蒼附導痰丸聯合地屈孕酮治療青春期多囊卵巢綜合征療效觀察

張松英 董艷

（沭陽縣人民醫院婦科 江蘇 沭陽 223600）

多囊卵巢綜合征（P COS）是一種以高雄激素血癥、排卵障礙和多囊卵巢形態為特征女性家族性特異性疾病。臨床表現為月經延遲、稀少，甚至閉經，并多伴見體胖多毛，顏面部痤瘡等癥狀。目前多以抗激素治療及改善胰島素抵抗為主要手段，但效果依然有很大的提升空間。其中以地屈孕酮為主的治療手段能夠抑制雄性激素的合成，進一步改善PCOS 患者體內內分泌紊亂的情況，不過其單獨治療效果欠佳，特別是對于肥胖患者[1]。在中醫方面，本病很大一部分與痰濕內阻有關，且肥胖患者也多見這種證候[2]。故本研究以蒼附導痰丸聯合地屈孕酮治療青春期PCOS，取得了較好的治療效果，現報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2017 年9 月—2019 年9 月于我院因PCOS 治療處于青春期的女性患者50 例。納排標準根據《多囊卵巢綜合征中國診療指南》[3]制定，納入標準：①初潮后月經稀發持續至少2 年或閉經；②具有高雄激素臨床表現或高雄激素血癥；③超聲下卵巢多囊樣改變；④證候特點屬于痰濕內阻型；⑤獲取知情同意。排除標準：①庫欣綜合征、非經典型先天性腎上腺皮質增生等其他引起高雄激素血癥的病癥；②因垂體、下丘腦等其他內分泌腺體引起的排卵障礙，月經稀少的病癥；③合并其他嚴重或者難治性疾病者；④不能完成全程觀察或者研究資料不全。本研究將所招募的患者建立Excel 表，生成隨機數，將上述患者分為對照組與觀察組，每組各25 名。其中對照組年齡15 ～18，平均（16.1±1.0）歲，初潮年齡12 ～14 歲，平均（13.7±0.7）歲。觀察組年齡14 ～19歲，平均年齡（16.3±1.1）歲，初潮年齡12 ～14 歲，平均（13.8±0.6）歲。兩組患者年齡和初潮年齡等方面沒有顯著差異（P＞0.05），具備可比性。本研究項目已經我院醫院倫理批準。

1.2 治療方法

對照組于每個月經周期第14 天以地屈孕酮片（批準文號：H20170221）口服治療，每次10mg，每天1 次，連續服用14 天。觀察組在對照組基礎上聯合使用蒼附導痰丸。具體組成為（茯苓、神曲、枳殼、陳皮、蒼術、法半夏、膽南星、香附，生姜、甘草）水泛為丸。6g/次，3 次/天，兩組患者均連續治療3個月經周期。同時調整生活方式，包括飲食控制、運動及行為干預。

1.3 觀察指標

觀察并比較兩組以下情況，包括①臨床療效：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》根據月經，白帶，是否頭暈、胸悶嘔吐等癥狀緩解情況判斷療效，顯效：癥狀、體征明顯改善，95%＞積分減少≥70%；有效：癥狀、體征均有好轉，70%＞積分減少≥30%；無效臨床癥狀，體征無明顯改善，甚或加重，積分減少＜30%。②于治療前后月經周期的第3 ～4 天靜脈抽血觀察卵泡刺激素（FSH），黃體生成激素（LH），雌二醇（E2）、睪酮（T），比較治療前后兩組患者的性激素水平。③超聲檢查：于治療前后分別檢查患者卵巢多囊樣改變情況。④記錄治療后血、尿、便常規，肝腎功情況。

1.4 統計學方法

采用SPSS20.0 統計軟件進行數據分析，性激素水平等計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；療效評價等計數資料采用χ2檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2.結果

2.1 臨床療效

經過3 個月經周期的治療，觀察組總有效率為92.0%，對照組有效率為68.0%，兩組患者比較具有顯著性差異（以P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效情況

2.2 性激素水平

治療前兩組患者血清FSH、LH、E2、T 未見顯著差異，治療后觀察組FSH，兩組患者L H、T 較治療前明顯降低，E2 水平明顯升高（P＜0.05）。在治療后，觀察組LH、T 明顯低于對照組，兩組比較具有顯著差異（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后性激素變化情況（例/L)

2.3 治療前后兩組患者超聲下卵巢多囊樣改變情況

兩組患者治療前兩組在卵巢多囊樣改變方面未見顯著差異，經過治療后兩組患者在卵巢多囊樣改變方面較前有一定程度的改善，其中在雙側卵巢囊性病變方面，觀察組經治療后顯著降低（P＜0.05），且治療后觀察組兩側卵巢恢復正常的例數明顯高于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者超聲下卵巢多囊樣改變情況（例）

2.4 安全性情況

兩組患者在治療后血、尿、便常規，肝腎功情況皆未見異常。

3.討論

PCOS 可以影響到女性的內分泌系統，使下丘腦-垂體-卵巢軸的調控失常，LH 的合成分泌增加，可以促使雄激素水平升高，進一步影響了卵泡的成熟造成排卵障礙，因此造成育齡女性不孕的主要原因之一。而PCOS 多起于青春期，成年P CO S 患者多為此階段的延續，介于青春期女性機體內分泌與激素水平變化較快，在此階段進行有效的干預治療，有重要的意義。但目前對于本病的發病機制尚不明確，在藥物治療方面也僅有短效復方口服避孕藥、雌孕激素周期序貫治療等方式改善患者的性激素紊亂的情況[4]，其治療效果并不理想。

本病多屬于中醫學的“月經后期”“閉經”“不孕”等范疇。作為以辨證論治為特色的中醫學，可以通過對于青春期PCOS的辯證分型，根據個體的證候特點，施以相應的治療方法，從而能夠豐富現代醫學因對疾病認識不足而造成的治療手段單一的困境。相關的研究證實對于PCOS 患者的中醫證候分布有很大一部分為痰濕內阻型[5]。

本研究根據上述對于本病的認識，采用蒼附導痰湯聯合地屈孕酮治療青春期的PCOS 患者。蒼附導痰湯源于《葉氏女科證治》，主治形肥痰盛經閉，將其作為丸劑，一方面方便患者服用，一方面可以延緩藥性，使藥力發揮更長久。經過3個月經周期的治療觀察，觀察組與對照組相比能夠明顯的改善臨床癥狀，臨床有效率顯著提高。此外，在性激素水平上，聯合蒼附導痰丸治療后，患者在降低LH、T 方面明顯優于對照組，這對恢復下丘腦-垂體-卵巢軸的正常有重要意義。再者，聯合使用蒼附導痰湯更有助改善卵巢多囊樣改變，增強療效，且在整個觀察治療期間也未見藥物的不良反應。

綜上，蒼附導痰丸聯合地屈孕酮能夠提高對于青春期PCOS 患者的臨床治療效果，且安全性良好，值得進一步推廣使用。