方面存在某些局限，綜合療法是目前耳穴治療偏頭痛最常用的方法。選擇辨證配穴的研究5 個，說明當前偏頭痛辨證分型研究較少。辨證論治或辨經論治都是中醫的特色和治療的保障，研究者應該將其納入考慮。見表2。

表2 耳穴治療偏頭痛文獻治法分布情況

3 討論

3.1 文獻數量少、研究水平不高 目前，在各大數據庫檢索偏頭痛相關文獻達1 萬篇之多，但通過耳穴治療偏頭痛的文獻僅有85 篇，其中發表在核心刊物上的文獻僅有12 篇，得到國家、省市科技項目支持的僅有14 個，可見當前相關研究缺乏，文獻數量較少且文獻影響力較低。偏頭痛發生、發展作用機制復雜，病因尚不明確。祖國醫學認為內傷頭痛有肝陽證、腎虛證、氣血虛證、痰濁證、瘀血證五個證型，檢索文獻發現，對于耳穴治療不同癥型的偏頭痛研究也較匱乏。今后研究的方向不僅要加強對耳穴治療偏頭痛機制的研究，而且應加強對不同癥型偏頭痛的研究，從而獲得多角度、更全面、更客觀的數據，進一步推廣和應用耳穴治療偏頭痛。

關于納入的52 個臨床研究中，辨證分型研究5 個，辨證分型可作為今后研究的方向。納入的文章中，僅有1 篇采用了多中心隨機對照［9］，臨床研究應該重視研究質量的把控，納入的文獻做到真正隨機對照，有條件的研究機構，應盡可能采用多中心大樣本的隨機對照試驗，使研究結果更加科學可信。

3.2 診斷標準需進一步規范 目前，臨床上執行國際頭痛學會1988 年制定的《偏頭痛的分類標準和普通偏頭痛診斷標準》［10］。部分文獻選用中華醫學會疼痛分學會頭面痛學組發布的《中國偏頭痛診斷治療指南》［11］中無先兆偏頭痛及有先兆偏頭痛的診斷標準，還有部分文獻選用了《中醫內科疾病診療常規》中關于“偏頭風”的診斷要點擬定，有1 篇文獻［12］采用了上海市衛生局頒發的《上海市中醫病癥診療常規》（第2 版）［13］。有些文獻干脆不交代診斷標準或采用自擬標準。這些診斷標準多且不統一，會對臨床、科研等工作造成一定的不便。建議今后研究盡量采用最新的國際標準。

3.3 干預措施的選用需更嚴謹 目前，大部分研究采用隨機數字法進行分組且選擇西比靈（鹽酸氟桂利嗪）作為對照組的用藥，該藥可作為典型（先兆性）或非典型（無先兆性）偏頭痛的預防性治療。部分研究采用了布洛芬、正天丸等其他藥物或者采用了一些其他方法。為了試驗設計的嚴謹性，應該根據用藥指南進行選擇。

耳穴治療偏頭痛需要更加科學規范嚴謹的科研設計進行機制與療效的探討。并按照循證醫學的思維進行客觀合理的科學研究、優化耳穴治療偏頭痛的方案，對治療方法、手法、時間、療程進行多方面分析研究，努力提升臨床、科研工作者的水平和論文質量，擴大耳穴治療偏頭痛研究的影響力，使更多被偏頭痛困擾的患者得到有效且安全的治療。