富馬酸盧帕他定片對慢性自發性蕁麻疹的臨床療效分析

袁曉嬌

(云南省紅河州第三人民醫院，云南 個舊 661000)

作為我國臨床皮膚科一種較為多發的變態反應性皮膚病，慢性自發性蕁麻疹主要特點為風團和瘙癢[1]，在2～24h內患者癥狀會自動消失，但會反復發作。根據臨床進一步佐證，關于此病癥的發病因素并不明確，但是可以證實，一旦感染蕁麻疹，皮膚瘙癢等不良反應會影響患者的生活質量。此病癥的特點是遷延不愈、反復發作。目前慢性自發性蕁麻疹發病率呈現為逐年提升的態勢，因此在治療方案的改進創新上備受重視，目前多采用抗組胺藥物來提升臨床有效率[2]。常用的藥物有地氯雷他定、咪唑斯汀等，富馬酸盧帕他定片是組胺H1受體以及血小板活化因子受體雙重拮抗效果的過敏藥物，是一種新型藥物，相比于其他藥物，此藥品的抗組胺活性比較強，對人體中樞的抑制效果較小，心臟受到的影響也很小，其安全劑量的范圍大于其他抗組胺藥物，目前在臨床中得到大量研究，針對于此，本文以2016年2月-2017年2月為研究階段，進一步分析富馬酸盧帕他定片治療的有效性。

1 數據和方法

1.1 基本數據

在2016年2月—2017年2月期間，云南省紅河州第三人民醫院共計接收60例慢性自發性蕁麻疹患者。其中，男性22例，女性38例。年齡區間26～65歲，年齡均值(40.86±11.49)歲。病程區間60日至15年，病程均值(2.11±4.00)年。

納入依據：依據中國蕁麻疹診療指南確診[3]；年齡>17歲；對本次研究知情，簽訂同意書。

排除依據：妊娠階段；哺乳階段；肝腎疾??；對此藥物任何成分過敏。

1.2 方法

60例患者均口服富馬酸盧帕他定片(國藥準字H20173112生產企業：揚子江藥業集團江蘇紫龍藥業有限公司)治療，每次10mg，每日1次，連續服用28d。分別在治療后14d和28d隨訪。

1.3 觀察標準

依據60例患者治療前以及治療后第14天和第28天的臨床反應，記錄風團和瘙癢情況，分數記錄依據UAS分值處理[4]。

無風團判定為0分，風團每日<20個，判定為1分；風團每日在20～50個判定為2分；風團每日>50個或者融合，判定為3分。無瘙癢判定為0分；存在瘙癢，但是不影響正常生活判定為1分；瘙癢導致患者無法正常生活，判定為2分；瘙癢影響患者睡眠和生活，判定為3分。每日0～6分，連續幾日記錄總積分。

依據治療前以及治療后隨訪總積分判定。癥狀積分降低指數公式=[(治療前的因子積分-治療后的因子積分)/治療前積分]×100%。

有效判定為癥狀積分降低指數≥90.00%；改善判定為癥狀積分降低指數在60.00%～90.00%；緩解判定為癥狀積分降低指數在20.00%～60.00%；無效判定為癥狀積分降低指數<20.00%。

1.4 統計學分析

采用Excel SPSS21.0 for windows軟件記錄本次研究數據。計量資料滿足正態分布檢驗，治療前后風團、瘙癢積分等對比用(均數±標準差)處理，執行t檢驗；治療后14d和28d總有效率用率(%)形式表達，進行卡方檢驗。組間對比P<0.05判定具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床效果判定

2.1.1富馬酸盧帕他定

由表1數據可知，患者治療前和治療后14d以及第28天的總積分為(36.85±7.55)分、(14.82±8.05)分、(8.15±8.02)分；治療后28d分別和治療前對比，t=15.4617，P=0.0000；t=20.1830，P=0.0000；治療后28d和治療后14d比較，t=4.5467，P=0.0000；患者治療后第14天和治療前瘙癢積分對比，t=67.3208，P=0.0000；患者治療后第28天和治療前對比，t=91.4335，P=0.0000。

表1 富馬酸盧帕他定治療慢性自發性蕁麻疹患者指標分值(單位：分)

2.1.2總體效果判定

富馬酸盧帕他定治療慢性自發性蕁麻疹患者后第14天、第28天有效率顯著提升，組間對比沒有統計學意義(P>0.05)，詳見表2。

表2 富馬酸盧帕他定治療60例慢性自發性蕁麻疹患者的效果評定

2.2 安全性分析

60例患者用藥過程中有2例患者發生舌唇干燥、嗜睡以及無力不良反應?；颊吣褪埽孕泻棉D。

3 討論

近些年，環境和飲食習慣的變化使得人們出現過敏性疾病的幾率顯著升高，特別是蕁麻疹。臨床上將蕁麻疹稱為風疹塊，蕁麻疹疾病的發生是由于皮膚黏膜小血管出現擴張和滲透性所導致的一種局限性水腫狀態[5]。慢性自發性蕁麻疹主要是指自發性風團或者血管性水腫持續時間≥6周。因病情不斷發作，導致患者的心理狀態，工作狀態以及正常生活均受到影響，導致生活質量嚴重降低。因此，應用第二代抗組胺藥物成為目前慢性蕁麻疹的主要治療方案，但是經過臨床實踐后發現，雖然抗組胺藥物的效果較好，但是患者出現復發的情況較多，多數患者的預后都比較差，所以尋找療效更好、安全性更高的治療方式非常必要[6]。

盧帕他定主要是一種長效性和選擇性的外周H1受體和血小板活化因子雙重拮抗劑[7]。盧帕他定藥物在體內所出現的代謝產物依然具有抗組胺活性[8-10]。富馬酸盧帕他定能夠抑制因免疫或非免疫刺激而出現的肥大細胞增生以及細胞因子的釋放，可抑制肥大細胞和單核細胞釋放腫瘤壞死因子α。此藥物通過口服就能獲得較佳的吸收效果，一般可在0.75～1h達到血漿濃度的最大值，且其持續時間可達24h，給藥后4h為此藥品的最佳藥效時間。

患者治療后28d分別和治療前對比存在統計學意義(P<0.05)；治療后28d和治療后14d比較，具有統計學意義(P<0.05)；患者治療后第14天和治療前瘙癢積分對比，具有統計學意義(P<0.05)；患者治療后第28天和治療前對比，具有統計學意義(P<0.05)。通過本次研究數據證實，治療60例患者后，患者治療后第14天和第28天后有效率分別得到改善，且效果隨著用藥時間的增加而上升；患者治療后14天和28天結果數值和治療前比較，其控制的風團和瘙癢均有所好轉。且在觀察過程中無不良反應，僅有2例出現嗜睡以及無力等副作用，但是可以自愈。

綜合上述結論，富馬酸盧帕他定片應用于慢性自發性蕁麻疹患者中，不良反應發生率較低，且有效率顯著升高，這對于臨床研究具有一定參考意義。但考慮到本次研究選擇的年限、例數存在一定局限性，建議進一步擴大樣本深入判定。