2011—2018年上海市崇明區(qū)無償獻(xiàn)血者血液報廢質(zhì)量分析

吳漢仁 范學(xué)東 季建超 黃彥 馮菊

（上海市崇明區(qū)血站 上海 202150）

隨著衛(wèi)生健康事業(yè)快速發(fā)展以及醫(yī)療技術(shù)水平的不斷進(jìn)步，作為人口超大、醫(yī)療資源需求較大的上海，血液供應(yīng)壓力日漸增大。上海市崇明區(qū)血站進(jìn)一步加強(qiáng)血液質(zhì)量管理，通過針對性地增加獻(xiàn)血者化驗(yàn)初篩項(xiàng)目，減少血液資源的浪費(fèi)，同時降低血液報廢率。本課題對上海市崇明區(qū)血站2011—2018年無償獻(xiàn)血血液成分報廢情況進(jìn)行回顧性研究，統(tǒng)計分析血液報廢數(shù)據(jù)，分析報廢原因，探討減少血液浪費(fèi)的有關(guān)措施，現(xiàn)將有關(guān)情況報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

通過本站血液信息系統(tǒng)收集2011—2018年本站血液采血/制備、血液成分報廢以及采血標(biāo)本集中化檢測項(xiàng)目不合格數(shù)據(jù)資料。

1.2 血液采集后血液標(biāo)本的檢測

對獻(xiàn)血前化驗(yàn)初篩合格的獻(xiàn)血者獻(xiàn)血時留取的3份標(biāo)本（血型管、酶免管、核酸管），采用2種不同廠家、不同試劑各進(jìn)行血型、ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP等項(xiàng)目檢測，并同時進(jìn)行HBV、HCV、HIV的NAT檢測，血液標(biāo)本從2012年起委托上海市血液中心進(jìn)行集中化檢測。

1.3 報廢分類

按照國家有關(guān)要求將血液報廢原因分為檢測原因和非檢測原因2大類。檢測原因報廢主要有：ALT不合格(＞50U/L)，HBV、HCV、HIV感染性標(biāo)志物ELISA和(或)核酸方法檢測有反應(yīng)性，梅毒螺旋體感染性標(biāo)志物ELISA檢測有反應(yīng)性。非檢測原因報廢主要有：物理原因、過期原因、保密性棄血原因和信息篩查失誤。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件，率的比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05、P＜0.01為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 血液采集/制備和血液成分報廢情況

各年度血液采集/制備血液成分報廢情況（見表1）。血液總采集/制備量428148人份，血液成分總報廢量16895.5人份，總報廢率3.95%。血液報廢量呈下降趨勢，各年度血液總報廢率差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。其中，檢測原因?qū)е卵撼煞謭髲U10789人份，報廢率2.52%，各年度檢測原因報廢率差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。

表1 血液采集制備和血液成分報廢情況

2.2 檢測原因報廢情況

檢測項(xiàng)目分類報廢情況見表2。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，檢測原因?qū)е卵撼煞謭髲U，從2011年的2238.5人份減少至2018年的917.5人份，減少了40.99%，各年度檢測原因報廢率差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=997.42，P＜0.01)。其中，在7個檢測原因報廢分類項(xiàng)目中，ALT不合格報廢占比最大（31.35%）。其它檢測項(xiàng)目不合格報廢占比從高至底依次為抗-HCV（22.01%）、抗-TP梅毒（18.72%）、HBsAg（15.27%）、其他包括亞型、不規(guī)則抗體、樣本異常報廢（4.3%）、NAT及分類（2.69%），見表2、表3。

表2 檢測原因?qū)е卵撼煞謭髲U情況（報廢量及分類占比）

表3 采血標(biāo)本集中化檢測項(xiàng)目不合格率（%）

2.3 非檢測原因報廢情況

非檢測原因報廢情況見表4。非檢測原因?qū)е卵撼煞謭髲U率1.43%，其中，物理原因報廢98.70%（見表3）。其他由高至低為：信息篩查失誤報廢7.67%、保密性棄血報廢1.85%。血液成分過期報廢率為0%。在物理原因報廢血液中，脂血報廢量最大，占94.19%；其它物理原因不合格報廢率從高至底依次為血袋導(dǎo)管莢膜破漏（3.1%）、非標(biāo)量（2.12%）、溶血（0.43%）、凝塊（0.14%），見表5。

表4 非檢測原因?qū)е卵撼煞謭髲U情況

表5 物理因素導(dǎo)致報廢情況

3.討論

通過統(tǒng)計分析資料顯示：2011—2018年本站血液采集/制備血液成分428148人份，血液總報廢量16895.5人份，總報廢率3.95%，其中檢測原因報廢10789人份，報廢率2.52%，占總報廢量的63.86%；非檢測原因報廢量6106.5人份，報廢率1.43%，占總報廢量的36.14%。

檢測原因報廢，是血液成分報廢的主要原因。除2012、2016年較前一年有上升外，其余年間呈下降趨勢。檢測原因?qū)е卵簣髲U中，ALT不合格報廢，在7個檢測原因報廢分類項(xiàng)目中占第一位（占31.35%）。本站從2012年6月開始按照2012版《血站技術(shù)操作規(guī)程》要求，在獻(xiàn)血者體檢時開展ALT初篩，通過獻(xiàn)血前初篩，采血（后）標(biāo)本ALT不合格率明顯下降（見表3）。ALT升高除病理性原因之外，還與一些生理性原因（飲酒、睡眠不足、高強(qiáng)度運(yùn)動、服用藥物等）有關(guān)系。因此，獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前作ALT 篩查有益于病理性升高等等獻(xiàn)血者排除，也可以減少由于生理性原因致ALT升高的血液報廢，對此業(yè)界已有相關(guān)探討[1-2]。因此，做好獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前注意事項(xiàng)的宣教以減少生理性ALT升高報廢，成為降低ALT報廢的當(dāng)務(wù)之急。本站從2016年4月開始作獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前的抗-TP篩查，年間TP血液報廢率（見表2）及采血（后）標(biāo)本TP不合格率（見表3）顯示，該項(xiàng)措施對降低TP項(xiàng)目的血液報廢十分有效。因?yàn)閺?009年開始本站已經(jīng)開始在獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前初篩中作HBsAg檢測以及目前抗-HCV未實(shí)施獻(xiàn)血前篩查，故八年間該兩個項(xiàng)目的血液報廢率及采血（后）標(biāo)本不合格率無趨勢性變化?？?HIV同樣目前暫時未做初篩，但從2016年始，該項(xiàng)目的血液報廢率及采血采血（后）標(biāo)本不合格率有上升趨勢（見表3）。因此，各地區(qū)可以針對本地血液報廢項(xiàng)目情況，因地制宜地適時增加初篩項(xiàng)目對降低血液成分報廢率有較大作用。

非檢測原因報廢率，在2013年下降后，從2014年始呈上升趨勢，由2013年1.24%增加至2018年1.52%，增加了22.58%。其中，物理原因報廢是主要原因（占98.70%），脂血報廢量占物理原因報廢量的94.24%。脂血報廢率1.32%，較國內(nèi)文獻(xiàn)報道的脂血報廢率稍低[5]，這可能同本站在健康征詢過程中，作為體檢常規(guī)勸退了部分近1～2天高脂飲食獻(xiàn)血者以及部分脂血不做報廢做洗滌紅細(xì)胞后供應(yīng)臨床有關(guān)。國外文獻(xiàn)報道[6-8]歐美等國家或地區(qū)采供血機(jī)構(gòu)對脂血報廢和利用的策略各有區(qū)別。我國《全血及成分血質(zhì)量要求》（GB 18469-2012） ，僅對部分血液制品中重度乳糜產(chǎn)品做了有關(guān)要求和規(guī)定，而且判定標(biāo)準(zhǔn)也并不明確，導(dǎo)致各采供血機(jī)構(gòu)處理脂血的做法各有區(qū)別，將部分脂血的紅細(xì)胞類制品通過制備洗滌紅細(xì)胞用于臨床，以節(jié)約寶貴血液資源。在非檢測原因報廢中：（1）信息篩查失誤報廢7.67%、說明由于獻(xiàn)血者信息電腦篩查人員操作缺餡（間隔期未到、身份證有誤、歷史不宜獻(xiàn)血記錄）導(dǎo)致報廢一項(xiàng)應(yīng)引起我們的重視。血袋導(dǎo)管莢膜破漏致報廢，年間不平衡，應(yīng)加強(qiáng)成分制備環(huán)節(jié)質(zhì)量管理。（2）歷年來，血液成分過期報廢率0.0%，說明計劃采供血管理工作有效。而非檢測原因報廢率的上升，與國內(nèi)其它地方文獻(xiàn)報道基本一致[3-4，9-10]。

目前，血液供需緊張的矛盾還沒有改變（尤其是超大人口城市），采供血機(jī)構(gòu)在加強(qiáng)血液檢測和血液報廢管理環(huán)節(jié)的同時，加強(qiáng)無償獻(xiàn)血宣傳招募工作，努力培育和建立穩(wěn)定、安全的固定獻(xiàn)血者隊(duì)伍，對確保血液數(shù)量和血液質(zhì)量、確保臨床輸血安全等方面具有十分重要的意義。