劉振濤,路 劍*
(河北農業大學,河北 保定 071000)
獸藥作為養殖行業的一項重要組成部分,在各個國家、地區的畜禽養殖環節中都不可或缺,而新獸藥的研發更是為畜禽更好地繁衍生長和疫情的更有效防控提供了有力保障。我國是生豬養殖、進出口及豬肉消費大國。近年來國家對于養豬業在內的新型獸藥的研發和應用愈加重視。據相關資料統計,2018年共有25種針對生豬產業的新型獸藥得到國家農業農村部的認可,并給予注冊證書號[1]。2018年8月至今,我國養豬業受到非洲豬瘟的影響較大,在防控非洲豬瘟藥物研發上的投入也比較多,但從目前的成果來看,防控非洲豬瘟的藥物研發仍是接下來的重要目標之一。
根據中國獸藥信息網發布的內容來看,2019年新注冊的獸藥(含試劑)共24種。其中有關養豬業的新獸藥:一類獸藥1種,為中國農業大學、成都農業科技中心、中農承信(成都)生物科技有限公司和北京紫陌科技有限公司研制的豬肺炎支原體等溫擴增檢測試劑盒 。二類獸藥共5種,三類獸藥共13種(見表2、表3)。四類獸藥1種,為內蒙古聯邦動保藥品有限公司、華北制藥集團動物保健品有限責任公司和瑞普(天津)生物藥業有限公司研制的注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀。五類獸藥的數量為0。同時,國外也有3種新獸藥在我國注冊成功(見表4)。此外,為應對非洲豬瘟疫情,由中國動物衛生與流行病學中心和青島立見診斷技術發展中心研制的非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒亦得到了農業農村部的認可。

表1 新獸藥分類標準

表2 2019年養豬業新注冊獸藥目錄(二類)

表3 2019年養豬業新注冊獸藥目錄(三類)
2019年的新注冊獸藥數量大體與2018年持平。2018年包含疫苗等制品在內的生物制品有12種。在2019年,生物制品仍然是養豬業新注冊獸藥的主體,共計11種;其次是其他獸藥(化學藥品及抗生素等),共10種;含中藥材及中成藥在內的中藥制劑共3種。
在我國《獸藥管理條例》中,新獸藥的定義是指未曾在中國境內上市銷售的獸用藥品。新獸藥的分類要求如下:
在2019年第二類獸藥中,屬生物制品的獸藥只有中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中牧實業股份有限公司、中農威特生物科技股份有限公司和內蒙古必威安泰生物科技有限公司研發的口蹄疫O型、A型二價3B蛋白表位缺失滅活疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株),該生物制品主要用于預防豬、牛的O型和A型口蹄疫,免疫期長達6個月。
其他獸藥共4種,皆為烯丙孕素的相關藥品(見表2)。2019年國內外制藥有限公司都有相應的新型藥品得到注冊。烯丙孕素與天然黃體酮的作用類似。用藥期間能夠抑制動物腦垂體分泌促性腺激素,阻止卵泡發育及發情;用藥結束后,腦垂體恢復分泌促性腺激素,促進卵泡發育與發情。停藥時群體卵泡發育程度一致,加上促性腺激素的分泌同步恢復,促使所有動物在停藥5~8日后同期發情。該類藥物通常用于控制后備母豬同期發情,從而滿足當期的養殖和市場需求。
在2019年的第三類新注冊獸藥當中有關養豬業生物制品共有10種(見表3),分別是豬偽狂犬病滅活疫苗(HN1201-ΔgE株),豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株),豬偽狂犬病毒gB競爭ELISA抗體檢測試劑盒,豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株),豬萎縮性鼻炎滅活疫苗(HN8株+rPMT-N蛋白+ rPMT-C蛋白),豬支原體肺炎滅活疫苗(HN0613株),豬細小病毒病滅活疫苗(CG-05株),豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗(重組桿狀病毒CP08株+JM株),豬圓環病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯滅活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)和豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒;中藥制劑有3種,分別是金香顆粒、雙葛止瀉口服液和青蒿甘草顆粒。
金香顆粒由沈陽偉嘉牧業技術有限公司和鄭州福源動物藥業有限公司研制,清熱利濕,主要用于治療仔豬白痢;仔豬腹瀉是導致仔豬死亡率偏高的病因之一。由洛陽惠中獸藥有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司和河南新正好生物工程有限公司研制的雙葛止瀉口服液,清熱燥濕,解毒止瀉。主治仔豬濕熱泄瀉;由鄭州大學、中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所、商丘愛己愛牧生物科技股份有限公司、鄭州百瑞動物藥業有限公司、河南中盛動物藥業有限公司和太原恒德源動保科技開發有限公司共同研制的青蒿甘草顆粒,主要用于豬發熱的癥狀。
以上3種藥劑均為中藥制劑。2018年4月20日,國務院出臺了《獸用抗菌藥使用減量化行動試點工作方案(2018—2021年)》(以下簡稱《方案》)。從國家層面來看,《方案》旨在減少抗生素類藥品在飼料端和養殖端的使用,從而進一步推進養殖業的綠色發展進程。中藥制劑與其他獸藥相比,更符合社會發展的需求,更加有利于綠色養殖業的發展。
2019年國外新注冊獸藥得到我國農業農村部認可的有3種,分別是豬圓環病毒1-2型嵌合體滅活疫苗 Porcine Circovirus Vaccine Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus ,復方季銨鹽 戊二醛溶液 Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution 和烯丙孕素內服溶液 Altrenogest Oral Solution(見表4)。

表4 2019年養豬業新注冊獸藥目錄(國外獸藥)
由美國碩騰公司研制的豬圓環病毒1-2型嵌合體滅活疫苗Porcine Circovirus Vaccine Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus 用于預防豬圓環病毒2型感染引起的相關疾病,接種后3周即可產生免疫力,免疫有效期為4個月;由比利時世德來有限公司研制的復方季銨鹽戊二醛溶液Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution 是一款消毒劑,主要用于牧場及畜禽欄舍的日常環境消毒;由法國維克有限公司研制的烯丙孕素內服溶液 Altrenogest Oral Solution同國內研制的烯丙孕素藥品作用大抵相同,常用于控制后備母豬同期發情。
以上所述即2019年養豬業新注冊獸藥的總體概況。2019年的新型獸藥除針對養豬過程中的常見疾病(如仔豬腹瀉、發熱等)外,對于非洲豬瘟疫情的檢測和防控方面也投入較多。隨著生豬養殖端和飼料端“減抗、限抗”政策的推行,研制新型綠色、高效獸藥的需求也在不斷加大。順應時勢,針對養殖主體的客觀需求去生產符合需要的新型獸藥是制藥企業、研制單位等的新任務。新獸藥的研制是應對復雜養殖過程的重要手段。發現問題,及早進行治療,能夠最大程度保障豬群的生長健康和養殖主體的利益,從而保障生豬產業的有序發展。