針藥并用治療氣滯血瘀型輸卵管炎性不孕癥療效觀察

程英龍,郝新穎,劉麗

·臨床研究·

針藥并用治療氣滯血瘀型輸卵管炎性不孕癥療效觀察

程英龍,郝新穎,劉麗

(黑龍江中醫藥大學,哈爾濱 150040)

觀察針藥并用治療氣滯血瘀型輸卵管炎性不孕癥的臨床療效。選取氣滯血瘀型輸卵管炎性不孕癥患者65例,按隨機數字表法分為兩組,對照組32例予膈下逐瘀湯加減方中藥口服加輸卵管通液術,治療組33例在對照組治療基礎上加電針治療,兩組療程均為3個月。對比兩組治療前后中醫證候評分情況,輸卵管通暢度以及1年內受孕率。治療組中醫證候總有效率為84.8%,對照組為65.6%,兩組比較差異具有統計學意義(＜0.05);治療組輸卵管通暢度總有效率達87.9%,與對照組的62.5%比較差異具有統計學意義(＜0.05);治療后1年治療組受孕率為42.4%,對照組為18.8%,兩組比較差異具有統計學意義(＜0.05)。針藥并用治療氣滯血瘀型輸卵管炎性不孕癥臨床療效顯著,能有效改善患者臨床癥狀,提高患者輸卵管通暢度及妊娠率。

電針;針藥并用;氣滯血瘀;輸卵管炎;不孕癥

目前全世界不孕癥的患病率約為15%[1],而在臨床診療過程中越來越多的醫者發現輸卵管性不孕癥最為常見[2-4],約占女性不孕癥患者的25%～35%[5]。西醫在臨床上治療該疾病以手術、介入以及輔助生殖技術(ART)等治療手段為主[6-8],但這些治療方法都存在一定的局限性[9],因而不能在臨床治療中大范圍推廣應用。中醫治療不孕癥已有2000余年的歷史,在治療過程中將辨病與辨證相結合,能更好地發揮中醫中藥的優勢[10-12]。本研究采用口服膈下逐瘀湯加減方加輸卵管通液術為對照,在此基礎上加電針治療,觀察兩組臨床療效,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

本研究所收集的氣滯血瘀型輸卵管炎性不孕癥患者均為2017年6月至2018年2月就診于黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院婦科門診患者,將65例患者按隨機數字表法分為對照組32例、治療組33例。對照組患者年齡24～37歲,平均(30±3)歲;病程1～7年,平均(2.56±1.37)年。治療組患者年齡23～37歲,平均(30±3)歲;病程1～7年,平均(2.73±1.33)年。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(＞0.05),具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準

參照《婦產科學》[13]診斷標準。①女性未避孕有正常性生活1年以上而未懷孕者;②子宮輸卵管X線造影證實輸卵管阻塞或通而不暢者。

1.2.2 中醫證候診斷標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[14]擬定診斷標準。氣滯血瘀主證為下腹刺痛或脹痛,甚至痛連腰骶。次證:①經色紫黯;②經血有塊,塊下痛減;③胸脅乳房脹痛;④肛門墜脹不適,性交痛;⑤精神煩躁易怒或抑郁。舌紫黯或舌邊有瘀點,苔薄白,脈弦或弦細澀。中醫辨證要求主證必備,次證具備2項或2項以上,結合舌脈即可診斷。

1.3 納入標準

①同時符合上述西醫及中醫證候診斷標準者;②配偶生育功能正常,夫妻性生活正常;③自愿入組,知情同意。

1.4 排除標準

①對本研究所應用的治療方法過敏者;②合并有排卵障礙、生殖系統結核、染色體異常、免疫因素造成的不孕,生殖道發育畸形等其他原因不能妊娠者;③合并有嚴重的心、肝、腎等原發性疾病者,精神異常者;④近期已采用同類方法治療者。

2 治療方法

2.1 對照組

2.1.1 膈下逐瘀湯加減方中藥治療

于經期結束次日開始口服膈下逐瘀湯加減方,丹皮15 g,赤芍20 g,川芎15 g,桃仁10 g,地龍10 g,鱉甲10 g,烏藥15 g,元胡25 g,枳殼15 g,香附15 g(中草藥物均來自黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院草藥局),每劑水煎2次,混勻,取400 mL,每次200 mL,每日2次,早晚飯后1 h溫服。

2.1.2 輸卵管通液術

月經干凈后3～5 d行輸卵管通液術,每月1次?；颊咝g前均行婦科指診以及陰道分泌物常規檢驗,且檢查結果無異常。通液藥物包括慶大霉素8萬U,地塞米松5 mg,注射用a-糜蛋白酶4000 U,生理鹽水40 mg,將藥物混合,搖勻備用(上述所用藥物均來源于黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院西藥局)。鋪無菌巾后對外陰及陰道進行常規消毒,然后置入陰道窺器,用宮頸鉗牽拉宮頸,卵圓鉗將雙腔管插入宮頸,將2～4 mL生理鹽水從細管注入氣囊內,施術者向外輕牽拉氣囊,以氣囊無脫出為宜。而后將術前配置好的藥液從另一導管頭緩慢注入。在通液過程中注意感受通液藥物注入時阻力大小、藥液有無反流及患者在受術中主觀感受,從而輔助判斷輸卵管通暢程度。保證相同施術環境及同一施術者進行通液術操作以排除外因影響試驗結果。

連續治療3個月經周期。

2.2 治療組

在對照組基礎上加電針治療。

取關元、中極、氣海、子宮(雙)、足三里(雙)、三陰交(雙)、太沖(雙)、歸來(雙);行針前囑患者排空膀胱,取仰臥位,暴露針刺部位,給予常規皮膚消毒后行針。腹部穴位針尖向會陰方向進針25～35 mm,施以平補平瀉手法;下肢穴位垂直進針,足三里、三陰交進針25～35 mm,太沖垂直進針10～20 mm。上述諸穴針刺得氣后連華佗牌SDZ-Ⅱ型電針治療儀(蘇械準注20172270675,蘇州醫療用品廠有限公司),選取疏密波(2～100 Hz),電流的刺激強度以患者能耐受為度,每次通電30 min,每日1次。連續治療3個月經周期。

3 治療效果

3.1 觀察指標

觀察兩組治療前后中醫證候評分、輸卵管通暢程度及受孕率情況(電話隨訪兩組受孕情況至治療后1年)。

3.1.1 中醫證候療效評定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[14]擬定中醫證候評分及療效標準。

治愈:治療后癥狀消失,療效指數≥95%。

顯效:治療后癥狀明顯減輕,療效指數為70%～94%。

有效:治療后癥狀有所減輕,療效指數為30%～69%。

無效:治療后癥狀無明顯減輕或有加重,療效指數＜30%。

療效指數=[(治療前積分－治療后積分)/治療前積分]×100%。

3.1.2 輸卵管通暢度療效評定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[14]及《24個專業105個病種中醫診療方案》[15]不孕病(輸卵管炎性不孕)中醫診療方案的有關內容擬定。

治愈:輸卵管通暢,1年內妊娠,癥狀、體征完全消失。

有效:輸卵管通暢,雖1年內未受孕,但癥狀、體征較治療前緩解。

無效:輸卵管通暢程度并無改善,1年內未受孕,癥狀、體征無變化或有加重。

(注:有效是指臨床有效,即子宮輸卵管造影、輸卵管通水檢查證實至少一側輸卵管通暢,若治療前即為一側不通暢另一側通而不暢,則治療后雙側均通暢視為有效。)

3.1.3 受孕率情況

電話隨訪兩組受孕情況至治療后1年。

3.2 統計學方法

數據處理應用IBM SPSS23.0進行統計分析。符合正態分布的計量資料比較采用檢驗,不符合正態分布的計量資料比較選用非參數檢驗;計數資料比較應用卡方檢驗。＜0.05表示差異具有統計學意義。

3.3 治療結果

3.3.1 兩組治療前后中醫證候評分比較

兩組治療前中醫證候評分比較差異無統計學意義(＞0.05),具有可比性。兩組治療后中醫證候評分均比治療前明顯下降(＜0.05),說明兩種治療方法均能有效改善患者臨床癥狀;治療組治療后中醫證候評分與對照組比較差異具有統計學意義(＜0.05),治療組改善患者臨床癥狀療效更顯著(＜0.05)。詳見表1。

表1 兩組治療前后中醫證候評分比較 (±s,分)

注:與同組治療前比較1)＜0.05;與對照組比較2)＜0.05

3.3.2 兩組中醫證候療效比較

兩組中醫證候療效總有效率比較差異具有統計學意義(＜0.05),且治療組中醫證候療效總有效率優于對照組。詳見表2。

表2 兩組中醫證候療效比較 [例(%)]

注:與對照組比較1)＜0.05

3.3.3 兩組輸卵管通暢度療效比較

治療組輸卵管通暢度總有效率為87.9%,明顯高于對照組的62.5%,差異具有統計學意義(＜0.05)。詳見表3。

表3 兩組輸卵管通暢度療效比較 [例(%)]

注:與對照組比較1)＜0.05

3.3.4 兩組受孕率(1年內)比較

治療組受孕率為42.4%,對照組受孕率為18.8%,兩組受孕率比較差異具有統計學意義(＜0.05)。詳見表4。

表4 兩組受孕率(1年內)比較 [例(%)]

注:與對照組比較1)＜0.05

4 討論

近年來,隨著輸卵管炎性不孕癥發病率的逐年增加,越來越多的學者投入到該病的研究和實驗中。西醫目前在臨床治療上已經取得了一定的效果[16-18],但仍存在一定的局限性。本研究中,針藥并用在治療氣滯血瘀型輸卵管炎性不孕癥時既嚴格遵守中醫的整體觀念與辨證論治,強調了辨病與辨證相結合,發揮出了中醫中藥的特色優勢,又結合了西醫的輸卵管通液術對患者施治,提高了臨床療效。

電針療法是將毫針刺入腧穴得氣后,在毫針上通以微量電流,同時利用針和電兩種刺激來治療疾病的一種方法[19-21],其優點是在比較客觀地控制刺激量的同時又節省人力[22-23]。本研究結合電針治療的患者所選的穴位為關元、中極、氣海、子宮、足三里、三陰交、太沖、歸來?！鹅`樞·五音五味》:任脈“起于胞中”。楊玄操在《難經》中注:“任者妊也,此是人之生養之本?！币虼?在臨床上應用針刺治療該病時,任脈穴的應用最多,占各經之首,其中關元、中極、氣海均為任脈要穴,此三穴可治絕嗣不生,關元穴以助陽益腎[24-25],中極穴以培元固本[26-27],氣海穴以調達氣機[28],三穴相配可調理沖任,加速沖任二脈氣血之運行;子宮穴主治婦人久無子嗣[29];經絡所過,主治所及,針刺歸來穴有通經活絡、活血化瘀之效;針刺三陰交可理氣化瘀;足三里功善補虛且有活血通絡之功;針刺太沖可理氣疏肝解郁;諸穴合用,共奏調理沖任、活血化瘀之功。目前諸多學者對上述部分穴位的作用機制進行了深入的探索和研究,其中經研究證實針刺子宮穴可以調節人體的生殖功能,探究其作用機制,發現針刺該穴對與生殖內分泌功能相關的神經元活性具有良好的調節作用[30];足三里、關元等穴亦是諸多學者研究的熱點,經研究表明電針足三里、關元等穴位通過調節基質金屬蛋白酶9(MMP-9)與基質金屬蛋白酶抑制劑1(TIMP-1)之間的失衡狀態,從而起到抑制炎癥反應的作用[31]。

血液處于“高凝狀態”是中醫血瘀證的實質,表現為血液循環和微循環障礙,由此可見微循環障礙其實是血瘀證的一個客觀指標[32-33]。而針灸恰恰能夠改善疾病狀態下機體的微循環狀況及血液流變學,從而對血瘀證起到治療作用,這已經得到了很多學者相關實驗及研究的證實和認可[34-35]。大量臨床及實驗研究已經證實了電針可以調節炎癥細胞因子的表達水平,改善微循環,促進組織修復[36-37],加強止痛、鎮痛效果[38],并且能改善患者的抑郁癥狀[39]。還有研究表明針灸能夠興奮下丘腦-垂體-卵巢軸(HPOA軸),調節患者激素水平,改善子宮內膜容受性[40-41],從而提高受孕率。在本研究中,患者口服中藥為膈下逐瘀湯加減方,該方有活血化瘀、行氣止痛之效。經本課題組前期研究[42]證實該方對炎癥因子以及免疫因子具有良性調節作用,可同時減輕機體的血瘀癥狀與炎性病理改變,療效確切。由此可見,針藥并用治療氣滯血瘀型輸卵管炎性不孕癥能有效改善患者臨床癥狀,提高輸卵管通暢度及受孕率,值得在臨床治療中應用。

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Clinical Observations on the Efficacy of Combined Acupuncture and Medicine for Salpingitis-caused Infertility of Qi Stagnation and Blood Stasis Type

-,-,.

,150040,

To investigate the clinical efficacy of combined use of acupuncture and medicine in treating salpingitis-caused infertility of qi stagnation and blood stasis type.Sixty-five patients with salpingitis-caused infertility of qi stagnation and blood stasis type were enrolled and allocated, using a random number table, to two groups. The control group of 32 cases received oral administration of ModifiedDecoction plus hydrotubation and the treatment group of 33 cases, electroacupuncture in addition. The course of treatment was three months in both groups. The TCM syndrome scores, tubal patencies and the pregnancy rates within one year were compared between the two groups before and after treatment.The total efficacy rate for TCM syndrome was 84.8% in the treatment group and 65.6% in the control group with a statistically significant difference between the two groups (＜0.05). The total efficacy rate for tubal patency was 87.9% in the treatment group and had a statistically significant difference compared with 62.5% in the control group (＜0.05). At one year after treatment, the pregnancy rate was 42.4% in the treatment group and 18.8% in the control group with a statistically significant difference between the two groups (＜0.05).Combined use of acupuncture and medicine has clinically a marked therapeutic effect on salpingitis-caused infertility of qi stagnation and blood stasis type. It can effectively relieve the clinical symptoms, improve tubal patency and increase the pregnancy rate in the patients.

Electroacupuncture; Acupuncture medication combined; Qi stagnation and blood stasis; Salpingitis; Infertility

R246.3

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2020.02.0179

1005-0957(2020)02-0179-05

2019-06-30

黑龍江省自然科學基金面上項目(H2015026)

程英龍(1989—),女,2017級博士生