健身消導顆粒治療兒童功能性消化不良的效果觀察

李娟，趙煜，吳穎萍，王婧，張書紅△

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）為上消化道非器質性疾病所致的臨床癥候群，是兒童常見的胃腸功能性疾病之一［1-2］。以持續或間歇性腹上區飽脹、疼痛、燒灼、反酸、噯氣、惡心、嘔吐等為主要表現。這些癥狀持續或反復出現影響患兒進食，營養攝入不足，導致患兒出現營養不良、生長發育遲緩等，并對患兒的生活和學習造成一定的影響，故需及時采取有效措施處理［1，3-4］。健身消導顆粒具有健脾理氣、開胃化滯之功效。既往研究發現健身消導顆粒可以改善小兒厭食脾失健運證［5-6］。然而，由于研究樣本量小，療效判定標準尚不統一，且無停藥后療效評估，不能對FD 進行客觀量化的評價，因此需要強化對健身消導顆粒的客觀化、規范化研究。本研究選擇我院 2016 年 12 月—2018 年 11 月收治的FD患兒為研究對象，對健身消導顆粒的治療效果進行分析。

1 對象與方法

1.1 研究對象 選擇我院2016 年12 月—2018 年11 月收治的 FD 患兒 120 例為研究對象，其中男 70 例，女 50 例；年齡5～14歲，平均（10.15±2.42）歲，病程3～20個月，平均（11.10±2.32）個月。所有患兒符合FD 羅馬Ⅳ標準中關于FD 的診斷標準［7］。均經腹部B超、實驗室檢查，排除肝膽胰腺疾病。均行胃鏡檢查及13C呼氣試驗除外消化性潰瘍和幽門螺桿菌感染。對本次研究所用藥物均無過敏反應。研究對象均同意參加本臨床試驗并簽署知情同意書。本研究方案獲得天津市兒童醫院倫理委員會批準。將所有研究對象按隨機數字表法分為觀察組和對照組。2組患者性別、年齡、病程、基線期癥狀之間差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

Tab.1 Comparison of baseline characteristics between two groups表1 2組患兒基線資料比較 （n=60）

1.2 治療方法 觀察組：健身消導顆粒（天津市兒童藥廠，國藥準字Z12020356，主要成分為六神曲、陳皮、雞內金、檳榔、麥芽、山楂、黨參、蒼術、厚樸、枳殼、牽牛子、大黃等）+L-谷氨酰胺呱侖酸鈉顆粒+正確的飲食指導。健身消導顆粒具體服藥方法：＜1歲，每次半包，每日2次；1～6歲，每次1包，每日2 次；＞6 歲，每次 1 包，每日 3 次。在餐間或餐后開水沖服。療程14 d。對照組：多潘立酮混懸液（揚州中寶藥業，國藥準字H20133046）+L-谷氨酰胺呱侖酸鈉顆粒+正確的飲食指導。多潘立酮混懸液具體服藥方法：按照0.3 mg/kg 標準給藥，3次/d。就餐前30 min予以沖服。療程14 d。

1.3 胃電圖（electrogastrography，EGG）檢查 治療前、治療2周后應用Solar GI 型胃電圖分析系統，采用體表胃電記錄患兒治療前后胃電圖。胃電慢波主頻1.0～2.3 cpm 為胃動過緩；2.4～3.6 cpm為正常；3.7～9.9 cpm為胃動過速；既有胃動過緩又有胃動過速為胃電節律不齊；而主頻率＜1.0 cpm 或＞9.9 cpm為小腸慢波、呼吸或運動干擾。胃電節律異常包含胃電節律不齊、胃動過緩及胃動過速。記錄胃電節律異常例數。

1.4 臨床癥狀積分 觀察2組患兒治療前、治療2周后和停藥隨訪8周后上腹飽脹、腹痛、反酸、噯氣、惡心嘔吐、飲食減少、口苦口干、大便不暢、大便稀溏9項癥狀，根據癥狀記錄積分。無癥狀為0分，偶爾有癥狀或者癥狀輕微為1分，癥狀較重但不影響正常生活為2 分；癥狀嚴重，明顯影響生活為3分。

1.5 臨床療效判定 患兒療效分為痊愈、顯效、有效及無效3 個指標，并最后得出總有效率，總有效率=（痊愈+顯效+有效）÷總例數×100%。痊愈：飽脹、腹痛、反酸、噯氣、惡心、嘔吐、腹脹等癥狀完全消失或基本消失，且療效指數≥90%；顯效：臨床癥狀明顯減輕，大部分體征消失，70%≤療效指數＜90%；有效：臨床癥狀減輕，部分體征消失，35%≤療效指數＜70%；無效：癥狀無改善或加重，療效指數＜35%。療效指數=（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分×100%。

1.6 統計學方法 用SPSS 21.0軟件進行統計。計量資料以均數±標準差（）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以例（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2 組患兒治療前后胃電節律異常發生情況 2組治療前胃動過緩及胃電節律異常發生情況比較差異均無統計學意義（均P＞0.05）。2 組治療后餐前餐后胃動過緩及胃電節律異常率均明顯低于治療前（P＜0.01），而觀察組治療后胃動過緩及胃電節律異常率均明顯低于對照組（P＜0.05），見表2。

Tab.2 Results of preprandial and postprandial EGG in two groups表2 2組患兒餐前及餐后胃電圖結果 ［例（%），n=60］

2.2 2組患兒的療效比較 觀察組患兒治療2周總有效率為95.0%，停藥隨訪8 周總有效率為91.7%。對照組總有效率為81.7%，停藥隨訪8周總有效率為75.0%，2組差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

Tab.3 Comparison of the clinical efficacy after two-week treatment and eight weeks of follow-up between two groups表3 2組患兒治療2周及隨訪8周后治療效果比較

3 討論

FD是臨床常見的功能性胃腸疾病，嚴重影響患兒的身心健康和生活質量。由于兒童胃腸功能尚不健全，生活環境及飲食習慣改變極易誘發胃腸功能紊亂［8-9］。FD 是兒童胃腸功能異常第二常見病因，全世界約3%～27%的兒童會經歷FD［2，10-11］。研究認為遺傳易感性、幽門螺桿菌感染、胃腸動力異常、神經心理因素等都是誘發該病的易感因素［10，12-16］。目前對于 FD 尚無特效的治療方案［3，14，17-18］。臨床治療FD主要以促進胃腸蠕動、抑制胃酸分泌為主。在西藥治療方面，常使用促進胃動力藥物如多潘立酮等改善癥狀。其可促進食道、胃腸道的蠕動和張力恢復正常，但部分患兒在服藥期間也會出現口干、便秘、短時的腹部痙攣性疼痛等不良反應［19］。中醫診治疾病遵循整體觀念和辨證論治原則，從中醫角度看，小兒脾胃薄弱，飲食不當則難于腐熟，停滯不消，每多行成虛中挾實的積滯，符合健身消導顆粒的治療指征［20-21］。本研究探討了健身消導顆粒對FD 患兒胃電圖改變的影響及其臨床療效，結果顯示，與西醫經典藥物多潘立酮相比，健身消導顆粒能顯著減輕胃動過緩及胃電節律異常發生率，并提高總有效率。

目前臨床上常用胃電圖評估FD 患兒的胃腸動力以及臨床療效，臨床醫師通過胃電圖直接記錄患兒各項胃電參數以及胃電活動信息，從而掌握患兒的胃腸運動狀態，及時調整患兒的治療藥物，以達到更好的治療效果［22-23］。研究顯示FD 患兒多伴胃電節律異常［24-26］。Riezzo 等［27］的研究顯示 68%的 FD患兒可出現胃電節律異常，并且FD患兒胃電圖中胃動過緩及胃電節律異常的比例明顯高于健康兒童。Friesen 等［25］研究發現60%的FD兒童具有胃排空減慢或胃電節律異常，而且胃排空速度與餐前胃電過緩呈負相關，胃電節律異常與患兒癥狀嚴重程度明顯相關。所以通過監測胃電圖指標，可以對健身消導顆粒治療FD 的療效進行客觀量化的評價。本研究證實大部分FD患兒存在胃電節律異常，提示胃動力異常與小兒FD 的發病有一定關系。而研究進一步發現，經健身消導顆粒治療后，大部分患兒胃電節律異常得到改善，與治療后臨床癥狀變化相符，表明健身消導顆?？赏ㄟ^改善胃腸平滑肌的電活動，以達到促進胃腸運動的功效。

本研究結果顯示健身消導顆?？捎行Ц纳艶D患兒臨床癥狀，提高總有效率，治療效果優于多潘立酮。孫燕燕等［5］應用健身消導顆粒治療30例小兒脾胃虛弱，結果表明治療后2 周小兒脾胃虛弱癥狀明顯改善。馮兆才等［6］評估了健身消導顆粒和保和大黃散對小兒厭食脾失健運證的療效，結果顯示2 組的療效相近，健身消導顆粒對小兒厭食脾失健運證的治愈顯效率為84.00%，總有效率為98.67%。本研究結果顯示，健身消導顆粒對FD患兒的治療2周總有效率為95.0%，進一步分析顯示，停藥8周后患兒總有效率仍可達到91.7%。結果顯示健身消導顆粒的療效優于經典藥物多潘立酮。

綜上所述，健身消導顆粒能有效改善胃腸功能，提高FD 患兒療效，提高患兒生活質量，且療效持續至停藥8周后，值得臨床進一步推廣。