全面質(zhì)量管理在MG醫(yī)藥企業(yè)生物制藥項(xiàng)目中的應(yīng)用

李楊平

摘? 要：藥品生產(chǎn)制造過程中的質(zhì)量性與安全性，是深刻影響制約藥品使用過程中的安全性與效用發(fā)揮狀態(tài)的代表性因素，切實(shí)在MG醫(yī)藥企業(yè)生物制藥項(xiàng)目發(fā)展運(yùn)作過程中實(shí)現(xiàn)對(duì)全面質(zhì)量管理模式的引入運(yùn)用，對(duì)于支持和確保MG醫(yī)藥企業(yè)在開展藥品生產(chǎn)制造活動(dòng)過程中順利獲取和實(shí)現(xiàn)最優(yōu)化的綜合收益具備重要意義。該文圍繞全面質(zhì)量管理在MG醫(yī)藥企業(yè)生物制藥項(xiàng)目中的應(yīng)用論題，擇取兩個(gè)具體方面展開了簡(jiǎn)要闡釋。

關(guān)鍵詞：全面質(zhì)量管理? MG醫(yī)藥企業(yè)? 生物制藥項(xiàng)目? 應(yīng)用? 探討分析

中圖分類號(hào)：R95 ? ?文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1672-3791（2020）01（b）-0093-02

近年來(lái)，伴隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)建設(shè)發(fā)展事業(yè)的快速穩(wěn)定發(fā)展，以及人民群眾基本物質(zhì)生活條件的持續(xù)改善優(yōu)化，藥品生產(chǎn)流通過程中的質(zhì)量性與安全性問題逐漸引起了廣泛關(guān)注，切實(shí)改善強(qiáng)化藥品生產(chǎn)活動(dòng)開展過程中的質(zhì)量管理工作力度，不僅有利于維持和保護(hù)藥品使用者的合法權(quán)益和生命安全，還能幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)有效獲取來(lái)自目標(biāo)客戶群體的尊重和信任，支持和確保藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠長(zhǎng)期維持良好且穩(wěn)定的經(jīng)營(yíng)運(yùn)作發(fā)展?fàn)顟B(tài)。調(diào)查研究結(jié)果顯示，在中國(guó)大陸地區(qū)，包含生物技術(shù)公司在內(nèi)的約6000余家的制藥企業(yè)之中，普遍存在著自我創(chuàng)新能力水平較低、研發(fā)資金投入數(shù)量不足，以及產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量存在缺陷等特點(diǎn)，而全面質(zhì)量管理模式在制藥企業(yè)日常化經(jīng)營(yíng)發(fā)展運(yùn)作過程中的引入運(yùn)用，則能夠?yàn)楝F(xiàn)代制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)制造質(zhì)量的持續(xù)改善優(yōu)化創(chuàng)造支持條件。有鑒于上述研究背景，該文將會(huì)圍繞全面質(zhì)量管理在MG醫(yī)藥企業(yè)生物制藥項(xiàng)目中的應(yīng)用論題，展開簡(jiǎn)要闡釋。

1? 全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)概述

1.1 全面質(zhì)量管理的基本內(nèi)涵

“全面質(zhì)量管理”的定義最早經(jīng)由著名學(xué)者費(fèi)堡姆在1961年提出，在其撰寫并且出版的著作《Total Quality Control》中明確闡釋：為充分適應(yīng)和迎合現(xiàn)實(shí)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)運(yùn)作環(huán)境之中存在的各類需求，企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極生產(chǎn)制造和對(duì)外銷售成本控制合理且質(zhì)量水平優(yōu)秀的產(chǎn)品，但是上述管理目標(biāo)并不是僅依賴企業(yè)內(nèi)部單一部門的工作努力就能夠?qū)崿F(xiàn)，而是需要依賴企業(yè)內(nèi)部多個(gè)部門的共同協(xié)作而實(shí)現(xiàn)。在學(xué)者費(fèi)堡姆撰寫的著作《Total Quality Control》中，作者運(yùn)用大量篇幅分析解讀了應(yīng)當(dāng)將質(zhì)量管理工作視作企業(yè)內(nèi)部所有工作人員的基本職責(zé)，并且還需要積極采取措施改善提升企業(yè)內(nèi)部所有在職員工的質(zhì)量性思想意識(shí)。

1.2 全面質(zhì)量管理的基本特點(diǎn)

第一，強(qiáng)調(diào)以質(zhì)量作為中心點(diǎn)。質(zhì)量管理是企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展過程中的重要組成環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作與企業(yè)內(nèi)部每一個(gè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展環(huán)節(jié)均具備密切相關(guān)性，質(zhì)量的基本內(nèi)涵與企業(yè)實(shí)施全面管理工作目標(biāo)具備重要關(guān)聯(lián)性。

第二，強(qiáng)調(diào)全員參與。在全面質(zhì)量管理理論的運(yùn)用過程中，應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)和倡導(dǎo)企業(yè)內(nèi)部的全體工作人員均能參與和介入，致力于對(duì)企業(yè)內(nèi)部的全體在職員工開展質(zhì)量性思想意識(shí)的培養(yǎng)干預(yù)，最大限度地調(diào)動(dòng)和發(fā)揮企業(yè)內(nèi)部在職員工的基本工作能力條件下，繼而有效解決處置企業(yè)在經(jīng)營(yíng)運(yùn)作過程中出現(xiàn)的各類問題。

第三，倡導(dǎo)實(shí)現(xiàn)對(duì)企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的持續(xù)性改善優(yōu)化。全面質(zhì)量管理模式在實(shí)際運(yùn)用過程中要想成功獲取最佳效果，應(yīng)當(dāng)經(jīng)由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人員利用自身的領(lǐng)導(dǎo)力和決策力，針對(duì)企業(yè)內(nèi)部的全體在職員工開展持續(xù)性的質(zhì)量教育引導(dǎo)培訓(xùn)。

第四，倡導(dǎo)服務(wù)社會(huì)。企業(yè)在開展質(zhì)量管理工作過程中，不僅應(yīng)當(dāng)致力于追求獲取企業(yè)經(jīng)營(yíng)收益最大化，還應(yīng)當(dāng)積極關(guān)注和考慮充分支持和滿足廣大客戶群體對(duì)商品要素的消費(fèi)使用要求。

近年間，我國(guó)大陸地區(qū)有數(shù)量眾多的現(xiàn)代企業(yè)組織逐漸提升了對(duì)全面質(zhì)量管理模式的關(guān)注和重視力度，且有數(shù)量眾多的現(xiàn)代大型企業(yè)組織，借由對(duì)全面質(zhì)量管理模式的引入運(yùn)用，確保現(xiàn)代企業(yè)組織逐漸實(shí)現(xiàn)了利益獲取最大化，以及客戶消費(fèi)感受滿意度的雙贏目標(biāo)。

1.3 全面質(zhì)量管理的基本內(nèi)容

第一，全過程性質(zhì)量管理。全過程質(zhì)量管理的實(shí)質(zhì)，就是要將質(zhì)量管理工作貫穿到企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)的完整實(shí)施過程，其中具體涉及市場(chǎng)調(diào)研環(huán)節(jié)、新產(chǎn)品研發(fā)環(huán)節(jié)、生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、出廠銷售環(huán)節(jié)、售后服務(wù)環(huán)節(jié)等，并且在此基礎(chǔ)上支持和確保企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量持續(xù)改善。企業(yè)在產(chǎn)品生產(chǎn)制造活動(dòng)的完整開展過程中，應(yīng)當(dāng)結(jié)合實(shí)際涉及的各個(gè)環(huán)節(jié)和各個(gè)細(xì)節(jié)，全面且深入地開展質(zhì)量管理干預(yù)工作。

第二，全員參與的質(zhì)量管理。全面管理模式與傳統(tǒng)的質(zhì)量管理模式相對(duì)照，其最大特點(diǎn)就是調(diào)動(dòng)企業(yè)內(nèi)部的全體工作人員，積極參與開展企業(yè)產(chǎn)品完整生產(chǎn)制造過程中的質(zhì)量管理工作，支持和確保企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理工作在實(shí)際開展過程中能夠順利獲取到良好效果。

2? 全面質(zhì)量管理在MG醫(yī)藥企業(yè)生物制藥項(xiàng)目中的具體應(yīng)用策略

第一，建構(gòu)企業(yè)內(nèi)部全過程性質(zhì)量管理制度體系。要立足于MG醫(yī)藥企業(yè)生物制藥項(xiàng)目運(yùn)作過程中的完整過程，制定執(zhí)行具備充分科學(xué)性、系統(tǒng)性、可行性的全過程質(zhì)量管理制度體系，在全面調(diào)查分析生物制藥項(xiàng)目運(yùn)作過程中出現(xiàn)的各類問題條件下，擇取和運(yùn)用適當(dāng)措施，切實(shí)解決好企業(yè)在開展生物制藥項(xiàng)目運(yùn)作，以及藥品生產(chǎn)制造活動(dòng)過程中所遭遇的各類問題，在持續(xù)改善提升企業(yè)藥品生產(chǎn)活動(dòng)的綜合質(zhì)量水平條件下，支持和確保企業(yè)藥品生產(chǎn)活動(dòng)的總體質(zhì)量水平持續(xù)改善優(yōu)化。要在制定企業(yè)內(nèi)部全過程性質(zhì)量管理制度體系過程中，全面覆蓋藥品生產(chǎn)活動(dòng)的研發(fā)環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、運(yùn)輸流通環(huán)節(jié)、市場(chǎng)銷售環(huán)節(jié)，提升企業(yè)內(nèi)部藥品生產(chǎn)管理工作開展過程中的綜合效益。

第二，切實(shí)改善強(qiáng)化企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)工作環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理力度。為持續(xù)改善優(yōu)化MG醫(yī)藥企業(yè)在運(yùn)作生物醫(yī)藥項(xiàng)目過程中的藥品生產(chǎn)質(zhì)量水平，應(yīng)當(dāng)在新型藥物產(chǎn)品的研制開發(fā)工作階段，積極做好基于各項(xiàng)細(xì)節(jié)的最優(yōu)化質(zhì)量管理控制工作，為支持和保障企業(yè)藥品生產(chǎn)制造工作在實(shí)際開展過程中順利實(shí)現(xiàn)最佳預(yù)期效果提供支持條件。

第三，強(qiáng)化企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程中的質(zhì)量管理力度。要借由對(duì)企業(yè)內(nèi)部的全體產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)參與人員開展業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)干預(yù)，以及制定實(shí)施規(guī)范化的產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度體系，支持和確保藥品生產(chǎn)活動(dòng)開展過程中，能夠順利獲取到最優(yōu)化的質(zhì)量控制效果。

3? 結(jié)語(yǔ)

圍繞全面質(zhì)量管理在MG醫(yī)藥企業(yè)生物制藥項(xiàng)目中的應(yīng)用論題，該文擇取全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)概述，以及全面質(zhì)量管理在MG醫(yī)藥企業(yè)生物制藥項(xiàng)目中的具體應(yīng)用策略，兩個(gè)具體方面展開簡(jiǎn)要的闡釋分析，旨在為相關(guān)領(lǐng)域的研究人員，以及我國(guó)現(xiàn)代制藥企業(yè)中的質(zhì)量管理與安全管理工作人員，創(chuàng)造和提供扎實(shí)且有效的工作經(jīng)驗(yàn)參考支持條件。切實(shí)地在MG醫(yī)藥企業(yè)生物制藥項(xiàng)目的實(shí)際運(yùn)作過程中實(shí)現(xiàn)對(duì)全面質(zhì)量管理模式的引入運(yùn)用，對(duì)于支持和確保MG醫(yī)藥企業(yè)生物制藥項(xiàng)目在具體運(yùn)作過程中順利獲取到最優(yōu)化的綜合收益具備重要意義。

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