醫療設備的全生命周期管理

步葉旭

溫州市人民醫院設備科 （浙江溫州 325000）

醫院的發展離不開現代化的醫療設備，良好的管理能保證醫療設備最大限度地發揮作用，為患者的生命健康提供保障。隨著社會的進步，醫療設備管理不再只是單純買進、發出的事務性工作，它還具有極強的專業性、技術性和創新性。醫療設備全生命周期主要包括采購、招標、安裝驗收、使用、質控、維修、資產報廢等一系列過程，重視醫療設備的全生命周期管理才能滿足現代醫院發展的需求[1-2]。

近年來，醫院各職能科室的管理職責逐步細化，一臺醫療設備的全生命周期管理需要多個科室共同參與。臨床工程師作為醫療設備管理的主體，必須從重維修輕管理的角色中轉換出來，通過對醫療設備法律法規的學習和工作經驗的積累，熟悉從醫療設備起始（指醫療設備在醫院的起點，即采購的前期論證）到終結（即報廢）全生命周期管理流程，參與各個階段的管理，優化醫療設備全生命周期管理，實現醫院各職能科室和臨床科室之間的相互配合，保證醫療設備的良好運行[3-4]。

1 醫療設備的采購、招標管理

采購、招標是醫療設備全生命周期管理的源頭，決定哪種品牌、型號及何種售后能力的醫療設備最終能進入醫院供臨床科室使用[4]。采購、招標主要包括計劃申請、采購論證、招標執行等過程。我院醫療設備的采購論證主要由設備科執行，招標執行由采購中心分管。近年來，隨著科學技術的發展，醫療設備在精密化、自動化、智能化、信息化等方面的要求越來越高[5]。大型放射類、生物安全類、滅菌類醫療設備對安裝房間的溫濕度、水電、通風等條件的要求較高，檢驗科設備、急救醫學科和重癥監護室的中央監控系統、心胸內科的遙測系統、心電圖機及遠程醫療設備對信息化的要求較高。因此，在采購論證、招標執行過程中，需要臨床科室、設備科、采購中心、總務科及信息科等醫院多個職能科室共同參與。各科室分管職責不同，相互之間存在較多的職能交叉[6]，但目前醫院各科室之間的配合力度不夠。設備科作為醫療設備管理的主體，需要發揮其在各職能科室中的起承轉合作用，協調各個科室做好計劃，共同解決醫療設備從采購、招標到中標后安裝、驗收等過程中的問題。

在采購論證過程中，臨床科室對醫療設備的功能特點提出需求；設備科實施市場調研，了解當前市場上主流產品的價格及配置，通過列表比較優缺點，同時參考醫院往年購買醫療設備的技術參數、性能和價格，將調查結論報醫療設備專家委員會論證，并根據實際需求編制技術參數[7-8]；同時，設備科根據設備的技術參數、使用條件、安裝條件等需求，與總務科協商是否可達到此類設備的安裝條件，進而制定最終的招標參數。對于信息化要求較高的醫療設備，設備科需與信息科共同制定技術參數，以避免招標參數和醫院現有信息化系統沖突，或招標參數在醫院現有條件下無法實現，進而避免采購的醫療設備無法正常驗收。醫院各科室之間要明確職責，避免職責盲點，提高協同性，共同完成對全院醫療設備的采購、招標[9]。

目前，臨床工程師大多重維修、輕管理，僅部分人員參與醫療設備采購技術參數的論證。每位臨床工程師分管不同的醫療設備，相對于單純的管理者，他們工作在臨床一線，更加熟悉不同品牌醫療設備的優缺點、維修成本、售后響應能力等，若能結合自己的臨床工作經驗參與醫療設備的采購論證，有利于規避采購過程中的一些風險。

此外，臨床工程師應在充分了解國家相關政策、法律、法規的基礎上，結合醫療設備的臨床使用情況，制定個性化的全生命周期管理策略，將日常工作經驗和管理結合起來，達到提高管理能力的目的[10]。

2 醫療設備的安裝驗收管理

在完成醫療設備的招標后，經銷商根據合同中約定的到貨日期按時交貨，臨床工程師、廠家工程師、經銷商、臨床科室醫療設備管理人員共同到場，依據合同和技術參數中的要求對設備的包裝外觀、數量、名稱、型號、注冊證號、生產日期、配置清單等信息進行核對，若發現包裝及貨物存在問題，應現場拍照作為依據并暫停安裝，聯系經銷商協商解決，若確認無誤后在指定地點安裝醫療設備。臨床工程師和廠家工程師及臨床科室人員依據技術參數的要求對醫療設備進行質量驗收，驗收期間，臨床工程師應多觀察，發現問題后及時提出，確保安裝環境、人員資質、信息化要求、相關技術參數均符合臨床需求。廠家應提供新安裝醫療設備的質量控制報告，進口醫療設備需提供報關單和檢驗檢疫證明等驗收材料。對于安裝調試完成的醫療設備，廠家工程師對臨床科室使用人員和臨床工程師進行操作、日常清潔保養和故障處理培訓，并對培訓內容進行考核和記錄。

3 醫療設備的使用、質控、維修管理

在醫療設備使用過程中，不僅要注重裝機時的培訓，同時也要注重使用過程中的培訓。臨床工程師作為醫療設備的管理者，要認真執行對使用人員的培訓和考核，不能浮于形式，使用人員熟練掌握醫療設備的操作和使用將極大地降低醫療設備的故障率，同時也是對患者的生命安全負責。設備科應根據臨床使用的醫療設備種類制定年度培訓計劃，定期對使用人員進行培訓和考核，對于醫院的急救醫學科、重癥監護室、新生兒科等重點科室加大培訓和考核力度；同時，設備科應作為主管部門監督臨床科室組織科室內部學習和考核，保證使用人員熟練操作醫療設備，優化醫療設備的使用管理；此外，臨床科室為節省成本，大多不關注醫療設備的使用周期和使用壽命，即使臨床工程師制定出醫療設備的使用標準和要求，但實際執行中卻存在很大的差異，臨床工程師應嚴格按照醫療設備的使用標準和要求，督促臨床科室正確使用醫療設備，營造更加健康的醫療環境[11]。

醫療設備的質控管理包括性能檢測、電氣安全、定期巡檢等內容，設備科應聯合臨床科室和生產廠家共同完成對醫療設備的質控檢測。首先，臨床科室需定期對醫療設備的數量、附件、標識、清潔度、日常使用記錄等情況進行自查，發現問題及時解決，無法解決的問題聯系設備科進行處理，保證設備的完好性。其次，臨床工程師每3個月需對臨床科室的醫療設備狀態進行巡查，發現問題及時處理，對生命急救支持類醫療設備則需要進行性能檢測和電氣安全檢測，保證其使用的安全性；對于國家計量清單強制檢定的醫療設備，各臨床科室應協同臨床工程師配合計量管理員做好周期性計量檢定工作。最后，對于大型醫療設備、檢驗類醫療設備、特種醫療設備、保修期內的醫療設備，應由臨床工程師協助廠家工程師對其進行測試和校準[12]；對于生物安全柜、潔凈工作臺等需第三方年度檢測的醫療設備，則由設備科組織有資質的第三方機構開展檢測工作。

醫療設備維修是一種被動性的行為，不可估計損壞的原因和時間。臨床工程師應多總結日常工作中不同類醫療設備的維修經驗，提升自己的維修能力。與醫療設備的維修相反，質控則是一種主動性、預防性的行為，除常規性故障維修外，定期的預防性維護有助于使醫療設備始終處于最佳使用狀態，減少故障的發生，降低醫療成本，保障患者生命安全[13-14]。

4 醫療設備的資產報廢管理

醫療設備到達一定的使用年限后，各種功能老化，不僅無法保證測量參數的準確性，同時也增加維修成本，需對其進行報廢處理。根據醫院管理規定，1 500元以上的醫療設備均屬于固定資產，需要臨床科室提出報廢申請，經臨床工程師技術鑒定，最后到財務科的二級科室固定資產管理科進行報廢。在醫療設備報廢過程中，臨床工程師可根據此類設備的日常維修經驗，將有用的配件拆卸留存，用于日后的維修使用，從而節省臨床科室的使用成本。固定資產管理科在接收到資產報廢申請后應及時更改此設備在固定資產臺賬上的使用狀態，將其從在用狀態更改為已報廢，便于后續設備周期巡檢和固定資產管理科周期自查盤點時的賬物相符。若臨床工程師在日常設備巡檢過程中發現有已報廢資產仍出現在設備臺賬上，應及時通知固定資產管理科更改，設備科和固定資產管理科一同保證醫院固定資產的準確性。

5 小結

醫療設備的全生命周期管理是購置滿足臨床需求的醫療設備的前提，其中各個環節相互關聯，做好醫療設備的全生命周期管理有助于有效監控醫療設備的使用狀態，進而掌握每個環節的動態，保證醫療設備在醫院良好使用，進而保證患者的生命安全。