復方蓯蓉益智膠囊聯合多奈哌齊對阿爾茲海默病的療效

李紫丞，王艷華

(太康縣人民醫院 神經內科，河南 周口 461400)

阿爾茲海默病(Alzheimer’s disease，AD)是常見神經系統退行性疾病，臨床主要表現為持續性智力衰退、認知功能障礙、行為異常等，隨著我國老齡化的加劇，AD患病人數不斷增加。目前臨床多采用乙酰膽堿酯酶抑制類藥物治療，其能改善腦膽堿系統功能，降低乙酰膽堿代謝速度，緩解臨床癥狀，但此類藥物依賴于膽堿能神經元完整程度，存在局限性。中醫認為腎虛精虧、血瘀痰阻為AD病機，因此治療應以補腎、活血、化瘀為基本原則[1]。本研究選取94例AD患者，探討復方蓯蓉益智膠囊聯合乙酰膽堿酶抑制劑多奈哌齊的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料采用隨機數表法將2017年8月至2018年9月太康縣人民醫院收治的94例AD患者分為兩組，每組47例。對照組男23例，女24例；年齡62～75歲，平均(69.15±2.26)歲；病程2～10 a，平均(6.23±1.64)a；合并高血壓16例，合并糖尿病10例。聯合組男25例，女22例；年齡61～75歲，平均(68.57±2.38)歲；病程2～11 a，平均(6.15±1.74)a；合并高血壓17例，合并糖尿病9例。兩組以上各項資料差異無統計學意義(均P>0.05)。本研究經醫學倫理委員會審核批準。

1.2 納入及排除標準(1)納入標準：①符合《阿爾茨海默病的中醫診療共識》中AD診斷標準[2]；②患者及家屬知情且簽署同意書。(2)排除標準：①血管性癡呆；②嚴重心、肝、腎等臟器功能障礙；③嚴重精神障礙；④惡性腫瘤；⑤對本研究相關藥物成分過敏；⑥由于藥物副作用或依從性差等原因不能堅持服藥。

1.3 治療方法(1)對照組：口服多奈哌齊[衛材(中國)藥業有限公司，國藥準字H20050978]，每次5 mg，每天1次，連續服用30 d，耐受性良好者增加劑量至每次10 mg。(2)聯合組：于對照組基礎上加服復方蓯蓉益智膠囊(遼源譽隆亞東藥業有限責任公司，國藥準字Z20080047)，每次1.2 g，每天3次。兩組均持續治療6個月。

1.4 觀察指標(1)認知功能。采用簡易精神狀態檢查(mini-mental state examination，MMSE)量表進行評估，包含注意力、計算力、定向力、記憶力、言語能力等5項，總分0～30分，分數越低表示認知能力越差。(2)日常生活活動能力。采用日常生活活動能力量表(activity of daily living scale，ADL)進行評估，總分100分，分數越高表示生活能力越強。(3)療效。療效評估標準：智力衰退、認知功能障礙、行為異常等臨床癥狀消失，ADL評分增幅>50%為顯效；臨床癥狀較治療前明顯改善，ADL評分增幅20%～50%為有效；未達以上標準為無效。將顯效、有效計入總有效率。

2 結果

2.1 MMSE、ADL評分治療前兩組MMSE、ADL評分差異無統計學意義(均P>0.05)。治療后，兩組MMSE、ADL評分均較前提高，聯合組MMSE、ADL評分均高于對照組，差異有統計學意義(均P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后MMSE、ADL評分比較分)

注：與組內治療前比，aP<0.05；MMSE—簡易精神狀態檢查，ADL—日常生活活動能力量表。

2.2 療效對照組11例無效，14例有效，22例顯效，治療總有效率為76.60%(36/47)；聯合組3例無效，11例有效，33例顯效，治療總有效率為93.62%(44/47)。聯合組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義(χ2=5.371，P=0.021<0.05)。

3 討論

AD是老年人常見病、多發病，且起病隱匿，若不及時治療，病情進一步發展，患者可出現行為紊亂、易怒、具有攻擊性、出現妄想或幻覺等，給家庭和社會帶來沉重負擔。因此，積極治療以改善患者自理能力具有重要意義。

多奈哌齊是臨床常用乙酰膽堿酯酶抑制劑，能特異性抑制腦乙酰膽堿及丁酰膽堿，促使乙酰膽堿代謝速度降低，從而提高中樞神經系統突觸中乙酰膽堿濃度，抑制海馬萎縮，恢復患者記憶、思維、智能，但其作用靶點單一，只能改善輕中度AD癥狀，且長期服用患者易產生失眠、體質量下降、腹瀉、心動過緩等不良反應。

AD屬于中醫“健忘”“癡呆”等范疇。中醫認為，腎主骨生髓，腦由精髓匯集而成，腎精充足，髓海有源，腦則可主神明，腎精虧虛、髓海空虛，氣血不足，腦失所養，氣滯血瘀于腦，痰阻經絡于腦，臟腑失調，由虛致淤，致神明失用，故治療宜益腎填精，清熱解毒，活血通絡[3]。復方蓯蓉益智膠囊是純中藥制劑，由肉蓯蓉、荷葉、漏蘆、制何首烏、地龍組成，具有活血化濁、益氣養肝、健腦增智功效。肉蓯蓉為滋腎補精之要藥，能益精血，補腎陽；制何首烏能固精益腎，補血益肝；荷葉能升發清陽，清暑化濕，涼血止血；漏蘆能活血散結，滑利通降，通經開竅；地龍能通經活絡，活血化瘀，清熱定驚。現代藥理研究證實，肉蓯蓉能增加氧自由基清除酶活性，抑制脂質過氧化，防止腦萎縮，從而發揮保護神經、抗氧化、抗衰老、增強記憶力的作用；何首烏能促進血細胞新生，抑制單胺氧化酶活性，降低腦內脂褐質分泌，提高海馬區NO活性，從而發揮保護神經、提高記憶力的作用；荷葉具有抗氧化、清除自由基的作用；漏蘆具有抗氧化作用，在缺氧狀態下對大腦有明顯保護作用，能通過調節膽堿能神經系統，發揮改善記憶障礙的作用[4]。本研究結果顯示，治療后聯合組治療總有效率高于對照組，患者ADL、MMSE評分均高于對照組，表明復方蓯蓉益智膠囊聯合乙酰膽堿酶抑制類藥物治療AD效果確切，能有效改善患者認知功能，提高其生活能力。

綜上可知，在乙酰膽堿酯酶抑制劑基礎上加用復方蓯蓉益智膠囊，可有效提高AD治療效果，改善患者認知功能和日常生活能力。