高齡輕型缺血性卒中3h內行阿替普酶靜脈溶栓治療的療效及安全性研究

張 秋 月

(天津市薊州區人民醫院 天津 301900)

近年來，由于多種因素的交互作用，導致缺血性腦卒中具有較高的發病率，嚴重影響患者健康以及生命安全。臨床研究顯示，高齡屬于卒中的一個不良轉歸因素。隨著我國老齡化的加劇，該類基本老年患者群體不斷擴大。臨床實踐結果顯示，針對一般性早期急性缺血性卒中患者，積極予以阿替普酶靜脈溶栓治療，可以產生顯著的臨床效果[1]。但該方式針對高齡患者實施治療，其效果相對受限。如果針對高齡患者不實施溶栓治療，則可能短期內神經功能損害導致疾病進展惡化[2]。如果積極實施溶栓治療，則必須面對發生相關不良預后的風險。了解并掌握該治療方式的效果及安全性，具有極為重要的現實意義。我院開展研究，探索分析針對高齡輕型缺血性卒中患者3h內實施阿替普酶靜脈溶栓治療的療效以及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究所納入對象均為我院2015年10月～2018年10月期間收治的急性輕型缺血性卒中發病3h內高齡患者，共計110例。所有患者均為80歲及以上，均具有明顯的輕型卒中相關臨床癥狀并經頭顱計算機斷層掃描(CT)或磁共振成像(MRI)檢查確診。其入院時基線美國國立衛生研究院卒中量表(NHISS)評分每項得分均為0～1分，總分≤4分且意識狀態評分項為0分。已對并發其他重要臟器疾病患者予以排除。經本院倫理委員會審批并征得患者監護人同意，予以隨機分為研究組和對照組，各55例。研究組男31例，女24例；年齡81～87歲，平均年齡(83.5±2.5)歲；基線NHISS評分1.6～3.4分，平均(2.7±0.8)分。對照組組男30例，女25例；年齡82～88歲，平均年齡(84.2±2.2)歲；基線NHISS評分1.5～3.5分，平均(2.6±0.7)分。兩組患者一般資料數據無顯著性差異(P>0.05)。

1.2 方法

(1)對照組患者均于入院后，盡早予以阿司匹林腸溶片(批準文號：國藥準字H43021765，生產企業：湖南爾康湘藥制藥有限公司。劑量每日100～200mg)或氯吡格雷片(批準文號：國藥準字H20123116，生產企業：樂普藥業股份有限公司。每次75mg，每日1次)實施治療；(2)研究組于入院后盡快予以阿替普酶(批準文號：S20110051生產企業：德國勃林格殷格翰公司)靜脈溶栓治療。嚴格按照標準規范流程實施操作，劑量控制為0.9mg/kg(最高不超過90mg)，先將10%快速靜脈推注，然后將其余90%在1h內予以微泵(德國史密斯WZ-50C6T微量注射泵)泵入。

1.3 觀察指標

(1)治療后90d內病死率，嚴格隨訪并記錄；(2)治療后90d臨床預后情況，以改良Rankin量表(mRS)評分作為依據，0～2分為預后良好，3～6分為預后不良。

1.4 統計學方法

應用SPSS18.0統計軟件包進行統計學處理。

2 結果

2.1 兩組患者治療后病死率情況比較

接受相應治療后，研究組90d病死率為3.64%，對照組為6.45%，組間差異無顯著性(χ2=0.00，P>0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療后90d病死率情況比較[n(%)]

組別例數90d病死率研究組552(3.64)對照組553(5.45)χ20.00P>0.05

2.2 兩組患者90d臨床預后情況比較

完成相應治療后，研究組預后良好率高達83.64%，顯著性超過對照組的60.00%(χ2=7.59，P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者90d臨床預后情況比較[n(%)]

組別例數預后良好預后不良研究組5546(83.64)9(16.36)對照組5533(60.00)22(40.00)χ27.597.59P<0.05<0.05

3 討論

近年來，隨著我國老齡化進程的不斷加快，導致老年群體逐漸增多。由于身體機能退化以及相關外部因素的綜合性作用，導致老年患者群體不斷加大，已經發展成為不容忽視的社會問題，同時也對患者家庭經濟造成較大的壓力。在老年群體中，腦卒中比例不斷增加，嚴重影響患者健康，同時危及其生命安全。國內外大量臨床實踐研究結果顯示，針對輕型卒中患者而言，可以實施阿替普酶靜脈溶栓治療，能取得較為理想的效果[2]。盡管在《中國急性缺血性卒中診治指南2014版》中，仍把輕型卒中列為溶栓相對禁忌證，需要實施審慎治療。而在2016所發布的《美國心臟學會/美國卒中學會急性缺血性卒中阿替普酶靜脈溶栓治療的納入和排除標準》中，已將發病3h內輕型致殘性卒中列為阿替普酶靜脈溶栓治療指征，明確表明不應將這些患者排除在阿替普酶靜脈溶栓治療之外。實踐研究結果顯示，早期予以阿替普酶靜脈溶栓治療，可以有效降低輕型缺血性卒中患者的病情進展幾率，有效控制和延緩輕型卒中短期內惡化。高齡屬于卒中不良轉歸因素之一。國外臨床研究認為，針對年齡>75歲的患者予以阿替普酶治療，其風險可能會增高。既往研究結果顯示，針對輕型卒中患者予以阿替普酶溶栓治療，其出血轉化率范圍為0%～2%，顯著低于重度卒中患者，表明針對該類患者而言，其病情越輕，所導致的神經功能損害程度越小，NIHSS評分越低，預后情況越好。臨床實踐操作中，輕型卒中接受阿替普酶溶栓治療，已經基本成為醫學界共識，但針對高齡輕型卒中患者而言，能否實施溶栓治療，還存在一定的爭議。針對高齡輕型缺血性卒患者而言，在臨床實踐中，早期往往難以判斷輕型卒中是否會發展為致殘性卒中，因此早期應積極治療防止病情加重。而發病3h內采用阿替普酶靜脈溶栓治療是一個有效方法，可以有效改善高齡輕型缺血性卒中患者的神經功能預后，且不會增加病死率，治療風險相對較小[3]。

本研究中，對照組均予以常規方式治療，研究組均在常規治療基礎上予以阿替普酶靜脈溶栓治療。接受相應治療后，兩組患者90d病死率組間差異無顯著性，證明了該治療方法的安全性，并不會增加患者病死率。完成相應治療后，研究組預后良好率顯著性超過對照組，證明了該治療方法的有效性，可以有效改善患者預后。這表明，針對高齡輕型缺血性卒中患者3h內實施阿替普酶靜脈溶栓治療，可以實現良好的臨床效果，安全性高，有助于改善患者預后，值得推廣應用。但是，本研究所納入患者樣本數量相對較少，且溶栓前未進行頭頸部CT血管成像、頭顱CT灌注成像以及磁共振灌注成像等檢查，對有無大血管狹窄或閉塞無相關影像學資料分析。可能對結論造成一定的影響。在下一步臨床實踐中，有必要根據實際情況進一步適當擴大樣本數量，并在試試溶栓治療前，進一步完善相關影像學信息資料，聯合多中心開展深入探究。