疾控中心微生物實驗室質量控制的影響因素及對策分析

李秀梅，郭文娟，張蕊

（河北省廊坊市大城縣疾病預防控制中心 檢驗科，河北 廊坊 065900）

0 引言

微生物實驗室是疾控中心開展傳染性疾病診斷、突發公共衛生事件處置、科研教學等工作的重要場所，精確、有效的微生物檢驗技術對于維護社會穩定和保護群眾健康具有非常重要的作用[1-2]。但是，當前基層疾控中心的微生物實驗室建設并不完善，工作內容繁雜，仍有一定比例的誤差和錯誤事件發生，如何采取科學有效的實驗室質量控制措施顯得十分必要和關鍵[3-4]。本研究中，筆者選取2018 年1 月至12 月間疾控中心微生物實驗室在質量控制前后檢驗的96 例標本作為研究對象，旨在探討質量控制的影響因素，分析相應的干預對策，為進一步提高實驗室質量提高指導依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料。隨機抽取2018 年1 月至12 月筆者疾控中心微生物實驗室檢驗的96 例微生物標本作為研究對象。其中，2018 年1 月至6 月質量控制前的48 例標本作為對照組；2018 年7 月至12 月質量控制后的48 例標本作為觀察組。兩組標本均為飲用水標本15 例+ 血液標本19 例+ 尿液標本14 例。

1.2 研究方法。對照組標本采取的是常規管理模式，即按照傳統的微生物實驗室檢驗流程進行操作。觀察組標本采取質量控制管理模式，具體內容包括：①強化檢驗人員隊伍建設：采取集中培訓、系統指導、專項訓練、綜合測評、考核上崗等方式，提高微生物實驗室檢驗人員理論知識、專業技術水平、檢驗操作能力、崗位責任感等綜合素質；②規范實驗室儀器管理：定期按照微生物實驗室認證標準和作業指導書，對相關儀器進行檢查和校準，嚴格把控儀器使用、維護、登記、管理等各個環節，確保實驗室設備的正常運行；③加強實驗室環境控制：規范微生物實驗室人員在工作過程中的無菌管理，定期對實驗室環境進行監測評估，及時采取相應的消毒措施，避免環境因素造成的樣品污染或實驗結果不準；④加強標本樣品質量管理：根據標本樣品的特點，綜合確定其采樣方法、樣品數量、保存方法、運輸條件、待檢時間、檢驗方式等具體適宜，同時注意全過程的生物安全性。

1.3 評價指標。觀察比較兩組標本質量問題發生率之間的差異，分析其影響因素。

1.4 統計學分析。運用SPSS 17.0 軟件進行χ2檢驗，統計學意義以P＜0.05 確定。

2 結果

2.1 兩組標本質量問題發生率比較。觀察組標本檢驗質量問題發生率明顯低于對照組的，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組標本檢驗質量問題發生率比較（n，%）

2.2 微生物實驗室質量控制影響因素。人員、檢驗操作、環境、樣品、儀器是影響微生物實驗室質量控制的主要因素，見表2。

表2 微生物實驗室質量控制影響因素[n（%）]

3 討論

疾控中心微生物實驗室承擔著飲用水、食品、公共場所、消毒監測、食物中毒等微生物學檢驗及鑒定分析任務，檢驗結果的準確性對于預防和控制疾病流行，有著非常重要的作用[5-6]。質量控制是保障微生物實驗室有效履行職能和充分發揮作用的常規工作，與實驗室檢測水平和疾控機構服務能力密切相關，愈來愈受到重視[7]。

本組研究結果顯示，觀察組標本質量問題發生率2.08%明顯低于對照組的20.83%，差異有統計學意義（P<0.05），筆者認為，質量控制管理模式作為一種新型的管理思路，應用于基層疾控中心微生物實驗室，通過整體考慮實驗室運轉流程中的各個環節，預測可能發生的相關質量問題，采取預防性干預措施，從而達到理想的質量管理效果[8]，這對于降低微生物檢驗質量問題的發生率的作用十分顯著。同時，研究結果還顯示，人員、檢驗操作、環境、樣品、儀器是影響微生物實驗室質量控制的主要因素，深入分析其原因可能是由于：①微生物實驗室開展工作的主體是實驗人員，在基層疾控中心的許多實驗人員的學歷并不高，經驗也不夠豐富，工作的整體素質和能力還存在一定的差距，在實驗過程中難免會出現操作失誤或者其他紕漏，從而影響實驗質量；②基層疾控中心的微生物實驗室條件相對簡陋，無菌環境設施、相關儀器設備等無法滿足實驗需求，也缺乏對實驗室進行實時的全面監測基礎，因而嚴重影響實驗結果的精準性；③微生物實驗對于樣品的要求非常嚴格，尤其是采集數量、方式、時間、保存條件等方面因素，都會直接關系著最終的實驗結果，樣品管理的各個環節均有可能導致實驗最終結果的失真[9]。因此，在疾控中心微生物實驗室的質量控制管理中，應當強化檢驗人員隊伍建設、規范實驗室儀器管理、加強實驗室環境控制與標本樣品質量管理，從而降低標本檢驗質量問題的發生率，提高微生物實驗室的整體質量水平。