觀察中成藥聯合PPI四聯療法治療幽門螺桿菌性消化性潰瘍的臨床療效及安全性

曾洪斌，徐林照，阮國梅

(江門市新會區中醫院藥劑科，廣東 江門 529100)

消化性潰瘍通常是指在各種致病因子的作用下，黏膜發生的炎癥與壞死性病變深達或穿透黏膜肌層導致的潰瘍現象，患者與胃酸接觸的消化道黏膜比較常見，其中以胃、十二指腸最為常見[1]。本次研究中將針對這一結論進行探析，為幽門螺桿菌性消化性潰瘍疾病的臨床用藥治療方案提供理論依據。

1 資料和方法

1.1 資料

本次研究中選取的160例幽門螺桿菌性消化性潰瘍患者均于2017年9月至2020年3月期間收治，按照隨機數字表法隨機分為兩組，各80例。常規組治療方式為給予常規PPI四聯療法，男50例，女30例；年齡20～75歲，平均年齡(38.6±10.2)歲；其中包括十二指腸潰瘍患者40例、復合性潰瘍患者28例、胃潰瘍患者12例；患者的最長病程和最短病程分別為30年和6個月，平均病程(8.6±6.3)年。實驗組給予中成藥聯合PPI四聯療法治療，男48例，女32例；年齡20～75歲，平均年齡(38.6±10.8)歲；其中包括十二指腸潰瘍患者40例、復合性潰瘍患者30例、胃潰瘍患者10例；患者的最長病程和最短病程分別為30年和6個月，平均病程(8.9±6.0)年。所有患者及家屬均對于此次研究內容表示認可并進行簽字確認，由我院相關倫理委員會進行監督核準。兩組一般資料對比差異較小，無統計學意義(P>0.05)，具備可比性。

納入標準：①均經我院胃鏡等相關輔助檢查后符合《中華醫學會第二屆全國幽門螺桿菌專題學術研討會紀要》中對于“幽門螺桿菌性消化性潰瘍”疾病的診斷標準；②患者病史資料齊全，年齡均在18周歲及以上；③無精神類疾病，以及相關合并性危重癥疾病患者；④排除對于未進行簽字確認或者退出研究的患者。

1.2 方法

常規組給予常規PPI四聯療法。以艾司奧美拉唑腸溶片給予患者服用(生產廠家：阿斯利康制藥有限公司；國藥準字：H20046379；規格：20mg×7片)20mg、阿莫西林膠囊(生產廠家：海南通用三洋藥業有限公司；國藥準字：H20046351；規格：0.25g×50粒)0.25g、克拉霉素緩釋片(生產廠家：海南普利制藥股份有限公司；國藥準字：H20051926；規格：0.5g×7片)0.5g、枸櫞酸鉍鉀(生產廠家：麗珠集團麗珠制藥廠；國藥準字：H10900084；規格：0.3g×40片)0.3g。聯合口服，2次/天，治療時間為連續14天。

實驗組，給予中成藥聯合PPI四聯療法。由醫護人員給予患者在常規組治療方案的基礎上聯合金胃泰膠囊(生產廠家：云南佑生藥業有限責任公司；規格：0.3g/片)口服，3次/天，3粒/次，均于餐后及術前服用，治療時間為連續14天。

兩組患者在接受相應專項治療的同時需要忌辛辣刺激及油膩食物、大量飲酒及過度勞累，并保持良好的生活習慣和健康飲食。

1.3 觀察指標

(1)療效判定：參照“幽門螺桿菌性消化性潰瘍”疾病的診斷及治療標準，顯效是指相關臨床癥狀及體征全部消失在用藥之后，且中醫證候積分減少在95%及以上，潰瘍面積完全愈合；有效是指相關臨床癥狀及體征基本消失在用藥之后，且中醫證候積分減少在70%及以上，潰瘍面積基本愈合；無效是指患者用藥后臨床癥狀、體征以及中醫證后積分和潰瘍面積等均未能滿足以上兩種標準，甚至更為嚴重。總有效率=(顯效+有效)÷總例數×100%。

(2)觀察記錄兩組患者服藥治療后的不良反應現象以及隨訪一年以后的復發率情況，并作以有效的對比和分析。其中，有惡心、嘔吐、腹瀉、黑便等不良反應，不良反應發生率=(惡心+嘔吐+腹瀉+黑便)÷總例數×100%；復發率=復發例數÷總例數×100%。

1.4 統計學分析

2 結果

2.1 比較兩組治療總有效率及復發率

兩組患者的臨床療效對比，實驗組優于常規組(P<0.05)；對兩組患者隨訪一年以后，常規組的復發率高于實驗組(P<0.05)，如表1所示。

表1 比較兩組患者的治療總有效率及復發率

2.2 比較兩組患者的用藥安全性

常規組的不良反應發生率高于實驗組(P<0.05)，如表2所示。

表2 比較2組患者的用藥安全性

3 討論

筆者參考相關文獻資料發現，消化性潰瘍疾病的主要致病因子之一是幽門螺桿菌，在消化性潰瘍的發生和發展中，其可以通過自身分泌多種酶以及所代謝產物致使患者出現消化性潰瘍[2]。因此，臨床治療中通常以根除幽門螺桿菌為治療消化性潰瘍疾病的主要原則，以整體提高患者的臨床療效和安全性，減少患者的復發率。

傳統的常規PPI四聯療法中所用藥物奧美拉唑腸溶片、阿莫西林膠囊、克拉霉素緩釋片及枸櫞酸鉍鉀聯合而應用后，通過快速抑制胃酸分泌和清除幽門螺桿菌可以達到快速治愈潰瘍的目的，但是長時間治療幽門螺桿菌會產生一定的耐藥性，降低了患者療效且增加了不良反應現象，仍需要進一步的研究和分析；而中成藥聯合PPI四聯療法中，采用中成藥金胃泰膠囊，其組成藥方為大紅袍、管仲、木香、雞矢藤、黃連、延胡索、金蕎麥、砂仁，中醫理論具有胃止痛和行氣活血的功效，用于肝胃氣滯、濕熱瘀阻所致的腸胃炎、胃及十二指腸潰瘍、慢性結腸炎，可以有效提高幽門螺桿菌性消化性潰瘍患者的臨床療效及安全性，效果顯著。

綜上所述，臨床中針對幽門螺桿菌性消化性潰瘍患者采用中成藥(金胃泰膠囊)聯合PPI四聯療法治療后的效果顯著。既可以促進潰瘍面積的愈合效果，提高治療總有效率，同時還可以整體降低患者用藥后的不良反應發生率和一年內的病情復發率，具有一定的臨床推廣和應用價值。