安膚止癢丸治療慢性濕疹的療效及其對患者血清IgE水平的影響

劉春保，陸江濤，孔珍珍，符俊辛

三亞市中醫院皮膚科，海南 三亞 572000

慢性濕疹是一種臨床上常見的皮膚病，病程不定，容易復發，遷延難愈[1]。西醫治療主要以抗組胺藥為主,缺乏特異性[2-3]，雖然能夠控制癥狀，但大多數患者在停藥后短期內復發，且長時間服用易產生耐藥，并常有嗜睡、乏力等不適。中醫辨證論治有優勢[4]。我院陸江濤教授通過三十余年臨床經驗總結，在繼承中醫特色的基礎上，遵循“因地制宜”的原則，根據三亞地處熱帶，濕熱環境所致慢性濕疹病機特點，結合對現代醫學的認識，研制出院內中成藥“安膚止癢丸”治療慢性濕疹，臨床應用多年，療效滿意，現將結果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取三亞市中醫院皮膚科2016年10 月至2018 年3 月收治的120 例慢性濕疹患者為研究對象，所有患者的診斷均符合國家中醫藥管理局《中醫病癥診斷療效標準》[5]。排除標準：對本研究藥物或藥物成分過敏者；哺乳期或妊娠期婦女；肝腎功能異常或合并器質性心臟病者。以隨機數表法將患者分為觀察組和對照組，每組60例。觀察組中男性29例，女性31 例；年齡18～62 歲，平均 (44.97±9.06) 歲；病程12～36 個月，平均 (16.22±12.46) 個月。對照組中男性28 例，女性32 例；年齡19～62 歲，平均 (45.22±8.67) 歲；病程10～48 個月，平均 (15.68±11.65) 個月。兩組患者的一般資料比較差異均無統計學意義 (P＞0.05) ，具有可比性。本研究取得醫院倫理委員會同意，患者知情并簽署知情同意書。

1.2 治療方法 觀察組患者給予口服安膚止癢丸治療 (三亞市中醫院提供，42 g/瓶) ，每日3次，毎次6 g；對照組給予口服鹽酸西替利嗪片治療 (蘇州東瑞制藥有限公司提供，10 mg/片) ，每日1次，毎次1片，連續服用4周為一個療程。囑患者不要吃辛辣飲食，禁止飲酒、搔抓，避免日曬、受寒等。

1.3 觀察指標與檢測方法 ①治療前及治療4周后的臨床癥狀；②治療前后血清IgE水平 (采用雙抗體夾心法檢測) ；③不良反應。

1.4 療效判定 按國家中醫藥管理局《中醫病癥診斷療效標準》[5]制定。皮損、皮膚瘙癢按無、輕、中、重4級計分法：無0分，輕度1分，中度2分，重度3分。記錄受試者紅斑、水皰、丘疹、角化脫屑、苔鮮樣變和瘙癢程度等癥狀的總積分。痊愈：癥狀積分下降指數≥90%；顯效：癥狀積分下降指數60%～89%；有效：癥狀積分下降指數20%～59%；無效：癥狀積分下降指數＜20%。

1.5 統計學方法 應用SPSS22.0 統計軟件分析數據，計量資料符合正態分布，以均數±標準差表示，組間比較采用t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗，以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的臨床療效比較 觀察組患者的治療總有效率為93.3%，明顯高于對照組的80.0%，差異有統計學意義 (χ2=2.045，P＜0.05) ，見表1。

表1 兩組患者的臨床療效比較 (例)

2.2 兩組患者治療前后的血清IgE水平比較 治療后兩組患者的血清IgE 水平均明顯降低，且觀察組降低較對照組更明顯，差異均有統計學意義 (P＜0.05) ，見表2。

表2 兩組患者治療前后血清IgE水平比較 (pg/mL)

表2 兩組患者治療前后血清IgE水平比較 (pg/mL)

組別觀察組對照組t值P值例數60 60治療前501.30±171.92 502.32±170.01 0.014 0.986治療后151.40±82.60 321.01±84.78 2.048 0.044 t值3.074 2.436 P值0.013 0.031

2.3 不良反應 觀察組出現2例輕度惡心，對照組6例出現輕度嗜睡，均未影響繼續用藥。

3 討論

慢性濕疹復發率高，治療困難，現代醫學研究認為該病主要與某些食物、接觸物、紫外線、蚊蟲叮咬、感染等因素有關，確切病因尚不清楚，臨床上主要以抗組胺藥治療，雖然能控制病情，但停藥后容易復發，且因其不良反應如嗜睡、頭暈、體質量增加等不良反應影響患者生活工作，而使其在臨床治療上的應用受到了局限，給治療該病帶來一定難度。

慢性濕疹屬于中醫“濕瘡”等范疇，其病因病機主要為風濕熱阻于肌膚所致。濕熱是本病發病的內在因素，而風為百病之長，亦是發病的始作俑者，濕熱夾風是本病的基本病機。風濕熱凝聚，互相搏結，邪毒留戀肌膚、侵入營血，使皮膚出現皮疹，日久粗糙肥厚，瘙癢難耐。三亞處于祖國最南方，臨海居住，環境潮濕，氣溫常年炎熱，患者久居此地，體內濕熱內生，而濕熱之邪易挾風邪侵襲，更易生風動血。治療上以清熱祛濕、涼血祛風為主。安膚止癢丸是我院自制丸劑，是我院陸江濤教授通過三十余年經驗總結，根據三亞地域特點，因地制宜研制而成。本藥處方為陸江濤教授臨床經驗方，原方為湯劑，處方用量大，為了方便服用，故將本方開發成水蜜丸。安膚止癢丸中含有蟲類藥物烏梢蛇、露蜂房，其藥性行走攻竄，善于疏透肌腠，搜風通絡止癢，直達經絡病所，能清除阻滯于絡脈中之病邪，使頑疾得愈；荊芥、白鮮皮及苦參清熱除濕助烏梢蛇祛除外風而止癢；白芍滋陰柔肝，助烏梢蛇平息內風；赤芍、牡丹皮清熱涼血，清解血分之熱，以防熱邪傷陰血而致瘀，并使熱退風熄；土茯苓擅于除濕解毒，可入絡，清除濕熱濁毒；藿香功專芳香化濕、醒脾和胃，本藥用以除化濕，這里的作用在于和中，以防苦寒之品傷及脾胃；熟大黃清熱利濕通便，具有通因通用作用，使濕熱從大便而消除，從而熱去濕除。綜上，安膚止癢丸具有清熱祛濕、涼血祛風的功效。慢性濕疹的發生和發展和血清IgE水平的高低關系密切。血清IgE 是存在人體血液中的一種抗體，可以引起過敏反應。機體初次接觸某過敏原時不會引起過敏反應，但是會刺激朗格漢斯細胞釋放IgE，而IgE會存留在細胞表面，當機體重新接觸該過敏原時，之前存留在細胞表面上的IgE 就會刺激細胞釋放介質，引起過敏反應，導致皮膚損害，促使慢性濕疹的發生或促進慢性濕疹的發展。由此可見治療慢性濕疹的關鍵在于降低血清IgE 水平。本研究發現，安膚止癢丸和西替利嗪片均能明顯降低慢性濕疹患者血清IgE 水平，從而抑制細胞釋放介質，減輕過敏反應，阻止或減緩慢性濕疹的發展。而安膚止癢丸降低患者血清IgE水平優于西替利嗪片，因此，安膚止癢丸較西替利嗪片更好的控制慢性濕疹的發展。本研究兩組慢性濕疹患者的臨床療效比較，安膚止癢丸治療的總有效率為93.3%，西替利嗪片治療的總有效率為80.0%，經過統計學分析，安膚止癢丸治療慢性濕疹的總效率明顯高于西替利嗪片 (P＜0.05) 。因此，安膚止癢丸治療慢性濕疹臨床療效明顯高于西替利嗪片。另外，本研究過程中，服用安膚止癢丸未出現明顯不良反應，僅2例患者出現輕度惡心，未影響患者繼續用藥。觀察組60例患者均未出現類似西替利嗪片嗜睡、頭暈等不良反應。可見安膚止癢丸治療慢性濕疹不良反應少，臨床應用安全可靠。

綜上所述，安膚止癢丸能明顯降低慢性濕疹患者血清IgE 水平，臨床治療效果顯著，且不良反應少，安全可靠，值得臨床推廣。