魯先平：研發(fā)周期長(zhǎng)、耗資大，中國(guó)創(chuàng)新藥路在何方？

魯先平

新的藥品真正能夠突破過去的治療定位的藥品，需要10年、10億的研發(fā)過程，這個(gè)過程是市場(chǎng)化的過程，但是風(fēng)險(xiǎn)非常高，誰(shuí)買單？新藥研發(fā)耗資巨大且研發(fā)周期長(zhǎng)，需要參與者的多方協(xié)作配合。

為什么要做新藥？仿制藥雖然能夠解決基本的醫(yī)療訴求，但是80%的疾病不能根治。但通過跟蹤性的創(chuàng)新，對(duì)已有適用癥的藥物，通過不斷地提高療效和安全性，逐漸過渡到治療領(lǐng)域新的作用機(jī)制，從而能夠解決新的治療定位和訴求。

一個(gè)新藥從最初發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物到最終上市，需要經(jīng)歷一段很漫長(zhǎng)的過程。在醫(yī)藥研發(fā)現(xiàn)今的趨勢(shì)中，企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，是所有藥物的重大來源。在醫(yī)療衛(wèi)生體制改革中，如何平衡國(guó)家的醫(yī)保負(fù)擔(dān)，費(fèi)用、個(gè)人支出和企業(yè)的正常研發(fā)支出與企業(yè)盈利之間的問題，以及今天面臨的醫(yī)保談判，面臨“4+7”帶量采購(gòu)，都會(huì)對(duì)行業(yè)造成非常大的影響。

在這種情況下，新藥研發(fā)的可持續(xù)發(fā)展變得尤為重要。大的制藥行業(yè)中，從藥物研發(fā)早期發(fā)現(xiàn)到找到新的機(jī)制、新的機(jī)理，并將其轉(zhuǎn)化成新藥的整個(gè)過程，需要非常強(qiáng)的基礎(chǔ)研究，制藥行業(yè)與學(xué)術(shù)界要有非常緊密的聯(lián)系，而當(dāng)前這一點(diǎn)是國(guó)內(nèi)的短板。

我們?nèi)狈ρ芯啃缘尼t(yī)生，這對(duì)中國(guó)更高水平的臨床研究產(chǎn)生不少影響，任何一個(gè)好藥一定是臨床研究出來的。希望未來有更多、更好的臨床研究的培訓(xùn)和專家，從而能夠促進(jìn)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

新藥研發(fā)資金需求高、投入時(shí)間長(zhǎng)，意味著新藥研發(fā)期間需要政策與資本的雙重支持。

過去中國(guó)的資本市場(chǎng)并不支持研發(fā)型企業(yè)，任何醫(yī)藥行業(yè)是研發(fā)投入特別大的行業(yè)。過去沒有看到研發(fā)性、創(chuàng)新型的醫(yī)藥企業(yè)在中國(guó)的資本市場(chǎng)上市，直到今年科創(chuàng)板開板，中國(guó)也走出了包容的一步。

科創(chuàng)板使得中國(guó)資本市場(chǎng)從過去以追求利潤(rùn)為主的模式轉(zhuǎn)變?yōu)榭沙掷m(xù)發(fā)展模式，使得中國(guó)資本市場(chǎng)更具有包容性。

只有可持續(xù)發(fā)展這個(gè)指標(biāo)，創(chuàng)新型企業(yè)、高科技企業(yè)才能在這個(gè)基礎(chǔ)上得到社會(huì)支持。