自擬中藥聯合甲氨蝶呤保守治療輸卵管妊娠的臨床療效及安全性分析

徐銀靜

（廣西欽州市中醫醫院 婦產科，廣西 欽州）

0 引言

異位妊娠是臨床上常見的婦產科發生率較高的急腹癥，它是指受精卵著床在子宮腔以外，最常見的發生部位為輸卵管。近年來，異位妊娠有明顯年輕化和增加的趨勢，對于未育婦女和要求保留輸卵管功能的年輕女性，保守治療異位妊娠已顯得日趨重要[1]。西醫多采用米非司酮、甲氨蝶呤等，使病灶萎縮壞死，但是效果并不理想，且副作用較大。中醫認為[2]，異位妊娠屬于“妊娠腹痛”“癥瘕”等范疇，主要證候是“少腹血瘀”之實證或虛實夾雜證，殺胚化瘀中藥組方聯合西藥在異位妊娠保守治療中得到應用，且效果理想，選取60例輸卵管妊娠患者資料進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象

選取2015年 8月至2017年8月醫院收治的60例輸卵管妊娠患者為研究對象，采用隨機對照方法將其分為對照組和治療組，每組30例。兩組患者的一般資料差異無統計學意義具有可比性（P＞0.05）。見表1。

1.2 診斷標準

參照《中華婦產科學》及《中醫病癥診斷療效標準》制定的診斷標準。納入標準：①符合西醫及中醫診斷標準，辨證分型屬少腹血瘀型；②受試者知情同意，并簽署知情同意書；③異位妊娠包塊≤3.0cm，血人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）＜2000IU/mL，未破裂；且心電圖血常規、凝血功能、肝、腎功能檢測正常，無藥物治療禁忌證；④年齡在20-40歲之間。排除標準：①婦科B超檢查提示卵巢囊腫、子宮內膜異位癥及盆腔炎性疾病后遺癥者；②合并有嚴重心血管、肝腎功能異常、糖代謝異常和造血系統等嚴重疾病；③未按規定用藥，無法判斷臨床療效或資料不全者。

1.3 治療方法

對照組：甲氨蝶呤（MTX）用量0.4mg/(kg.d)，5日為1療程，在治療第4、7日測血β-HCG，若治療后7日血β-HCG下降＜15%，應重復劑量治療，然后每周重復測血β-HCG，直至血β-HCG降至10 mIU/mL 以下。

治療組：在對照組治療基礎上加服自擬中藥方劑，藥物組成：天花粉30g、紫草25g、黨參15g、白術15g、蒲黃10g、五靈脂10g、三棱10g、莪術15g、桃仁10g、皂角刺10g、赤芍10g、穿破石20g、澤蘭10g、薤白10g、血竭5g、炙甘草3g。煎服法：將上述藥材加水沒過藥面2～3厘米，煎煮30分鐘，分離藥液，藥渣再加水煎煮1小時，分離藥液，兩次藥液合并至400毫升，分溫兩服，每天一劑。治療7天為一個療程，共觀察1～3個療程。治療過程中根據患者個體情況進行辨證施治。

藥渣外敷：上述藥物兩煎完成后，取藥渣用干凈棉布包裹趁熱外敷下腹包塊處，持續30分鐘后去除。

1.4 觀察指標與療效評定

1.4.1 療效評定

參照衛生部頒布的《中藥新藥治療先兆流產的臨床研究指導原則》(2002年版)確定療效標準：①痊愈：腹痛、陰道流血等癥狀消失；血β-HCG下降至正常或者幅度＞75%，B超提示盆腔包塊縮小甚至消失。②有效：上述癥狀基本消失；血β-HCG下降幅度＞75%，B超提示盆腔包塊無明顯變化。③無效：患者臨床癥狀不緩解以及較前加重，血β-HCG下降不明顯，包快增大或轉手術治療。

1.4.2 觀察指標

兩組患者用藥期間觀察腹痛、陰道流血及生命體征變化；比較兩組治療7天后血β-HCG、血β-HCG恢復正常時間，包塊消失時間，胃腸道反應、口腔潰瘍等不良反應發生率。

1.5 統計學分析

所有數據使用SPSS 13.0軟件統計，計量資料進行均數標準差計算，以±s表示，進行正態性檢驗及方差齊性檢驗，組內資料進行配對t檢驗，三組間資料進行方差分析，兩兩比較采用LSD法，計數資料采用χ2檢驗。檢驗水平 a=0.05，雙側檢驗。

2 結果

詳情請見表2-表3。

表1 兩組患者一般情況比較

表1 兩組患者一般情況比較

注：經檢驗:兩組患者一般情況情況比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

組別 例數（n） 年齡（歲）β-HCG（mIU/mL）包快直徑（cm）治療組 30 30.5±2.97 1764.4±248.3 2.23±4.32對照組 30 30.1±3.03 1767.8±253.2 2.34±4.41

表3 兩組理化指標比較

表3 兩組理化指標比較

注：經檢驗：治療組治療后各理化指標的改變均優于對照組P＜0.05

images/BZ_198_177_278_2276_337.png治療組 30 968±64 1.54±0.35 15.8±4.32 40.6±6.63對照組 30 1209±89 2.31±0.55 28.7±8.14 59.8±8.71 F 29.753 3.225 14.874 18.764 P 0.000 0.032 0.000 0.000

3 討論

隨著二胎政策的開放，女性尤其注重生育功能的保護。異位妊娠保守治療不破壞輸卵管組織，從而保持患側輸卵管的完整結構和功能，避免手術疤痕的形成及周圍組織的粘連，最大限度的保留了患者生育功能。目前，甲氨蝶呤是西醫治療異位妊娠最常用且療效肯定的藥物，MTX屬于葉酸拮抗劑，通過抑制滋養細胞增生，破壞絨毛，使異位胚胎停止發育、壞死，最終吸收。但單純MTX治療只能殺胚，對促進異位妊娠包塊的吸收作用不明確[3]。

祖國醫學認為異位妊娠屬于血淤少腹、不通則痛的實證，中藥方劑以活血化 瘀、消癥為治療原則[4]。本研究中自擬中藥方劑聯合中藥外敷治療異位妊娠的臨床療效觀察的研究是以中藥保守治療異位妊娠少腹血瘀證為基礎，以尋找臨床既安全又療效顯著的治療新組方為目的。中藥保守治療異位妊娠副作用少，療效肯定。中醫傳統治療組方是宮外孕Ⅱ號方，但臨床應用需要臨證自擬，往往與原方相距甚遠。本研究的組方是在中醫基礎理論的指導下，結合現代中藥藥理研究及宮外孕Ⅱ號方臨床應用經驗基礎上而形成（紫草、天花粉、黨參、白術、丹參、蒲黃、五靈脂、三棱、莪術、桃仁、皂角刺、赤芍、穿破石、澤蘭、薤白、血竭、炙甘草）。方中以天花粉、紫草為君藥，功擅消癰排膿殺胚；佐以三棱、莪術破血消癥、行氣止痛；赤芍活血止痛；丹參化瘀消癥；桃仁、五靈脂、蒲黃活血散瘀；現代藥理學研究表明，天花粉的有效成分（天花粉蛋白）具有終止妊娠的作用，能選擇性的使胎盤合體滋養細胞壞死、產生循環障礙；紫草能殺胚，有利于異位妊娠組織吸收；丹參酮能夠吸收血腫刺激吞噬及單核細胞活化，產生諸多生長因子，修復受損軟組織，防止膠原蛋白沉聚，以預防輸卵管發生黏膜粘連；莪術能抗早孕；血竭、穿破石、皂角刺、薤白有抑菌及抗血小板聚集作用，可以抑制局部炎癥反應，加快異位妊娠組織的縮小及吸收；在治療過程中，考慮到可能會傷及患者脾胃，加入黨參、白術治以理氣健脾，扶助正氣。現代藥理研究表明，黨參、白術具有增強機體應激能力及免疫功能，能降低MTX對機體產生的毒副作用。諸藥合用，具有配伍合理、組方嚴謹、扶正祛邪，標本兼治之特點。

綜上所述，本研究充分發揮所用中藥的活血化瘀、調節免疫功能等功效，從而加速胚胎的壞死和吸收，能夠在縮短治療周期和降低毒副作用方面發揮很好的臨床優勢。