補肺益腎化瘀湯聯合黃芪注射液對COPD穩定期患者癥狀改善及肺功能的影響

于哲峰，王俊格

(汝州市中醫院 內一科，河南 平頂山 467599)

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一種臨床常見的慢性呼吸系統疾病，多發于中老年人，隨病情不斷發展還可引發肺氣腫和心肺功能衰竭，因此及時有效的治療對患者是十分必要的[1]。如何有效治療COPD一直是目前臨床研究的重點，但現階段仍無徹底治愈該病的有效方案，即使是穩定期患者仍需長期服藥以控制病情發展。本研究旨在觀察補肺益腎化瘀湯聯合黃芪注射液對慢性阻塞性肺疾病穩定期患者癥狀改善及肺功能的影響。

1 資料與方法

1.1 研究對象將2018年1月至2019年2月在汝州市中醫院就診的94例COPD穩定期患者納入研究，使用隨機數表法將其分為A、B兩組，各47例。A組男26例，女21例，年齡45～73歲，平均(61.85±6.29)歲。B組男27例，女20例，年齡43～74歲，平均(61.69±6.36)歲。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(均P>0.05)，具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準通過。

1.2 納入標準(1)符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南》中關于COPD的臨床診斷標準，病情穩定2周以上；(2)COPD分級為Ⅰ～Ⅱ級；(3)中醫診斷符合氣虛痰阻血瘀癥；(4)簽署知情同意書。

1.3 排除標準(1)合并其他呼吸系統疾病；(2)重要臟器功能不全；(3)惡性腫瘤；(4)精神障礙；(5)藥物過敏。

1.4 治療方法兩組患者入組后均接受祛痰、擴張支氣管等常規治療，A組在常規治療的基礎上加用黃芪注射液(無錫濟民可信山禾藥業股份有限公司，國藥準字Z32021030)：將40 mL該藥物加入 50 g·L-1的葡萄糖注射液500 mL中稀釋后靜脈滴注，每日1次。B組在A組治療的基礎上服用補肺益腎化瘀湯(黃芪30 g，人參、丹參、知母、地龍各12 g，瓜蔞9 g，蛤蚧、水蛭、五味子、麻黃各6 g、大棗5枚)，每日1劑，1 L水煎至250 mL，早晚趁熱服用。兩組均連續用藥4周。

1.5 觀察指標依據《中藥新藥臨床研究指導原則》計算兩組治療前后的中醫癥候積分，咳嗽、咯痰、喘息、氣短、耳鳴耳聾等癥由輕及重分別計0、1、2、3分，評分越高標準患者癥狀越嚴重，0分為陰性。檢測兩組治療前后第1秒用力呼氣容積(FEV1)、用力肺活量(FVC)等肺功能指標水平。評估兩組治療效果，顯效：臨床癥狀明顯改善，中醫癥候積分下降>70%；有效：臨床癥狀有所好轉，中醫癥候積分下降30%～70%；無效：未達到上述標準。統計兩組治療總有效率和不良反應發生率。

2 結果

2.1 治療前后中醫癥候積分水平B組治療后中醫癥候積分水平低于A組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后中醫癥候積分水平比較分)

2.2 治療前后肺功能指標水平B組治療后FEV1、FVC水平高于A組，差異有統計學意義(均P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后肺功能指標水平比較

注：FEV1—第1秒用力呼氣容積；FVC—用力肺活量。

2.3 治療總有效率B組治療總有效率高于A組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療總有效率比較(n，%)

注：與A組比較，aχ2=5.045，P=0.025。

2.4 不良反應發生率A組有1例患者出現輕微皮疹，B組有1例患者出現輕微腹瀉，兩組不良反應發生率(2.38%，2.38%)比較，差異無統計學意義(χ2=0.001，P>0.999)。

3 討論

人口老齡化、居高不下的吸煙率以及環境污染問題日益加重，我國每年新增COPD患者數量在不斷增多。2015年的《中國居民營養與慢性病狀況報告》指出COPD在我國40歲以上人群中的發病率已經高達9.9%[2]。雖然近些年臨床關于COPD的相關研究在不斷深入，但目前仍不完全明確該病的發病原因和機制，COPD患者存在顯著的氣道壁、肺實質慢性炎癥及結構破壞，一項大規模調查分析顯示年齡、吸煙指數、呼吸系統共患疾病、廚房通風情況等因素是影響COPD發生的高危因素[3]。目前尚無治療COPD的特異性藥物，西醫治療主要以針對性用藥為主，但臨床療效并不是十分理想，患者亦需要長期用藥以控制病情發展。

現代中醫多認為COPD屬肺虛痰瘀之癥，其臨床治療應以益氣化痰為主要治療原則，此次研究探討了補肺益腎化瘀湯聯合黃芪注射液治療COPD穩定期的臨床療效，研究結果顯示接受聯合治療的B組治療后臨床癥狀積分水平較低，而治療總有效率和治療后FEV1、FVC等肺功能指標水平較高，這表明補肺益腎化瘀湯和黃芪注射液聯用具有協同作用，可有效緩解患者氣道嚴重和臨床癥狀，從而改善患者肺功能。黃芪注射液屬于中成藥制劑，其主要成分為多糖類物質，具有激活巨噬細胞、改善機體免疫力、減輕機體炎癥等多種作用[4]。補肺益腎化瘀湯由黃芪、人參、丹參、知母、地龍、瓜蔞，蛤蚧、水蛭、五味子、麻黃、大棗等多種藥物配伍而成，方中多種藥物在補中益氣、活血化瘀、潤肺止咳等方面具有較好的臨床療效，全方諸藥合用可扶正驅邪、攻補兼施，共行補肺益腎、化痰通絡之功效。

綜上所述，補肺益腎化瘀湯聯合黃芪注射液治療COPD穩定期臨床效果較好，可有效改善患者臨床癥狀和肺功能，具有臨床推廣價值。