參麥注射液聯(lián)合化療治療中晚期食管癌的近期效果觀察

張健

（常熟市第二人民醫(yī)院胸外科 江蘇 常熟 215500）

食管癌為我國(guó)發(fā)病率較高的惡性腫瘤，具有侵襲力強(qiáng)、早期擴(kuò)散、易轉(zhuǎn)移等風(fēng)險(xiǎn)，較多患者確診時(shí)已經(jīng)達(dá)到中晚期，無(wú)法實(shí)施手術(shù)治療，需采取化療治療[1]。但是，部分中晚期食管癌患者化療治療效果不佳，且存在較高的毒副反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，患者依從性較差，亟待提升療效及安全性。參麥注射液是中醫(yī)治療氣陰兩虛型之癥的常用藥物，對(duì)于化療引發(fā)的虛癥改善效果較好，但是其具體應(yīng)用效果仍有待分析。為此，本次研究選取2017 年1 月—2019 年9月期間在本院行化療治療的48 例中晚期食管癌患者，對(duì)比了參麥注射液聯(lián)合化療治療的近期效果，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2017 年1 月—2019 年9 月在本院行化療治療的48 例中晚期食管癌患者，隨機(jī)分為對(duì)照組（22 例）和參麥組（26 例）。參麥組，男18例，女8例，年齡52～76歲，平均64.17±12.03歲，病程3 ～12 個(gè)月，平均8.57±3.73 月。參麥組，男14 例，女8 例，年齡53 ～76 歲，平均64.51±11.52 歲，病程4 ～12 個(gè)月，平均8.29±3.82月。兩組在一般資料比較，差異不顯著（P ＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過(guò)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：病理學(xué)檢查確診為中晚期食管癌；放療前血常規(guī)、肝腎功能等實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)基本正常；自愿參與本次研究，并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：心肺肝腎功能不全者；遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移者；食管瘺；預(yù)期生存期不足3 個(gè)月者；化療禁忌癥者等。

1.3 治療方法

對(duì)照組采用化療方案治療：采用FP 方案，順鉑（注射用順鉑，國(guó)藥準(zhǔn)字H20056422，規(guī)格：20mg），20mg/m2，d1-5，靜脈滴注；氟尿嘧啶注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字H32022246，規(guī)格：10ml：0.25g）500 mg/m2，d1-5，靜脈滴注。

參麥組在對(duì)照組基礎(chǔ)上增加參麥注射液治療：參麥注射液[國(guó)藥準(zhǔn)字Z51021263，每支裝20ml(相當(dāng)于紅參、麥冬各2g)],60mL/次，與250ml5%葡萄糖配伍，靜脈滴注，1 次d，d1～14，d29 ～42

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 療效評(píng)估 兩組患者治療前和治療結(jié)束后1 個(gè)月，分別進(jìn)行食道CT 及食道造影X 線(xiàn)攝片，參照《實(shí)體瘤近期客觀療效評(píng)價(jià)》（RECIST）評(píng)估近期療效，分為完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定、進(jìn)展共4 個(gè)項(xiàng)目（CR、PR、SD、PD）；CR 為病灶基本消失；PR，病灶最長(zhǎng)直徑總縮小≥30%；SD，病灶最長(zhǎng)直徑總和縮小≥30%，或增大不足20%；PD：病灶最長(zhǎng)直徑總和增大≥ 20%，或出現(xiàn)新病灶者[2]。近期有效率 =（CR+PR）例數(shù)/樣本數(shù)×100.0%。疾病控制率=（CR+PR+SD）例數(shù)/樣本數(shù)×100.0%。

1.4.2 化療毒副反應(yīng)評(píng)估 密切觀察患者化療后是否出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)等，并監(jiān)測(cè)白細(xì)胞、血小板、肝腎功能等指標(biāo)變化，同時(shí)觀察患者是否出現(xiàn)急性損傷情況，對(duì)比兩組化療毒副反應(yīng)發(fā)生率。

1.4.3 生存質(zhì)量評(píng)估 兩組患者均采用卡式功能狀態(tài)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（Karnofsky，KPS）評(píng)估治療前后患者生存質(zhì)量情況，評(píng)分0～100 分，分值越高表明患者生存質(zhì)量越好，對(duì)比兩組治療前、化療結(jié)束后、隨訪(fǎng)3 個(gè)月生存質(zhì)量評(píng)分情況[3]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析處理，計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，行t 檢驗(yàn)，P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組近期療效比較

參麥組近期有效率（57.69%）、疾病控制率（84.62%）顯著高于對(duì)照組 (31.82%，68.18%),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組近期療效比較

2.2 兩組化療毒副反應(yīng)比較

參麥組消化道不良反應(yīng)、血液不良反應(yīng)、疲乏衰弱、放射性肺炎、放射性食管炎、放射性皮炎和其他化療毒副反應(yīng)發(fā)生率均顯著低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組治療前后生存質(zhì)量比較

兩組治療前生存質(zhì)量KPS 評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組化療結(jié)束后、生存質(zhì)量KPS評(píng)分均顯著低于治療前，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）；參麥組化療結(jié)束后、隨訪(fǎng)3個(gè)月生存質(zhì)量KPS 評(píng)分均顯著高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05），見(jiàn)表3。

表2 兩組化療毒副反應(yīng)比較[n(%)]

表3 兩組治療前生存質(zhì)量KPS 評(píng)分比較（±s）

表3 兩組治療前生存質(zhì)量KPS 評(píng)分比較（±s）

分組 n 治療前 化療結(jié)束后 隨訪(fǎng)3 個(gè)月參麥組 26 81.02±10.09 76.02±9.57 87.03±9.67對(duì)照組 22 82.03±9.67 54.41±10.02 70.69±12.03 t 1.526 14.563 12.032 P 0.857 0.019 0.018

3.討論

食管癌早期無(wú)明顯臨床癥狀，因而較多患者錯(cuò)失早期治療時(shí)機(jī)，確診時(shí)已達(dá)到中晚期，無(wú)法實(shí)施手術(shù)治療，或自愿放棄手術(shù)治療，以化療治療為主，但是患者治療期間極易出現(xiàn)多種毒副反應(yīng)癥狀，影響治療，患者生活質(zhì)量下降顯著，需提升治療效果，降低毒副反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)[4]。

參麥注射液為中藥人參、麥冬的有效成分提取物，具有益氣固脫，養(yǎng)陰生津、生脈之效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，參麥注射液具有提高機(jī)體免疫力，促進(jìn)受損組織再生、修復(fù)效果，有利于細(xì)胞活性提升，有利于減輕化療引發(fā)的機(jī)體損傷[5]。惡性腫瘤臨床治療相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道顯示，參麥注射液與化療藥物聯(lián)用時(shí)，可有效減輕患者化療期間毒副反應(yīng)，改善患者惡心嘔吐、骨髓抑制、肝腎損害等毒副反應(yīng)，多種毒副反應(yīng)發(fā)生率可降低10%～60%，具有良好的“減毒”效果[6]。本次研究也發(fā)現(xiàn)參麥組消化道不良反應(yīng)（19.23%）、血液不良反應(yīng)（15.38%）、疲乏衰弱（7.69%）、放射性肺炎（11.54%）、放射性食管炎（15.38%）、放射性皮炎（15.38%）和其他化療毒副反應(yīng)發(fā)生率（7.69%）均顯著低于對(duì)照組（54.55、36.36%、31.82%、45.45%、54.55%、45.45%、31.82%），可知聯(lián)合參麥注射液可有效降低毒副反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。進(jìn)一步追蹤患者生存質(zhì)量也顯示，對(duì)照組化療結(jié)束后、隨訪(fǎng)3 個(gè)月生存質(zhì)量KPS 評(píng)分均顯著低于治療前，而參麥組化療結(jié)束后、隨訪(fǎng)3 個(gè)月生存質(zhì)量KPS 評(píng)分均顯著高于對(duì)照組，可知參麥注射液改善了患者化療后生存質(zhì)量，預(yù)后改善效果可靠。此外，本次研究還發(fā)現(xiàn)，參麥組近期有效率（57.69%）、疾病控制率（84.62%）顯著低于對(duì)照組 (31.82%，68.18%),提示聯(lián)合參麥注射液治療，有效提升了治療效果，近期療效可靠。

綜上所述，化療治療中晚期食管癌基礎(chǔ)上，聯(lián)合參麥注射液治療，可有效發(fā)揮“減毒增效”作用，具有臨床應(yīng)用價(jià)值。