復方黃柏液涂劑治療老年下肢靜脈性潰瘍的效果和安全性觀察

鄭 偉，王 強

(福州市第八醫院，福建 福州 350013)

下肢靜脈性潰瘍(Venous Leg Ulcer，VLU)是外科周圍血管常見的多發性靜脈疾病的主要并發癥之一，屬于中醫學“臁瘡”的范疇，俗稱“老爛腿”，并隨著我國進入老年化社會，其發病率也不斷上升，創面的不愈合率也越來越高[1]。本研究分別使用凡士林敷料和復方黃柏液涂劑敷料進行對比觀察，采用復方黃柏液涂劑敷料治療發揮了中藥外治法的優勢，療效顯著，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象為我院2017年7月-2019年9月收治的56例老年下肢靜脈性潰瘍患者，行分組對照研究(觀察組和對照組各28例)。所納入患者均以彩色多普勒超聲檢查排除深靜脈血栓形成(Deep Venous Thrombosis，DVT)而確診為下肢慢性靜脈功能不全(Chronic Venous Insufficiency，CVI)導致靜脈逆流引起的下肢潰瘍，年齡60歲及以上，血糖、血壓控制良好，未長期服用免疫抑制劑或類固醇激素，且自愿參加本研究并簽署知情同意書。觀察組中，男12例，女16例，年齡為60～79歲，平均年齡(67.14±4.68)歲；潰瘍創面面積(19.12±1.74)cm2，創面深度(1.97±0.54)cm。對照組中，男14例，女14例，年齡為61～80歲，平均年齡(67.39±4.92)歲；潰瘍創面面積(18.79±1.95)cm2，創面深度(1.94±0.53)cm。兩組的一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

對照組(凡士林常規治療)：首先用0.5%聚維酮碘溶液消毒潰瘍創面周圍皮膚，生理鹽水清洗創面，清除壞死組織和膿性分泌物，然后使用3%濃度的過氧化氫進行沖洗，再使用生理鹽水沖洗，潰瘍徹底清創后內層覆蓋1～2層凡士林紗布，外層覆蓋2～4層無菌紗布或1～2層棉墊，繃帶固定包扎，每日換藥1次。

觀察組(復方黃柏液涂劑治療)：首先用0.5%聚維酮碘溶液消毒潰瘍創面周圍皮膚，生理鹽水清洗創面，清除壞死組織和膿性分泌物，然后使用3%濃度的過氧化氫進行沖洗，再使用生理鹽水沖洗，潰瘍徹底清創后使用復方黃柏液涂劑(山東漢方制藥有限公司，國藥準字號Z10950097)20mL注射器緩慢灌洗，最后內層覆蓋4～6層浸潤藥液的紗布，外層覆蓋2～4層無菌紗布或1～2層棉墊，繃帶固定包扎，每日換藥1次。

兩組患者均連續治療4周觀察療效且對原發疾病對癥治療。

1.3 觀察指標

觀察指標包括：①創面愈合情況。檢測老年下肢靜脈潰瘍患者在治療前后的創面面積和創面深度，觀察兩項指標的變化情況。②疼痛癥狀。應用視覺模擬評分(VAS)，對比患者治療前后的疼痛程度并進行評價，疼痛VAS評分的降低，能夠反映出患者疼痛癥狀的改善。③情緒狀態。應用漢密爾頓抑郁量表(HAMD)，對于患者的抑郁情緒狀態進行評估，HAMD評分的降低能夠反映出患者抑郁程度的減輕。④治療有效率。參照《中醫病證診斷療效標準》中臁瘡的療效評定標準。創面完全愈合為痊愈；創面愈合75%以上為顯效；創面愈合25%～75%為有效；創面愈合不足25%為無效。治療有效=痊愈+顯效+有效。

1.4 安全性指標

兩組患者治療前一天及治療結束后均進行血常規、尿常規、凝血篩查、肝腎功能、肌鈣蛋白Ⅰ+N端-B型鈉尿肽前體測定、心電圖等檢測各1次。

1.5 統計學處理

2 結果

2.1 創面愈合情況

治療4周后，對比復方黃柏液涂劑治療和凡士林常規治療在縮小創面面積和減輕創面深度方面的作用效果，復方黃柏液涂劑治療后的創面愈合效果優于凡士林常規治療，具體如表1所示。

表1 創面愈合情況觀察

2.2 疼痛癥狀和負面情緒

治療4周后，對比復方黃柏液涂劑治療和凡士林常規治療在改善疼痛癥狀消除負面情緒方面的作用效果，如表2所示。

表2 疼痛癥狀和負面情緒評價分)

2.3 治療效果及滿意度

治療4周后，對比復方黃柏液涂劑治療和凡士林常規治療的治療有效率，了解患者對于治療效果的滿意度，如表3所示。

表3 治療效果及滿意度對比[n(%)]

2.4 安全性分析

兩組患者未發現過敏及其他不良反應，治療前后的血常規、尿常規、凝血篩查、肝腎功能、肌鈣蛋白Ⅰ+N端-B型鈉尿肽前體測定、心電圖等指標無明顯異常差異。

3 討論

本研究應用復方黃柏液涂劑，藥液中含有連翹、黃柏、金銀花、蒲公英、蜈蚣五種中藥成分，可以起到清熱解毒、消腫祛腐的效果?，F代研究發現，復方黃柏液涂劑對于VLU的臨床療效可從以下幾點進行分析：①抗菌作用。復方黃柏液涂劑具有廣譜抑菌作用，可以減少炎癥滲出。②抗炎作用。復方黃柏液涂劑可以下調感染性創面中TNF-α和IL-6的蛋白水平表達，減少炎癥介質的釋放，降低炎癥反應。③增強免疫作用。復方黃柏液涂劑能增強單核巨噬細胞的吞噬功能，加速壞死組織自溶。④促進愈合作用。復方黃柏液涂劑可以增加肉芽組織中VEGF、FGF-7的表達，促進局部血管增生，使局部的微循環得以重建，增加局部血流量，促進肉芽組織增生，同時促進TGF-β1及EGF的分泌，刺激上皮細胞遷移、增殖，在細胞與基質、細胞與細胞的接觸完成上皮再生化過程，促進潰瘍創面愈合[2]。

綜上所述，復方黃柏液涂劑在外治老年下肢靜脈性潰瘍中，臨床使用安全，能夠防治感染，提供再生環境，促進細胞生長，加快潰瘍愈合速度，減輕患者的痛苦。