臨床藥學專業開設藥物流行病學與循證藥學課程探討

胡姍姍 ，黃小容 *，張婉婷 ，陳 靈，王先恒 ，汪成瓊

（1.遵義醫學院附屬醫院藥物臨床試驗機構，貴州 遵義 563000；2.遵義醫科大學附屬醫院藥劑科，貴州 遵義 563000；3.遵義醫科大學藥學院，貴州 遵義 563000）

隨著醫療體制改革的深入，各種醫藥保障體系和監控體系的建立，已顯露出臨床藥學人員的缺乏[1]。因此，培養具有生物學、醫學、藥學基礎，具備臨床藥學基礎知識、基本理論和基本技能，能夠從事以合理用藥為核心目的的藥學服務工作的專業人才刻不容緩。

藥物流行病學是20世紀后期發展起來的一門臨床藥理學和流行病學相互滲透而形成的交叉學科，該學科運用現代流行病學的原理和方法，研究人群中藥物的利用及其效應分布。循證藥學是循證醫學的一個分支領域，遵循循證醫學的原則，結合臨床藥學和藥物流行病學的知識基礎來研究評價藥物的臨床應用。藥物流行病學與循證藥學融入了衛生統計學、醫學、藥學、藥物經濟學等多學科的理論和實踐內容，理論聯系實踐、內涵密切相關，是臨床藥學學科體系的重要組成部分。本文就目前我校臨床藥學專業開設藥物流行病學與循證藥學課程的情況進行探討。

1 國內臨床藥學專業本科教育現狀

臨床藥學專業相對于我國藥學專業在我國起步晚。1989年原華西醫科大學率先在國內設置五年制臨床藥學專業，并面向全國招生。2006年，教育部正式批準中國藥科大學第一個正式開辦五年制臨床藥學專業。截至2019年，教育部先后批準了51所高校建立臨床藥學專業，見表1。專業代碼為100703TK，授予理學學位，學制大多是四年制或五年制，均為本科教育。課程結構主要是由化學、生物學、藥學和臨床藥學、臨床醫學、社會學、心理學、經管學等課程構成，每家高校的具體課程分配比例差別較大。就業方向主要包括醫藥院校、藥物研究機構、醫藥公司、藥店、制藥企業、藥政管理部門及醫療保險機構等單位從事醫藥教學、藥物研發、藥品營銷與管理、藥政管理等方面的工作[2]。由于臨床藥學是我國的新興專業，專業辦學還處于初期的發展階段，存在課程多、學制短、課程設置不合理、適用教材缺乏、專業師資團隊缺乏等問題，尚未形成一個完善、成熟的教學體系[3]。

2 臨床藥學專業藥物流行病學與循證藥學課程建設現狀

藥物流行病學是由流行病學與臨床藥學相互滲透形成的一門新興交叉學科，研究人群用藥效應的發生規律及其影響因素，以保障廣大民眾用藥安全有效[4]。循證藥學是運用循證醫學的方法學解決藥學領域的實踐問題，研究范疇涉及藥物研發、生產、使用、管理及藥學教育等[5]。目前，有昆明醫科大學、山東大學、泰山醫學院、廣西醫科大學、首都醫科大學、中國藥科大學、南京醫科大學、沈陽藥科大學等高校開設了藥物流行病學課程，四川大學開設了循證藥學課程。而我院在2017年度開設了藥物流行病學與循證藥學課程，在國內首次把兩門學科進行整合，以探索適合臨床藥學專業的課程設置。

該門課程利用藥物流行病學與循證藥學的理論和專業實踐對科學評價藥物的安全性、有效性、經濟性，促進臨床合理用藥，及早發現并減輕或避免藥物不良反應、藥源性疾病對公眾的危害有著重要的現實意義。在臨床藥學本科生中首次整合開設，尚存在一些亟須解決的問題。

2.1 學生前期基礎課程較少

培養能夠正確開展合理用藥及評價、從事臨床藥學相關工作、融合現代藥學與醫學為一體的綜合型、應用型和創新型人才，需要的是新的“藥學—生物—醫學”教育模式。而目前在課程設置上，臨床藥學專業還是主要以藥學、臨床醫學、化學為主干學科，而相應的醫藥信息學、醫學統計學課程較少。

2.2 師資力量不足，缺乏專業人才

由于臨床藥學是我國最近十年發展起來的新興專業，人才儲備不足。大多數院校的教學人員知識背景單一，多為臨床醫師或藥理學等基礎課程教師。藥學專業教師無臨床實踐經驗，臨床醫師又缺乏系統的藥學理論知識，且都缺乏流行病學知識。尋找“懂醫精藥”又擅長臨床教學的復合型人才迫在眉睫。

表1 全國開設臨床藥學本科專業的學校

2.3 無規范化教材

1992年《藥物流行病學雜志》開始編輯出版，成為亞洲第一份藥物流行病學專業期刊。1995年4月首屆中國藥物流行病學學術會議在武漢召開，并成立了首屆中國藥學會藥物流行病學專業委員會。1996年8月，當時的同濟醫科大學周元瑤教授主編的專著《藥物流行病學》的出版，是藥物流行病學在我國發展的標志。2016年9月華中科技大學同濟醫學院曾繁典教授等學者再版了此專著。2007年山東大學藥學院教授周文教授主編了高等醫學院校教材《藥物流行病學》。2008年，曾繁典教授根據美國著名藥物流行病學家、美國FDA藥物安全顧問委員會委員Brian Strom博士主編的《藥物流行病學》第四版精選縮編的《藥物流行病學教程》出版。這些專業雜志的出版、學術團體的成立、專業書籍的再版，對藥物流行病學這門學科的發展起到了促進作用。但是部分書籍出版時間較長，與最近5年的研究方法有一定的差別。《藥物流行病學》（第二版）、《藥物流行病學雜志》內容較多，專業性極強，要有一定的專業背景才能研讀，不適合無基礎的本科生作為初學教材。而專門的循證藥學教材也未見出版，臨床藥學專業學生所使用的教材為人民衛生出版社出版、四川大學華西醫院李幼平教授主編的《循證醫學》（第二版），該教材主要針對解決研究生科研和臨床中實際遇到的問題，培養和啟發研究生的創新思維，主要針對對象是臨床醫學專業學生，而循證藥學相關基礎知識較少，專業性較強，與藥學結合部分內容較少，教師授課內容與書本內容不一致，造成了學生課程學習障礙。因此，開設藥物流行病學與循證藥學課程最大的困難是缺乏適合五年制本科臨床藥學專業學習的，通過國家權威部門審核通過的專業化、標準化教材。

2.4 教學方法不成熟

臨床藥學在國內招生只有十余年的時間，還屬于新興專業，大多數院校對專業教育定位的認識不清晰，還未意識到臨床藥學專業培養為患者服務的應用型人才，還依然采用培養科研型人才的藥學專業傳統教學方式，授課大多采取教師講授為主[6]。另外，在大多數院校，臨床藥學專業招生人數大多數低于100人，和臨床醫學、藥學招生規模還是存在一定的差距。目前國內關于臨床藥學課程的教改文章也遠遠少于臨床醫學及藥學。

3 我院可供參考的解決方案

3.1 建立適合臨床藥學專業的課程體系

經過數年的教學探索，總結國內臨床藥學教學現狀與問題，以臨床藥學專業本科教學質量國家標準為標桿，參考國外發達國家的臨床藥學教育的先進經驗，結合本校的實際，調整課程體系。比如壓縮化學課程，把內容相關、相近、重復課程組合成長周期教學課程，增加選修課程，拓寬學生知識面。與醫學統計學教師提前溝通上課大綱，讓醫學統計學、藥物流行病學與循證藥學的銜接更緊密，由淺入深，環環相扣，形成統一的課程體系[7]。

3.2 多種途徑聘請師資，組建多學科融合的師資隊伍

由于藥物流行病學與循證藥學涉及統計學、醫學、藥學、循證學等多學科，可聘請循證醫學中心、新藥臨床試驗中心、臨床藥學部門的相關人員參與授課。也可采取“走出去、引進來”的青年人才培養模式，與國內外大學合作培養臨床藥學專業師資，為臨床藥學專業培養一支“懂醫精藥”又擅長臨床教學的復合型人才隊伍。

3.3 規范教材建設

參照曾繁典教授《藥物流行病學》（第二版）與李幼平教授主編的《循證醫學》（第二版），圍繞藥物臨床使用的安全性和有效性評價，進行資料整合。整合后的資料進行專家咨詢、討論、修改、定稿，以期適合臨床藥學專業學生的學習。

3.4 積極進行教改探索

藥物流行病學與循證藥學的教學遵循以患者為中心的原則，因此，教學模式側重于以問題為導向，將患者的臨床問題視為學生掌握知識的出發點，通過查詢與評價有關證據，回答和解決患者的問題。在每學期的教學安排中，會將總課程20%的課程設置為新興教學手段，如雙語教學、PBL教學、EBM教學、情景教學，并在課后進行評估及整改，尋找出最適合該門課程的多元教學方法。

隨著我國臨床藥師制度法規的相繼出臺和實施以及習近平總書記對于大健康概念的提出，以服務患者為中心、以合理用藥為目標的臨床藥學發展，將會成為高等學校發展臨床藥學教育的良好契機。臨床藥學作為一門新興的醫學和藥學橋梁學科，培養體系正在不斷完善；藥物流行病學與循證藥學作為促進臨床藥學發展和臨床合理用藥的應用學科，其教學體系也會不斷改進，越來越符合我國臨床藥學專業的發展。希望通過這門課程的學習，使學生掌握藥物流行病學與循證藥學的基本理論知識、基本技能及研究方法，并養成嚴謹的工作習慣，為今后從事臨床藥學實踐打下堅實基礎。