骨友靈搽劑與吲哚美辛搽劑治療軟組織挫傷的療效比較*

沙前坤，羅小輯，郭金偉

（1. 重慶央都生物研究院，重慶 408000； 2. 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院，重慶 400016； 3. 重慶市江津區(qū)中心醫(yī)院，重慶 402260）

人體軟組織損傷臨床主要表現(xiàn)為疼痛、腫脹、瘀斑及功能活動(dòng)受限，近年來研究發(fā)現(xiàn)，許多病癥都可歸結(jié)為肌肉、韌帶、筋膜、脂肪、關(guān)節(jié)囊、神經(jīng)、血管等軟組織受損而導(dǎo)致，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量［1］。臨床常使用吲哚美辛搽劑進(jìn)行治療，該藥為前列腺素合成抑制劑，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用，局部應(yīng)用時(shí)，其有效成分可穿透皮膚到達(dá)炎性區(qū)域，減輕腫脹、緩解疼痛［2］。近年來，骨友靈搽劑逐漸用于治療臨床骨性關(guān)節(jié)炎膝關(guān)節(jié)側(cè)副韌帶損傷及半月板損傷等導(dǎo)致的多種癥狀，具有活血化瘀、消腫止痛功效。本研究中比較了吲哚美辛搽劑與骨友靈搽劑治療軟組織挫傷的臨床效果。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)［3］：年齡18～65 歲；有明顯外傷史，導(dǎo)致局部疼痛、腫脹、肢體功能活動(dòng)障礙；傷處有明顯壓痛，可見局部青紫瘀斑；無皮膚擦傷及裂傷；X 線檢查排除骨損傷。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及其家屬均簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：妊娠期或哺乳期；對(duì)本研究擬用藥物過敏；存在軟組織斷裂及骨折；嚴(yán)重心腦血管病等原發(fā)性疾病及精神病；未按規(guī)定用藥，無法判斷療效，臨床資料不全完整，無法配合試驗(yàn)。

病例選擇與分組：選取重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院及重慶市江津區(qū)中心醫(yī)院2014 年8 月至2017 年8 月收治的軟組織挫傷患者157 例，隨機(jī)分為試驗(yàn)組（89 例）和對(duì)照組（68 例）。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

1.2 方法

試驗(yàn)組患者予骨友靈搽劑（重慶喜旋生物科技有限公司，國藥準(zhǔn)字Z50020539，規(guī)格為每瓶50 mL）涂于患處，熱敷20～30 min，1 d 2～3 次，每次2～5 mL。對(duì)照組患者予吲哚美辛搽劑（Kowa Company，Ltd. ，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20150628，規(guī)格為每瓶45 g）適量涂于患處，1 d 2～3 次。兩組療程均為14 d。

表1 兩組患者一般資料比較

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

觀察指標(biāo)［4-5］：疼痛，根據(jù)嚴(yán)重程度評(píng)分，以患者主訴為主。Ⅰ級(jí)為輕度疼痛，Ⅱ級(jí)為中度疼痛，Ⅲ級(jí)為重度疼痛，Ⅳ級(jí)為難以忍受的疼痛。腫脹，Ⅰ級(jí)為無腫脹，Ⅱ級(jí)為局部稍有腫脹，Ⅲ級(jí)為局部腫脹明顯、皮膚繃緊、出現(xiàn)瘀斑，Ⅳ級(jí)為局部明顯腫脹、皮膚繃緊光亮、廣泛瘀斑。壓痛，Ⅰ級(jí)為無壓痛，Ⅱ級(jí)為重壓時(shí)有疼痛，Ⅲ級(jí)為輕壓時(shí)有疼痛，Ⅳ級(jí)為輕壓時(shí)疼痛明顯、且疼痛持續(xù)存在。瘀紫程度，1 級(jí)為瘀紫面積小于2 cm2，2 級(jí)為瘀紫面積2～5 cm2，3 級(jí)為瘀紫面積5～10 cm2，4 級(jí)為瘀紫面積大于10 cm2。功能障礙程度，Ⅰ級(jí)為無肢體功能活動(dòng)障礙；Ⅱ級(jí)為有輕微肢體功能活動(dòng)障礙（但影響不大），Ⅲ級(jí)為有肢體功能活動(dòng)障礙（不干擾日常生活），Ⅳ級(jí)為有肢體功能活動(dòng)障礙（干擾注意力），Ⅴ為級(jí)有肢體功能活動(dòng)障礙（日常活動(dòng)受影響，但能完成基本生理需要），Ⅵ級(jí)為肢體功能活動(dòng)障礙明顯（需臥床休息）。疼痛、腫脹、壓痛、瘀紫面積Ⅰ～Ⅳ級(jí)均分別計(jì)0，2，4，6 分，功能障礙程度Ⅰ～Ⅵ級(jí)分別計(jì)0，2，4，6，8，10 分；將上述各項(xiàng)評(píng)分相加為積分?jǐn)?shù)。改善率=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。

療效判定［4-5］：治愈，癥狀體征明顯好轉(zhuǎn)（疼痛感完全或接近消失，痛覺范圍縮小90%以上，腫脹程度消失90%以上，瘀紫面積消失50%以上），改善率75%以上；顯效，癥狀、體征好轉(zhuǎn)（有微痛感，痛覺范圍縮小70%以上，腫脹程度消失70%以上，瘀紫面積消失30%以上），改善率50%～74%；有效，用藥后病情有所好轉(zhuǎn)（稍有疼痛感，痛覺范圍縮小50%以上，腫脹程度消失50%以上，瘀紫面積消失30%以上），改善率25%～49%；無效，癥狀體征無明顯改善（疼痛感減輕不明顯，痛覺范圍縮小不明顯，腫脹、瘀紫消失均不明顯），改善率＜25%或癥狀進(jìn)一步加重。總有效=治愈+顯效+有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

結(jié)果見表2 至表4。兩組患者治療前后均未出現(xiàn)局部紅疹、瘙癢等不良反應(yīng)。

表2 兩組患者臨床療效比較［例（%）］

表3 兩組治療前后各觀察指標(biāo)積分比較（±s，分）

表3 兩組治療前后各觀察指標(biāo)積分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，#P＜0.05。

組別試驗(yàn)組（n=89）對(duì)照組（n=68）時(shí)間治療前治療后治療前治療后疼痛8.9±1.6 3.2±1.7*#9.2±2.1 4.8±1.8*腫脹4.5±1.4 1.5±1.2*#4.6±1.2 2.3±1.1*壓痛5.2±1.1 1.7±1.1*#5.1±0.9 2.8±1.3*於紫面積5.4±1.5 2.1±1.2*#5.3±1.2 3.3±1.4*功能障礙程度3.7±1.0 1.1±1.5*#6.3±1.8 1.3±2.2*

表4 兩組患者觀察指標(biāo)及綜合療效比較［例（%）］

3 討論

軟組織受到鈍性或銳性暴力損傷時(shí)，可引起局部軟組織（包括皮膚、皮下組織、肌肉，其中包含有神經(jīng)、血管和淋巴組織）挫傷或（和）裂傷，主要表現(xiàn)為氣血凝滯、絡(luò)脈破損及肌纖維部分撕裂，引發(fā)系列疼痛反應(yīng)及腫脹反應(yīng)，嚴(yán)重者可導(dǎo)致肢體組織功能障礙，從而影響患者的正常生活［5］。臨床以局部用藥為主要治療手段，研究表明，傳統(tǒng)非甾體類抗炎藥常會(huì)產(chǎn)生多種不良反應(yīng)、過敏反應(yīng)，以及血液系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)等［6］，患者依從性差。中藥不良反應(yīng)小、適應(yīng)證廣泛，為臨床治療軟組織損傷打開了新的思路［7-8］。

骨友靈搽劑由紅花、制川烏、制何首烏、續(xù)斷、威靈仙、醋延胡索、防風(fēng)、雞血藤、蟬蛻等組方。其中，君藥紅花有活血通經(jīng)、散瘀定痛功效。臣藥制川烏有祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛功效。佐藥續(xù)斷、威靈仙有強(qiáng)筋健骨功效，醋延胡索有活血、行氣、止痛功效，防風(fēng)有舒筋活絡(luò)、止痛功效；再以雞血藤調(diào)補(bǔ)固本，鞏固療效；使藥蟬蛻和制何首烏有疏散風(fēng)熱、息風(fēng)止痙和強(qiáng)筋骨功效。骨友靈搽劑可促進(jìn)血液循環(huán)，加速藥物吸收，從而消腫止痛、活血化瘀；還可有效治療骨質(zhì)增生，緩解疼痛，扶正祛邪，并對(duì)骨性關(guān)節(jié)炎也有顯著療效［9］。

本研究中以骨友靈搽劑與吲哚美辛搽劑作比較，針對(duì)其主要臨床癥狀及體征進(jìn)行觀察。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，患者在應(yīng)用骨友靈搽劑后，疼痛程度明顯緩解，且在1 個(gè)療程結(jié)束后，其治愈率及總有效率明顯高于對(duì)照組，患者肢體功能障礙得到了明顯改善；同時(shí)，其腫脹和壓痛程度也得到明顯緩解，另外，研究中還發(fā)現(xiàn)骨友靈搽劑能顯著減少瘀紫面積，加速瘀斑吸收，縮短瘀斑消失時(shí)間。

綜上所述，骨友靈搽劑治療軟組織挫傷療效優(yōu)于吲哚美辛搽劑，可明顯改善患者的不適癥狀，利于損傷修復(fù)。