免煎中藥配方顆粒與傳統中藥湯劑的臨床療效對比觀察

鐘小清，趙彥昌，王富海，梁君霞

(廣東省佛山市高明區人民醫院藥學部，廣東 佛山)

0 引言

慢性萎縮性胃炎是我們日常生活中的常見病，且患者數目十分廣泛，世界衛生組織在1978 年公布的胃癌進展模式中，將其納入癌前病變的一種[1]。由于此病難以完全根治、容易反復發作，西醫治療目前沒有較好的治療方法，尚且不能完全根治，且常常無法照顧到長期治療[2-3]。而中醫對慢性萎縮性胃炎的治療則采取辯證論的觀點，主要是針對肝脾胃進行整體性的調理[4]，與常規的西醫療法相比，目前取得了比較好的治療效果。

中醫針對慢性萎縮性胃炎患者的治療方法主要是飲用中藥湯劑，中藥湯劑有著較長的臨床應用時間，多數中藥的藥理機制目前尚未明確，可能是多種藥物聯合煎煮生成新的物質，以此達到一加一大于二的效果。但是傳統的中藥湯劑煎煮不便，不僅需要專門的煎煮器具，并且煮好的藥物不易長時間保存，還要煎煮者掌握一定正確的煎煮方法，攜帶也有諸多不便。故近年來研發出了一系列的免煎煮的中藥配方顆粒[5-6]。

免煎中藥配方顆粒一般指的是一種將傳統中藥飲片濃縮成顆粒飲片的新型湯劑。其制作原理主要是將傳統中藥湯劑按照一定的比例進行濃縮提取，其中需要運用到一定的溶媒，再利用化學中的提取濃縮干燥原理，經過回流等手段最終制造成與中藥湯劑等比例的具有藥用效能的顆粒劑，患者只需按照一定的劑量進行服用，即可達到免煎且與服用傳統湯劑相同甚至更好的效果[7-8]。

除開方便攜帶、方便用藥等優勢之外，醫師也可以根據患者的個人情況隨時進行劑量的加減，更適合臨床治療要求，同時在生產上也可以做到更高效的工業化生產，劑量更加符合治療標準[9]。隨著傳統中藥在世界的普及，現在已不僅僅是中國對中藥有所需求，世界上的多個國家也開始慢慢嘗試與研究中藥，而免煎中藥配方顆粒的產生則為傳統中藥的傳播與進一步的發展提供了更大的可能[10]。本研究針對免煎中藥配方與傳統中藥湯劑的臨床療效進行對比分析，探究免煎中藥配方是否可以在方便攜帶、安全衛生的優勢下仍舊具有明確的臨床療效。

1 對象與方法

1.1 一般資料

針對我院中醫科2018 年5 月至2019 年5 月就診的100 例慢性萎縮性胃炎患者，所有患者均符合《中國慢性胃炎共識意見的診斷標準》，按照隨機數表法的原則將所有患者分為觀察組和對照組各50 例，排除對實驗結果有影響的無關因素，將兩組患者的一般臨床資料進行統計分析，其差異無統計學意義（P＞0.05），可以進行對比。

1.2 方法

觀察組的患者采用中藥免煎顆粒治療慢性萎縮性胃炎，劑量按照規定沖服，每天兩次；對照組的患者服用益胃化裁方湯劑（麥冬、玉竹、白芍、石斛、百合、蛇舌草、北沙參等組成），煎服，每日一次，同期治療三個月后評定觀察組和對照組的治療效果。

1.3 觀察指標

按照《中藥新藥臨床研究治療原則》上的標準，將患者癥狀、體征完全消失且未經檢查胃粘膜炎癥明顯好轉；病理結果提示腺體萎縮、異型增生、腸上皮化生均消失確認為痊愈標準。若臨床癥狀及體征消失但病理結果仍有異常現象，但減輕2 個級度以上，胃鏡檢查顯示驗證有所緩解視為好轉標準。若治療后患者癥狀體征減輕，胃鏡結果病變范圍縮小一半且病理活檢提示癥狀緩解一個級度則視為有效。其余則視為治療無效。

1.4 統計學方法

采用SPSS 18.0 統計學軟件對實驗結果進行統計學分析，計量資料使用百分率進行表示，采用獨立卡方檢驗，以P＜0.05 作為差異具有統計學意義的標志。

2 結果

在同期治療3 個月后，結果證實觀察組有效率高于對照組，為92%，而對照組治療有效率則為90%，實驗結果具有可比性，其差異具有統計學意義（P＜0.05）。

表1 觀察組與對照組療效比較

3 討論

導致慢性萎縮性胃炎（chronic atrophic gastritis，CAG）的病因有很多，因為其病程長、病因較多、不能治療徹底、容易癌變等特點，在臨床上屬于較為棘手的疾病，西醫也沒有很好的完全根治的方法，中醫在此方面取得了一定的優勢地位。慢性萎縮性胃炎主要累及胃黏膜上皮及其腺體，導致黏膜肌層的增厚并且伴隨有腸上皮的化生[11]。WHO 在1978 年提出的浸潤性癌的模式即由慢性萎縮性胃炎逐漸發展而來，近年來，隨著我國經濟發展水平的逐漸上升，生活方式的急劇轉變以及工作壓力的驟然升高，患慢性萎縮性胃炎的患者人數也驟然升高[12-13]，嚴重威脅著我國人口的健康。故其治療就顯得尤為重要。

在傳統中醫觀念中，慢性萎縮性胃炎被歸納總結成：“胃脘痛”、“虛勞”等，其正式的中醫病名則為“胃痞”。中醫將病因主要歸結為飲食的失調、七情失和等原因導致的脾胃虛弱。慢性萎縮性胃炎不僅是胃部的疾病，更涉及到了肝脾的病理改變，其治療方法雖然各有不同，目前并沒有統一的治療方法，但是多數都是針對肝脾胃進行整體的調理，比如理氣養血、養陰和胃、疏肝健脾養胃等原則為主，益胃化裁方湯劑則是中醫藥劑中比較成熟且被患者普遍接受的一類治療慢性萎縮性胃炎的湯劑，治療效果較為明顯。

免煎中藥配方顆粒在傳統中藥湯劑的基礎上采用了完全不同的制備方法，主要是按照科學的處理依據，對中藥材經過藥材浸泡、提取萃取、濃縮干燥等步驟，嚴格提取藥材中的有效成分并按一定的科學配比制作，而傳統中藥湯劑相比之下則對煎藥材的器具具有較為嚴格的要求，一般要求采用砂鍋或陶瓷緩慢熬制，從而達到濃縮藥材，起到藥物療效的目的。

免煎中藥配方顆粒主要是依據中醫藥理論，將處方藥以現代的制作工藝進行提純、濃縮而成的顆粒狀沖劑，使得其主治及其功能更大程度的符合傳統中藥湯劑，但是與傳統的中藥湯劑相比較，又更便捷。有研究顯示[14]，免煎中藥配方顆粒與傳統中藥湯劑相比，具有方便攜帶儲存及服用，劑量準確，快速調整、工業化生產等優勢，且我國傳統中藥湯劑對藥材治療要求高，有些特殊藥材不可耐高溫或潮濕、有的藥材儲存時間短、不可對光照射等，限制了傳統中藥的起效與發展。除開方便攜帶、方便用藥等優勢之外，隨著傳統中藥在世界的普及，現在已不僅僅是中國對中藥有所需求，世界上的多個國家也開始慢慢嘗試與研究中藥，而免煎中藥配方顆粒的產生則為傳統中藥的傳播與進一步的發展提供了更大的可能。

部分學者認為[15]，傳統中藥湯劑在傳統的共煎過程中有相應的化學反應相互作用，與新型復合物的產生，具有免煎中藥配方顆粒不具有的臨床治療優勢，因而對于免煎中藥顆粒是否可以達到傳統中藥湯劑要求的臨床治療效果產生了懷疑。本研究針對我院的100 例慢性萎縮性胃炎患者，分別采用了免煎中藥配方顆粒和傳統中藥湯劑的同期治療，分別記錄了兩組的治療療效，結果證實在同期治療3 個月后，結果證實觀察組有效率高于對照組，為92%，而對照組治療有效率則為90%，實驗結果具有可比性，差異具有統計學意義（P＜0.05）。

免煎中藥配方顆粒具有不輸于傳統中藥湯劑的治療效果，甚至由于其更方便醫師根據患者個人情況隨時調整藥用標準，可以達到更好的治療效果，在制作流程科學有效標準的情況下，免煎重要配方可以作為中藥治療上的一個很好的參考。